Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A10BF02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MIGLITOL(Μιγλιτόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

2 ώρες DrugBank
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

<4.0% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

50-70% DrugBank
Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά DrugBank

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Σε αντίθεση με τις σουλφονυλουρίες, η μιγλιτόλη δεν ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης. Η αντιυπεργλυκαιμική δράση της μιγλιτόλης προκύπτει από αναστρέψιμη αναστολή των ενζύμων α-γλυκοσιδικής υδρολάσης που συνδέονται με την κυτταρική…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακολογία Η μιγλιτόλη, ένας από του στόματος αναστολέας άλφα-γλυκοσιδάσης, είναι ένα παράγωγο της δεσοξυνοζιριμυκίνης που καθυστερεί την πέψη των προσλαμβανόμενων υδατανθράκων, οδηγώντας έτσι σε μικρότερη αύξηση της γλυκόζης στο αίμα μετά τα γεύματα….
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση του miglitol είναι κορεσμένη σε υψηλές δόσεις: μια δόση 25 mg απορροφάται πλήρως, ενώ μια δόση 100 mg απορροφάται μόνο κατά 50-70%. Για όλες τις δόσεις, οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε 2-3 ώρες….
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το Miglitol δεν μεταβολίζεται σε ανθρώπους ή σε οποιοδήποτε μελετηθέν ζωικό είδος. Δεν έχουν ανιχνευθεί μεταβολίτες στο πλάσμα, στα ούρα ή στα κόπρανα, υποδεικνύοντας έλλειψη συστηματικού ή προ-συστηματικού μεταβολισμού.
Απέκκριση
Νεφρά

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η μιγλιτόλη είναι ένα από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που δρα αναστέλλοντας την ικανότητα του ασθενούς να διασπά σύνθετους υδατάνθρακες σε γλυκόζη. Χρησιμοποιείται κυρίως στον διαβήτη τύπου 2 για την επίτευξη καλύτερου γλυκαιμικού ελέγχου, αποτρέποντας την πέψη των υδατανθράκων (όπως δισακχαρίτες, ολιγοσακχαρίτες και πολυσακχαρίτες) σε μονοσακχαρίτες που μπορούν να απορροφηθούν από τον οργανισμό.

Η μιγλιτόλη αναστέλλει τα ένζυμα γλυκοσιδικές υδρολάσες που ονομάζονται άλφα-γλυκοσιδάσες. Δεδομένου ότι η μιγλιτόλη δρα αποτρέποντας την πέψη των υδατανθράκων, μειώνει το βαθμό της μεταγευματικής υπεργλυκαιμίας. Πρέπει να λαμβάνεται στην αρχή των κύριων γευμάτων για μέγιστη αποτελεσματικότητα. Η δράση της θα εξαρτηθεί από την ποσότητα των μη-μονοσακχαριδικών υδατανθράκων στη διατροφή του ατόμου.

Σε αντίθεση με την ακαρβόζη (έναν άλλο αναστολέα άλφα-γλυκοσιδάσης), η μιγλιτόλη απορροφάται συστηματικά· ωστόσο, δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται από τους νεφρούς.

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με μη-ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη (NIDDM) των οποίων η υπεργλυκαιμία δεν μπορεί να ρυθμιστεί μόνο με τη δίαιτα.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η μιγλιτόλη, ένας από του στόματος αναστολέας άλφα-γλυκοσιδάσης, είναι ένα παράγωγο της δεσοξυνοζιριμυκίνης που καθυστερεί την πέψη των προσλαμβανόμενων υδατανθράκων, οδηγώντας έτσι σε μικρότερη αύξηση της γλυκόζης στο αίμα μετά τα γεύματα. Ως συνέπεια της μείωσης της γλυκόζης στο πλάσμα, η μιγλιτόλη μειώνει τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ (μη-ινσουλινοεξαρτώμενο).

Η συστηματική μη-ενζυμική γλυκοζυλίωση πρωτεϊνών, όπως αντικατοπτρίζεται από τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, είναι συνάρτηση της μέσης συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου. Επειδή ο μηχανισμός δράσης της είναι διαφορετικός, η επίδραση της μιγλιτόλης στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου είναι αθροιστική με αυτή των σουλφονυλουριών όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό. Επιπλέον, η μιγλιτόλη μειώνει τις ινσουλινοτρόπες και αυξανόμενες σε βάρος επιδράσεις των σουλφονυλουριών. Η μιγλιτόλη έχει μικρή ανασταλτική δράση στη λακτάση και κατά συνέπεια, στις συνιστώμενες δόσεις, δεν αναμένεται να προκαλέσει δυσανεξία στη λακτόζη.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Σε αντίθεση με τις σουλφονυλουρίες, η μιγλιτόλη δεν ενισχύει την έκκριση ινσουλίνης. Η αντιυπεργλυκαιμική δράση της μιγλιτόλης προκύπτει από αναστρέψιμη αναστολή των ενζύμων α-γλυκοσιδικής υδρολάσης που συνδέονται με την κυτταρική μεμβράνη στο έντερο. Οι α-γλυκοσιδάσες του εντέρου που συνδέονται με τη μεμβράνη υδρολύουν ολιγοσακχαρίτες και δισακχαρίτες σε γλυκόζη και άλλους μονοσακχαρίτες στη βούρτσα του λεπτού εντέρου. Σε διαβητικούς ασθενείς, αυτή η αναστολή του ενζύμου οδηγεί σε καθυστερημένη απορρόφηση γλυκόζης και μείωση της μεταγευματικής υπεργλυκαιμίας.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Η απορρόφηση της μιγλιτόλης είναι κορεσμένη σε υψηλές δόσεις, με 25 mg να απορροφώνται πλήρως, ενώ μια δόση 100 mg απορροφάται μόνο κατά 50-70%. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η συστηματική απορρόφηση της μιγλιτόλης συμβάλλει στη θεραπευτική της δράση.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μιγλιτόλης από το πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες.

DrugBank

Protein binding

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Η σύνδεση της μιγλιτόλης με πρωτεΐνες είναι αμελητέα (<4.0%).

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Η μιγλιτόλη δεν μεταβολίζεται σε ανθρώπους ή σε οποιοδήποτε μελετηθέν ζωικό είδος. Απεκκρίνεται μέσω νεφρικής απέκκρισης ως αμετάβλητο φάρμακο.

DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 0.18 L/kg
DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Σε αντίθεση με τις σουλφονυλουρίες ή την ινσουλίνη, μια υπερδοσολογία δεν θα οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. Μια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει παροδικές αυξήσεις σε μετεωρισμό, διάρροια και κοιλιακή δυσφορία. Λόγω της απουσίας εξω-εντερικών επιδράσεων που παρατηρούνται με τη μιγλιτόλη, δεν αναμένονται σοβαρές συστηματικές αντιδράσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
441314
Μοριακός τύπος
C8H17NO5
Μοριακό βάρος
207.22
IUPAC
(2R,3R,4R,5S)-1-(2-hydroxyethyl)-2-(hydroxymethyl)piperidine-3,4,5-triol
InChIKey
IBAQFPQHRJAVAV-ULAWRXDQSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

  • Φαρμακολογική Δράση: Ενώσεις που αναστέλλουν ή εμποδίζουν τη δραστηριότητα των ΓΛΥΚΟΣΙΔΙΚΩΝ ΥΔΡΟΛΑΣΩΝ όπως οι ΑΛΦΑ-ΑΜΥΛΑΣΕΣ και οι ΑΛΦΑ-ΓΛΥΚΟΣΙΔΑΣΕΣ.
  • Μηχανισμός Δράσης: Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με ένα ένζυμο με τρόπο που εμποδίζει τον κανονικό συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου και την καταλυτική αντίδραση.
  • Θεραπευτική Δράση: Ουσίες που μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.