Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BIFONAZOLE(Μπιφοναζόλη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 1-2 ώρες

2 ώρες PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Ήπαρ PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του MYCOSPOR και καλύπτουν 3 από 5 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Δερματομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες (π.χ. Malassezia furfur)

    • B35 Δερματοφυτία
    • B37 Καντιντίαση
    • B44 Ασπεργίλλωση

  2. Λοιμώξεις Corynebacterium minutissimum

    • A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης

  3. Δερματικές μυκητιάσεις των άκρων ποδών (πόδι αθλητή)

    • B35 Δερματοφυτία

  4. Δερματικές μυκητιάσεις χειρών

    • B35 Δερματοφυτία

  5. Δερματικές μυκητιάσεις κορμού

    • B35 Δερματοφυτία

  6. Δερματικές μυκητιάσεις της βουβωνικής χώρας

    • B35 Δερματοφυτία

  7. Ποικιλόχρους πιτυρίαση

    • B36 Άλλες επιφανειακές μυκητιάσεις

  8. Επιφανειακές κανδιδιάσεις

    • B37 Καντιντίαση

  9. Ερύθρασμα

    • L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MYCOSPOR
expand_more
Κρέμα
Δερματικό διάλυμα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
εφάπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση το βράδυ
Δόση έναρξης:
Μικρή ποσότητα κρέμας ή λίγες σταγόνες (3 σταγόνες) δερματικού διαλύματος
  • Ενήλικες
    ΔόσηΜικρή ποσότητα κρέμας ή λίγες σταγόνες (3 σταγόνες) δερματικού διαλύματος
    Εφάπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Επάλειψη σε λεπτό στρώμα στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος.
  • Παιδιά
    Δεν έχουν διενεργηθεί εν τω βάθει μελέτες. Δεν υπάρχει ένδειξη επιβλαβών επιδράσεων.
  • Βρέφη
    Να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία bifonazole και/ή στα έκδοχα του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε άλλους παράγοντες imidimazole
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλους μυκητοκτόνους παράγοντες imidimazole (π.χ. econazole, clotrimazole, miconazole)
    Να λαμβάνουν με προσοχή προϊόντα που περιέχουν bifonazole
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γενικές
  • Πόνος στο σημείο χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα
Δέρμα
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Αλλεργική δερματίτιδα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Φλύκταινα
  • Δερματική αποφολίδωση
  • Έκζεμα
  • Ξηροδερμία
  • Ερεθισμός δέρματος
  • Δερματική απίσχναση
  • Αίσθηση καύσου στο δέρμα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έκζεμα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αίσθηση καύσου στο δέρμα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματική απίσχναση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματική αποφολίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πόνος στο σημείο χορήγησης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Φλύκταινα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας και φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ανθρώπους δεν δίνουν καμία ένδειξη πρόκλησης επιβλαβών επιδράσεων στη μητέρα και στο παιδί, όταν η bifonazole χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εντούτοις, δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της κύησης, η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό αν η bifonazole απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Η απέκκριση της bifonazole στο γάλα μελετήθηκε σε ζώα. Η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας η bifonazole δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή του στήθους.
  • Γονιμότητα
    Ασφαλές
    Προκλινικές μελέτες δεν έδωσαν στοιχεία ότι η bifonazole επηρεάζει την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν εφαρμόζεται.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D01AC10

Μηχανισμός δράσης

Η bifonazole, το δραστικό συστατικό του Μπιφοναζόλη, είναι παράγωγο του ιμιδαζολίου και έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης, που περιλαμβάνει τα δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, όπως η Malassezia furfur. Είναι επίσης δραστικό έναντι του Corynebacterium minutissimum.

Η bifonazole εμφανίζει έντονη μυκητοκτόνο δράση στα δερματόφυτα και ιδιαίτερα στα είδη του Τριχόφυτου. Πλήρης μυκητοκτόνος επίδραση επιτυγχάνεται ήδη με συγκεντρώσεις περίπου 5μg/l και σε έκθεση για 6 h. Στους ζυμομύκητες, π.χ. σε είδη Candida, η δράση της bifonazole σε συγκεντρώσεις 1-4μg/ml είναι πρωταρχικά μυκητοστατική, ενώ σε συγκεντρώσεις 20μg/ml είναι μυκητοκτόνος. Για τους θετικούς κατά Gram κόκκους - με εξαίρεση τους εντερόκοκκους- οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) είναι μεταξύ 4 και 16μg/ml. Στα Corynebacteria οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) είναι μεταξύ 0.5 και 2μg/ml.

Όσον αφορά την ανάπτυξη αντίστασης, η bifonazole έχει πολύ ευνοϊκό προφίλ. Η ύπαρξη πρωταρχικά ανθεκτικών στελεχών των ευαίσθητων ειδών μυκήτων είναι πολύ σπάνια. Έρευνες μέχρι σήμερα δεν έδωσαν ενδείξεις ανάπτυξης δευτερογενούς αντίστασης σε πρωταρχικά ευαίσθητα στελέχη.

Η bifonazole αναστέλλει τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης σε δύο διαφορετικά επίπεδα, γεγονός που την διαφοροποιεί τόσο από τα άλλα παράγωγα των αζολών, όσο και από τα άλλα αντιμυκητιασικά, τα οποία δρουν μόνο σε ένα επίπεδο. Η αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης οδηγεί σε δομική και λειτουργική βλάβη της κυτοπλασμικής μεμβράνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η bifonazole διαπερνά εύκολα τις προσβεβλημένες στοιβάδες του δέρματος. Έξι (6) ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις στα διάφορα στρώματα του δέρματος κυμαίνονται από 1000μg/cm στην ανώτερη στοιβάδα της επιδερμίδας (κεράτινη στοιβάδα) σε 5μg/cm στη θηλοειδή στοιβάδα. Επομένως, όλες οι συγκεντρώσεις που προσδιορίζονται είναι μέσα στη περιοχή αξιόπιστης αντιμυκητιασικής δράσης.

Ο χρόνος παραμονής στο δέρμα - μετρούμενος ως προς τη προστατευτική δράση από λοίμωξη σε ινδικά χοιρίδια- είναι 48-72 h για την κρέμα Μπιφοναζόλη και 36-48h για το δερματικό διάλυμα Μπιφοναζόλη.

Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από τοπική εφαρμογή σε ακέραιο ανθρώπινο δέρμα έδειξαν, ότι μόνο μικρή ποσότητα bifonazole απορροφάται (0.6-0.8% της δόσης). Τα επίπεδα πλάσματος που επιτυγχάνονται είναι πάντοτε μικρότερα από το όριο ανίχνευσης (<1 ng/ml). Ελαφρά απορρόφηση παρατηρήθηκε μόνο μετά από εφαρμογή σε φλεγμένον δέρμα (2-4% της αντίστοιχης δόσης). Λόγω της εξαιρετικά χαμηλής συγκέντρωσης στο πλάσμα (γενικά μικρότερη από 5ng/ml) δεν είναι πιθανό να εμφανισθούν συστηματικές επιδράσεις μετά από τοπική εφαρμογή.

Η bifonazole διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό στους αρουραίους.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η μπιφονάζόλη δρα αναστέλλοντας την παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται εργοστερόλη, η οποία είναι ένα ουσιώδες συστατικό των μυκητιασικών κυτταρικών μεμβρανών. Δρα αποσταθεροποιώντας το μυκητιακό ένζυμο κυτόχρωμα p450 51 (γνωστό και ως…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D01AC10 ### Μηχανισμός δράσης Η bifonazole, το δραστικό συστατικό του Μπιφοναζόλη, είναι παράγωγο του ιμιδαζολίου και έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης, που…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η bifonazole διαπερνά εύκολα τις προσβεβλημένες στοιβάδες του δέρματος. Έξι (6) ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις στα διάφορα στρώματα του δέρματος κυμαίνονται από 1000μg/cm στην ανώτερη στοιβάδα της επιδερμίδας (κεράτινη στοιβάδα) σε…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Πολύ χαμηλή απορρόφηση μετά από τοπική χορήγηση (0,6% της εφαρμοζόμενης δόσης). Σε περιπτώσεις δερματικών βλαβών, η απορρόφηση αυξάνεται (2,5%).

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η μπιφονάζόλη είναι ένας τύπος αντιμυκητιασικού φαρμάκου γνωστού ως ιμιδαζόλη. Σκοτώνει μύκητες και ζυμομύκητες παρεμβαίνοντας στις κυτταρικές τους μεμβράνες.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η μπιφονάζόλη δρα αναστέλλοντας την παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται εργοστερόλη, η οποία είναι ένα ουσιώδες συστατικό των μυκητιασικών κυτταρικών μεμβρανών. Δρα αποσταθεροποιώντας το μυκητιακό ένζυμο κυτόχρωμα p450 51 (γνωστό και ως Λανοστερόλη 14-άλφα δεμεθυλάση). Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για τη δομή της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα. Η αναστολή του οδηγεί σε κυτταρική λύση. Η διαταραχή στην παραγωγή εργοστερόλης διαταράσσει την κυτταρική μεμβράνη και προκαλεί την εμφάνιση οπών. Οι κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων είναι ζωτικής σημασίας για την επιβίωσή τους. Εμποδίζουν την είσοδο ανεπιθύμητων ουσιών στα κύτταρα και εμποδίζουν τη διαρροή του περιεχομένου των κυττάρων. Καθώς η μπιφονάζόλη προκαλεί την εμφάνιση οπών στις κυτταρικές μεμβράνες, τα ουσιώδη συστατικά των μυκητιακών κυττάρων μπορούν να διαρρεύσουν. Αυτό σκοτώνει τους μύκητες.

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Πολύ χαμηλή απορρόφηση μετά από τοπική χορήγηση (0,6% της εφαρμοζόμενης δόσης). Σε περιπτώσεις δερματικών βλαβών, η απορρόφηση αυξάνεται (2,5%).

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Ηπατικός.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής

1-2 ώρες

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τα ΒΙΟΚΤΟΝΑ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΑ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Τοπικά Δερματολογικά Σκευάσματα κατηγορία, ATC τοπικής οδού, ισχύς κορτικοστεροειδών, δοσολογία, περιοχή εφαρμογής, κύηση και ελληνικά σκευάσματα

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
2378
Μοριακός τύπος
C22H18N2
Μοριακό βάρος
310.4
IUPAC
1-[phenyl-(4-phenylphenyl)methyl]imidazole
InChIKey
OCAPBUJLXMYKEJ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τα ΒΙΟΚΤΟΝΑ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΑ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.