Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

BIFONAZOLE

Μπιφοναζόλη

Xρησιμοποιούνται τοπικώς (εκοναζόλη, ισοκοναζόλη, κλοτριμαζόλη, κετοκοναζόλη, νυστατίνη, υποθειώδες σελήνιο, τολναφτάτη), συστηματικώς από του στόματος (γκριζεοφουλβίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τερβιναφίνη, κλπ.) ή παρεντερικώς (μικοναζόλη) και σε συνδυασμό των παραπάνω οδών. …

Chemical structure of BIFONAZOLE

Εμπορικά Ονόματα

MYCOSPOR

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Bλ. Eκοναζόλη.
medication
SPC-MYCOSPOR

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Τοπική εφαρμογή
Χορήγηση:
Εφάπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση
  • Παιδιά
    Δεν έχουν διενεργηθεί εν τω βάθη μελέτες. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι αναμένονται επιβλαβής επιδράσεις. Ωστόσο, στα βρέφη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
block
SPC-MYCOSPOR

Αντενδείξεις

expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία bifonazole και/ή στα έκδοχα του προϊόντος.
warning
SPC-MYCOSPOR

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλους μυκητοκτόνους παράγοντες imidimazole (πχ. econazole, clotrimazole, miconazole)
    προσοχή
    θα πρέπει να λαμβάνουν με προσοχή προϊόντα που περιέχουν bifonazole.
swap_horiz
SPC-MYCOSPOR

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
sick
SPC-MYCOSPOR

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Πόνος στο σημείο χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα (στο σημείο χορήγησης)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Αλλεργική δερματίτιδα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Φλύκταινα
  • Δερματική αποφολίδωση
  • Έκζεμα
  • Ξηροδερμία
  • Ερεθισμός του δέρματος
  • Δερματική απίσχναση
  • Αίσθηση καύσου στο δέρμα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Πόνος στο σημείο χορήγησης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Περιφερικό οίδημα (στο σημείο χορήγησης)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αλλεργική δερματίτιδα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ερύθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Φλύκταινα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματική αποφολίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Έκζεμα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ξηροδερμία
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ερεθισμός του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Δερματική απίσχναση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αίσθηση καύσου στο δέρμα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
pregnant_woman
SPC-MYCOSPOR

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Κατά τους πρώτους 3 μήνες της κύησης, η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας η bifonazole δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή του στήθους.
  • Γονιμότητα
    Ασφαλές
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η μπιφονάζόλη δρα αναστέλλοντας την παραγωγή μιας ουσίας που ονομάζεται εργοστερόλη, η οποία είναι ένα ουσιώδες συστατικό των μυκητιασικών κυτταρικών μεμβρανών. Δρα αποσταθεροποιώντας το μυκητιακό ένζυμο κυτόχρωμα p450 51 (γνωστό και ως…
monitor_heart
SPC-MYCOSPOR

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D01AC10 Η bifonazole, το δραστικό συστατικό του Mycospor, είναι παράγωγο του ιμιδαζολίου και έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης, που περιλαμβάνει τα δερματόφυτα, ζυμομύκητες,…
biotech
SPC-MYCOSPOR

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Η bifonazole διαπερνά εύκολα τις προσβεβλημένες στοιβάδες του δέρματος. 6 h μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις στα διάφορα στρώματα του δέρματος κυμαίνονται από 1000μg/cm στην ανώτερη στοιβάδα της επιδερμίδας (κεράτινη στοιβάδα) σε 5μg/cm στη…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Πολύ χαμηλή απορρόφηση μετά από τοπική χορήγηση (0,6% της εφαρμοζόμενης δόσης). Σε περιπτώσεις δερματικών βλαβών, η απορρόφηση αυξάνεται (2,5%).

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-MYCOSPOR
expand_more

Κρέμα, δερματικό διάλυμα χρησιμοποιούνται εφάπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση το βράδυ πριν από την κατάκλιση. Θα πρέπει να επαλείφονται σε λεπτό στρώμα στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος.

Για τη διατήρηση του θεραπευτικού αποτελέσματος η θεραπεία με bifonazole κρέμα ή δερματικό διάλυμα πρέπει να συνεχίζεται σταθερά και για επαρκές χρονικό διάστημα.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως:

  • στις μυκητιάσεις των άκρων ποδών, αθλητικό πόδι 3 εβδομάδες (δερματικές μυκητιάσεις των ποδών και των μεσοδακτυλίων πτυχών)
  • στις μυκητιάσεις του κορμού, 2-3 εβδομάδες (δερματικές μυκητιάσεις του κορμού, των άκρων χειρών και των μεσοδακτύλιων πτυχών)
  • ποικιλόχρους πιτυρίαση, ερύθρασμα 2 εβδομάδες
  • επιφανειακές κανδιδιάσεις του δέρματος 2-4 εβδομάδες

Κρέμα Για μια επιφάνεια, όσο το μέγεθος της παλάμης, αρκεί συνήθως μικρή ποσότητα κρέμας.

Δερματικό διάλυμα 1% Για μια επιφάνεια όσο το μέγεθος της παλάμης αρκούν συνήθως λίγες σταγόνες (3 σταγόνες) δερματικού διαλύματος.

Δεν έχουν διενεργηθεί εν τω βάθη μελέτες σε παιδιά. Κατόπιν αξιολόγησης κλινικών δεδομένων που έχουν αναφερθεί, δεν υπάρχει ένδειξη ότι αναμένονται επιβλαβής επιδράσεις στα παιδιά. Εντούτοις, στα βρέφη η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

block

Αντενδείξεις

SPC-MYCOSPOR
expand_more
Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία bifonazole και/ή στα έκδοχα του προϊόντος.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-MYCOSPOR
expand_more
Ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε άλλους μυκητοκτόνους παράγοντες imidimazole (πχ. econazole, clotrimazole, miconazole) θα πρέπει να λαμβάνουν με προσοχή προϊόντα που περιέχουν bifonazole.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-MYCOSPOR
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-MYCOSPOR
expand_more
  • Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης. Πόνος στο σημείο χορήγησης, περιφερικό οίδημα (στο σημείο χορήγησης).
  • Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Δερματίτιδα εξ επαφής, αλλεργική δερματίτιδα, ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, φλύκταινα, δερματική αποφολίδωση, έκζεμα, ξηροδερμία, ερεθισμός του δέρματος, δερματική απίσχναση, αίσθηση καύσου στο δέρμα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-MYCOSPOR
expand_more

Κύηση

Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας και φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ανθρώπους δεν δίνουν καμία ένδειξη πρόκλησης επιβλαβών επιδράσεων στη μητέρα και στο παιδί, όταν η bifonazole χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εντούτοις, δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα. Κατά τους πρώτους 3 μήνες της κύησης, η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η bifonazole απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Η απέκκριση της bifonazole στο γάλα μελετήθηκε σε ζώα. Η bifonazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο μετά από αξιολόγηση της ωφέλειας/κινδύνου από το γιατρό. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας η bifonazole δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή του στήθους.

Γονιμότητα

Προκλινικές μελέτες δεν έδωσαν στοιχεία ότι η bifonazole επηρεάζει την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-MYCOSPOR
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D01AC10

Η bifonazole, το δραστικό συστατικό του Mycospor, είναι παράγωγο του ιμιδαζολίου και έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης, που περιλαμβάνει τα δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες και άλλους μύκητες, όπως η Malassezia furfur. Είναι επίσης δραστικό έναντι του Corynebacterium minutissimum.

Η bifonazole εμφανίζει έντονη μυκητοκτόνο δράση στα δερματόφυτα και ιδιαίτερα στα είδη του Τριχόφυτου. Πλήρης μυκητοκτόνος επίδραση επιτυγχάνεται ήδη με συγκεντρώσεις περίπου 5μg/l και σε έκθεση για 6 h.

Στους ζυμομύκητες, π.χ. σε είδη Candida, η δράση της bifonazole σε συγκεντρώσεις 1-4μg/ml είναι πρωταρχικά μυκητοστατική, ενώ σε συγκεντρώσεις 20μg/ml είναι μυκητοκτόνος.

Για τους θετικούς κατά Gram κόκκους - με εξαίρεση τους εντερόκοκκους- οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) είναι μεταξύ 4 και 16μg/ml. Στα Corynebacteria οι τιμές Ελάχιστης Ανασταλτικής Συγκέντρωσης (MIC) είναι μεταξύ 0.5 και 2μg/ml.

Όσον αφορά την ανάπτυξη αντίστασης, η bifonazole έχει πολύ ευνοϊκό προφίλ. Η ύπαρξη πρωταρχικά ανθεκτικών στελεχών των ευαίσθητων ειδών μυκήτων είναι πολύ σπάνια. Έρευνες μέχρι σήμερα δεν έδωσαν ενδείξεις ανάπτυξης δευτερογενούς αντίστασης σε πρωταρχικά ευαίσθητα στελέχη.

Η bifonazole αναστέλλει τη βιοσύνθεση της εργοστερόλης σε δύο διαφορετικά επίπεδα, γεγονός που τη διαφοροποιεί τόσο από τα άλλα παράγωγα των αζολών, όσο και από τα άλλα αντιμυκητιασικά, τα οποία δρουν μόνο σε ένα επίπεδο. Η αναστολή της σύνθεσης της εργοστερόλης οδηγεί σε δομική και λειτουργική βλάβη της κυτοπλασμικής μεμβράνης.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-MYCOSPOR
expand_more

Απορρόφηση Η bifonazole διαπερνά εύκολα τις προσβεβλημένες στοιβάδες του δέρματος. 6 h μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις στα διάφορα στρώματα του δέρματος κυμαίνονται από 1000μg/cm στην ανώτερη στοιβάδα της επιδερμίδας (κεράτινη στοιβάδα) σε 5μg/cm στη θηλοειδή στοιβάδα. Επομένως, όλες οι συγκεντρώσεις που προσδιορίζονται είναι μέσα στη περιοχή αξιόπιστης αντιμυκητιασικής δράσης. Ο χρόνος παραμονής στο δέρμα - μετρούμενος ως προς τη προστατευτική δράση από λοίμωξη σε ινδικά χοιρίδια- είναι 48-72 h για την κρέμα Mycospor και 36-48h για το δερματικό διάλυμα Mycospor.

Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από τοπική εφαρμογή σε ακέραιο ανθρώπινο δέρμα έδειξαν, ότι μόνο μικρή ποσότητα bifonazole απορροφάται (0.6-0.8% της δόσης).Τα επίπεδα πλάσματος που επιτυγχάνονται είναι πάντοτε μικρότερα από το όριο ανίχνευσης (<1 ng/ml). Ελαφρά απορρόφηση παρατηρήθηκε μόνο μετά από εφαρμογή σε φλεγμένον δέρμα (2-4% της αντίστοιχης δόσης). Λόγω της εξαιρετικά χαμηλής συγκέντρωσης στο πλάσμα (γενικά μικρότερη από 5ng/ml) δεν είναι πιθανό να εμφανισθούν συστηματικές επιδράσεις μετά από τοπική εφαρμογή.

Η bifonazole διαπερνά τον πλακούντιο φραγμό στους αρουραίους.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1-2 ώρες
PubChem

Απέκκριση

Ήπαρ
PubChem
science

Scientific Profile

CID
2378
Μοριακός τύπος
C22H18N2
Μοριακό βάρος
310.4
IUPAC
1-[phenyl-(4-phenylphenyl)methyl]imidazole
InChIKey
OCAPBUJLXMYKEJ-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτυχθούν ή να αναπαραχθούν. Διαφέρουν από τα ΒΙΟΚΤΟΝΑ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΑ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Σχετικά Εργαλεία