Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A16AA05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CARGLUMIC ACID(Καργλουμικό οξύ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 5.6 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 5.6 ώρες
  • ΠΧΠ (SPC): 28 ώρες (καταληκτική φάση)
 5.6 ώρες PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 28 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του CARBAGLU και καλύπτουν 3 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Υπεραμμωνιαιμία λόγω πρωτογενούς ανεπάρκειας N-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων

  2. Υπεραμμωνιαιμία λόγω ισοβαλερικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

  3. Υπεραμμωνιαιμία λόγω μεθυλμαλονικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

  4. Υπεραμμωνιαιμία λόγω προπιονικής οξυαιμίας

    • E72 Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
    • E71 Διαταραχές του μεταβολισμού των διακλαδισμένων αμινοξέων και του μεταβολισμού των λιπαρών οξέων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος CARBAGLU
expand_more
Διασπειρώμενο δισκίο.
Τα δισκία είναι λευκά και επιμήκη με τρεις εγκοπές και χαραγμένα από τη μία πλευρά.
Το δισκίο είναι διαιρούμενο σε δύο ίσες δόσεις.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
100-250 mg/kg/ημέρα
  • Ανεπάρκεια NAGS
    Δόση100-250 mg/kg/ημέρα
  • Οργανική οξυαιμία (IVA, PA, MMA)
    Δόση100-250 mg/kg/ημέρα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρακολούθηση επιπέδων αμμωνίας και αμινοξέων
    Διατήρηση εντός φυσιολογικών ορίων
  • Παρακολούθηση οργανικών συστημάτων
    Συστηματική παρακολούθηση ηπατικών, νεφρικών, καρδιακών λειτουργιών και αιματολογικών παραμέτρων
  • Διατροφική διαχείριση
    Περιορισμός πρωτεϊνών και συμπληρώματος αργινίνης σε περίπτωση χαμηλής ανοχής
  • Νεφρική βλάβη
    Μείωση δόσης (βλ. Δοσολογία)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ήπαρ
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
Δέρμα
  • Αυξημένη εφίδρωση
  • Εξάνθημα
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Έμετος
Γενικές
  • Πυρεξία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το καργλουμινικό οξύ ανευρίσκεται στο γάλα θηλαζόντων επίμυων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ταχυκαρδία
  • άφθονη εφίδρωση
  • αυξημένη βρογχική έκκριση
  • αυξημένη θερμοκρασία σώματος
  • ανησυχία
Αντιμετώπιση
Μείωση της δόσης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
λαυριλοθειϊκό άλας νατρίου
υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη
κροσκαρμελοζη νατριούχος
κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου
στεαρυλικό φουμαρικό άλας νατρίου
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το καργλουμινικό οξύ είναι ένα δομικό ανάλογο του ακετυλογλουταμινικού άλατος. Ενεργοποιεί την καρβαμυλοφωσφορική συνθετάση του ήπατος, το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα αμμωνίας στο αίμα και αυξάνει τα επίπεδα ουρίας στο αίμα και τα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Περίπου 30% μετά από εφάπαξ δόση 100 mg/kg.
  • Κατανομή: Διφασική απομάκρυνση. Χρόνος ημιζωής έως 28 ώρες. Καμία δέσμευση σε πρωτεΐνες.
  • Μεταβολισμός: Μερικός μεταβολισμός από την εντερική χλωρίδα (γλουταμινικό οξύ). Το τελικό προϊόν (διοξείδιο του άνθρακα) αποβάλλεται από τους πνεύμονες.
  • Αποβολή: 9% στα ούρα και 60% στα κόπρανα (αμετάβλητο).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης - Το carglumic acid είναι συνθετικό δομικό ανάλογο του N‑acetylglutamate (NAG), που αποτελεί σημαντικό αλλοστερικό ενεργοποιητή του ηπατικού ενζύμου carbamoyl phosphate synthetase 1 (CPS1). Το CPS1 είναι το πρώτο ένζυμο του ουρίας…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το καργλουμινικό οξύ είναι ένα δομικό ανάλογο του ακετυλογλουταμινικού άλατος. Ενεργοποιεί την καρβαμυλοφωσφορική συνθετάση του ήπατος, το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Περίπου 30% μετά από εφάπαξ δόση 100 mg/kg. - Κατανομή: Διφασική απομάκρυνση. Χρόνος ημιζωής έως 28 ώρες. Καμία δέσμευση σε πρωτεΐνες. - Μεταβολισμός: Μερικός μεταβολισμός από την εντερική χλωρίδα…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ένα ποσοστό του καρλουμικού οξέος μπορεί να μεταβολίζεται από την εντερική βακτηριακή χλωρίδα. Το πιθανό τελικό προϊόν του μεταβολισμού του καρλουμικού οξέος είναι διοξείδιο του άνθρακα, το οποίο αποβάλλεται μέσω των πνευμόνων.
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία — —
Ηπατική λειτουργία gastroenterologyΗπατική λειτουργία — —
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος — —
Αμινοξέα πλάσματος scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — —
Αμμωνία πλάσματος scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά — —
cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Καρδιακή λειτουργία cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά) — —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή (Ελληνικά)

  • Η carglumic acid είναι φάρμακο ορφανών ενδείξεων που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπεραμμωναιμίας σε ασθενείς με έλλειψη σύνθεσης N-acetylglutamate synthase (NAGS). Αυτή η σπάνια γενετική διαταραχή οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα αμμωνίας στο αίμα, τα οποία μπορούν να διαπεράσουν τον αιματο-εγκεφαλικό φραγμό και να προκαλέσουν νευρολογικά προβλήματα, εγκεφαλικό οίδημα, κώμα και θάνατο. Η carglumic acid εγκρίθηκε από τον FDA (Ομοσπονδιακός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) στις 18 Μαρτίου 2010.
DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

  • Για τη θεραπεία της υπεραμμωναιμίας σε ασθενείς με έλλειψη N-acetylglutamate synthase (NAGS).
DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

  • Το μεσαίο Tmax του Carbaglu ήταν 3 ώρες (εύρος: 2-4).
DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός δράσης

  • Το carglumic acid είναι συνθετικό δομικό ανάλογο του N‑acetylglutamate (NAG), που αποτελεί σημαντικό αλλοστερικό ενεργοποιητή του ηπατικού ενζύμου carbamoyl phosphate synthetase 1 (CPS1). Το CPS1 είναι το πρώτο ένζυμο του ουρίας κύκλου, το οποίο μετατρέπει την αμμωνία σε ουρία. Το carglumic acid δρα ως αντικαταστάτης του NAG σε ασθενείς με έλλειψη NAGS ενεργοποιώντας CPS1.
DrugBank

Half life

expand_more

Ημιζωή

  • Μέσες τιμές για την τελική ημιζωή: 5.6 ώρες (εύρος 4.3-9.5 ωρών).
DrugBank

Route of elimination

expand_more

Route απέκκρισης

  • Μετά τη χορήγηση μίας από του στόματος δόσης που φέρει ραδιοσημάτρων 100 mg/kg σωματικού βάρους, το 9% της δόσης απεκκρινόταν ακέραιο στα ούρα και έως 60% της δόσης απεκκρινόταν ακέραιο στα κόπρανα.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος κατανομής

  • Ο εμφανιζόμενος όγκος κατανομής ήταν 2657 L (εύρος: 1616-5797).
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση

  • Η φαινομενική συνολική κάθαρση ήταν 5.7 L/min (εύρος 3.0-9.7), η νεφρική κάθαρση 290 mL/min (εύρος 204-445), και η 24‑ωρη απέκκριση ούρων ήταν 4.5% της δόσης (εύρος 3.5-7.5).

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
121396
Μοριακός τύπος
C6H10N2O5
Μοριακό βάρος
190.15
IUPAC
(2S)-2-(carbamoylamino)pentanedioic acid
InChIKey
LCQLHJZYVOQKHU-VKHMYHEASA-N