Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D06AX02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CHLORAMPHENICOL

Χλωραμφαινικόλη

### Μηχανισμός δράσης Χλωραμφαινικόλη είναι δραστική έναντι πολλών θετικών (+) κατά Gram και αρνητικών (-) κατά Gram οργανισμών, Spirillae και Rickettsia.

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση
Δόση έναρξης:
1g χλωραμφαινικόλης κάθε 6-8 ώρες
Τιτλοποίηση:
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όπως σε ασθενείς με σηψαιμία ή μηνιγγίτιδα, το δοσολογικό σχήμα μέχρι 100 mg/kg/ημέρα μπορεί να συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, αυτές οι υψηλές δόσεις θα πρέπει να ελαττώνονται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά.
  • Ενήλικες
    Δόση1g χλωραμφαινικόλης
    κάθε 6-8 ώρες
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΗ συνήθης δοσολογία για τους ενήλικες
    θα πρέπει να χορηγείται με βάση τη φυσιολογική ηπατική και νεφρική λειτουργία
  • Παιδιά
    Δόση50mg χλωραμφαινικόλης ανά kg βάρους σώματος (50 mg/kg)
    ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις κάθε 6 ώρες (αυτή η δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται). Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για συμπτώματα τοξικότητας.
  • Νεογέννητα και Πρόωρα νεογνά
    Δόση25 mg/kg βάρους σώματος
    σε διαιρεμένες δόσεις. Μόνο το 10% ή χαμηλότερες συγκεντρώσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται. Το 10% του διαλύματος θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση σε χρονικό διάστημα περίπου ενός λεπτού, ή για μεγαλύτερη ποσότητα υγρού, με αργή ενδοφλέβια έγχυση.
  • Ασθενείς με σηψαιμία ή μηνιγγίτιδα
    Δόσημέχρι 100 mg/kg/ημέρα
    Μέγ. δόση100 mg/kg/ημέρα
    αυτές οι υψηλές δόσεις θα πρέπει να ελαττώνονται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο
  • Προηγούμενη τοξική αντίδραση στο φάρμακο
  • Ελαφρές ή μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις
  • Προφυλακτικοί σκοποί
  • Κύηση
  • Γαλουχία
  • Πορφυρία
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε σοβαρές λοιμώξεις
    Προσοχή
    Να χρησιμοποιείται μόνο όταν λιγότερο τοξικά αντιβιοτικά είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυνται. «In vitro» έλεγχοι ευαισθησίας θα πρέπει να γίνονται συγχρόνως. Η απόφαση για συνέχιση χρήσης να βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου και την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων.
  • Χρήση σε ήπιες λοιμώξεις
    Αντένδειξη
    Να μην χρησιμοποιείται λόγω πιθανότητας σοβαρής δυσκρασίας του αίματος, η οποία μπορεί να αποδειχτεί θανατηφόρος.
  • Καταστολή του μυελού των οστών και διαταραχές του αίματος
    Προσοχή
    Να μην χρησιμοποιείται για λοιμώξεις όπου υπάρχει λιγότερο τοξικό αντιβιοτικό (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις). Επανειλημμένες θεραπείες να αποφεύγονται. Η θεραπεία να μη συνεχίζεται περισσότερο από όσο απαιτείται. Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα που προκαλούν καταστολή του μυελού των οστών.
  • Υπερβολικά επίπεδα χλωραμφαινικόλης σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με βλάβη της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, βρέφη με μη πλήρη ωρίμανση μεταβολικών διεργασιών
    Η δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα ή η συγκέντρωση στον ορό του αίματος να καθορίζεται σε κατάλληλα διαστήματα (βλ. Δοσολογία).
  • «Φαιό σύνδρομο»
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΠρόωρα και τελειόμηνα νεογνά, βρέφη
    Να λαμβάνεται προφύλαξη. Τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό του αίματος να παρακολουθούνται προσεκτικά. Να διακοπεί η θεραπεία μετά τις πρώτες ενδείξεις σχετικής συμπτωματολογίας.
  • Γενική χρήση
    Αντένδειξη
    Να μην χρησιμοποιείται σε ήπιες λοιμώξεις, κρυολογήματα, ιογενείς λοιμώξεις, λοιμώξεις του λάρυγγα, ή ως προφυλακτικός παράγοντας.
  • Επιλοιμώξεις
    Προσοχή
    Εάν εμφανιστούν λοιμώξεις από μη ευαίσθητους μικροοργανισμούς (συμπεριλαμβανομένων μυκήτων), να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
  • Διάρροια σχετιζόμενη με Clostridium difficile (CDAD)
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια μετά τη χρήση αντιβιοτικού
    Να λαμβάνεται υπόψη η CDAD. Απαιτείται λεπτομερές ιατρικό ιστορικό.
  • Επιδράσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα
    Αντένδειξη
    Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της ενεργητικής ανοσοποίησης.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κουμαρινικά αντιπηκτικά
    προσοχή
    ενισχύοντας τις επιδράσεις τους
    Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
  • μερικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες (π.χ. τολβουταμίδη)
    προσοχή
    ενισχύοντας τις επιδράσεις τους
    Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
  • προσοχή
    ενισχύοντας τις επιδράσεις τους
    Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
  • παρακολούθηση
    Οι συγκεντρώσεις της χλωραμφαινικόλης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν
  • παρακολούθηση
    Οι συγκεντρώσεις της χλωραμφαινικόλης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
  • Μυκητιακή επιμόλυνση
Αίμα
  • Απλαστική αναιμία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Ανεπάρκεια μυελού των οστών
  • Πανκυτταροπενία
  • Θρομβοκυτταροπενία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
  • Πορφύρια
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
Νευρικό
  • Περιφερική νευρίτιδα
  • Κεφαλαλγία
Οφθαλμικές
  • Οπτική νευρίτιδα
  • Παροδική τύφλωση
  • Θολή όραση
Διαταραχές του καρδιολογικού συστήματος
  • Νεογνικό Φαιό σύνδρομο
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Ξηροστομία
Δέρμα
  • Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Ανεπάρκεια μυελού των οστών
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Απλαστική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Θολή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μυκητιακή επιμόλυνση
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Νεογνικό Φαιό σύνδρομο
    Διαταραχές του καρδιολογικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οπτική νευρίτιδα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Πανκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Παροδική τύφλωση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Περιφερική νευρίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πορφύρια
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Χλωραμφαινικόλη είναι δραστική έναντι πολλών θετικών (+) κατά Gram και αρνητικών (-) κατά Gram οργανισμών, Spirillae και Rickettsia. Δρα επεμβαίνοντας στην πρωτεϊνοσύνθεση των βακτηριδίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση υψηλές συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης, επιτεύχθηκαν κατά μέσο όρο 18 λεπτά μετά τη διακοπή της έγχυσης.

Κατανομή

Η χλωραμφαινικόλη κατανέμεται ευρέως σε ιστούς και υγρά του σώματος και εισέρχεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (Ε.Ν.Υ.).

Βιομετασχηματισμός

Μετά τη χορήγηση η χλωραμφαινικόλη απελευθερώνεται άμεσα από την ηλεκτρική νατριούχο χλωραμφαινικόλη. Η ηλεκτρική νατριούχος χλωραμφαινικόλη, η ελεύθερη χλωραμφαινικόλη και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα.

Αποβολή

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ηλεκτρικής χλωραμφαινικόλης κάθε 6 ώρες, ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 4,03 ώρες για τη χλωραμφαινικόλη και 2,65 ώρες για την ηλεκτρική χλωραμφαινικόλη.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 3 ημερών μέχρι 16 ετών, ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν εξαιρετικά μεταβλητός, κυμαινόμενος από 1,7 έως 12,0 ώρες.

Μηχανισμός δράσης
  • Μηχανισμός δράσης: Το χλωραμφενικόλη είναι λιποδιαλυτό, επιτρέποντας τη διάχυση μέσω της βακτηριακής μεμβράνης. Στη συνέχεια, δεσμεύεται αναστρέψιμα στην πρωτεΐνη L16 της υπομονάδας 50S των βακτηριακών ριβοσωμάτων, όπου η μεταφορά αμινοξέων σε…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Χλωραμφαινικόλη είναι δραστική έναντι πολλών θετικών (+) κατά Gram και αρνητικών (-) κατά Gram οργανισμών, Spirillae και Rickettsia. Δρα επεμβαίνοντας στην πρωτεϊνοσύνθεση των βακτηριδίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση υψηλές συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης, επιτεύχθηκαν κατά μέσο όρο 18 λεπτά μετά τη διακοπή της έγχυσης. ### Κατανομή Η χλωραμφαινικόλη κατανέμεται ευρέως σε ιστούς και υγρά του σώματος και εισέρχεται στο…

Μεταβολισμός
Ηπατική, με το 90% να συζεύγνυται σε ανενεργό γλυκουρονίδιο. Η χλωραμφενικόλη μεταβολίζεται σχετικά γρήγορα, κυρίως στο ήπαρ, με συζεύξη με γλυκουρονικό οξύ. Αποδίδει d-θρεο-2-αμινο-1-(π-νιτροφαινυλ)-1,3-προπανοδιόλη και χλωραμφενικόλη-β-d-γλυκουρονίδιο σε…
Απέκκριση
Απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από από του στόματος χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 80%). Απορροφάται καλά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 70%). Εμφανίζεται επίσης ενδοφθάλμια και κάποια συστηματική απορρόφηση…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αναιμία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Δικτυοερυθροκυτταροπενία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Θρομβοκυτταροπενία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Κοκκιοκυτταροπενία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Λευκοπενία bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Περιφερικές αιματολογικές μεταβολές bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Αρχικά, μετά κάθε δύο ημέρες
Επίπεδα φαρμάκου (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) Προσεκτικά Κατά τη διάρκεια της θεραπείας νεογνού
Χλωραμφαινικόλη (TDM) medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM) Κατάλληλα διαστήματα Νεογέννητα, πρόωρα βρέφη, ηλικιωμένοι, ασθενείς με νεφρική ή ηπατική νόσο, ασθενείς με αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
  • Περιγραφή: Ένα αντιβιοτικό ευρέως φάσματος που αρχικά απομονώθηκε από καλλιέργειες του Streptomyces venequelae το 1947 και πλέον παράγεται συνθετικά. Έχει σχετικά απλή δομή και υπήρξε το πρώτο αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που ανακαλύφθηκε. Δρα εμποδίζοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών των βακτηρίων και είναι κυρίως βακτηριοστατικό. (Από Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 29η έκδ., σελ. 106)
DrugBank

Indication

expand_more
  • Ενδείξεις: χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χολέρας, καθώς καταστρέφει τα vibrios και μειώνει τη διάρροια. Είναι αποτελεσματικό έναντι vibrios τα οποία είναι ανθεκτικά στην τετρακυκλίνη. Επίσης χρησιμοποιείται σε σταγόνες ματιών ή αλοιφή για τη θεραπεία βακτηριακής επιπεφυκίτιδας.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
  • Φαρμακολογία: Το χλωραμφενικόλη είναι αντιβιοτικό ευρέος φάσματος που προέρχεται από το βακτήριο Streptomyces venezuelae και πλέον παράγεται συνθετικά. Είναι αποτελεσματικό εναντίον ευρέος φάσματος μικροοργανισμών, αλλά λόγω σοβαρών παρενεργειών (π.χ. βλάβη στον μυελό των οστών, συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής αναιμίας) στους ανθρώπους, συνήθως χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία σοβαρών και απειλητικών λοιμώξεων (π.χ. πυρετός Typhoid). Το χλωραμφενικόλη είναι βακτηριοστατικό αλλά μπορεί να είναι βακτηριοκτόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις ή όταν χρησιμοποιείται εναντίον πολύ ευαίσθητων οργανισμών. Διακόπτει την ανάπτυξη των βακτηρίων δένοντας το βακτηριακό ριβοσωμάτιο (υπομονάδα 50S) και εμποδίζοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών μέσω αναστολής της δραστηριότητας της πεπτιδυλυτρανσφεράσης.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
  • Μηχανισμός δράσης: Το χλωραμφενικόλη είναι λιποδιαλυτό, επιτρέποντας τη διάχυση μέσω της βακτηριακής μεμβράνης. Στη συνέχεια, δεσμεύεται αναστρέψιμα στην πρωτεΐνη L16 της υπομονάδας 50S των βακτηριακών ριβοσωμάτων, όπου η μεταφορά αμινοξέων σε αυξανόμενες αλυσίδες πεπτιδίων αποτρέπει (πιθανώς μέσω καταστολής της δραστηριότητας της πεπτιδυλυτρανσφεράσης), εμποδίζοντας έτσι τον σχηματισμό πεπτιδικών δεσμών και τη σύνθεση πρωτεϊνών.
DrugBank

Absorption

expand_more
  • Απορρόφηση: Απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα μετά από από του στόματος χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 80%). Καλή απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 70%). Επίσης υπάρχει ενδοφθαλμική και ορισμένη συστηματική απορρόφηση μετά από τοπική εφαρμογή στο μάτι.
DrugBank

Half life

expand_more
  • Ημιζωή: Σε ενήλικες με φυσιολογική ηπατική και νεφρική λειτουργία είναι 1,5–3,5 ώρες. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ημίσεια ζωή 3–4 ώρες. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ημίσεια ζωή 4,6–11,6 ώρες. Σε παιδιά 1 μήνα–16 ετών 3–6,5 ώρες. Σε βρέφη 1–2 ημερών η ημιζωή είναι 24 ώρες ή περισσότερο και παρουσιάζει μεγάλη μεταβλητότητα, ιδιαίτερα σε πρόωρα νεογνά.
DrugBank

Protein binding

expand_more
  • Δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος: 50–60% στους ενήλικες και 32% στα πρόωρα νεογνά.
DrugBank

Toxicity

expand_more
  • Τοξικότητα: Από του στόματος, ποντίκια: LD50 = 1500 mg/kg; από του στόματος, αρουραίοι: LD50 = 2500 mg/kg. Οι τοξικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, έχουν παρατηρηθεί σε πρόωρα νεογνά και νεογνά. Τα ευρήματα έχουν αναφερθεί ως γκρίζο σύνδρομο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν (με τη σειρά εμφάνισης) κοιλιακή διάταση με ή χωρίς έμετο, προοδευτική ωχρή κυάνωση, αγγειοκινητική κατάρρευση συχνά με ακανόνιστη αναπνοή, και θάνατος εντός λίγων ωρών από την έναρξη αυτών των συμπτωμάτων.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1,5–3,5 ώρες; 3–4 ώρες; 4,6–11,6 ώρες; 3–6,5 ώρες; 24 ώρες ή περισσότερο
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

50–60% (ενήλικες); 32% (πρόωρα νεογνά)
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

80%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 20 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5959
Μοριακός τύπος
C11H12Cl2N2O5
Μοριακό βάρος
323.13
IUPAC
2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide
InChIKey
WIIZWVCIJKGZOK-RKDXNWHRSA-N
Κατάταξη MeSH

Ουσίες που αναστέλλουν τη σύνθεση πρωτεϊνών. Είναι συνήθως ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ή τοξίνες. Ο μηχανισμός δράσης της αναστολής περιλαμβάνει τη διακοπή της επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, την παρεμπόδιση της θέσης Α των ριβοσωμάτων, τη λανθασμένη ανάγνωση του γενετικού κώδικα ή την πρόληψη της προσκόλλησης των ολιγοσακχαριδικών πλευρικών αλυσίδων σε γλυκοπρωτεΐνες.

Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.