Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

CLORAMFENICOLO

chloramphenicol

cλοραμφενηcολο

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
CLORAMFENICOLO 1G/VIAL	1 / VIAL	κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα	1 φιαλίδιο × 10 ML	2809047001012	—

CLORAMFENICOLO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόση1g χλωραμφαινικόλης

κάθε 6-8 ώρες
Ηλικιωμένοι

ΔόσηΗ συνήθης δοσολογία για τους ενήλικες

θα πρέπει να χορηγείται με βάση τη φυσιολογική ηπατική και νεφρική λειτουργία
Παιδιά

Δόση50mg χλωραμφαινικόλης ανά kg βάρους σώματος (50 mg/kg)

ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις κάθε 6 ώρες (αυτή η δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται). Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για συμπτώματα τοξικότητας.
Νεογέννητα και Πρόωρα νεογνά

Δόση25 mg/kg βάρους σώματος

σε διαιρεμένες δόσεις. Μόνο το 10% ή χαμηλότερες συγκεντρώσεις πρέπει να χρησιμοποιούνται. Το 10% του διαλύματος θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση σε χρονικό διάστημα περίπου ενός λεπτού, ή για μεγαλύτερη ποσότητα υγρού, με αργή ενδοφλέβια έγχυση.
Ασθενείς με σηψαιμία ή μηνιγγίτιδα

Δόσημέχρι 100 mg/kg/ημέρα

Μέγ. δόση100 mg/kg/ημέρα

αυτές οι υψηλές δόσεις θα πρέπει να ελαττώνονται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στο φάρμακο
Προηγούμενη τοξική αντίδραση στο φάρμακο
Ελαφρές ή μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις
Προφυλακτικοί σκοποί
Κύηση
Γαλουχία
Πορφυρία

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Χρήση σε σοβαρές λοιμώξεις
Προσοχή

Να χρησιμοποιείται μόνο όταν λιγότερο τοξικά αντιβιοτικά είναι αναποτελεσματικά ή αντενδείκνυνται. «In vitro» έλεγχοι ευαισθησίας θα πρέπει να γίνονται συγχρόνως. Η απόφαση για συνέχιση χρήσης να βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίμωξης, την ευαισθησία του παθογόνου και την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων.
Χρήση σε ήπιες λοιμώξεις
Αντένδειξη

Να μην χρησιμοποιείται λόγω πιθανότητας σοβαρής δυσκρασίας του αίματος, η οποία μπορεί να αποδειχτεί θανατηφόρος.
Καταστολή του μυελού των οστών και διαταραχές του αίματος
Προσοχή

Να μην χρησιμοποιείται για λοιμώξεις όπου υπάρχει λιγότερο τοξικό αντιβιοτικό (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις). Επανειλημμένες θεραπείες να αποφεύγονται. Η θεραπεία να μη συνεχίζεται περισσότερο από όσο απαιτείται. Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα που προκαλούν καταστολή του μυελού των οστών.
Υπερβολικά επίπεδα χλωραμφαινικόλης σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
Προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με βλάβη της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας, βρέφη με μη πλήρη ωρίμανση μεταβολικών διεργασιών

Η δοσολογία να προσαρμόζεται ανάλογα ή η συγκέντρωση στον ορό του αίματος να καθορίζεται σε κατάλληλα διαστήματα (βλ. Δοσολογία).
«Φαιό σύνδρομο»
Προσοχή

ΠληθυσμόςΠρόωρα και τελειόμηνα νεογνά, βρέφη

Να λαμβάνεται προφύλαξη. Τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό του αίματος να παρακολουθούνται προσεκτικά. Να διακοπεί η θεραπεία μετά τις πρώτες ενδείξεις σχετικής συμπτωματολογίας.
Γενική χρήση
Αντένδειξη

Να μην χρησιμοποιείται σε ήπιες λοιμώξεις, κρυολογήματα, ιογενείς λοιμώξεις, λοιμώξεις του λάρυγγα, ή ως προφυλακτικός παράγοντας.
Επιλοιμώξεις
Προσοχή

Εάν εμφανιστούν λοιμώξεις από μη ευαίσθητους μικροοργανισμούς (συμπεριλαμβανομένων μυκήτων), να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Διάρροια σχετιζόμενη με Clostridium difficile (CDAD)
Προσοχή

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια μετά τη χρήση αντιβιοτικού

Να λαμβάνεται υπόψη η CDAD. Απαιτείται λεπτομερές ιατρικό ιστορικό.
Επιδράσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα
Αντένδειξη

Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της ενεργητικής ανοσοποίησης.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

κουμαρινικά αντιπηκτικά
προσοχή

ενισχύοντας τις επιδράσεις τους

Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
μερικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες (π.χ. τολβουταμίδη)
προσοχή

ενισχύοντας τις επιδράσεις τους

Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
φαινυτοΐνη
προσοχή

ενισχύοντας τις επιδράσεις τους

Σύστασηίσως είναι απαραίτητη η μείωση αυτών των παραγόντων
φαινοβαρβιτάλη
παρακολούθηση

Οι συγκεντρώσεις της χλωραμφαινικόλης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν
ριφαμπικίνη
παρακολούθηση

Οι συγκεντρώσεις της χλωραμφαινικόλης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις

Μυκητιακή επιμόλυνση

Αίμα

Απλαστική αναιμία
Ακοκκιοκυτταραιμία
Ανεπάρκεια μυελού των οστών
Πανκυτταροπενία
Θρομβοκυτταροπενία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος

Πορφύρια

Ψυχιατρικές

Κατάθλιψη

Νευρικό

Περιφερική νευρίτιδα
Κεφαλαλγία

Οφθαλμικές

Οπτική νευρίτιδα
Παροδική τύφλωση
Θολή όραση

Διαταραχές του καρδιολογικού συστήματος

Νεογνικό Φαιό σύνδρομο

Γαστρεντερικό

Έμετος
Διάρροια
Ναυτία
Ξηροστομία

Δέρμα

Κνίδωση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα

Μη γνωστές
Ανεπάρκεια μυελού των οστών

Αίμα

Μη γνωστές
Απλαστική αναιμία

Αίμα

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Θολή όραση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Θρομβοκυτταροπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστές
Μυκητιακή επιμόλυνση

Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις

Μη γνωστές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Νεογνικό Φαιό σύνδρομο

Διαταραχές του καρδιολογικού συστήματος

Μη γνωστές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Οπτική νευρίτιδα

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Πανκυτταροπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Παροδική τύφλωση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Περιφερική νευρίτιδα

Νευρικό

Μη γνωστές
Πορφύρια

Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται
Γαλουχία
Αντενδείκνυται

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Χλωραμφαινικόλη είναι δραστική έναντι πολλών θετικών (+) κατά Gram και αρνητικών (-) κατά Gram οργανισμών, Spirillae και Rickettsia. Δρα επεμβαίνοντας στην πρωτεϊνοσύνθεση των βακτηριδίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση υψηλές συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης, επιτεύχθηκαν κατά μέσο όρο 18 λεπτά μετά τη διακοπή της έγχυσης.

Κατανομή

Η χλωραμφαινικόλη κατανέμεται ευρέως σε ιστούς και υγρά του σώματος και εισέρχεται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό (Ε.Ν.Υ.).

Βιομετασχηματισμός

Μετά τη χορήγηση η χλωραμφαινικόλη απελευθερώνεται άμεσα από την ηλεκτρική νατριούχο χλωραμφαινικόλη. Η ηλεκτρική νατριούχος χλωραμφαινικόλη, η ελεύθερη χλωραμφαινικόλη και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα.

Αποβολή

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση ηλεκτρικής χλωραμφαινικόλης κάθε 6 ώρες, ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν 4,03 ώρες για τη χλωραμφαινικόλη και 2,65 ώρες για την ηλεκτρική χλωραμφαινικόλη.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας από 3 ημερών μέχρι 16 ετών, ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν εξαιρετικά μεταβλητός, κυμαινόμενος από 1,7 έως 12,0 ώρες.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης: Το χλωραμφενικόλη είναι λιποδιαλυτό, επιτρέποντας τη διάχυση μέσω της βακτηριακής μεμβράνης. Στη συνέχεια, δεσμεύεται αναστρέψιμα στην πρωτεΐνη L16 της υπομονάδας 50S των βακτηριακών ριβοσωμάτων, όπου η μεταφορά αμινοξέων σε…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Χλωραμφαινικόλη είναι δραστική έναντι πολλών θετικών (+) κατά Gram και αρνητικών (-) κατά Gram οργανισμών, Spirillae και Rickettsia. Δρα επεμβαίνοντας στην πρωτεϊνοσύνθεση των βακτηριδίων.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση υψηλές συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης, επιτεύχθηκαν κατά μέσο όρο 18 λεπτά μετά τη διακοπή της έγχυσης. ### Κατανομή Η χλωραμφαινικόλη κατανέμεται ευρέως σε ιστούς και υγρά του σώματος και εισέρχεται στο…

Μεταβολισμός

Ηπατική, με το 90% να συζεύγνυται σε ανενεργό γλυκουρονίδιο. Η χλωραμφενικόλη μεταβολίζεται σχετικά γρήγορα, κυρίως στο ήπαρ, με συζεύξη με γλυκουρονικό οξύ. Αποδίδει d-θρεο-2-αμινο-1-(π-νιτροφαινυλ)-1,3-προπανοδιόλη και χλωραμφενικόλη-β-d-γλυκουρονίδιο σε…

Απέκκριση

Απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από από του στόματος χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 80%). Απορροφάται καλά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση (βιοδιαθεσιμότητα 70%). Εμφανίζεται επίσης ενδοφθάλμια και κάποια συστηματική απορρόφηση…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

chloramphenicol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

J01BA — Αμφενικόλες

Κωδικός ATC5

J01BA01

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ

pill