ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B03AB04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FERRIC HYDROXIDE

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Τοπικά αιμοστατικά, κωδικός ATC: B02BC, συγκολλητικά ιστών, κωδικός ATC: V03AK Το σύστημα συγκόλλησης ινώδους μιμείται την τελευταία φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος.

Εμπορικά Ονόματα

ANTIANEM FERRUM FOL HAUSMANN FERRUM HAUSMANN TISSEEL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 12/2021

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Εκτεταμένη ή σοβαρή αρτηριακή ή φλεβική αιμορραγία
Αντικατάσταση ραφών στο δέρμα που προορίζονται να κλείσουν χειρουργικό τραύμα
Ενδαγγειακή εφαρμογή
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ενδαγγειακή χορήγηση

Να μη χορηγείται ενδαγγειακά
Θρομβοεμβολικές επιπλοκές
Απειλητικές για τη ζωή

Απαιτείται προσοχή
Εφαρμογή με συμπιεσμένο αέριο
Απειλητικά για τη ζωή (εμβολή από αέρα ή αέριο, ρήξη ιστών, παγίδευση αερίου)

Απαιτείται προσοχή
Πάχος στρώματος εφαρμογής

Εφαρμόστε ως ένα λεπτό στρώμα
Εμβολή από αέρα ή αέριο με χρήση συσκευών ψεκασμού
Απειλητική για τη ζωή/θανατηφόρα

Χρήση πίεσης εντός συνιστώμενου εύρους κατασκευαστή
Εφαρμογή με ψεκασμό

Να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι δυνατός ο ακριβής υπολογισμός της απόστασης ψεκασμού. Μην ψεκάζετε από απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη.
Χρήση συστήματος Easy Spray / Spray Set

ΠληθυσμόςΑσθενείς σε κλειστές περιοχές του σώματος

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Προστασία περιβάλλοντος ιστού

Τα μέρη του σώματος εκτός της καθορισμένης περιοχής εφαρμογής να είναι επαρκώς προστατευμένα/καλυμμένα
Εφαρμογή σε περιορισμένους χώρους

ΠληθυσμόςΑσθενείς με εφαρμογή σε περιορισμένους χώρους (π.χ. εγκέφαλος ή νωτιαίος μυελός)

Ο κίνδυνος θλιπτικών επιπλοκών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
Προετοιμασία πριν την εφαρμογή

Οι πρώτες λίγες σταγόνες του προϊόντος από το σωληνίσκο εφαρμογής πρέπει να αποβάλλονται και να απορρίπτονται αμέσως πριν τη χρήση
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αλλεργικού τύπου, θανατηφόρες (συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής καταπληξίας)

Διακοπή χορήγησης, αντιμετώπιση καταπληξίας, απομάκρυνση προϊόντος
Αναφυλακτική αντίδραση λόγω απροτινίνης
Αναφυλακτική αντίδραση

Οποιαδήποτε χρήση της απροτινίνης ή προϊόντων που την περιέχουν πρέπει να καταγράφεται στο φάκελο του ασθενούς
Αλλεργίες σε βόειες πρωτεΐνες

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλλεργίες σε βόειες πρωτεΐνες

Η χρήση του TISSEEL πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά
Αυξημένος κίνδυνος θνησιμότητας

ΠληθυσμόςΑσθενείς σε χειρουργική στεφανιαίας παράκαμψης

Επιβάλλεται ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφευχθεί η ακούσια ενδαγγειακή χορήγηση
Έγχυση στο ρινικό βλεννογόνο
Θρομβοεμβολικές επιπλοκές στην περιοχή της οφθαλμικής αρτηρίας

Πρέπει να αποφευχθεί
Τοπική βλάβη ιστών
Κίνδυνος τοπικής βλάβης των ιστών

Προσοχή
Πολυσορβικό 80 (έκδοχο)

Μπορεί να προκαλέσει τοπικούς ερεθισμούς του δέρματος (δερματίτιδα από επαφή)
Μετάδοση λοιμογόνων παραγόντων
Λοιμώξεις (π.χ. παρβοϊός Β19)

Πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς
Εμβολιασμός

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν, τακτικά/κατ’ επανάληψη, συγκολλητικό ιστών προερχόμενο από ανθρώπινο πλάσμα

Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κατάλληλου εμβολιασμού (ηπατίτιδας Α και Β)
Ιχνηλασιμότητα προϊόντος

Συνιστάται επιτακτικά να καταγράφεται η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος
Συγχορήγηση με οξειδωμένη κυτταρίνη

Δεν θα πρέπει να χορηγούνται με το TISSEEL

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαλύματα που περιέχουν αλκοόλη, ιώδιο ή βαρέα μέταλλα (π.χ. αντισηπτικά διαλύματα)
προσοχή

Μετουσίωση του προϊόντος

ΣύστασηΑυτές οι ουσίες πρέπει να απομακρύνονται στο μέγιστο δυνατό βαθμό πριν από την εφαρμογή του προϊόντος.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Τραυματισμοί

Συλλογή ορώδους υγρού
Μετεγχειρητικός πόνος

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Εξάνθημα
Κνίδωση
Κνησμός
Ερύθημα
Μυρμηκίαση

Λοιμώξεις

Μετεγχειρητική λοίμωξη τραύματος

Νευρικό

Διαταραχή αισθητικότητας
Εγκεφαλικό έμφρακτο
Παραισθησία
Κεφαλαλγία
Λήθαργος

Αγγειακές

Θρόμβωση μασχαλιαίας φλέβας
Υπόταση
Αιμάτωμα
Εμβολή αρτηρίας
Εμβολή εγκεφαλικής αρτηρίας
Εμβολή από αέρα
Θρομβοεμβολικά επεισόδια
Έξαψη

Αίμα

Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
Αύξηση προϊόντων αποδόμησης ινώδους

Γενικές

Καθυστερημένη επούλωση
Άλγος
Αυξημένη θερμοκρασία σώματος
Οίδημα
Ρίγη
Θωρακική δυσφορία

Μυοσκελετικό

Πόνος άκρου

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Αίσθημα καύσης και νυγμού στη θέση εφαρμογής
Ερεθισμό της θέσης εφαρμογής

Ανοσοποιητικό

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αναφυλακτικές αντιδράσεις
Αναφυλακτική καταπληξία

Αναπνευστικό

Βρογχόσπασμος
Συριγμός
Δύσπνοια

Ψυχιατρικές

Ανησυχία

Καρδιά

Βραδυκαρδία
Ταχυκαρδία

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Εντερική απόφραξη
Έμετος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Συλλογή ορώδους υγρού

Τραυματισμοί

Πολύ συχνές
Άλγος

Γενικές

Συχνές
Αυξημένη θερμοκρασία σώματος

Γενικές

Συχνές
Διαταραχή αισθητικότητας

Νευρικό

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Θρόμβωση μασχαλιαίας φλέβας

Αγγειακές

Συχνές
Μετεγχειρητική λοίμωξη τραύματος

Λοιμώξεις

Συχνές
Πόνος άκρου

Μυοσκελετικό

Συχνές
Έξαψη

Αγγειακές

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Αιμάτωμα

Αγγειακές

Όχι συχνές
Αναφυλακτικές αντιδράσεις

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Αναφυλακτική καταπληξία

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ανοσοποιητικό

Όχι συχνές
Αύξηση προϊόντων αποδόμησης ινώδους

Αίμα

Όχι συχνές
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Όχι συχνές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Εγκεφαλικό έμφρακτο

Νευρικό

Όχι συχνές
Εμβολή αρτηρίας

Αγγειακές

Όχι συχνές
Εμβολή εγκεφαλικής αρτηρίας

Αγγειακές

Όχι συχνές
Εντερική απόφραξη

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Καθυστερημένη επούλωση

Γενικές

Όχι συχνές
Κνίδωση

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Μετεγχειρητικός πόνος

Τραυματισμοί

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Οίδημα

Γενικές

Όχι συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Όχι συχνές
Συριγμός

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Όχι συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Αίσθημα καύσης και νυγμού στη θέση εφαρμογής

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
Ανησυχία

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Ερεθισμό της θέσης εφαρμογής

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Σπάνιες
Θωρακική δυσφορία

Γενικές

Σπάνιες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Σπάνιες
Λήθαργος

Νευρικό

Σπάνιες
Μυρμηκίαση

Δέρμα

Σπάνιες
Ρίγη

Γενικές

Σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Σπάνιες
Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη

Αίμα

Μη γνωστές
Εμβολή από αέρα

Αγγειακές

Μη γνωστές
Θρομβοεμβολικά επεισόδια

Αγγειακές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Πρέπει να χορηγείται μόνον εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Η ασφάλεια δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες είναι ανεπαρκείς για να πιστοποιήσουν την ασφάλεια αναφορικά με την αναπαραγωγή, την ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, την πορεία της κύησης και την περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Γαλουχία
Πρέπει να χορηγείται μόνον εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Η ασφάλεια δεν έχει διαπιστωθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά, κωδικός ATC: B02BC, συγκολλητικά ιστών, κωδικός ATC: V03AK

Το σύστημα συγκόλλησης ινώδους μιμείται την τελευταία φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Η μετατροπή του ινωδογόνου σε ινώδες συμβαίνει με τη διάσπαση του ινωδογόνου σε μονομερή ινώδους και ινωδοπεπτίδια. Τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται και σχηματίζουν ένα θρόμβο ινώδους. Ο παράγοντας XIIIa, ο οποίος δημιουργείται από τον Παράγοντα XIII μέσω της εναρμονισμένης δράσης της θρομβίνης και των ιόντων ασβεστίου, σταθεροποιεί το θρόμβο μέσω της διασταύρωσης (cross-linking) των ινών ινώδους.

Καθώς η διαδικασία της επούλωσης προχωρά, η πλασμίνη προκαλεί αυξημένη ινωδολυτική δραστηριότητα και αρχίζει η διάσπαση του ινώδους σε προϊόντα αποδόμησης του ινώδους. Η πρωτεολυτική αποδόμηση του ινώδους αναστέλλεται από τα αντι-ινωδολυτικά. Η απροτινίνη είναι παρούσα στο TISSEEL ως αντι-ινωδολυτικό για να αποτρέψει την πρόωρη αποδόμηση του θρόμβου.

Για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα, χρησιμοποιήθηκαν μελέτες in vivo σε τέσσερα ζωικά μοντέλα που παρουσίαζαν μεγάλη ομοιότητα με την κατάσταση των ασθενών. Το TISSEEL επέδειξε αποτελεσματικότητα όσον αφορά στην πρωτεύουσα και δευτερεύουσα αιμόσταση καθώς επίσης, στην επούλωση τραυμάτων.

Κλινικές μελέτες που αποδεικνύουν την αιμόσταση και υποστήριξη των ραφών διενεργήθηκαν σ’ ένα σύνολο 213 ασθενών (120 με TISSEEL, 93 με προϊόν ελέγχου) που υποβλήθηκαν σε αγγειοχειρουργική με αγωγούς ePTFE, σ’ ένα σύνολο 70 ασθενών (35 με TISSEEL, 35 με προϊόν ελέγχου) που υποβλήθηκαν σε μερική ηπατική εκτομή και σ’ ένα σύνολο 317 ασθενών (157 με TISSEEL, 160 με μια παλαιότερη μορφή του προϊόντος μονής αδρανοποίησης ιών ως προϊόν ελέγχου) που υποβλήθηκαν σε εγχείριση καρδιάς με καρδιοπνευμονική παράκαμψη και μέση στερνοτομή.

Η αποτελεσματικότητα του TISSEEL ως επικουρικός παράγοντας σε συμβατικές χειρουργικές μεθόδους στη συγκόλληση αναστομώσεων του παχέος εντέρου σε τραυματίες που υποβάλλονται σε κλείσιμο της προσωρινής κολοστομίας, έχει αποδειχθεί σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, προοπτική, μονοκεντρική μελέτη που πραγματοποιήθηκε το 1986, σ’ ένα σύνολο 120 ασθενών (61 με TISSEEL, 59 με προϊόν ελέγχου).

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε διαφορετικά εργαστηριακά είδη ζώων.

Τα συγκολλητικά ιστών/αιμοστατικά μεταβολίζονται όπως ακριβώς το ενδογενές ινώδες, με ινωδόλυση και φαγοκυττάρωση.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά, κωδικός ATC: B02BC, συγκολλητικά ιστών, κωδικός ATC: V03AK Το σύστημα συγκόλλησης ινώδους μιμείται την τελευταία φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Η μετατροπή του ινωδογόνου σε…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά, κωδικός ATC: B02BC, συγκολλητικά ιστών, κωδικός ATC: V03AK Το σύστημα συγκόλλησης ινώδους μιμείται την τελευταία φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Η μετατροπή του ινωδογόνου σε…

Φαρμακοκινητική

Το TISSEEL προορίζεται μόνο για επιβλαβική χρήση. Η ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Κατά συνέπεια, δεν έχουν διεξαχθεί ενδαγγειακές φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους. Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε διαφορετικά εργαστηριακά είδη…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	—	Κατά τον ψεκασμό
Σφυγμός	monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία	—	Κατά τον ψεκασμό
Κορεσμός οξυγόνου (SpO2)	pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία	—	Κατά τον ψεκασμό
Τελοεκπνευστικό CO2	pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία	—	Κατά τον ψεκασμό

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Έλλειψη Σιδήρου

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

73964

Μοριακός τύπος

FeH3O3

Μοριακό βάρος

106.87

IUPAC

iron(3+) trihydroxide

InChIKey

MSNWSDPPULHLDL-UHFFFAOYSA-K