Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01CA10 S02CA05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUOCINOLONE ACETONIDE + ANTIINFECTIVES(φλουοκινολονε ακετονιδε ανδ αντιινφεκτιβεσ)

Οδός χορήγησης ear Μορφή ear Σκευάσματα σε κυκλοφορία 2

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του SYNALAR και καλύπτουν 4 από 4 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Εξωτερική ωτίτιδα

    με ακέραια τυμπανική μεμβράνη

    • H60 Εξωτερική ωτίτιδα
  2. Έκζεμα του έξω ακουστικού πόρου

    • H60 Εξωτερική ωτίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος SYNALAR
expand_more
Διάλυμα ωτικό.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ωτική
Χορήγηση:
2-4 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
3-4 σταγόνες
  • Ενήλικες
    Δόση3-4 σταγόνες
    2-4 φορές την ημέρα. Πριν τη χορήγηση, καθαρισμός και στέγνωμα του έξω ακουστικού πόρου. Εφαρμογή στην πάσχουσα περιοχή με σταγονόμετρο ή εμποτισμένο βαμβάκι. Θερμάνετε τις σταγόνες στη θερμοκρασία του σώματος πριν τη χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σ’ ένα από τα συστατικά του φαρμάκου
  • Διάτρηση του τυμπάνου τραυματικής ή φλεγμονώδους αιτιολογίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατάσταση τυμπάνου
    Πρέπει να εξετάζεται η κατάσταση του τυμπάνου πριν από τη χρήση του φαρμάκου
  • Χρήση σε διάτρηση τυμπάνου ή χρόνια ωτίτιδα
    προσοχή
    Πληθυσμόςάτομα με διάτρηση του κοίλου του τυμπάνου ή άτομα που πάσχουν από χρόνια ωτίτιδα
    πρέπει να χορηγείται με προσοχή
  • Τοπική λοίμωξη
    Εάν η τοπική λοίμωξη συνεχίζεται ή επιδεινώνεται, πρέπει να χορηγηθεί η κατάλληλη συστηματική αντιβακτηριδιακή θεραπεία σύμφωνα με τα τεστ ευαισθησίας
  • Παρατεταμένη χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων
    δυνατόν να προκαλέσει υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, οπότε και συνιστάται η εφαρμογή της κατάλληλης θεραπείας
  • Ωτοτοξικότητα Polymyxin B sulfate
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πέραν των 10 ημερών άνευ ιατρικής παρακολουθήσεως
  • Χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών
    Να μην γίνεται χρήση πέραν των τριών εβδομάδων χωρίς επανεξέταση του αρρώστου από τον ειδικό γιατρό
  • Μακρόχρονη χρήση
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Πρέπει να αποφεύγεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • φαινόμενα δερματικής αλλεργίας
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • αιθουσαία και κοχλιακή τοξικότητα
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • ωτομυκήτωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • φαινόμενα δερματικής αλλεργίας
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • αιθουσαία και κοχλιακή τοξικότητα
    Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
    Μη γνωστές
  • ωτομυκήτωση
    Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται σε μεγάλες ποσότητες και για μεγάλα χρονικά διαστήματα, και ιδιαίτερα κατά τό πρώτο τρίμηνο της κύησης.
  • Γαλουχία
    Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • οι γνωστές ανεπίθυμητες ενέργειες των τοπικών κορτικοστεροειδών
Αντιμετώπιση
συμπτωματική αγωγή και κένωση στομάχου
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Fluocinolone Acetonide And Antiinfectives OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς παράγοντες.

Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με εξαιρετικά ισχυρή αντιφλεγμονώδη και αντικνησμώδη δράση, έχει δε αποδειχθεί αποτελεσματικό εκεί όπου άλλοι παράγοντες απέτυχαν.

Η neomycin sulfate, είναι αντιβιοτικό με αποτελεσματική τοπική αντιμικροβιακή δράση εναντίον πολλών κατά Gram θετικών και κατά Gram αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών, όπως: Staphylococcus aureus, Streptococci και Proteus vulgaris, που ευθύνονται για τις τοπικές λοιμώξεις του αυτιού και των παρακειμένων δομών. Η polymyxin B sulfate, είναι αντιβακτηριδιακός παράγοντας που δρα εναντίον πολλών κατά Gram αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των Pseudoomanas aeruginosa (συχνό αίτιο της εξωτερικής ωτίτιδας), Escherichia coli και Aerobacter aerogenes.

Η neomycin sulfate και η polymyxin B sulfate έχουν συμπληρωματική δράση εναντίον παθογόνων μικροοργανισμών όπως: Haemophilus, Corynebacterium, Neisseria, Klebsiella και Pneumoniococcus.

Η propylene glycol είναι υδρόφιλο έκδοχο με χαμηλή επιφανειακή τάση, που διευκολύνει τη διάχυση και τη διείσδυση του φαρμάκου. Οι δραστικές ουσίες του διαλύματος είναι ευδιάλυτες και σταθερές μέσα στο έκδοχο. Η σχετική χαμηλή ταχύτητα εξατμίσεως, εξασφαλίζει την παραμονή του διαλύματος για ικανό χρονικό διάστημα που επιτρέπει την εξάπλωση και την επαφή με όλα τα σημεία της αλλοίωσης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Fluocinolone Acetonide And Antiinfectives OTIC είναι η συνήθης του τοπικά εφαρμοζόμενου συνδυασμού αντιμικροβιακού/στεροιειδούς.

Η propylene glycol είναι υδρόφιλο έκδοχο με χαμηλή επιφανειακή τάση, που διευκολύνει τη διάχυση και τη διείσδυση του φαρμάκου. Οι δραστικές ουσίες του διαλύματος είναι ευδιάλυτες και σταθερές μέσα στο έκδοχο. Η σχετικά χαμηλή ταχύτητα εξατμίσεως, εξασφαλίζει την παραμονή τού διαλύματος για ικανό χρονικό διάστημα που επιτρέπει την εξάπλωση και την επαφή με όλα τα σημεία της αλλοίωσης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Fluocinolone Acetonide And Antiinfectives OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς παράγοντες. Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με εξαιρετικά ισχυρή αντιφλεγμονώδη και…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Fluocinolone Acetonide And Antiinfectives OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς παράγοντες. Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με εξαιρετικά ισχυρή αντιφλεγμονώδη και…

Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του Fluocinolone Acetonide And Antiinfectives OTIC είναι η συνήθης του τοπικά εφαρμοζόμενου συνδυασμού αντιμικροβιακού/στεροιειδούς. Η propylene glycol είναι υδρόφιλο έκδοχο με χαμηλή επιφανειακή τάση, που διευκολύνει τη διάχυση και τη…