ISOCONAZOLE
Ισοκοναζόλη
Ως χαλαρωτικά του μυομητρίου αναφέρονται κυρίως η ισοξουπρίνη που δρα απευθείας στις λείες μυικές ίνες των αγγείων, οι ριτοδρίνη και φαινοτερόλη που είναι διεγέρτες των β2-ανδρενεργικών υποδοχέων, και διάφορα αντιφλεγμονώδη μη στερινοειδή που αναστέλλουν τη σύνθεση των …
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
clinical_notes
ΕΟΦ
Ενδείξεις
expand_more
Ενδείξεις
medication
SPC-TRAVOCORT
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Εξωτερική χρήση
- Χορήγηση: δύο φορές ημερησίως
- Δόση έναρξης: Εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος
- Τιτλοποίηση: Η θεραπεία πρέπει να σταματήσει μετά την υποχώρηση των φλεγμονωδών ή εκζεματικών καταστάσεων του δέρματος, το αργότερο μετά από δύο εβδομάδες, και να συνεχιστεί με αντιμυκητιασικό σκεύασμα χωρίς γλυκοκορτικοειδή.
-
παιδιά 18 ετών ή άνω και έφηβοιΔόσηΔεν απαιτείται προσαρμογή της δόσηςΜόνο περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια σε παιδιά μικρότερα των 18 ετών είναι διαθέσιμα.
block
SPC-TRAVOCORT
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Φυματιώδεις ή συφιλιδικές εξεργασίες στη περιοχή που υποβάλεται σε θεραπεία, ιώσεις (π.χ. ανεμοβλογιά, έρπης ζωστήρ), ροδόχρους ακμή, κοινή ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, άτονα έλκη και δερματικές αντιδράσεις μετά από εμβολιασμό, στην περιοχή εφαρμογής.
-
Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε εγκαύματα, επειδή παρεμποδίζουν την επούλωση.
warning
SPC-TRAVOCORT
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματοςΑπαιτείται ειδική πρόσθετη θεραπεία
-
Στεγανή επίδεσηΠρέπει να γίνεται σύσταση για καθαρισμό του δέρματος ώστε να αποφευχθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση
-
Χρήση τοπικών κορτικοστεροειδώνΝα μην γίνεται πέραν των τριών εβδομάδων χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο
-
Εφαρμογή στο πρόσωποΠρέπει να δίνεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τα μάτια
-
Εφαρμογή των τοπικών γλυκοκορτικοειδών σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος ή για παρατεταμένο χρονικό διάστημαΙδιαίτερα με επικάλυψη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών
-
ΓλαύκωμαΕνδέχεται να αναπτυχθεί και από τη χρήση τοπικών γλυκοκορτικοειδών π.χ. όταν χρησιμοποιούνται σε μεγάλη δόση ή με εκτεταμένη εφαρμογή για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μετά από τεχνικές επίδεσης ή με εφαρμογή στο δέρμα γύρω από τα μάτια.
-
Τοπική χρήση στα βλέφαραΧρειάζεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό
-
ΤαχυφύλαξηΜετά από επανειλημμένη εφαρμογή τουλάχιστον 10-15 ημερών μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των κορτικοστεροειδών, ιδίως των φθοριωμένων. Το φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή της χρήσης ολίγων ημερών ή εβδομάδων.
-
ΨωρίασηΤα τοπικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χορηγούνται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού διότι πέραν της προσωρινής ωφέλειας ακροχρονίως και μετά τη διακοπή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου.
-
Ανεπιθύμητες ενέργειες από πιθανή απορρόφησηΑπαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση, ιδιαίτερα στα παιδιά, καθώς και σε ασθενείς με βαριές νεφροπάθειες και ορραγική διάθεση και σε επικείμενους εμβολιασμούς.
-
Επιλογή κορτικοστεροειδούςΓενικά θα πρέπει να επιλέγεται το ολιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές που θεωρείται αποτελεσματικό για την ένδειξη που προορίζεται και εφόσον ανταποκρίνεται να χορηγείται άλλο ίδιας ισχύος ή μεγαλύτερης.
-
Μέτρα υγιεινήςΟ ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύσει τους ασθενείς σχετικά με τα μέτρα υγιεινής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Εφαρμογή στη γεννητική περιοχήΤα έκδοχα (liquid paraffin, soft paraffin) μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα προϊόντα λατέξ, όπως προφυλακτικά και διαφράγματα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, αλλοιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητά τους.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός: Ακρόχρονη χρήσηΝα αποφεύγεται. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες φαρμάκου λόγω μεγαλύτερης επιφάνειας δέρματος σε σχέση με το βάρος σώματος.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός: ΑπορρόφησηΛόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση απαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση, ιδιαίτερα στα παιδιά.
swap_horiz
SPC-TRAVOCORT
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
SPC-TRAVOCORT
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- ερεθισμός
- καύσος
- ερύθημα
- ξηρότητα
- κνησμός
- φλύκταινες
- Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα
- πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα - σύνδρομο Cushing
- Ραβδώσεις του δέρματος
- ατροφία του δέρματος
- θυλακίτιδα στο σημείο εφαρμογής
- υπερτρίχωση
- τηλαγγειεκτασίες
- περιστοματική δερματίτις
- αποχρωματισμός του δέρματος
- ακμή
- αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
- Υπομελάγχρωση
- Λέπτυνση του δέρματος
- Δευτεροπαθής λοίμωξη
- τοπικές μικροβιακές λοιμώξεις
- μυκητιασικές λοιμώξεις
- Αναστολή της επούλωσης τραυμάτων
- ακμοειδή στοιχεία
- φλυκταινίδια
- θερινή ιδρώα
- εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής
- υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon)
- ατροφία του δέρματος υπό μορφή ουλής
- γραμμοειδείς ραβδώσεις
- ευρυαγγείες
- πορφυρικά εξανθήματα
- ερύθημα διάχυτο
- βλατιδο-φυσσαλιδώδη άτυπα εξανθήματα
- αλλεργική υπερευαισθησία
- τοπική υπερτρίχωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Συχνέςερεθισμός στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Συχνέςκαύσος στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςερύθημα στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςξηρότητα στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Συχνότητα μη γνωστήκνησμός στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Συχνότητα μη γνωστήφλύκταινες στο σημείο εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
ΣπάνιεςΡαβδώσεις του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήατροφία του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήθυλακίτιδα στο σημείο εφαρμογήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήυπερτρίχωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήτηλαγγειεκτασίεςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήπεριστοματική δερματίτιςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήαποχρωματισμός του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήακμήΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήαλλεργικές δερματικές αντιδράσειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήΥπομελάγχρωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήΛέπτυνση του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήΔευτεροπαθής λοίμωξηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήτοπικές μικροβιακές λοιμώξειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήμυκητιασικές λοιμώξειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήΑναστολή της επούλωσης τραυμάτωνΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήακμοειδή στοιχείαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήφλυκταινίδιαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήθερινή ιδρώαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήεξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήυποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήατροφία του δέρματος υπό μορφή ουλήςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήγραμμοειδείς ραβδώσειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήευρυαγγείεςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήπορφυρικά εξανθήματαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήερύθημα διάχυτοΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήβλατιδο-φυσσαλιδώδη άτυπα εξανθήματαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήαλλεργική υπερευαισθησίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήτοπική υπερτρίχωσηΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Συχνότητα μη γνωστήΚαταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξοναΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Συχνότητα μη γνωστήπτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα - σύνδρομο CushingΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
pregnant_woman
SPC-TRAVOCORT
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεται
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεται
-
ΓονιμότηταΑσφαλές
neurology
SPC-TRAVOCORT
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D01AC20 Η νιτρική ισοκοναζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία επιφανειακών δερματικών μυκητιάσεων. Παρουσιάζει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Είναι…
monitor_heart
SPC-TRAVOCORT
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, συνδυασμοί. Κωδικός ATC: D01AC20 Η νιτρική ισοκοναζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία επιφανειακών δερματικών μυκητιάσεων. Παρουσιάζει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Είναι…
biotech
SPC-TRAVOCORT
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
- Νιτρική ισοκοναζόλη Η ισοκοναζόλη διεισδύει γρήγορα στο ανθρώπινο δέρμα από την κρέμα και φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στην κερατίνη στιβάδα και στο δέρμα 1 ώρα μετά την εφαρμογή. Οι υψηλές συγκεντρώσεις διατηρήθηκαν για τουλάχιστον 7 ώρες στην…
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Δοσολογία
Η κρέμα Travocort® πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος.
Η θεραπεία με την κρέμα πρέπει να σταματήσει μετά την υποχώρηση των φλεγμονωδών ή εκζεματικών καταστάσεων του δέρματος, το αργότερο μετά από δύο εβδομάδες, και η θεραπεία να συνεχιστεί με ένα αντιμυκητιασικό σκεύασμα που δεν περιέχει γλυκοκορτικοειδή. Αυτό συνιστάται κυρίως για τη βουβωνική και τη γεννητική χώρα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν το Travocort® χορηγείται σε παιδιά 18 ετών ή άνω και εφήβους.
Μόνο περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του Travocort® σε παιδιά μικρότερα των 18 ετών είναι διαθέσιμα.
Τρόπος χορήγησης
Εξωτερική χρήση.
block
Αντενδείξεις
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
- Φυματιώδεις ή συφιλιδικές εξεργασίες στη περιοχή που υποβάλεται σε θεραπεία, ιώσεις (π.χ. ανεμοβλογιά, έρπης ζωστήρ), ροδόχρους ακμή, κοινή ακμή, περιστοματική δερματίτιδα, άτονα έλκη και δερματικές αντιδράσεις μετά από εμβολιασμό, στην περιοχή εφαρμογής.
- Επίσης, τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε εγκαύματα, επειδή παρεμποδίζουν την επούλωση.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Προειδοποιήσεις
- Σε βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος απαιτείται ειδική πρόσθετη θεραπεία.
- Όταν εφαρμόζεται στεγανή επίδεση πρέπει να γίνεται σύσταση για καθαρισμό του δέρματος ώστε να αποφευχθεί ενδεχόμενη επιμόλυνση.
- Να μην γίνεται χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών πέραν των τριών εβδομάδων χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο.
- Κατά την εφαρμογή στο πρόσωπο πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τα μάτια.
- Εφαρμογή των τοπικών γλυκοκορτικοειδών σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος ή για παρατεταμένο χρονικό διάστημα ιδιαίτερα με επικάλυψη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο συστημικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Όπως είναι γνωστό από τα συστημικά γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να αναπτυχθεί γλαύκωμα και από τη χρήση τοπικών γλυκοκορτικοειδών π.χ. όταν χρησιμοποιούνται σε μεγάλη δόση ή με εκτεταμένη εφαρμογή για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μετά από τεχνικές επίδεσης ή με εφαρμογή στο δέρμα γύρω από τα μάτια.
- Αν γίνει τοπική χρήση στα βλέφαρα χρειάζεται προσοχή ώστε το φάρμακο να μην έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό.
- Μετά από επανειλημμένη εφαρμογή τουλάχιστον 10-15 ημερών μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή μείωση ή απώλεια της δραστικότητας των κορτικοστεροειδών, ιδίως των φθοριωμένων, λόγω ταχυφύλαξης. Το φαινόμενο αυτό αποκαθίσταται μετά από διακοπή της χρήσης ολίγων ημερών ή εβδομάδων.
- Στην ψωρίαση τα τοπικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χορηγούνται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού διότι πέραν της προσωρινής ωφέλειας ακροχρονίως και μετά τη διακοπή της θεραπείας υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου.
- Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση απαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση, ιδιαίτερα στα παιδιά, καθώς και σε ασθενείς με βαριές νεφροπάθειες και ορραγική διάθεση και σε επικείμενους εμβολιασμούς.
- Γενικά θα πρέπει να επιλέγεται το ολιγότερο ισχυρό κορτικοστεροειδές που θεωρείται αποτελεσματικό για την ένδειξη που προορίζεται και εφόσον ανταποκρίνεται να χορηγείται άλλο ίδιας ισχύος ή μεγαλύτερης.
- Ο ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύσει τους ασθενείς σχετικά με τα μέτρα υγιεινής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Εάν το φάρμακο εφαρμόζεται στη γεννητική περιοχή τα έκδοχα (liquid paraffin, soft paraffin) μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα προϊόντα λατέξ, όπως προφυλακτικά και διαφράγματα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, αλλοιώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητά τους.
- Παιδιατρικός πληθυσμός:
- Να αποφεύγεται η ακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες φαρμάκου λόγω μεγαλύτερης επιφάνειας δέρματος σε σχέση με το βάρος σώματος.
- Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών από πιθανή απορρόφηση απαιτείται προσοχή όταν εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή σε παρατεταμένη χορήγηση, ιδιαίτερα στα παιδιά.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Σε κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλαμβάνουν ερεθισμό και καύσο στο σημείο εφαρμογής.
Πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες και δίνονται στον παρακάτω πίνακα ορίζονται σύμφωνα με την συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
| Κατηγορία οργανικού συστήματος | |
|---|---|
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | |
| Σημείο εφαρμογής: - ερεθισμός - καύσος | |
| Σημείο εφαρμογής: - ερύθημα - ξηρότητα | |
| Σημείο εφαρμογής: - κνησμός - φλύκταινες | |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | Ραβδώσεις του δέρματος |
Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Όπως και με άλλα γλυκοκορτικοειδή για τοπική εφαρμογή, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (συχνότητα μη γνωστή): ατροφία του δέρματος, θυλακίτιδα στο σημείο εφαρμογής, υπερτρίχωση, τηλαγγειεκτασίες, περιστοματική δερματίτις, αποχρωματισμός του δέρματος, ακμή, και / ή αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σκευάσματος. Ενδέχεται να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις λόγω της απορρόφησης, όταν εφαρμόζονται τοπικά σκευάσματα που περιέχουν γλυκοκορτικοειδή.
Τοπικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, θυλακίτιδα, υπομελάγχρωση, λέπτυνση του δέρματος, τηλαγγειεκτασίες.
Τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί λανθασμένης χρήσης σε μυκητιάσεις ή ψώρα. Δευτεροπαθής λοίμωξη, τοπικές μικροβιακές λοιμώξεις (έναρξη λανθάνουσας λοίμωξης ή επιδείνωση εξελισσόμενης), μυκητιασικές λοιμώξεις, διευκόλυνση της έναρξης μολυσματικής τερμίνθου και οξυτενών κονδυλωμάτων.
Αναστολή της επούλωσης τραυμάτων, ακμοειδή στοιχεία, φλυκταινίδια, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτις, εξάνθημα υπό μορφή ροδόχρου ακμής, υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης επί διακοπής της θεραπείας (Rebound Phenomenon), ατροφία του δέρματος υπό μορφή ουλής, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, πορφυρικά εξανθήματα, ερύθημα διάχυτο, βλατιδο-φυσσαλιδώδη άτυπα εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση, αποχρωματισμός του δέρματος.
Αν εμφανιστούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, θα πρέπει η χορήγηση να σταματήσει αμέσως.
Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθεις, αλλά μπορεί να εμφανισθούν συχνότερα με τη χρήση στεγανής επίδεσης ή μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση.
Γενικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση
Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδικού άξονα, πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα - σύνδρομο Cushing.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις δεν μπορούν να αποκλειστούν σε νεογνά των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει θεραπεία σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος ή για παρατεταμένη χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά το θηλασμό (για παράδειγμα μειωμένη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, ανοσοκαταστολή).
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση νιτρικής ισοκοναζόλης / βαλεριανικής διφθοριοκορτολόνης σε εγκύους γυναίκες.
Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Μελέτες σε ζώα (ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια) έδειξαν τοξικότητα της βαλεριανικής διφθοριοκορτολόνης στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Γενικά, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση τοπικών παρασκευασμάτων που περιέχουν γλυκοκορτικοειδή κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Ειδικότερα, η αγωγή σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος, η παρατεταμένη χρήση ή η στεγανή επίδεση πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν ότι μπορεί να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος για στοματοσχιστία στα νεογνά των οποίων οι μητέρες ελάμβαναν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή στο πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Η κλινική θεραπευτική ένδειξη με Travocort πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να σταθμίζονται τα οφέλη έναντι των κινδύνων στις έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο αν η νιτρική ισοκοναζόλη / βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Οι μητέρες που θηλάζουν δεν θα πρέπει να εφαρμόζουν τη κρέμα στους μαστούς.
Η θεραπεία σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος, η παρατεταμένη χρήση ή η στεγανή επίδεση θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη γαλουχία.
Η κλινική θεραπευτική ένδειξη του Travocort πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι των κινδύνων στις γυναίκες που θηλάζουν. Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.
Γονιμότητα
Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν κανένα κίνδυνο για τη γονιμότητα.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου, συνδυασμοί.
Κωδικός ATC: D01AC20
Η νιτρική ισοκοναζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία επιφανειακών δερματικών μυκητιάσεων. Παρουσιάζει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Είναι αποτελεσματικό κατά των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες (συμπεριλαμβανομένου του αιτιολογικού παράγοντα της ποικιλόχρου πιτυρίασης) και ευρωτομυκήτων, καθώς και κατά των gram-θετικών βακτηρίων in-vitro και κατά του αιτιολογικού παράγοντα του ερυθράσματος.
Η βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη καταστέλλει τη φλεγμονή σε φλεγμονώδεις και αλλεργικές καταστάσεις του δέρματος και ανακουφίζει τις υποκείμενες ενοχλήσεις, όπως κνησμό, καύσο και πόνο.
Μετά από τοπική εφαρμογή, το Travocort® καταστέλλει εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής. Τα στερινοειδή αναστέλλουν την φλεγμονώδη δράση έναντι των μηχανικών, χημικών ή ανοσολογικών παραγόντων.
Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσεως θεωρείται ότι λειτουργεί μέσω επίτασης της αγγειοσυσπαστικής δράσεως της αδρεναλίνης, σταθεροποίησης της μεμβράνης των λυσοσωμάτων, επιβράδυνσης της κινητικότητας των μακροφάγων, αναστολής της απελευθέρωσης κινίνης, αναστολής της λειτουργίας των λεμφοκυττάρων και των ουδετεροφίλων καθώς και της σύνθεσης των προσταγλανδινών και, επί παρατεταμένης χρήσεως, μείωσης της παραγωγής αντισωμάτων.
Γενικά χαρακτηριστικά των τοπικών κορτικοστεροειδών
Διείσδυση και τοπική δράση
Προκειμένου να δράσουν τοπικά, τα κορτικοστεροειδή πρέπει να διεισδύσουν στο δέρμα. Η έκταση της απορρόφησης και ως εκ τούτου η κλινική δράση, καθώς και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαρτώνται, όπως έχει αποδειχθεί, τόσο από την ίδια την ουσία και για ένα ορισμένο κορτικοστεροειδές όσο και από αρκετούς παράγοντες.
α) Συγκέντρωση του φαρμάκου
Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης μετά από μία ορισμένη συγκέντρωση του φαρμάκου σε δεδομένη αδρανή βάση, δεν έχει σαν αποτέλεσμα αναλογικά μεγαλύτερη δραστικότητα, αλλά αντίθετα αυξάνει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
β) Φαρμακοτεχνική μορφή
Η διείσδυση του δραστικού συστατικού εξαρτάται από τις φυσικοχημικές ιδιότητες της βάσης. Η παρουσία άλλων συστατικών ή εκδόχων μπορεί να μεταβάλει τη διείσδυση δια μέσου της κερατίνης στιβάδας ή και το αποτέλεσμα (π.χ. σαλικυλικό οξύ, ουρία, προπυλενογλυκόλη, αντιβιοτικά και αντισηπτικά, πίσσα).
γ) Περιοχή επάλειψης
Η περιορισμένη διείσδυση του φαρμάκου σε περιοχές όπως τα πέλματα και οι παλάμες οφείλεται στην παχιά κερατίνη στιβάδα τους. Για τους αντίθετους λόγους, μπορεί να παρατηρηθεί ταχεία και σημαντική απορρόφηση μέσω, λόγου χάριν, του βλεννογόνου του δέρματος του οσχέου, των βλεφάρων και σε κάπως μικρότερο βαθμό, του δέρματος του μετώπου και του τριχωτού της κεφαλής.
δ) Κατάσταση του δέρματος
Η διείσδυση αυξάνεται σε τραυματισμένο ή προσβεβλημένο δέρμα (π.χ. εκδορές ή παθολογικές καταστάσεις, όπως η παρακεράτωση). Εν τούτοις η προσβληθείσα ή τραυματισμένη κερατίνη στιβάδα αποκαθίσταται μετά από ολιγοήμερη θεραπεία.
ε) Οι συνθήκες επάλειψης
Η επικάλυψη προάγει τη διείσδυση, μπορεί δε να συμβεί ακούσια όταν χρησιμοποιούνται πάνες βρεφών ή όταν επαλείφονται παρατριμματικές περιοχές ή πτυχώσεις.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση των διαφόρων αυτών παραγόντων κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών.
Δραστικότητα
Η δραστικότητα ενός προϊόντος προσδιορίζεται από τη διεισδυτικότητα στο δέρμα, την ενδογενή δραστικότητα του φαρμάκου, και το ρυθμό της απομάκρυνσής του. Μεταξύ των γνωστών κορτικοστεροειδών, είθισται να διακρίνονται, ανάλογα με την ουσία και τη συγκέντρωση, τέσσερα επίπεδα δραστικότητας: το ήπιο, το μέτρια ισχυρό, το ισχυρό και το πολύ ισχυρό. Τα όρια μεταξύ των κατηγοριών, ιδιαίτερα μεταξύ των ενδιάμεσων κατηγοριών (μέτρια ισχυρό και ισχυρό) είναι δύσκολο να καθοριστούν. Ορισμένα κορτικοστεροειδή διατίθενται σε διαφορετικές συγκεντρώσεις, με βάση τις οποίες μπορούν να καταταγούν σε διαφορετική κατηγορία δραστικότητας. Επιπροσθέτως η επίδραση του αδρανούς μέσου στη δραστικότητα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μετάταξη σε παρακείμενη κατηγορία δραστικότητας.
Η δραστική ουσία του Travocort®, Diflucortolone valerate 0.1%, σύμφωνα με την κατάταξη Δραστικότητας τοπικών κορτικοστεροειδών ανήκει στην κατηγορία «Ισχυρά - ΙΙ».
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-TRAVOCORT
expand_more
Φαρμακοκινητική
- Νιτρική ισοκοναζόλη
Η ισοκοναζόλη διεισδύει γρήγορα στο ανθρώπινο δέρμα από την κρέμα και φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στην κερατίνη στιβάδα και στο δέρμα 1 ώρα μετά την εφαρμογή. Οι υψηλές συγκεντρώσεις διατηρήθηκαν για τουλάχιστον 7 ώρες στην κερατίνη στιβάδα (περίπου 3500 μg / ml) και στην επιδερμίδα (περίπου 150 μg / ml) και στο δέρμα (περίπου 20 μg / ml).
Η αφαίρεση της κερατίνης στιβάδας πριν την εφαρμογή αύξησε τις συγκεντρώσεις της ισοκοναζόλης στο δέρμα περίπου κατά 2 φορές. Οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στην κερατίνη στιβάδα και την επιδερμίδα (υπερέβησαν τις ελάχιστες ανασταλτικές (MIC) και βιοκτόνες αντιμυκητιασικές συγκεντρώσεις των πιο σημαντικών παθογόνων δερματοφύτων, μυκήτων και ζυμών πολλαπλάσιες φορές) έφτασαν τις τιμές MIC στο δέρμα.
Σε μια περαιτέρω μελέτη, η νιτρική ισοκοναζόλη μπορούσε ακόμη να ανιχνευθεί πάνω από την MIC στην κερατίνη στιβάδα και στους θύλακες των τριχών για 1 εβδομάδα μετά την λήξη της περιόδου εφαρμογής των δύο εβδομάδων. Σε ορισμένους ασθενείς η νιτρική ισοκοναζόλη μπορούσε ακόμη να ανιχνευθεί 14 ημέρες μετά την τελευταία εφαρμογή.
Μετά από τοπική εφαρμογή σε κουνέλια βρέθηκαν στο δέρμα υψηλότερες συγκεντρώσεις της αντιμυκητιασικής ουσίας από ότι στην κρέμα που δεν περιείχε κορτικοστεροειδές. Αυτό σημαίνει πως παρουσιάζεται μια καθυστέρηση στη διαδερμική απορρόφηση της νιτρικής ισοκοναζόλης ως συνέπεια της αγγειοσυσταλτικής επίδρασης του κορτικοστεροειδούς.
Επιπλέον ο λόγος της συγκέντρωσης του αντιμυκητιασικού προς το κορτικοστεροειδές στο δέρμα είναι αυξημένος σε σχέση με το λόγο που υπάρχει στην κρέμα Travocort®. Αυτό σημαίνει πως η αντιμυκητιασική δράση δεν επηρεάζεται από το κορτικοστεροειδές.
Η ισοκοναζόλη δεν εξουδετερώνεται μεταβολικά στο δέρμα. Η συστημική επιβάρυνση του οργανισμού λόγω της διαδερμικής απορρόφησης είναι χαμηλή. Ακόμη και μετά από αφαίρεση της κερατίνης στιβάδας λιγότερο από 1% της χορηγούμενης δόσης διείσδυσε στη γενική κυκλοφορία του αίματος μετά από τετράωρη έκθεση του δέρματος στην ουσία.
Η διαδερμική απορρόφηση της νιτρικής ισοκοναζόλης είναι πολύ χαμηλή ώστε να μπορεί να ερευνηθεί ο μεταβολισμός της από τον ανθρώπινο οργανισμό. Για αυτό το λόγο χορηγήθηκαν 0,5 mg (x 1) ενδοφλέβιας νιτρικής ισοκοναζόλης.
Η ισοκοναζόλη μεταβολίζεται πλήρως και απεκκρίνεται γρήγορα από τον ανθρώπινο οργανισμό.
Ως ποσοτικά κύριοι μεταβολίτες προσδιορίστηκαν στα ούρα το 2,4-διχλωροβενζυλοξυ οξικό οξύ και το 2-(2,6-διχλωροφαινυλο)-2- (4- 2,6-διχλωροφαινυλο)-μοξικό οξύ. Το ένα τρίτο των ραδιενεργά σημασμένοι μεταβολιτών απεκκρίνεται με τα ούρα και τα δύο τρίτα με τη χολή. Το 75% της δόσης απεκκρίνεται ήδη μέσα στις πρώτες 24 ώρες.
- Βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη
Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχιά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση της απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς του) και η χρήση στεγανής επίδεσης (ουσιαστική αύξηση της απορρόφησης).
Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστημικά χορηγούμενων. Συνδέονται σε ποικίλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης από τη χολή.
Η ισοκοναζόλη δεν επηρεάζει τη διείσδυση και τη διαδερμική απορρόφηση της βαλεριανικής διφθοριοκορτολόνης. Η βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη διεισδύει γρήγορα στο δέρμα φτάνοντας στην κερατίνη στιβάδα σε τιμές περίπου 150 μg/ml (= 300 μmol/l) μετά από 1 ώρα. Οι τιμές αυτές διατηρούνται τουλάχιστον για 7 ώρες. Οι τιμές του κορτικοστεροειδούς σε βαθύτερα στρώματα της επιδερμίδας ήταν περίπου 0,15 μg/ml (= 0,3 μmol/l).
Η βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη υπόκειται σε μερική υδρόλυση με προϊόν την όμοιας δράσης διφθοριοκορτολόνη. Το ποσοστό του κορτικοστεροειδούς που απορροφάται διαδερμικά είναι χαμηλό. Μετά από 4 ώρες λιγότερο από 1% της δόσης του Travocort® που εφαρμόστηκε τοπικά απορροφήθηκε διαδερμικά.
Όταν φτάσει στη συστημική κυκλοφορία η βαλεριανική διφθοριοκορτολόνη υδρολύεται μέσα σε μερικά λεπτά σε διφθοριοκορτολόνη και το αντίστοιχο 11-λιπαρό οξύ. Εκτός από την διφθοριοκορτολόνη ανιχνεύτηκε στο πλάσμα η κετοδιφθοριοκορτολόνη και δύο ακόμη μεταβολίτες. Η διφθοριοκορτολόνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με ημιπερίοδο ζωής περίπου 4-5 ωρών όλοι οι μεταβολίτες έχουν ημιπερίοδο ζωής περίπου 9 ωρών (οι ημιπερίοδοι ζωής προσδιορίστηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση) και απεκκρίνονται με τα ούρα και τα κόπρανα σε ποσοστό 75:25.
ΕΟΦ · 7.4
Xαλαρωτικά του μυομητρίου
expand_more
Xαλαρωτικά του μυομητρίου
Ως χαλαρωτικά του μυομητρίου αναφέρονται κυρίως η ισοξουπρίνη που δρα απευθείας στις λείες μυικές ίνες των αγγείων, οι ριτοδρίνη και φαινοτερόλη που είναι διεγέρτες των β2-ανδρενεργικών υποδοχέων, και διάφορα αντιφλεγμονώδη μη στερινοειδή που αναστέλλουν τη σύνθεση των προσταγλανδινών, όπως η ινδομεθακίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ κλπ.
Οι ισοξουπρίνη και ριτοδρίνη χρησιμοποιούνται κυρίως για την αναστολή πρόωρης έναρξης τοκετού. H τελευταία πλεονεκτεί της ισοξουπρίνης επειδή είναι β2-αδρενεργικός διεγέρτης και δημιουργεί χαλάρωση του μυομητρίου με λιγότερες καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες. Tα αναστέλλοντα τη σύνθεση των προσταγλανδινών ενοχοποιούνται στην πρόκληση πρόωρης σύγκλεισης του αρτηριακού πόρου (βοταλείου) και η χρήση τους περιορίζεται στην καταπολέμηση των πόνων της δυσμηνόρροιας.
ΕΟΦ · 7.5
Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων
expand_more
Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων
ΕΟΦ · 13.3
Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων
expand_more
Φάρμακα κατά τοπικών λοιμώξεων
ΕΟΦ · 13.3.2
Τοπικά Aντιμυκητιασικά
expand_more
Τοπικά Aντιμυκητιασικά
Xρησιμοποιούνται τοπικώς (εκοναζόλη, ισοκοναζόλη, κλοτριμαζόλη, κετοκοναζόλη, νυστατίνη, υποθειώδες σελήνιο, τολναφτάτη), συστηματικώς από του στόματος (γκριζεοφουλβίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τερβιναφίνη, κλπ.) ή παρεντερικώς (μικοναζόλη) και σε συνδυασμό των παραπάνω οδών. Για αντιμυκητιασικά παρεντερικής χορήγησης βλ. 5.2. Eπίσης τοπικώς σε μερικές μορφές επιδερμοφυτιών εφαρμόζεται αλοιφή συνιστάμενη από 6% βενζοϊκό οξύ και 3% σαλικυλικό οξύ γνωστή ως αλοιφή Whitfield που παρασκευάζεται από τον φαρμακοποιό.
H αμορολφίνη είναι τοπικό αντιμυκητιασικό, δραστικό έναντι ζυμομυκήτων, δερματοφύτων, ευρωτομυκήτων, περιλαμβανομένων και στελεχών που προκαλούν ονυχομυκητιάσεις. Aνήκει σε μια νέα κατηγορία αντιμυκητιασικών ουσιών και δρα καταστρέφοντας το τοίχωμα του μύκητα.
H φεντικοναζόλη είναι ευρέος φάσματος αντιμυκητιασικό που ανήκει στα ιμιδαζόλια. Eίναι δραστική έναντι δερματοφύτων, ευρωτομυκήτων, διμόρφων μυκήτων, κλπ. καθώς και έναντι μερικών θετικών κατά Gram βακτηριδίων.
Oι ενδείξεις των αντιμυκητιασικών που περιγράφονται στο κεφάλαιο αυτό είναι:
α) Mυκητιάσεις δέρματος, τριχών και ονύχων από επιδερμόφυτα, τριχόφυτα και μικρόσπορα. H αντιμετώπιση μόνο με τοπική θεραπεία έχει αποτελεσματικότητα 50-60%. Έτσι, τα φάρμακα αυτά εφαρμόζονται σε συνδυασμό με συστηματική χορήγηση για χρονικό διάστημα 1-6 μηνών αναλόγως του είδους του μύκητα και της εντόπισης της βλάβης.
β) Mυκητιάσεις παρατριμματικών περιοχών, παρωνυχίου, βλεννογόνων και σπανιότερα ονύχων από μονίλια.
γ) Ποικιλόχρους πιτυρίαση (από Malassezia furfur).
δ) Eν τω βάθει μυκητιάσεις που γενικώς είναι σπάνιες. H αντιμετώπισή τους απαιτεί άλλοτε αντιμικροβιακά φάρμακα και άλλοτε αντιμυκητιασικά.
Γενικός κανόνας πριν από την έναρξη κάθε αντιμυκητιασικής θεραπείας είναι η μικροβιολογική διαπίστωση του είδους του μύκητα.
Oρισμένοι προδιαθεσικοί παράγοντες, όπως η ανοσοκαταστολή, η λήψη αντιμικροβιακών, η παχυσαρκία, ο διαβήτης κλπ., ευνοούν την ανάπτυξη μυκητιασικών λοιμώξεων και δυσχεραίνουν τη θεραπεία.
Aποτυχία στην αντιμυκητιασική αγωγή οφείλεται συνήθως σε:
-
ατελή θεραπεία (ως προς τη διάρκειά της)
-
παρουσία ανθεκτικών στελεχών
-
αυξημένη ευαισθησία του ξενιστή (ύπαρξη προδιαθεσικών παραγόντων) και
-
επαναμόλυνση από το περιβάλλον.
Προσοχή στη χορήγηση των συστηματικών αντιμυκητιασικών: Δεν θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της κύησης. Προσοχή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.