ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
D01AC05
G01AF07
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
ISOCONAZOLE(Ισοκοναζόλη)
Οδός χορήγησης
oral, vaginal
Μορφή
derma, vaginal
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
1
Σκευάσματα και τιμές
Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής.
Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TRAVOGEN και καλύπτουν 5 από 5 συσκευασίες της δραστικής.
Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις,
δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TRAVOGEN
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος TRAVOGEN
Κολπική κρέμα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Κολπική
- Χορήγηση: Το βράδυ πριν από την κατάκλιση
- Δόση έναρξης: 1 φορά ημερησίως
-
ΕνήλικεςΔόση1 φορά ημερησίως επί 7 συνεχείς ημέρεςΗ θεραπεία δεν πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια της εμμηνορρυσίας. Κατά τη διάρκεια της κύησης, οι εφαρμογείς (απλικατέρ) πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Χρήση Ισοκοναζόλη κρέμαςΓια τη θεραπεία της εξωτερικής γεννητικής περιοχής καθώς και για τη σύγχρονη θεραπεία του συντρόφου συνιστάται η Ισοκοναζόλη κρέμα.
-
Κολπικές πλύσειςΚατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και την επόμενη εβδομάδα δεν πρέπει να γίνονται κολπικές πλύσεις.
-
Αποτελεσματικότητα προφυλακτικών LatexΣε περίπτωση επαφής προφυλακτικού από Latex με Ισοκοναζόλη κολπική κρέμα μειώνεται η ασφάλεια του προφυλακτικού.
-
Αποφυγή επαναμόλυνσηςΓια την αποφυγή επαναμόλυνσης, πρέπει τα ασπρόρουχα που χρησιμοποιούνται (προσόψια, πετσέτες, εσώρουχα κλπ. - κατά το δυνατόν βαμβακερά) να αλλάζονται καθημερινά και πλένονται με καυτό νερό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν είναι μέχρι σήμερα γνωστές.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Δέρμα
- Κνησμός
- Καύσος
- Ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Σχηματισμός φυσαλίδων
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- Αλλεργικές αντιδράσεις των βλεννογόνων ή του δέρματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΑλλεργικές αντιδράσεις των βλεννογόνων ή του δέρματοςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚαύσοςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣχηματισμός φυσαλίδωνΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν έδειξε κίνδυνο τερατογέννεσηςΗ εμπειρία από τη χρήση ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν νιτρική ισοκοναζόλη κατά την κύηση δεν έδειξε κίνδυνο τερατογέννεσης στον άνθρωπο.
-
ΓαλουχίαΑποκλείεται ενδεχόμενο βλάβηςΛόγω της πολύ μικρής απορρόφησης (λιγότερο από 10% της δόσης που χορηγείται) και της μικρής διάρκειας της θεραπείας, μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο μίας πιθανής βλάβης του νεογνού, οφειλόμενη στην απέκκριση της νιτρικής ισοκοναζόλης μέσω του μητρικού γάλακτος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ευνοούν την απορρόφηση) ή από του στόματος κατάποση.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Ισοκοναζόλη δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες, καθώς και εναντίον ευρωτομυκήτων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η θεραπεία των κολπικών μυκητιάσεων με την κολπική κρέμα Ισοκοναζόλη αποτελεί μία τοπική θεραπεία, η οποία δεν απαιτεί δραστικά επίπεδα ισοκοναζόλης στο πλάσμα.
Κατά την κολπική χορήγηση της κρέμας δημιουργείται απόθεμα του φαρμάκου. Το Ισοκοναζόλη πιθανώς καλύπτει το τοίχωμα του κόλπου. Ένα μέρος του φαρμάκου διαλύεται μέσα στο κολπικό έκκριμα και διεισδύει στο επιθήλιο του κόλπου. Στο έκκριμα και στο επιθήλιο, διατηρείται επί πολλές ημέρες μία συγκέντρωση του αντιμυκητιασικού, σαφώς υψηλότερη από τις ελάχιστες συγκεντρώσεις που προσδιορίστηκαν in vitro για την ανασταλτική και τη βιοκτόνο δράση του αντίστοιχα.
Μετά από μεμονωμένη κολπική χορήγηση της κρέμας που περιέχει ραδιενεργά επισημασμένη νιτρική ισοκοναζόλη, το φάρμακο απορροφήθηκε σε ποσότητα μικρότερη του 10% της χορηγούμενης δόσης. Η νιτρική ισοκοναζόλη που απορροφάται μεταβολίζεται πλήρως από τον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Η-επισημασμένης νιτρικής ισοκοναζόλης, το ένα τρίτο των ραδιενεργά επισημασμένων μεταβολιτών απεκκρίνεται με τα ούρα και δύο τρίτα με τα κόπρανα, 75% της δόσης ήδη μέσα στις πρώτες 24 ώρες. Ως ποσοτικά κύριοι μεταβολίτες προσδιορίστηκαν στα ούρα το 2,4-διχλωροαμυγδαλικό οξύ και το 2-(2,6-διχλωρο-βενζυλοξυ)-2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-οξικό οξύ.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Το Ισοκοναζόλη δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες, καθώς και εναντίον ευρωτομυκήτων.
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το Ισοκοναζόλη δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες, καθώς και εναντίον ευρωτομυκήτων.
Φαρμακοκινητική
Η θεραπεία των κολπικών μυκητιάσεων με την κολπική κρέμα Ισοκοναζόλη αποτελεί μία τοπική θεραπεία, η οποία δεν απαιτεί δραστικά επίπεδα ισοκοναζόλης στο πλάσμα. Κατά την κολπική χορήγηση της κρέμας δημιουργείται απόθεμα του φαρμάκου. Το Ισοκοναζόλη πιθανώς…
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
PubChem
MeSH classification
Μυκητοκτόνα (Αντιμυκητιασικά): Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτύσσονται ή να αναπαράγονται. Διαφέρουν από τα ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΑ ΜΥΚΗΤΟΚΤΟΝΑ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.
Εργαλεία & Οδηγίες
Όλα →
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
CID
3760
Μοριακός τύπος
C18H14Cl4N2O
Μοριακό βάρος
416.1
IUPAC
1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[(2,6-dichlorophenyl)methoxy]ethyl]imidazole
InChIKey
MPIPASJGOJYODL-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH
Μυκητοκτόνα (Αντιμυκητιασικά): Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτύσσονται ή να αναπαράγονται. Διαφέρουν από τα ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΑ ΜΥΚΗΤΟΚΤΟΝΑ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.