ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01XL08 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

LISOCABTAGENE MARALEUCEL

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XL08 ### Μηχανισμός δράσης Το lisocabtagene maraleucel είναι μια γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία έναντι του CD19, χορηγούμενη ως μια καθορισμένη σύνθεση για τη μείωση της …

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πρωτοπαθές λέμφωμα μεσοθωρακίου από μεγάλα B κύτταρα · Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα
C82 Θυλακιώδες λέμφωμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λεμφοζιδιακό λέμφωμα βαθμού 3B · Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό θυλακιώδες λέμφωμα βαθμού 3Β · Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα
C83 Μη-οζώδες (διάχυτο) λέμφωμα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B κύτταρα · Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα · Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πρωτοπαθές μεσοθωρακικό λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα · Υψηλής κακοήθειας λέμφωμα Β κυττάρων

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) και τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV)

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με ενεργό λοίμωξη από HIV, HBV ή HCV. Υλικό λευκαφαίρεσης από ασθενείς με ενεργό λοίμωξη από HIV ή HCV δεν θα γίνεται δεκτό για την παρασκευή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30 ml/λεπτό).
Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του lisocabtagene maraleucel σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα
Αντενδείξεις για τη λεμφολυτική χημειοθεραπεία

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα

Πρέπει να εφαρμόζονται οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας με βάση τα κύτταρα. Το όνομα του προϊόντος, ο αριθμός παρτίδας και το όνομα του υπό θεραπεία ασθενούς πρέπει να τηρούνται για ένα διάστημα 30 ετών μετά την ημερομηνία λήξης του προϊόντος.
Αυτόλογη χρήση

Το lisocabtagene maraleucel προορίζεται αποκλειστικά για αυτόλογη χρήση και δεν πρέπει, σε καμία περίπτωση, να χορηγείται σε άλλους ασθενείς. Δεν πρέπει να χορηγείται εάν οι πληροφορίες στις ετικέτες των προϊόντων και στο πιστοποιητικό αποδέσμευσης για έγχυση (RfIC) δεν αντιστοιχούν στην ταυτότητα του ασθενή.
Καθυστέρηση της θεραπείας

Πληθυσμόςασθενείς

Η έγχυση θα πρέπει να καθυστερεί εάν ένας ασθενής παρουσιάζει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν αποδράσει (ιδιαίτερα πνευμονικά συμβάντα, καρδιακά συμβάντα ή υπόταση), συμπεριλαμβανομένων αυτών από προηγούμενες χημειοθεραπείες. Ενεργές μη ελεγχόμενες λοιμώξεις ή φλεγμονώδεις διαταραχές. Ενεργή νόσος μοσχεύματος κατά ξενιστή (GVHD).
Δωρεά αίματος, οργάνων, ιστών και κυττάρων

Πληθυσμόςασθενείς υπό θεραπεία με lisocabtagene maraleucel

Δεν πρέπει να γίνονται δότες αίματος, οργάνων, ιστών και κυττάρων για μεταμόσχευση.
Λέμφωμα κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ)

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του lisocabtagene maraleucel σε ασθενείς με πρωτοπαθές λέμφωμα του ΚΝΣ. Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τη χρήση του lisocabtagene maraleucel για δευτεροπαθές λέμφωμα του ΚΝΣ (βλ. Φαρμακοδυναμικές).
Προηγούμενη θεραπεία έναντι του CD19

Πληθυσμόςασθενείς αρνητικοί στο CD19

Θα πρέπει να εξετάζονται οι δυνητικοί κίνδυνοι και τα δυνητικά οφέλη που συσχετίζονται με τη θεραπεία των αρνητικών στο CD19 ασθενών με lisocabtagene maraleucel.
Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS)
απειλητική για τη ζωή

Μετά την έγχυση του lisocabtagene maraleucel μπορεί να παρουσιαστεί CRS, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων ή απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων. Το υψηλό φορτίο όγκου πριν από την έγχυση του lisocabtagene maraleucel συσχετίστηκε με υψηλότερη επίπτωση του CRS.
Παρακολούθηση και διαχείριση του CRS

Πληθυσμόςασθενείς

Το CRS θα πρέπει να αναγνωρίζεται με βάση την κλινική εικόνα. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται και να λαμβάνουν θεραπεία για άλλες αιτίες πυρετού, υποξίας και υπότασης. Με το πρώτο σημείο του CRS, θα πρέπει να ξεκινήσει υποστηρικτική αγωγή με τοσιλιζουμάμπη ή τοσιλιζουμάμπη και κορτικοστεροειδή όπως αναγράφεται στον Πίνακα 1. Η καρδιακή και οργανική λειτουργία των ασθενών που παρουσιάζουν CRS θα πρέπει να παρακολουθείται στενά μέχρι την αποδρομή των συμπτωμάτων. Στην περίπτωση σοβαρού ή απειλητικού για τη ζωή CRS θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης σε επίπεδο μονάδας εντατικής θεραπείας και η υποστηρικτική θεραπεία. Σε ασθενείς με σοβαρό ή ανθεκτικό CRS, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αξιολόγησης για αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση/σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (HLH/MAS). Εάν πιθανολογείται συνυπάρχουσα νευρολογική τοξικότητα κατά τη διάρκεια του CRS, χορηγήστε κορτικοστεροειδή, τοσιλιζουμάμπη και αντιεπιληπτική φαρμακευτική αγωγή σύμφωνα με τους Πίνακες 1 και 2.
Νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες / ICANS
απειλητική για τη ζωή

Νευρολογικές τοξικότητες, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου νευροτοξικότητας σχετιζόμενου με ανοσοδραστικά κύτταρα (ICANS), οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες ή απειλητικές για τη ζωή, παρουσιάστηκαν μετά τη θεραπεία με lisocabtagene maraleucel.
Παρακολούθηση και διαχείριση των νευρολογικών τοξικοτήτων

Πληθυσμόςασθενείς

Εάν πιθανολογείται νευρολογική τοξικότητα, η διαχείρισή της πρέπει να γίνει σύμφωνα με τις συστάσεις του Πίνακα 2. Άλλες αιτίες νευρολογικών συμπτωμάτων πρέπει να αποκλειστούν. Για σοβερές ή απειλητικές για τη ζωή νευρολογικές τοξικότητες θα πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική θεραπεία εντατικής φροντίδας. Εάν πιθανολογείται συνυπάρχον CRS κατά τη διάρκεια της νευρολογικής τοξικότητας, χορηγήστε κορτικοστεροειδή, τοσιλιζουμάμπη και αντιεπιληπτική φαρμακευτική αγωγή σύμφωνα με τους Πίνακες 1 και 2.
Λοιμώξεις και εμπύρετη ουδετεροπενία
σοβαρή

Πληθυσμόςασθενείς

Το lisocabtagene maraleucel δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κλινικά σημαντική ενεργή λοίμωξη ή φλεγμονώδη διαταραχή. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης πριν και μετά τη χορήγηση και να αντιμετωπίζονται κατάλληλα. Θα πρέπει να χορηγείται προφυλακτική αντιμικροβιακή αγωγή. Στην περίπτωση εμπύρετης ουδετεροπενίας, η λοίμωξη θα πρέπει να αξιολογείται και να αντιμετωπίζεται με αντιβιοτικά ευρέος φάσματος, υγρά και άλλη υποστηρικτική φροντίδα.
Κίνδυνος λοιμώξεων από COVID-19
σοβαρή

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με lisocabtagene maraleucel

Μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών/θανατηφόρων λοιμώξεων από την COVID-19. Θα πρέπει να δίνονται συμβουλές σχετικά με τη σημασία των μέτρων πρόληψης.
Επανενεργοποίηση ιού
θανατηφόρα

Πληθυσμόςανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς

Μπορεί να παρουσιαστεί επανενεργοποίηση ιού (π.χ. HBV, HHV-6, JC). Θα πρέπει να πραγματοποιούνται κατάλληλες διαγνωστικές αξιολογήσεις. Για ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό HBV, συνιστάται προφυλακτική αντιιική κατασταλτική θεραπεία.
Ορολογικοί έλεγχοι

Πρέπει να πραγματοποιηθεί έλεγχος για HBV, HCV και HIV πριν από τη συλλογή των κυττάρων για παρασκευή (βλ. Δοσολογία).
Παρατεταμένες κυτταροπενίες

Πληθυσμόςασθενείς

Οι αριθμοί των αιμοκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθούνται πριν και μετά τη χορήγηση του lisocabtagene maraleucel. Οι παρατεταμένες κυτταροπενίες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Υπογαμμασφαιριναιμία

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με lisocabtagene maraleucel

Μετά τη θεραπεία τα επίπεδα ανοσοσφαιρινών θα πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες, συμπεριλαμβανομένων προφυλάξεων από λοιμώξεις, προφυλακτικής χορήγησης αντιβιοτικών ή/και θεραπείας υποκατάστασης ανοσοσφαιρίνης.
Δευτεροπαθείς κακοήθειες (με προέλευση από τα Τ κύτταρα)
θανατηφόρα

Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με lisocabtagene maraleucel

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εφ’ όρου ζωής για δευτεροπαθείς κακοήθειες. Σε περίπτωση που παρουσιαστεί δευτεροπαθής κακοήθεια με προέλευση από τα Τ κύτταρα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την εταιρεία.
Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS)

Πληθυσμόςασθενείς με αυξημένο ουρικό οξύ ή υψηλό φορτίο όγκου

Θα πρέπει να λαμβάνουν αλλοπουρινόλη ή εναλλακτική προφυλακτική αγωγή πριν από την έγχυση του lisocabtagene maraleucel. Τα σημεία και συμπτώματα του TLS θα πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
σοβαρή

Με την έγχυση του lisocabtagene maraleucel ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, ενδέχεται να οφείλονται στο διμεθυλοσουλφοξείδιο.
Μετάδοση λοιμογόνου παράγοντα

Πληθυσμόςασθενείς

Οι επαγγελματίες υγείας που χορηγούν lisocabtagene maraleucel πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα λοιμώξεων μετά τη θεραπεία και να λαμβάνουν κατάλληλη θεραπεία, εάν χρειαστεί.
Παρεμβολή σε ιολογικούς ελέγχους

Ορισμένες δοκιμασίες ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος HIV (NAT) ενδέχεται να δώσουν ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.
Προηγούμενη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων (GVHD)

Πληθυσμόςασθενείς που υποβλήθηκαν σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων και υποφέρουν από ενεργό οξεία ή χρόνια GVHD

Δεν συνιστάται να λαμβάνουν τη θεραπεία λόγω του δυνητικού κινδύνου επιδείνωσης της GVHD από το lisocabtagene maraleucel.
Μακροχρόνια παρακολούθηση

Πληθυσμόςασθενείς

Οι ασθενείς αναμένεται να εγγραφούν σε μητρώο και θα παρακολουθούνται στο μητρώο αυτό για την καλύτερη κατανόηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του lisocabtagene maraleucel.
Έκδοχα

Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 12,5 mg νατρίου ανά φιαλίδιο. Περιέχει 0,2 mmol (ή 6,5 mg) καλίου ανά φιαλίδιο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μονοκλωνικά αντισώματα έναντι του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (μονοκλωνικά αντισώματα έναντι του EGFR)

Η μακροχρόνια παραμονή των CAR T-κυττάρων μπορεί να επηρεαστεί

Σύστασηωστόσο υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την κλινική χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του EGFR σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με το lisocabtagene maraleucel.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
αντένδειξη

Η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με lisocabtagene maraleucel δεν έχει μελετηθεί.

ΣύστασηΩς προληπτικό μέτρο, ο εμβολιασμός με εμβόλια ζώντων ιών δεν συνιστάται για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν από την έναρξη της λεμφολυτικής χημειοθεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με lisocabtagene maraleucel και μέχρι την ανοσολογική αποκατάσταση μετά τη θεραπεία.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Λοιμώξεις - μη προσδιορισμένο παθογόνο
Βακτηριακές λοιμώδεις διαταραχές
Ιογενείς λοιμώδεις διαταραχές
Μυκητιασικές λοιμώδεις διαταραχές

Καλοήθη, κακοήγη και μη προσδιορισμένα νεοπλάσματα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)

Δευτεροπαθής κακοήθεια με προέλευση από τα Τ κύτταρα

Αίμα

Ουδετεροπενία
Αναιμία
Θρομβοπενία
Λευκοπενία
Λεμφοπενία
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Υποϊνωδογοναιμία
Πανκυτταροπενία

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

μειωμένο ινωδογόνο αίματος

Ανοσοποιητικό

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών
Υπογαμμασφαιριναιμία

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

μειωμένη ανοσοσφαιρίνη A αίματος
μειωμένη ανοσοσφαιρίνη G αίματος
μειωμένη ανοσοσφαιρίνη M αίματος
μειωμένες ανοσοσφαιρίνες
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση

Μεταβολισμός

Υποφωσφοραιμία
Σύνδρομο λύσης όγκου

Ψυχιατρικές

Αϋπνία
Παραλήρημα
Διέγερση
Παραληρητική ιδέα
Ψευδαίσθηση
Ευερεθιστότητα
Ανησυχία
Άγχος
Νοητική διαταραχή
Συγχυτική κατάσταση
Επίπεδο συναίσθημα
Επηρεασμένη διανοητική κατάσταση
Μεταβολές της νοητικής κατάστασης
Παράνοια

Ψυχιατρικές διαταραχές

αποπροσανατολισμό
ψευδαίσθηση οπτική

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ημικρανία
Εγκεφαλοπάθεια
Αμνησία
Επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης
Διαταραχή προσοχής
Απώλεια συνείδησης
Επηρεασμένη μνήμη
Υπνηλία
Ζάλη
Ορθοστατική ζάλη
Συγκοπή
Τρόμος
Αφασία
Δυσαρθρία
Διαταραχή της ομιλίας
Περιφερική νευροπάθεια
Υπεραισθησία
Υποαισθησία
Παραισθησία
Περιφερική αισθητική νευροπάθεια
Έλλειμμα οπτικών πεδίων
Αταξία
Διαταραχή γεύσης
Δυσγευσία
Παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο
Διαταραχή ισορροπίας
Δυσκινησία
Εγκεφαλικό έμφρακτο
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Επιληπτική κρίση
Πάρεση
Πάρεση προσώπου
Εγκεφαλικό οίδημα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

οφθαλμική ημικρανία
κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα
διαταραχή αποπροσωποποίησης/αποπραγματοποίησης
λήθαργο
λευκοεγκεφαλοπάτεια
εμβροντησία
ιδιοπαθή τρόμο
τρόμο κατά τις εκούσιες κινήσεις
τρόμο σε ηρεμία
αποδιοργανωμένο λόγο
βραδύ λόγο
απομυελινωτική πολυνευροπάθεια
ελάττωση αντανακλαστικών
απώλεια ιδιοδεκτικότητας
νευροπάθεια περιφερική
περιφερική κινητική νευροπάθεια
απώλεια αισθητικότητας
σύνδρομο του καρπιακού σωλήνα
τύφλωση μονόπλευρη
βλεμματική παράλυση
νυσταγμό
δυσδιαδοχοκινησία
δυσμετρία
μείωση συντονισμού χεριού-ματιού
θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου
εμβολικό εγκεφαλικό έμφρακτο
αιμορραγία ενδοκρανιακή
επιληπτική κατάσταση (status epilepticus)
παράλυση προσώπου
παράλυση φωνητικών χορδών
Σύνδρομο νευροτοξικότητας σχετιζόμενο με ανοσοδραστικά κύτταρα

Καρδιά

Προσυγκοπή
Ταχυκαρδία
Αρρυθμία
Κολπική μαρμαρυγή
Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
Έκτακτες συστολές
Κοιλιακή ταχυκαρδία
Καρδιομυοπάθεια

Αναπνευστικό

Δυσφωνία
Πνευμονική εμβολή
Βήχας
Δύσπνοια
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Υπεζωκοτική συλλογή
Υποξία
Πνευμονικό οίδημα

Οφθαλμικές

Οπτική διαταραχή
Τύφλωση
Μυδρίαση
Θαμπή όραση
Οπτική δυσλειτουργία

Γενικές

Διαταραχή βάδισης
Κόπωση
Πυρεξία
Οίδημα
Γενικευμένο οίδημα
Εντοπισμένο οίδημα
Περιφερικό οίδημα
Ρίγη

Αγγειακές

Διαταραχή αγγείων εγκεφάλου
Υπόταση
Υπέρταση
Θρόμβωση
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Εμβολή
Φλεβική θρόμβωση

Καρδιακές διαταραχές

κολποκοιλιακό αποκλεισμό πλήρη
κολποκοιλιακό αποκλεισμό δευτέρου βαθμού
έκτακτες κοιλιακές συστολές

Αγγειακές διαταραχές

θρόμβωση κοίλης φλέβας
φλεβική θρόμβωση άκρου

Αναπνευστικές, θωρακικές διαταραχές και διαταραχές του μεσοθωρακίου

οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια
δύσπνοια μετά κόπωση

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
Κοιλιακό άλγος
Έμετος
Αιμορραγία γαστρεντερικού σωλήνα
Αιματοχεσία

Γαστρεντερικές διαταραχές

γαστρορραγία
αιμορραγία γαστρικού έλκους
αιμορραγία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα
μέλαινα
αιμορραγία του ορθού
αιμορραγία ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα

Δέρμα

Εξάνθημα
Οίδημα προσώπου

Νεφρά/Ουροποιητικό

Οξεία νεφρική βλάβη
Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία

Εργαστηριακές

Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

ρυθμό σπειραματικής διήθησης μειωμένο
νεφρική κάκωση

Αναπαραγωγικό

Οίδημα γεννητικών οργάνων

Μυοσκελετικό

Περιφερική διόγκωση

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης

οίδημα οσχέου
διόγκωση
διόγκωση προσώπου

Τραυματισμοί

Αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Αναιμία

Αίμα

Πολύ συχνές
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Πολύ συχνές
Βήχας

Αναπνευστικό

Πολύ συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Δύσπνοια (οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, δύσπνοια μετά κόπωση, αναπνευστική ανεπάρκεια)

Αναπνευστικές, θωρακικές διαταραχές και διαταραχές του μεσοθωρακίου

Πολύ συχνές
Εγκεφαλοπάθεια (αμνησία, νοητική διαταραχή, συγχυτική κατάσταση, διαταραχή αποπροσωποποίησης/αποπραγματοποίησης, επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης, διαταραχή στην προσοχή, επίπεδο συναίσθημα, λήθαργο, λευκοεγκεφαλοπάθεια, απώλεια συνείδησης, επηρεασμένη μνήμη, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, μεταβολές της νοητικής κατάστασης, παράνοια, υπνηλία, εμβροντησία)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
Ζάλη (ορθοστατική ζάλη, προσυγκοπή, συγκοπή)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία (ημικρανία, οφθαλμική ημικρανία, κεφαλαλγία από παραρρινοκολπίτιδα)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Κόπωση

Γενικές

Πολύ συχνές
Λεμφοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Λευκοπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Λοιμώξεις - μη προσδιορισμένο παθογόνο

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Πολύ συχνές
Οίδημα (οίδημα προσώπου, γενικευμένο οίδημα, εντοπισμένο οίδημα, οίδημα γεννητικών οργάνων, περιφερικό οίδημα, περιφερική διόγκωση, οίδημα οσχέου, διόγκωση, διόγκωση προσώπου)

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στη θέση χορήγησης

Πολύ συχνές
Ουδετεροπενία

Αίμα

Πολύ συχνές
Πυρεξία

Γενικές

Πολύ συχνές
Ρίγη

Γενικές

Πολύ συχνές
Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών

Ανοσοποιητικό

Πολύ συχνές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Πολύ συχνές
Τρόμος (ιδιοπαθή τρόμο, τρόμο κατά τις εκούσιες κινήσεις, τρόμο σε ηρεμία, τρόμο)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
Υποφωσφοραιμία

Μεταβολισμός

Πολύ συχνές
Υπόταση

Αγγειακές

Πολύ συχνές
Άγχος

Ψυχιατρικές

Συχνές
Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα (γαστρορραγία, αιμορραγία γαστρικού έλκους, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, αιματοχεσία, αιμορραγία του κατώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, μέλαινα, αιμορραγία του ορθού, αιμορραγία ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα)

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές
Αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση

Τραυματισμοί

Συχνές
Αρρυθμία (κολπική μαρμαρυγή, κολποκοιλιακό αποκλεισμό πλήρη, κολποκοιλιακό αποκλεισμό δευτέρου βαθμού, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, έκτακτες συστολές, έκτακτες κοιλιακές συστολές, κοιλιακή ταχυκαρδία)

Καρδιακές διαταραχές

Συχνές
Αταξία (διαταραχή βάδισης)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Αφασία (αποδιοργανωμένο λόγο, δυσαρθρία, δυσφωνία, βραδύ λόγο, διαταραχή της ομιλίας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Βακτηριακές λοιμώδεις διαταραχές

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Συχνές
Διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Εμπύρετη ουδετεροπενία

Αίμα

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Θρόμβωση (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, εμβολή, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση, θρόμβωση κοίλης φλέβας, φλεβική θρόμβωση, φλεβική θρόμβωση άκρου)

Αγγειακές διαταραχές

Συχνές
Ιογενείς λοιμώδεις διαταραχές

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Συχνές
Μυκητιασικές λοιμώδεις διαταραχές

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Συχνές
Οξεία νεφρική βλάβη (κρεατινίνη αίματος αυξημένη, ρυθμό σπειραματικής διήθησης μειωμένο, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρική κάκωση)

Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών

Συχνές
Οπτική διαταραχή (τύφλωση, τύφλωση μονόπλευρη, βλεμματική παράλυση, μυδρίαση, νυσταγμό, όραση θαμπή, έλλειμμα στα οπτικά πεδία, οπτική δυσλειτουργία)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Πανκυτταροπενία

Αίμα

Συχνές
Παραλήρημα (διέγερση, παραληρητική ιδέα, αποπροσανατολισμό, ψευδαίσθηση, ψευδαίσθηση οπτική, ευερεθιστότητα, ανησυχία)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Συχνές
Περιφερική νευροπάθεια (απομυελινωτική πολυνευροπάθεια, υπεραισθησία, υπαισθησία, ελάττωση αντανακλαστικών, απώλεια ιδιοδεκτικότητας, νευροπάθεια περιφερική, παραισθησία, περιφερική κινητική νευροπάθεια, περιφερική αισθητική νευροπάθεια, απώλεια αισθητικότητας, σύνδρομο του καρπιακού σωλήνα)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές
Σύνδρομο λύσης όγκου

Μεταβολισμός

Συχνές
Υπέρταση

Αγγειακές

Συχνές
Υπεζωκοτική συλλογή

Αναπνευστικό

Συχνές
Υπογαμμασφαιριναιμία (μειωμένη ανοσοσφαιρίνη A αίματος, μειωμένη ανοσοσφαιρίνη G αίματος, μειωμένη ανοσοσφαιρίνη M αίματος, μειωμένες ανοσοσφαιρίνες)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Συχνές
Υποξία

Αναπνευστικό

Συχνές
Υποϊνωδογοναιμία (μειωμένο ινωδογόνο αίματος)

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Συχνές
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Όχι συχνές
Δευτεροπαθής κακοήθεια με προέλευση από τα Τ κύτταρα

Καλοήθη, κακοήγη και μη προσδιορισμένα νεοπλάσματα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)

Όχι συχνές
Διαταραχή των αγγείων του εγκεφάλου (εγκεφαλικό έμφρακτο, θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, εμβολικό εγκεφαλικό έμφρακτο, αιμορραγία ενδοκρανιακή, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Εγκεφαλικό οίδημα

Νευρικό

Όχι συχνές
Επιληπτική κρίση (επιληπτική κατάσταση (status epilepticus))

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Καρδιομυοπάθεια

Καρδιά

Όχι συχνές
Πάρεση (παράλυση προσώπου, πάρεση προσώπου, παράλυση φωνητικών χορδών)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο (διαταραχή ισορροπίας, δυσδιαδοχοκινησία, δυσκινησία, δυσμετρία, μείωση συντονισμού χεριού-ματιού)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Όχι συχνές
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Όχι συχνές
Σύνδρομο νευροτοξικότητας σχετιζόμενο με ανοσοδραστικά κύτταρα

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του lisocabtagene maraleucel σε εγκύους γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας σε ζώα για να αξιολογηθεί αν είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυρο γυναίκα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Δεν είναι γνωστό εάν το lisocabtagene maraleucel έχει τη δυνατότητα να μεταφερθεί στο έμβρυο. Με βάση τον μηχανισμό δράσης, εάν τα διαμολυσμένα κύτταρα διέλθουν από τον πλακούντα, μπορεί να προκαλέσουν εμβρυϊκή τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της λεμφοπενίας Β-κυττάρων. Το lisocabtagene maraleucel δεν συνιστάται σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης. Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους δυνητικούς κινδύνους για το έμβρυο. Το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης μετά τη θεραπεία με το lisocabtagene maraleucel θα πρέπει να συζητηθεί με τον θεράποντα ιατρό. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αξιολόγησης των επιπέδων ανοσοσφαιρινών και Β-κυττάρων σε νεογέννητα βρέφη μητέρων που έλαβαν τη θεραπεία.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν είναι γνωστό εάν το lisocabtagene maraleucel απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή μεταφέρεται στο θηλάζον παιδί. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον δυνητικό κίνδυνο για το θηλάζον παιδί.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την επίδραση του lisocabtagene maraleucel στη γονιμότητα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών σχετικά με την υπερδοσολογία του **lisocabtagene maraleucel**.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΝαι

Λόγω του ενδεχομένου εμφάνισης νευρολογικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της μεταβολής της νοητικής κατάστασης ή των επιληπτικών κρίσεων, οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή τον χειρισμό βαρέων ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την έγχυση του lisocabtagene maraleucel ή περισσότερο κατά τη διακριτική ευχέρεια του ιατρού.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Cryostor CS10

Νάτριο χλωριούχο

Νάτριο γλυκονικό

Νάτριο οξικό τριυδρικό

Κάλιο χλωριούχο

Μαγνήσιο χλωριούχο

Ανθρώπινη λευκωματίνη

Ν-ακετυλο-DL-τρυπτοφάνη

Καπρυλικό οξύ

Ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XL08

Μηχανισμός δράσης

Το lisocabtagene maraleucel είναι μια γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία έναντι του CD19, χορηγούμενη ως μια καθορισμένη σύνθεση για τη μείωση της διακύμανσης στη δόση CD8+ και CD4+ T κυττάρων. Ο CAR αποτελείται από ένα μεταβλητό τμήμα μονής αλυσίδας (scFv) που προέρχεται από μονοκλωνικό αντίσωμα FMC63 ποντικού, αρθρωτή περιοχή IgG4, διαμεμβρανική περιοχή CD28, συνδιεγερτική περιοχή 4-1BB (CD137) και περιοχή ενεργοποίησης CD3 ζήτα. Η σηματοδότηση από το CD3 ζήτα είναι κρίσιμης σημασίας για την έναρξη της ενεργοποίησης των T-κυττάρων και της αντικαρκινικής δράσης, ενώ η σηματοδότηση μέσω του 4-1BB (CD137) ενισχύει την έκπτυξη και την παραμονή του lisocabtagene maraleucel (βλ. Φαρμακοκινητικές). Η δέσμευση του CAR στο CD19 που εκφράζεται στην κυτταρική επιφάνεια των καρκινικών και των φυσιολογικών Β-κυττάρων επάγει την ενεργοποίηση και τον πολλαπλασιασμό των CAR T-κυττάρων, την απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτταροκινών και την κυτταροτοξική θανάτωση των κυττάρων-στόχων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Φαρμακοκινητική

Μετά την έγχυση, το lisocabtagene maraleucel παρουσίασε μια αρχική έκπτυξη, ακολουθούμενη από διεκθετική μείωση.

LBCL

Στην Κοόρτη TRANSCEND-LBCL, σε ασθενείς που είχαν λάβει δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας για LBCL, ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη έκπτυξη στο περιφερικό αίμα ήταν 11 ημέρες μετά την πρώτη έγχυση. Το lisocabtagene maraleucel παρέμεινε στο περιφερικό αίμα για έως και 2 έτη. Μεταξύ των ασθενών που είχαν λάβει μία προηγούμενη γραμμή θεραπείας για LBCL (TRANSFORM), η διάμεση Cmax στους ανταποκριθέντες (N = 76) και τους μη ανταποκριθέντες (N = 7) ήταν 33.285 και 95.618 αντίγραφα/μg, αντίστοιχα. Η διάμεση AUC0-28d σε ανταποκριθέντες και μη ανταποκριθέντες ήταν 268.887 και 733.406 ημέρααντίγραφα/μg, αντίστοιχα. Στη μελέτη TRANSCEND, οι ανταποκριθέντες (N = 150) είχαν 2,85 φορές υψηλότερη διάμεση Cmax απ’ ό,τι οι μη ανταποκριθέντες (N = 45) (33.766,0 έναντι 11.846,0 αντίγραφα/μg). Οι ανταποκριθέντες είχαν 2,22 φορές υψηλότερη διάμεση AUC0-28d απ’ ό,τι οι μη ανταποκριθέντες (257.769,0 έναντι 116.237,3 ημέρααντίγραφα/μg). Στη μελέτη TRANSCEND, οι ασθενείς ηλικίας < 65 ετών (N = 145) είχαν 2,93 φορές και 2,35 φορές υψηλότερη διάμεση Cmax και AUC0-28d, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών (N = 102, συμπεριλαμβανομένων 77 ασθενών ηλικίας 65 - 74 ετών, 24 ασθενών ηλικίας 75 - 84 ετών και 1 ασθενούς ηλικίας ≥ 85 ετών). Το φύλο και το σωματικό βάρος δεν εμφάνισαν σαφή σχέση με τη Cmax και την AUC0-28d.

FL

Στη μελέτη TRANSCEND-FL, σε ασθενείς που είχαν λάβει δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας για FL, ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη έκπτυξη στο περιφερικό αίμα ήταν 10 ημέρες μετά την πρώτη έγχυση. Το lisocabtagene maraleucel παρέμεινε στο περιφερικό αίμα για έως και 3 έτη. Μεταξύ των ασθενών που είχαν λάβει lisocabtagene maraleucel για FL (TRANSCEND-FL), η διάμεση Cmax στους ανταποκριθέντες (N = 100) και τους μη ανταποκριθέντες (N = 2) ήταν 31.336 και 15.568 αντίγραφα/μg, αντίστοιχα. Η διάμεση AUC0-28d σε ανταποκριθέντες (N = 96) και μη ανταποκριθέντες (N = 2) ήταν 245.730 και 161.935 ημέρα*αντίγραφα/μg, αντίστοιχα.

MCL

Στην Κοόρτη TRANSCEND-MCL, σε ασθενείς που είχαν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας για MCL, ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη έκπτυξη στο περιφερικό αίμα ήταν 10 ημέρες μετά την πρώτη έγχυση. Το lisocabtagene maraleucel παρέμεινε στο περιφερικό αίμα για έως και 2 έτη. Μεταξύ των ασθενείς που έλαβαν lisocabtagene maraleucel για MCL (Κοόρτη TRANSCEND-MCL), η διάμεση Cmax στους ανταποκριθέντες (N = 67) και τους μη ανταποκριθέντες (N = 8) ήταν 31.631 και 12.444 αντίγραφα/μg, αντίστοιχα. Η διάμεση AUC0-28d στους ανταποκριθέντες (N = 67) και στους μη ανταποκριθέντες (N = 8) ήταν 309.578 και 142.462 ημέρα*αντίγραφα/μg, αντίστοιχα.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μετά την έγχυση, το lisocabtagene maraleucel παρουσίασε μια αρχική έκπτυξη, ακολουθούμενη από διεκθετική μείωση. ### LBCL Στην Κοόρτη TRANSCEND-LBCL, σε ασθενείς που είχαν λάβει δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας για LBCL, ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Γενική αίματος	bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος	πριν και μετά τη χορήγηση	—
Έλεγχος HIV	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	πριν από τη συλλογή των κυττάρων για παρασκευή	—
Έλεγχος ηπατίτιδας C (HCV)	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	πριν από τη συλλογή των κυττάρων για παρασκευή	—
Έλεγχος ηπατίτιδας Β (HBV)	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	πριν από τη συλλογή των κυττάρων για παρασκευή	—
Κλινική παρακολούθηση (λοίμωξη)	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	πριν και μετά τη χορήγηση	—
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση (HLH/MAS)	vaccinesΑνοσολογικός έλεγχος	—	Σοβαρό ή ανθεκτικό CRS
Ανοσοσφαιρίνες	vaccinesΑνοσολογικός έλεγχος	μετά τη θεραπεία	—
Επίπεδα τοσιλιζουμάμπης	medicationΕπίπεδα φαρμάκου (TDM)	πριν από την έγχυση και πρόσβαση σε επιπλέον δόση εντός 8 ωρών	—

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Σημεία και συμπτώματα νευρολογικών τοξικοτήτων	neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος	2-3 φορές κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έγχυση, και τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την έγχυση	—
Δευτεροπαθείς κακοήθειες	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	εφ’ όρου ζωής	—
Κλινική παρακολούθηση (γενική)	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	—	—
Οργανική λειτουργία	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	στενά	Παρουσία CRS
Σημεία και συμπτώματα CRS	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	2-3 φορές κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την έγχυση, και τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την έγχυση	—

cardiology

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Καρδιακή λειτουργία	cardiologyΚαρδιακή λειτουργία (ΗΚΓ/καρδιά)	στενά	Παρουσία CRS

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

science

LISOCABTAGENE MARALEUCEL

Εμπορικά Ονόματα

Ενδείξεις

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

LBCL

FL

MCL

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά

ΗΚΓ / Καρδιολογικός έλεγχος

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Σκευάσματα σε κυκλοφορία