MAGNESIUM PIDOLATE
Πιντολικό μαγνήσιο
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-MAG 2
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: Λαμβάνεται μετά το φαγητό.
- Δόση έναρξης: 10 ml, τρεις φορές ημερησίως
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με την έλλειψη του οργανισμού σε μαγνήσιο.
-
Ενήλικες και νέοι άνω των 15 ετώνΔόση10 ml, τρεις φορές ημερησίως
-
Παιδιά και νέοι 2 ½ - 15 ετώνΔόση10 ml, δυο φορές ημερησίως
-
Παιδιά έως 2 ½ ετώνΔόση5 - 10 ml, μια φορά ημερησίως
-
Θεραπεία συντήρησης και πρόληψηςΔόση10 ml, μια έως δύο φορές ημερησίως
block
SPC-MAG 2
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Βαριά καρδιακή και νεφρική (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml//min) ανεπάρκεια.
-
Αφυδάτωση, προδιάθεση για λιθίαση από μετά ασβεστίου (ή μαγνησίου) άλας φωσφορικού αμμώνιου, οξεία λοίμωξη ουροφόρων οδών.
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
warning
SPC-MAG 2
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότηταςΕπιβάλλεται προσοχή
-
Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίαςΠληθυσμόςΣε προχωρημένα στάδια νεφρικής ανεπάρκειαςτο προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 1,3 mmol
-
Θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίαςπρέπει να προηγείται εκείνης τυχόν συνυπάρχουσας υπασβεστιαιμίας.
-
Περιεκτικότητα σε παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε217) και παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρα (Ε219)Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
swap_horiz
SPC-MAG 2
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
τετρακυκλίνεςμείωση απορρόφησηςΣύστασητουλάχιστον 3 ώρες αναμονή
-
διφωσφονικάμείωση απορρόφησηςΣύστασητουλάχιστον 3 ώρες αναμονή
-
σίδηροςμείωση απορρόφησηςΣύστασηαναβολή για τουλάχιστον τρεις ώρες (μόνον επί υψηλών δόσεων)
-
ασβέστιομείωση απορρόφησηςΣύστασηαναβολή για τουλάχιστον τρεις ώρες (μόνον επί υψηλών δόσεων)
-
μαγνήσιο (παρεντερικά)αντένδειξηΑντενδείκνυται ταυτόχρονη χορήγηση με μαγνήσιο από το στόμα
-
χοληκαλσιφερόληπροσοχήπιθανότητα υπερασβεστιαιμίας
sick
SPC-MAG 2
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- διάρροια
- κοιλιακό άλγος
- αναπνευστική μυϊκή παράλυση
- διαταραχή του καρδιακού ρυθμού
- κολποκοιλιακός αποκλεισμός
- καρδιακή ανακοπή
- συμπτώματα κοπώσεως
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνάδιάρροιαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Όχι συχνάκοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
σπάνιες περιπτώσειςπεριστατικά υπερευαισθησίαςΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςαναπνευστική μυϊκή παράλυσηΛοιπές (λόγω υπερμαγνησιαιμίας)
-
Μη γνωστέςδιαταραχή του καρδιακού ρυθμούΛοιπές (λόγω υπερμαγνησιαιμίας)
-
Μη γνωστέςκολποκοιλιακός αποκλεισμόςΛοιπές (λόγω υπερμαγνησιαιμίας)
-
Μη γνωστέςκαρδιακή ανακοπήΛοιπές (λόγω υπερμαγνησιαιμίας)
-
Μη γνωστέςσυμπτώματα κοπώσεωςΛοιπές (λόγω παρατεταμένης θεραπείας ή υπερβολικής δόσης)
pregnant_woman
SPC-MAG 2
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΧρήση κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιοδήποτε στάδιό τηςΣτην κλινική πράξη επαρκής αριθμός μελετών αλλά και αυξημένος αριθμός κυήσεων δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Με βάση τα δεδομένα αυτά μπορεί να προβλεφθεί η χρήση του μαγνησίου κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιοδήποτε στάδιό της.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΕπειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα, η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
neurology
SPC-MAG 2
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-MAG 2
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-MAG 2
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-MAG 2
expand_more
Δοσολογία
Η μέση ημερήσια ανάγκη των ενηλίκων ποικίλει μεταξύ 400 και 600 mg μαγνησίου. Η μέση κανονική ανθρώπινη δίαιτα περιέχει αρκετές ποσότητες μαγνησίου για την κάλυψη των καθημερινών μεταβολικών αναγκών. Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με την έλλειψη του οργανισμού σε μαγνήσιο.
Συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία:
- Ενήλικες και νέοι άνω των 15 ετών: 10 ml, τρεις φορές ημερησίως
- Παιδιά και νέοι 2 ½ - 15 ετών: 10 ml, δυο φορές ημερησίως
- Παιδιά έως 2 ½ ετών: 5 - 10 ml, μια φορά ημερησίως
- Θεραπεία συντήρησης και πρόληψης: 10 ml, μια έως δύο φορές ημερησίως
Λαμβάνεται μετά το φαγητό.
Η διάρκεια της θεραπείας με στόχο την εξισορρόπηση έλλειψης μαγνησίου, ανέρχεται γενικώς σε 3-6 εβδομάδες.
block
Αντενδείξεις
SPC-MAG 2
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-MAG 2
expand_more
Προειδοποιήσεις
Επιβάλλεται προσοχή:
- επί διαταραχών κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και
- επί διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας. Σε προχωρημένα στάδια νεφρικής ανεπάρκειας αναμένεται κατακράτηση μαγνησίου και το προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή και με συνεχή έλεγχο των επιπέδων του μαγνησίου στον ορό του αίματος. Η συγκέντρωση μαγνησίου στον ορό του αίματος δεν πρέπει να ξεπερνά τα 1,3 mmol Η θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας πρέπει να προηγείται εκείνης τυχόν συνυπάρχουσας υπασβεστιαιμίας. Το προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε217) και παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρα (Ε219). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-MAG 2
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-MAG 2
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γαστρεντερικές διαταραχές Όχι συχνά μπορούν να εμφανιστούν διαταραχές από το πεπτικό (διάρροια, κοιλιακό άλγος), οι οποίες αποδίδονται σε υψηλή δόση ή σε δυσανεξία σε ένα συστατικό του MAG-2. Περιστατικά υπερευαισθησίας στο pidolate ή σε κάποιο έκδοχο του MAG-2 έχουν αναφερθεί μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις. Στις περιπτώσεις αυτές συνιστάται η διακοπή του προϊόντος και η χορήγηση ενός από του στόματος ή παρεντερικώς χορηγούμενου αντιισταμινικού.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε περίπτωση υπερμαγνησιαιμίας Υπερμαγνησιαιμία από υπέρμετρη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική μυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή. Η τοξική δράση του στην καρδιά είναι συχνότερη με ταυτόχρονη χορήγηση δαχτυλίτιδος.
Συμπτώματα κοπώσεως Ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία είναι δυνατόν να εμφανισθούν συμπτώματα κοπώσεως, τα οποία είναι ενδεικτικά ανωμάλως αυξημένων συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό του αίματος. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται με την προσωρινή διακοπή της θεραπείας και ελέγχονται ξανά τα επίπεδα του μαγνησίου.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-MAG 2
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Στην κλινική πράξη επαρκής αριθμός μελετών αλλά και αυξημένος αριθμός κυήσεων δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Με βάση τα δεδομένα αυτά μπορεί να προβλεφθεί η χρήση του μαγνησίου κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιοδήποτε στάδιό της.
Γαλουχία
Επειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα, η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-MAG 2
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, άλλα συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, κωδικός ATC: A12CC08
Μηχανισμός δράσης
Το μαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή των ανθρώπων γιατί ένας μεγάλος αριθμός μεταβολικών διεργασιών εξαρτάται από το στοιχείο αυτό. Το μαγνήσιο είναι ένα κατιόν, ευρισκόμενο, κατά κύριο λόγο, ενδοκυττάρια. Συμμετέχει ως συμπαράγοντας σε πολυάριθμες ενζυμικές αντιδράσεις και καθιστά δυνατή τη διατήρηση της ενδοκυττάριας ιοντικής ισορροπίας. Περιορίζει την νευρωνική διεγερσιμότητα και τη μεταφορά νευρομυϊκής εισροής, και μάλιστα κατά κύριο λόγο μέσω των φυσιολογικών του ιδιοτήτων ως ανταγωνιστής ασβεστίου.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το MAG-2 διορθώνει τα συμπτώματα της έλλειψης μαγνησίου, η οποία υποδεικνύεται από συγκεντρώσεις μαγνησίου στο ορό κάτω των 0,7 mmol/l (δηλ. 17 mg/l). Η έλλειψη αυτού του είδους μπορεί να οφείλεται πρωτογενώς σε συγγενή ανωμαλία του μεταβολισμού ή να προκληθεί δευτερογενώς λόγω ανεπαρκούς πρόσληψης μαγνησίου (πτωχή διατροφή, αλκοολισμός, αποκλειστικώς παρεντερική σίτιση κλπ.) και κακής απορρόφησης από την πεπτική οδό (χρόνια διάρροια, εκτομή εντέρου κλπ.) ή μέσω αύξησης της απώλειας μαγνησίου διά των νεφρών (διουρητική αγωγή, διαταραχές της λειτουργίας των νεφρικών σωληναρίων, έντονη πολυουρία κλπ.). Κλινικές μελέτες έδειξαν πως η μείωση του μαγνησίου στον ανθρώπινο οργανισμό οδηγεί σε νέκρωση των ιστών του μυοκαρδίου. Η μαγνησιοπενία συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεως.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-MAG 2
expand_more
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση 30-50% του από του στόματος λαμβανόμενου Magnesium pidolate απορροφάται κατά κύριο λόγο από το λεπτό έντερο. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C max ) επιτυγχάνεται μετά από 60 έως 90 λεπτά.
Κατανομή Το 99% του απορροφηθέντος μαγνησίου ανιχνεύεται στα κύτταρα (σκελετού, μυών, ήπατος) και το 1% κατανέμεται στον εξωκυττάριο χώρο. Οι φυσιολογικές τιμές στον ορό κυμαίνονται μεταξύ 0,7 και 1,1 mmol/l.
Μεταβολισμός Το pidolate, ανιόν του άλατος μαγνησίου, μεταβολίζεται πλήρως.
Απομάκρυνση Η απέκκριση του απορροφηθέντος μαγνησίου πραγματοποιείται μέσω των νεφρών, περιορίζεται όμως από τη σωληναριακή επαναπορρόφηση, η οποία με τη σειρά της εξαρτάται από παράγοντες όπως τα επίπεδα μαγνησίου, ασβεστίου και pH ούρων.
Κινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών Επί νεφρικής ανεπάρκειας, υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης. Επί διάρροιας, δυσαπορρόφησης, αλκοολισμού και σακχαρώδους διαβήτη μπορεί να περιοριστεί η απορρόφηση.