ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01FX09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MOGAMULIZUMAB

Μογκαμουλιζουμάμπη

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Εμπορικά Ονόματα

POTELIGEO

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

C84 Λέμφωμα Τ-κυττάρων του δέρματος

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σπογγοειδής μυκητίαση · Σύνδρομο Sézary

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση1 mg/kg

Εβδομαδιαία τις ημέρες 1, 8, 15 και 22 του πρώτου κύκλου 28 ημερών και ακολουθείται από εγχύσεις κάθε δύο εβδομάδες τις ημέρες 1 και 15 κάθε επόμενου κύκλου 28 ημερών.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Το Μογκαμουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα

Το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται.
Δερματολογικές αντιδράσεις (φαρμακευτικό εξάνθημα, SJS, ΤΕΝ)
Σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς

Να παρακολουθούνται στενά για συμπτώματα ή σημεία SJS ή ΤΕΝ. Εάν παρουσιαστούν, το Μογκαμουλιζουμάμπη να διακοπεί και η θεραπεία να μην ξεκινήσει εκ νέου παρά μόνο αφού αποκλειστεί SJS/ΤΕΝ και η δερματική αντίδραση υποχωρήσει σε τουλάχιστον βαθμού 1. Εάν παρουσιαστεί SJS/ΤΕΝ, να χορηγηθεί κατάλληλη αγωγή.
Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (ΑΣΕ)
Σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς

Να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση. Εάν παρουσιαστεί αναφυλακτική αντίδραση, η χορήγηση να διακοπεί αμέσως και οριστικά και να χορηγηθεί κατάλληλη αγωγή. Εάν παρουσιαστεί ΑΣΕ, η έγχυση να διακοπεί και να εφαρμοστεί ιατρική αντιμετώπιση. Η έγχυση μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου σε πιο αργό ρυθμό μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης ιού)
Σοβαρό

ΠληθυσμόςΑσθενείς με MF ή SS

Να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης και να υποβάλλονται εγκαίρως σε θεραπεία. Να υποβάλλονται σε εξετάσεις για λοίμωξη από ηπατίτιδα B πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία. Για θετικούς σε ηπατίτιδα B, συνιστάται συμβουλή ειδικού για μέτρα έναντι επανενεργοποίησης.
Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (ΜΑΑΚ)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με λεμφώματα T κυττάρων εκτός MF ή SS που υποβλήθηκαν σε αλλογενή ΜΑΑΚ μετά τη μογκαμουλιζουμάμπη

Να παρακολουθούνται στενά για πρώιμα τεκμήρια επιπλοκών σχετιζόμενων με τη μεταμόσχευση.
Σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ)

ΠληθυσμόςΑσθενείς, ιδιαίτερα με ταχέως πολλαπλασιαζόμενο όγκο και υψηλό φορτίο νόσου

Να παρακολουθούνται στενά με κατάλληλες εργαστηριακές και κλινικές εξετάσεις για ηλεκτρολύτες, ενυδάτωση και νεφρική λειτουργία, ειδικά τον πρώτο μήνα. Να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τη βέλτιστη ιατρική πρακτική (εντατική ενυδάτωση, διόρθωση ηλεκτρολυτικών διαταραχών, αντιυπερουριχαιμική αγωγή, υποστηρικτική φροντίδα).
Καρδιακές διαταραχές (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, μυοκαρδιοπάθεια από στρες)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου συσχετιζόμενους με καρδιακή νόσο

Να παρακολουθούνται και να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
Εκτροπή σε μεγάλα κύτταρα

ΠληθυσμόςΑσθενείς
Τρόπος χορήγησης

Δεν θα πρέπει να χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκώς, με ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση ή ως ενδοφλέβια ώση (bolus).
Πολυσορβικά

Τα πολυσορβικά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Αναιμία
Ουδετεροπενία
Λευκοπενία
Θρομβοπενία
Μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων

Ενδοκρινικό

Υποθυρεοειδισμός

Γαστρεντερικό

Δυσκοιλιότητα
Διάρροια
Ναυτία
Στοματίτιδα
Έμετος
Κολίτιδα

Γενικές

Κόπωση
Περιφερικό οίδημα
Πυρεξία
Αντίδραση που σχετίζεται με την έγχυση

Ήπαρ

Οξεία ηπατίτιδα
Ηπατίτιδα

Λοιμώξεις

Λοιμώξεις
Θυλακίτιδα
Κυτταρίτιδα
Καντιντίαση
Πνευμονία
Σηψαιμία
Δερματική λοίμωξη
Εξωτερική ωτίτιδα
Έρπης ζωστήρας
Δερματική λοίμωξη από σταφυλόκοκκο
Ουρολοίμωξη
Έρπης απλός
Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Εργαστηριακές

Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Μεταβολισμός

Σύνδρομο λύσης όγκου

Νευρικό

Κεφαλαλγία

Δέρμα

Φαρμακευτικό εξάνθημα
Δερματικό εξάνθημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Κοκκίωμα

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έρπης απλός

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Έρπης ζωστήρας

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Αντίδραση που σχετίζεται με την έγχυση

Γενικές

Πολύ συχνές
Δερματική λοίμωξη

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Δερματική λοίμωξη από σταφυλόκοκκο

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Δερματικό εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ συχνές
Εξωτερική ωτίτιδα

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Θυλακίτιδα

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Καντιντίαση

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές
Κυτταρίτιδα

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Κόπωση

Γενικές

Πολύ συχνές
Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Λοιμώξεις

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Ουρολοίμωξη

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Περιφερικό οίδημα

Γενικές

Πολύ συχνές
Πνευμονία

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Πυρεξία

Γενικές

Πολύ συχνές
Σηψαιμία

Λοιμώξεις

Πολύ συχνές
Υποθυρεοειδισμός

Ενδοκρινικό

Πολύ συχνές
Φαρμακευτικό εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Αναιμία

Αίμα

Συχνές
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Εργαστηριακές

Συχνές
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης

Εργαστηριακές

Συχνές
Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση

Εργαστηριακές

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Συχνές
Κολίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Λευκοπενία

Αίμα

Συχνές
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Λοιμώξεις

Συχνές
Μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων

Αίμα

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ουδετεροπενία

Αίμα

Συχνές
Στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Όχι συχνές
Οξεία ηπατίτιδα

Ήπαρ

Όχι συχνές
Σύνδρομο λύσης όγκου

Μεταβολισμός

Όχι συχνές
Κοκκίωμα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Μη γνωστής συχνότητας

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της μογκαμουλιζουμάμπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση μογκαμουλιζουμάμπης σε έγκυο γυναίκα. Παρότι η μογκαμουλιζουμάμπη περνά τον πλακουντιακό φραγμό στους πιθήκους cynomolgus, πέρα από τη φαρμακολογική επίδραση στα έμβρυα, μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
Γαλουχία
μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αν είναι κλινικά απαραίτητο.

Δεν είναι γνωστό εάν η μογκαμουλιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι ανθρώπινες IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ημερών μετά τη γέννηση και μειώνονται σε χαμηλές συγκεντρώσεις σύντομα μετά. Κατά συνέπεια, ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί κατά τη διάρκεια αυτού του σύντομου διαστήματος.
Γονιμότητα
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα.

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μογκαμουλιζουμάμπης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες σε ζώα για να αξιολογηθεί η επίδραση της μογκαμουλιζουμάμπης στη γονιμότητα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στα όργανα αναπαραγωγής αρρένων και θηλέων σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε πιθήκους cynomolgus (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Ο ασθενής, καθώς και τα ζωτικά σημεία του, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (για τουλάχιστον 1 ώρα) και θα πρέπει να χορηγείται υποστηρικτική θεραπεία, εάν χρειάζεται.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

Μετά από τη χορήγηση μογκαμουλιζουμάμπης ενδέχεται να παρουσιαστεί κόπωση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Κιτρικό οξύ µονοϋδρικό

Γλυκίνη

Πολυσορβικό 80

Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ για ενέσιμα

6.2 Ασυµβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να

αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Η μογκαμουλιζουμάμπη δεν θα πρέπει να εγχέεται

ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.

6.3 ∆ιάρκεια ζωής

Μη ανοιγµένο φιαλίδιο

3 χρόνια.

Μετά το άνοιγµα

Το Μογκαμουλιζουμάμπη δεν περιέχει συντηρητικό. Αφού ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να

αραιωθεί και να εγχυθεί αμέσως (βλ. παράγραφο 6.6).

Μετά την προετοιμασία της έγχυσης

Η χημική και φυσική κατά τη χρήση σταθερότητα καταδείχθηκε για 24 ώρες σε θερμοκρασία

δωματίου (στους 25 °C) υπό φωτισμό δωματίου.

Αυτά τα χρονικά όρια περιλαμβάνουν φύλαξη του διαλύματος προς έγχυση στον σάκο έγχυσης για

όλη τη διάρκεια της έγχυσης. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί

αμέσως.

Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση

αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες συνολικά στους 2 °C - 8 °C

εφόσον η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική (PK) της μογκαμουλιζουμάμπης αξιολογήθηκε σε ενήλικους ασθενείς με Τ κυτταρική λευχαιμία/λέμφωμα (ATL) και CTCL σε εύρος δόσης 0,01 έως 1 mg/kg χορηγούμενων ως πολλαπλών δόσεων μογκαμουλιζουμάμπης κάθε εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες και περιλάμβανε τη συνιστώμενη δόση 1,0 mg/kg και το συνιστώμενο σχήμα (ημέρες 1, 8, 15 και 22 για τον πρώτο κύκλο 28 ημερών και τις ημέρες 1 και 15 για τους επόμενους κύκλους 28 ημερών). Η ανάλυση PK πληθυσμού περιλάμβανε 444 ασθενείς που λάμβαναν μογκαμουλιζουμάμπη σε έξι κλινικές δοκιμές.

Η έκθεση στη μογκαμουλιζουμάμπη αυξήθηκε αναλογικά προς τη δόση σε εύρος δόσης 0,1 έως 1,0 mg/kg.

Απορρόφηση

Η μογκαμουλιζουμάμπη χορηγείται μέσω της ενδοφλέβιας οδού και επομένως είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη.

Κατανομή

Με βάση μια ανάλυση PK πληθυσμού, ο γεωμετρικός μέσος όγκος [% συντελεστής μεταβλητότητας (CV%)] κατανομής του κεντρικού διαμερίσματος (Vc) ήταν 3,57 l (20,1%).

Βιομετασχηματισμός

Η μεταβολική οδός της μογκαμουλιζουμάμπης δεν έχει χαρακτηριστεί. Η μογκαμουλιζουμάμπη αναμένεται να αποικοδομείται σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα μέσω καταβολικών οδών με τον ίδιο τρόπο όπως η ενδογενής IgG.

Αποβολή

Με βάση μια ανάλυση PK πληθυσμού, η γεωμετρική μέση (% συντελεστής μεταβλητότητας [CV%]) κάθαρση (CL) είναι 12,0 ml/ώρα (83,7%) και ο γεωμετρικός μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής (t1/2) είναι 17 ημέρες (65,5%).

Γραμμικότητα και συσσώρευση

Η μογκαμουλιζουμάμπη επιδεικνύει γραμμική PK από τη δόση σε εύρος δόσης 0,01 mg/kg έως 1 mg/kg. Με βάση μια ανάλυση PK πληθυσμού, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης της μογκαμουλιζουμάμπης επιτεύχθηκαν μετά από 12 εβδομάδες επαναλαμβανόμενων δόσεων όταν χορηγήθηκαν με το συνιστώμενο σχήμα και η συστηματική συσσώρευση ήταν 1,7 φορές μεγαλύτερη. Σε μια ανάλυση μοντέλου δύναμης, δεν φανερώθηκε απόκλιση από την αναλογικότητα της δόσης.

Νεφρική δυσλειτουργία

Η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην κάθαρση της μογκαμουλιζουμάμπης αξιολογήθηκε από μια ανάλυση PK πληθυσμού σε ασθενείς με ήπια (κάθαρση κρεατινίνης [CrCL] μεταξύ 60 και 89, n = 157), μέτρια (CrCL μεταξύ 59 και 30, n = 80) ή βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CrCL μικρότερη από 30 ml/λεπτό, n = 2). Δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση της μογκαμουλιζουμάμπης μεταξύ των ασθενών με ήπια έως βαριά νεφρική δυσλειτουργία και των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ηπατική δυσλειτουργία

Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στην κάθαρση της μογκαμουλιζουμάμπης αξιολογήθηκε με μια ανάλυση PK πληθυσμού σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (ολική χολερυθρίνη [TB] μικρότερη από ή ίση με το ανώτατο όριο του φυσιολογικού [ULN] και AST μεγαλύτερη από το ULN ή TB μικρότερη από 1 έως 1,5 φορές το ULN και οποιαδήποτε AST, n = 80) ή μέτρια (TB μεγαλύτερη από 1,5 έως 3 φορές το ULN και οποιαδήποτε AST, n = 3) ηπατική δυσλειτουργία. Δεν βρέθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση της μογκαμουλιζουμάμπης μεταξύ των ασθενών με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και των ασθενών με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η μογκαμουλιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (TB μεγαλύτερη από 3 φορές το ULN και οποιαδήποτε AST).

Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί

Οι επιδράσεις διάφορων συμμεταβλητών στην PK της μογκαμουλιζουμάμπης αξιολογήθηκαν σε αναλύσεις PK πληθυσμού. Οι ακόλουθοι παράγοντες δεν είχαν κλινικά σημαντική επίδραση στη CL της μογκαμουλιζουμάμπης: ηλικία (εύρος: 22 έως 101 ετών), φύλο, εθνικότητα (εκτός των Ιαπώνων, υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για άλλους εθνικούς πληθυσμούς), νεφρική δυσλειτουργία, ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υποτύπος νόσου (σπογγοειδής μυκητίαση (MF) ή σύνδρομο Sézary (SS)), βαθμός έκφρασης του CCR4 ή ικανότητα κατά ECOG, παρότι θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι ασθενείς με λειτουργική ικανότητα κατά ECOG ≥ 2 αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές.

Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις

Αποτελεσματικότητα

Η ανάλυση έκθεσης-ανταπόκρισης υπέδειξε ότι η αποτελεσματικότητα δεν συσχετιζόταν με την έκθεση στη μογκαμουλιζουμάμπη στη βασική μελέτη. Η αποτελεσματικότητα, όπως μετρήθηκε με βελτίωση στην PFS με βάση αξιολόγηση από τον ερευνητή, δεν συσχετίστηκε με αυξημένη έκθεση στη μογκαμουλιζουμάμπη.

Φαρμακοκινητική

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

Έλεγχος ηπατίτιδας B · Πριν την έναρξη της θεραπείας

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	Στενά	Κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας
Ηλεκτρολύτες ορού	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	Στενά	Κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας
Κατάσταση ενυδάτωσης	scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά	Στενά	Κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας
Σημεία λοίμωξης	coronavirusΛοιμώξεις & ιολογικός έλεγχος	—	—

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Συμπτώματα SJS	dermatologyΔερματολογικός έλεγχος	Στενά	—
Συμπτώματα ΤΕΝ	dermatologyΔερματολογικός έλεγχος	Στενά	—
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	Στενά	Κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση
		Στενά	Μετά αλλογενή ΜΑΑΚ
		—	Παράγοντες κινδύνου καρδιακής νόσου

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 85 ημέρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science