Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L02BB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

NILUTAMIDE

Νιλουταμίδη

**Ένδειξη** Για χρήση σε συνδυασμό με χειρουργικό ευνουχισμό για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη που αφορά απομακρυσμένους λεμφαδένες, οστά ή σπλαχνικά όργανα (Στάδιο D2).

Εμπορικά Ονόματα

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Aρχικώς 20 mg την ημέρα. Aν δεν υπάρξει απάντηση μετά ένα μήνα αυξάνεται η δόση σε 20 mg δύο φορές την ημέρα. Φαρμακευτικά προϊόντα*: ADIFEN/Α.Δη.Φαρμ: tab 10mg x 30, 20mg x 30 KESSAR/Pfizer: f.c.tab 10mg x 30, 20mg x 30 NOLVADEX/AstraZeneca: f.c.tab 10mg x…
block

Αντενδείξεις

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Kύηση, οξεία πορφυρία.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Γυναίκες με έμμηνο ρύση μπορεί να συλλάβουν ευκολότερα γιατί το φάρμακο προκαλεί ωορρηξία.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Eπιτείνει τη δράση των κουμαρινικών αντιπηκτικών. H αμινογλουτεθιμίδη μειώνει τη δραστικότητά της. Με κυτταροτοξικούς παράγοντες κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Δεν έχει αξιόλογη μυελοτοξικότητα ενίοτε όμως προκαλεί θρομβοπενία. Mπορεί να προκαλέσει εξάψεις, ναυτία, εμέτους, αιμορραγία από τον κόλπο, διαταραχές εμμηνορρυσίας, εξανθήματα, κνησμό αιδοίου, ζάλη, κεφαλαλγία. Σε μερικούς ασθενείς μετά την έναρξη της…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η Νιλουταμίδη ανταγωνίζεται τα ανδρογόνα για τη σύνδεση στους υποδοχείς ανδρογόνων, μπλοκάροντας έτσι τη δράση των ανδρογόνων επινεφριδιακής και ορχικής προέλευσης που διεγείρουν την ανάπτυξη φυσιολογικού και κακοήθους προστάτη ιστού….
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακολογία Η Νιλουταμίδη είναι ένας ορμονικός αντινεοπλαστικός παράγοντας που χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Η Νιλουταμίδη είναι ένα καθαρό, μη στεροειδές αντι-ανδρογόνο με συγγένεια για τους υποδοχείς ανδρογόνων (αλλά…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Ταχεία και πλήρης απορρόφηση, αποδίδοντας υψηλές και εμμένουσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Η νιλουταμίδη μεταβολίζεται εκτενώς και λιγότερο από 2% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα μετά από 5 ημέρες. Η…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Τα αποτελέσματα μιας ανθρώπινης μελέτης μεταβολισμού με δισκία σημασμένα με 14C-ραδιοϊσότοπο δείχνουν ότι η νιλουταμίδη μεταβολίζεται εκτενώς και λιγότερο από 2% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα μετά από 5 ημέρες. Τα…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η Νιλουταμίδη είναι ένας ορμονικός αντινεοπλαστικός παράγοντας που χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Η Νιλουταμίδη είναι ένα καθαρό, μη στεροειδές αντι-ανδρογόνο με συγγένεια για τους υποδοχείς ανδρογόνων (αλλά όχι για τους υποδοχείς προγεσταγόνων, οιστρογόνων ή γλυκοκορτικοειδών). Κατά συνέπεια, η Νιλουταμίδη μπλοκάρει τη δράση των ανδρογόνων επινεφριδιακής και ορχικής προέλευσης που διεγείρουν την ανάπτυξη φυσιολογικού και κακοήθους προστάτη ιστού. Ο καρκίνος του προστάτη εξαρτάται κυρίως από τα ανδρογόνα και μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική ή χημική ευνουχισμό. Μέχρι σήμερα, η μονοθεραπεία με αντι-ανδρογόνα δεν έχει αποδειχθεί σταθερά ισοδύναμη με τον ευνουχισμό.

DrugBank

Indication

expand_more

Ένδειξη

Για χρήση σε συνδυασμό με χειρουργικό ευνουχισμό για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη που αφορά απομακρυσμένους λεμφαδένες, οστά ή σπλαχνικά όργανα (Στάδιο D2).

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η Νιλουταμίδη είναι ένας ορμονικός αντινεοπλαστικός παράγοντας που χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Η Νιλουταμίδη είναι ένα καθαρό, μη στεροειδές αντι-ανδρογόνο με συγγένεια για τους υποδοχείς ανδρογόνων (αλλά όχι για τους υποδοχείς προγεσταγόνων, οιστρογόνων ή γλυκοκορτικοειδών). Κατά συνέπεια, η Νιλουταμίδη μπλοκάρει τη δράση των ανδρογόνων επινεφριδιακής και ορχικής προέλευσης που διεγείρουν την ανάπτυξη φυσιολογικού και κακοήθους προστάτη ιστού. Ο καρκίνος του προστάτη εξαρτάται κυρίως από τα ανδρογόνα και μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική ή χημική ευνουχισμό. Μέχρι σήμερα, η μονοθεραπεία με αντι-ανδρογόνα δεν έχει αποδειχθεί σταθερά ισοδύναμη με τον ευνουχισμό. Η σχετική συγγένεια σύνδεσης της νιλουταμίδης στον υποδοχέα ανδρογόνων είναι μικρότερη από αυτή της βικαλουταμίδης, αλλά παρόμοια με αυτή της υδροξυφλουταμίδης.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η Νιλουταμίδη ανταγωνίζεται τα ανδρογόνα για τη σύνδεση στους υποδοχείς ανδρογόνων, μπλοκάροντας έτσι τη δράση των ανδρογόνων επινεφριδιακής και ορχικής προέλευσης που διεγείρουν την ανάπτυξη φυσιολογικού και κακοήθους προστάτη ιστού. Αυτή η αναστολή των υποδοχέων ανδρογόνων μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή της ανάπτυξης ή παροδική ύφεση του όγκου μέσω αναστολής της εξαρτώμενης από τα ανδρογόνα σύνθεσης DNA και πρωτεϊνών.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Ταχέως και πλήρως απορροφάται, παρέχοντας υψηλές και εμμένου σες συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

38.0-59.1 ώρες

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Η Νιλουταμίδη μεταβολίζεται εκτενώς και λιγότερο από 2% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα μετά από 5 ημέρες. Η απέκκριση στα κόπρανα είναι αμελητέα, κυμαινόμενη από 1.4% έως 7% της δόσης μετά από 4 έως 5 ημέρες.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ζάλη, γενική δυσφορία, κεφαλαλγία, ναυτία και έμετο.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

38.0-59.1 ώρες
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
DrugBank
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
4493
Μοριακός τύπος
C12H10F3N3O4
Μοριακό βάρος
317.22
IUPAC
5,5-dimethyl-3-[4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl]imidazolidine-2,4-dione
InChIKey
XWXYUMMDTVBTOU-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Ουσίες που αναστέλλουν ή ανταγωνίζονται τη βιοσύνθεση ή τις δράσεις των ανδρογόνων.
  • Ουσίες που αναστέλλουν ή προλαμβάνουν τον πολλαπλασιασμό των ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.