ORGANO-HEPARINOID(οργανο-χεπαρινοιδ)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 1-2 ημέρες
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: 2-3 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 3-5 εκ. αλοιφής
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στα ηπαρινοειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Αιμορραγίες
-
Ανοιχτά τραύματα
-
Πυογόνες δερματικές λοιμώξεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Εξωτερική χρήσηΜόνο για εξωτερική χρήση
-
Εφαρμογή σε μάτιαΝα μη χρησιμοποιείται στα μάτια
-
Εφαρμογή σε ανοιχτές πληγέςΝα μη χρησιμοποιείται σε ανοιχτές πληγές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Καμία γνωστή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Παραισθησία
- Κνησμός
- Ερύθημα
- Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠαραισθησίαΝευρικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΜελέτες σε ζώα δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης μετά από χρήση Organo-Heparinoid. Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Organo-Heparinoid σε έγκυες γυναίκες. Σαν προληπτικό μέτρο θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Organo-Heparinoid κατά την κύηση εκτός και αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Organo-Heparinoid σε θηλάζουσες γυναίκες. Συνεπώς δεν είναι γνωστό αν το ηπαρινοειδές ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σαν προληπτικό μέτρο θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Organo-Heparinoid κατά το θηλασμό εκτός και αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την πιθανή επίδραση των ηπαρινοειδών στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, ηπαρίνες ή ηπαρινοειδή για τοπική χρήση, οργανο-ηπαρινοειδή, ATC code: C05BA01.
Μηχανισμός δράσης
Το ηπαρινοειδές που περιέχεται στο Organo-Heparinoid έχει αντιπηκτικές ιδιότητες in vitro και in vivo. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει περίπου το 1/10 της αντιπηκτικής δραστηριότητας της ηπαρίνης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Στην κλινική βιβλιογραφία υπάρχουν μελέτες που περιγράφουν τη θεραπεία επιπολής θρομβοφλεβίτιδας και επιπολής αιματωμάτων με Organo-Heparinoid. Στις μελέτες αυτές συμπεριλαμβάνονται επίσης ελεγχόμενες μελέτες με placebo και απλές τυφλές μελέτες. Η θεραπεία με Organo-Heparinoid σχετίσθηκε με ταχεία ανακούφιση από συνοδά συμπτώματα όπως πόνος, οίδημα, τάση και τοπική υπερθερμία. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι το Organo-Heparinoid βοηθά στην εξάλειψη των αιματωμάτων και της θρομβοφλεβίτιδας. Μετά την θεραπεία με Organo-Heparinoid καμία συστηματική επίδραση δεν παρατηρήθηκε στο σύστημα πήξεως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Το τοπικά εφαρμοζόμενο ηπαρινοειδές απορροφάται ταχέως σε ποσοστό 15% έως 25% διαμέσου του ακεραίου δέρματος.
Κατανομή
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει υψηλή συγγένεια με τα κύτταρα της κερατοειδούς στιβάδας και συσσωρεύεται εκεί. In vivo μετρήσεις με ραδιοεπισημασμένο ηπαρινοειδές έδειξαν ότι κατανέμεται στην υποδερμίδα, τα νεφρά και το ήπαρ.
Απομάκρυνση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ηπαρινοειδούς στον ορό είναι 1-2 ημέρες μετά από τοπική εφαρμογή. Το ηπαρινοειδές και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται από τα ούρα.