ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C05BA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ORGANO-HEPARINOID

Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.

Εμπορικά Ονόματα

HEMERAN

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δοσολογία Εφ’ όσον δεν ορίσει αλλιώς ο γιατρός, επιχρίεται ανάλογα με το μέγεθος της βλάβης 2-3 φορές την ημέρα αλοιφή μήκους 3- 5 εκ.μ. Σε θρομβώσεις και θρομβοφλεβίτιδα συνιστώνται επιθέματα με αλοιφή. Συνιστάται η επικάλυψη με επίδεσμο του δέρματος που έγινε επάλειψη για την αποφυγή δημιουργίας λιπαρών κηλίδων. Τρόπος χορήγησης Δεν θα πρέπει να γίνονται μαλάξεις σε επώδυνες ή ευαίσθητες περιοχές αλλά θα πρέπει να εφαρμόζεται επαρκώς χωρίς πίεση.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στα ηπαρινοειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Να μην χρησιμοποιείται σε αιμορραγίες, ανοιχτά τραύματα, σε πυογόνες δερματικές λοιμώξεις.

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μόνο για εξωτερική χρήση. Να μη χρησιμοποιείται στα μάτια. Να μη χρησιμοποιείται σε ανοιχτές πληγές.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ιδίως κνησμός, ερύθημα και κνίδωση μπορούν να εμφανιστούν. Περιπτώσεις παραισθησίας έχουν επίσης αναφερθεί. Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες που απαριθμούνται ορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1 / 10), συχνές (≥ 1 / 100 έως <1 / 10), όχι συχνές (≥ 1 / 1, 000 έως <1 / 100), σπάνιες (≥ 1 / 10, 000 έως <1 / 1, 000), πολύ σπάνιες (<1 / 10, 000), ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κάθε ομάδας παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας. Το Hemeran είναι γενικώς καλά ανεκτό. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συσχετιστεί με το Hemeran: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες:Υπερευαισθησία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι γνωστές: Παραισθησία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι γνωστές: Κνησμός, ερύθημα, κνίδωση. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR- 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http:// www. eof. gr.]

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Kύηση Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης μετά από χρήση Hemeran. Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Hemeran σε έγκυες γυναίκες. Σαν προληπτικό μέτρο θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Hemeran κατά την κύηση εκτός και αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό.. Γαλουχία Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση του Hemeran σε θηλάζουσες γυναίκες. Συνεπώς δεν είναι γνωστό αν το ηπαρινοειδές ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σαν προληπτικό μέτρο θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Hemeran κατά το θηλασμό εκτός και αν συνιστάται διαφορετικά από το γιατρό. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την πιθανή επίδραση των ηπαρινοειδών στη γονιμότητα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, ηπαρίνες ή ηπαρινοειδή για τοπική χρήση, οργανο- ηπαρινοειδή, ATC code: C05BA01. Το ηπαρινοειδές που περιέχεται στο Hemeran έχει αντιπηκτικές ιδιότητες in vitro και in vivo. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει περίπου το 1/10 της αντιπηκτικής δραστηριότητας της ηπαρίνης. Στην κλινική βιβλιογραφία υπάρχουν μελέτες που περιγράφουν τη θεραπεία επιπολής θρομβοφλεβίτιδας και επιπολής αιματωμάτων με Hemeran. Στις μελέτες αυτές συμπεριλαμβάνονται επίσης ελεγχόμενες μελέτες με placebo και απλές τυφλές μελέτες. Η θεραπεία με Hemeran σχετίσθηκε με ταχεία ανακούφιση από συνοδά συμπτώματα όπως πόνος, οίδημα, τάση και τοπική υπερθερμία. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι το Hemeran βοηθά στην εξάλειψη των αιματωμάτων και της θρομβοφλεβίτιδας. Μετά την θεραπεία με Hemeran καμία συστηματική επίδραση δεν παρατηρήθηκε στο σύστημα πήξεως.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το τοπικά εφαρμοζόμενο ηπαρινοειδές απορροφάται ταχέως σε ποσοστό 15% έως 25% διαμέσου του ακεραίου δέρματος. Κατανομή Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ηπαρινοειδές έχει υψηλή συγγένεια με τα κύτταρα της κερατοειδούς στιβάδας και συσσωρεύεται εκεί. In vivo μετρήσεις με ραδιοεπισημασμένο ηπαρινοειδές έδειξαν ότι κατανέμεται στην υποδερμίδα, τα νεφρά και το ήπαρ. Απομάκρυνση Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ηπαρινοειδούς στον ορό είναι 1- 2 ημέρες μετά από τοπική εφαρμογή. Το ηπαρινοειδές και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται από τα ούρα.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

derma

science