Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A03AB06 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

OTILONIUM BROMIDE(οτιλονιουμ μπρομιδε)

Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 2

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του DORALIN και καλύπτουν 1 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος

    σε: ενήλικες

    περιλαμβάνει ευερέθιστο κόλον, γαστρίτιδες, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδες, εντερίτιδες και οισοφαγίτιδες

    • R25 Μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις
    • K31 Άλλες παθήσεις του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου

  2. Προετοιμασία για ενδοσκοπήσεις οισοφάγου, στομάχου, δωδεκαδακτύλου, εντέρου και ορθού

    σε: ασθενείς

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DORALIN
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
20 λεπτά πριν από το γεύμα
Δόση έναρξης:
20mg
  • Ενήλικες
    Δόση20-40mg, 2-3 φορές την ημέρα
    σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γλαύκωμα
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με γλαύκωμα
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
  • Παιδιά
    Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από την χρήση του Otilonium Bromide σε έγκυες γυναίκες. Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως για όλα τα φάρμακα η χρήση του Otilonium Bromide σε γυναίκες εγκύους πρέπει να περιορίζεται σε καταστάσεις απόλυτης ανάγκης και πάντοτε υπό ιατρική παρακολούθηση.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την χρήση του Otilonium bromide σε γυναίκες που θηλάζουν. Το Otilonium Bromide πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική αντιμετίώπιση καθώς και υποστηρικτική αγωγή
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Doralin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου. Κωδικός ATC: Α03ΑΒ06

Το Otilonium Bromide είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού συστήματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή (περίπου 5% της δόσης). Η απέκκριση της ποσότητας αυτής γίνεται μέσω της χολής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου. Κωδικός ATC: Α03ΑΒ06 Το Otilonium Bromide είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου. Κωδικός ATC: Α03ΑΒ06 Το Otilonium Bromide είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη σπασμολυτική…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή (περίπου 5% της δόσης). Η απέκκριση της ποσότητας αυτής γίνεται μέσω της χολής.

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

category
PubChem

MeSH classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

  • Αντιμουσκαρινικά (Muscarinic antagonists): Φάρμακα που δεσμεύονται, αλλά δεν ενεργοποιούν τους ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ΑΚΕΤΥΛΧΟΛΙΝΗΣ ή εξωγενών αγωνιστών. Οι αντιμουσκαρινικοί ανταγωνιστές έχουν εκτεταμένες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δράσεων στην ίριδα και τον ακτινωτό μυ του οφθαλμού, στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, στις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού, στο ΓΕΣ, και στους σιελογόνους αδένες, στην κινητικότητα του ΓΕΣ, στον τόνο της ουροδόχου κύστης και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
  • Ανταγωνιστές Παρασυμπαθητικού Νευρικού Συστήματος (Agents that inhibit the actions of the parasympathetic nervous system): Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
  • Ανταγωνιστές Διαύλων Ασβεστίου (A class of drugs that act by selective inhibition of calcium influx through cellular membranes).
  • Φάρμακα Γαστρεντερικού Συστήματος (Drugs used for their effects on the gastrointestinal system): Ως προς τον έλεγχο της γαστρικής οξύτητας, τη ρύθμιση της γαστρεντερικής κινητικότητας και της ροής του ύδατος, και τη βελτίωση της πέψης.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
72092
Μοριακός τύπος
C29H43BrN2O4
Μοριακό βάρος
563.6
IUPAC
diethyl-methyl-[2-[4-[(2-octoxybenzoyl)amino]benzoyl]oxyethyl]azanium bromide
InChIKey
VWZPIJGXYWHBOW-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

  • Αντιμουσκαρινικά (Muscarinic antagonists): Φάρμακα που δεσμεύονται, αλλά δεν ενεργοποιούν τους ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΥΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ, αποκλείοντας έτσι τις δράσεις της ενδογενούς ΑΚΕΤΥΛΧΟΛΙΝΗΣ ή εξωγενών αγωνιστών. Οι αντιμουσκαρινικοί ανταγωνιστές έχουν εκτεταμένες επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων δράσεων στην ίριδα και τον ακτινωτό μυ του οφθαλμού, στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία, στις εκκρίσεις της αναπνευστικής οδού, στο ΓΕΣ, και στους σιελογόνους αδένες, στην κινητικότητα του ΓΕΣ, στον τόνο της ουροδόχου κύστης και στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
  • Ανταγωνιστές Παρασυμπαθητικού Νευρικού Συστήματος (Agents that inhibit the actions of the parasympathetic nervous system): Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΟΥΣΚΑΡΙΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
  • Ανταγωνιστές Διαύλων Ασβεστίου (A class of drugs that act by selective inhibition of calcium influx through cellular membranes).
  • Φάρμακα Γαστρεντερικού Συστήματος (Drugs used for their effects on the gastrointestinal system): Ως προς τον έλεγχο της γαστρικής οξύτητας, τη ρύθμιση της γαστρεντερικής κινητικότητας και της ροής του ύδατος, και τη βελτίωση της πέψης.