Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N02AA05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

OXYCODONE

Οξυκωδόνη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου.

Εμπορικά Ονόματα

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ισχυρός πόνος · Πόνος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
ανά 4-6 ώρες
Δόση έναρξης:
5 mg ανά 4 - 6 ώρες
Τιτλοποίηση:
Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά, καθημερινά αν είναι απαραίτητο, ώστε να επιτευχθεί αναλγησία. Οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται για επαρκή αναλγησία εκτός κι εάν μη διαχειρίσιμες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου το εμποδίζουν.
  • Ενήλικοι άνω των 18 ετών
    Δόση5 mg
    Μέγ. δόση400 mg
    Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και το ιστορικό απαιτήσεων σε αναλγησία. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να επιλέγεται. Η δόση ρυθμίζεται καθημερινά αν είναι απαραίτητο. Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει οπιοειδή στο παρελθόν ή ασθενείς με έντονο πόνο που δεν αντιμετωπίζεται από ασθενέστερα οπιοειδή.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η δοσολογία και τα διαστήματα χορήγησης που αναφέρονται για τους ενήλικες κρίνονται κατάλληλα.
  • Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
    Δόσημειωμένη κατά 50% (π.χ. 10 mg ημερησίως συνολικά)
    Η συγκέντρωση πλάσματος μπορεί να είναι αυξημένη. Η δόση έναρξης πρέπει να ακολουθεί συντηρητική προσέγγιση. Κάθε ασθενής πρέπει να τιτλοποιείται για επαρκή αναλγησία ανάλογα με την κλινική του κατάσταση.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
  • Σοβαρή αναπνευστική καταστολή με υποξία
  • Παραλυτικός ειλεός
  • Οξύ κοιλιακό άλγος
  • Καθυστερημένη γαστρική εκκένωση
  • Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
  • Πνευμονική καρδία
  • Σοβαρό βρογχικό άσθμα
  • Υπερκαπνία
  • Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
  • Χρόνια δυσκοιλιότητα
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναπνευστική καταστολή
    Κίνδυνος από υπερβολική δόση οπιοειδούς
  • Προσοχή στη χορήγηση
    Προσοχή
    Πληθυσμόςκαταβεβλημένους ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς εξαρτημένους από τα οπιοειδή, ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη πνευμονική λειτουργία, ασθενείς με επηρεασμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μυξοίδημα, υποθυρεοειδισμό, νόσο του Addison, τοξική ψύχωση, υπερτροφία του προστάτη, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, αλκοολισμό, τρομώδες παραλήρημα, νόσους των χοληφόρων, παγκρεατίτιδα, φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, υπόταση, υποογκαιμία, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, ενδοκρανιακές βλάβες ή κάκωση της κεφαλής, μειωμένα επίπεδα συνείδησης αβέβαιης προέλευσης, υπνική άπνοια, ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνες, άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ) ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)
    Να δίνεται προσοχή
  • Αναπνευστικές διαταραχές που σχετίζονται με τον ύπνο (Κεντρική υπνική άπνοια, σχετιζόμενη με τον ύπνο υποξαιμία)
    Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν CSA
    Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της συνολικής δοσολογίας οπιοειδών
  • Ταυτόχρονη χρήση με ηρεμιστικά φάρμακα (βενζοδιαζεπίνες ή συναφή)
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας
    Περιορισμός συνταγογράφησης, χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης, συντομότερη διάρκεια θεραπείας, στενή παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα αναπνευστικής καταστολής, ενημέρωση ασθενών και φροντιστών
  • Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς της ΜΑΟ
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή που έχουν λάβει αναστολείς της ΜΑΟ εντός των προηγούμενων δύο εβδομάδων
    Χορήγηση με προσοχή
  • Παραλυτικός ειλεός
    Προσοχή
    Πληθυσμόςόποιος υπάρχει υποψία ότι πάσχει από παραλυτικό ειλεό
    Να μη χορηγείται. Εάν υπάρξει υποψία ή συμβάν, διακοπή άμεσα
  • Χορήγηση προεγχειρητικά και μετεγχειρητικά
    Προσοχή
    Χορήγηση με προσοχή προεγχειρητικά και μέσα στις πρώτες 12-24 ώρες μετεγχειρητικά. Χρήση με προσοχή μετά από χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, να μη χρησιμοποιούνται έως ότου ο γιατρός βεβαιωθεί για τη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου.
  • Πρόσθετες επεμβάσεις για ανακούφιση από τον πόνο
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε πρόσθετες επεμβάσεις (π.χ. χειρουργική επέμβαση, plexus blockade)
    Να μη λαμβάνουν Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα για 6 ώρες πριν από την επέμβαση. Αν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία, η δόση θα πρέπει να ρυθμιστεί σύμφωνα με τις νέες μετεγχειρητικές απαιτήσεις.
  • Χρόνιος καλοήθους αιτιολογίας πόνος
    Πληθυσμόςασθενείς που υποφέρουν από χρόνιο καλοήθους αιτιολογίας πόνο
    Χορήγηση ως μέρος ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας, εκτίμηση ιστορικού κατάχρησης και εξάρτησης, στόχος επαρκής αναλγησία με ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες, συχνή επικοινωνία, καθορισμός στόχων θεραπείας, δυνατότητα διακοπής αν οι στόχοι δεν επιτυγχάνονται.
  • Κατάχρηση από του στόματος μορφών για παρεντερική χορήγηση
    Προσοχή
    Αναμένεται να προκαλέσει σοβαρές, πιθανώς θανατηφόρες, ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Ταυτόχρονη χρήση οινοπνεύματος
    Προσοχή
    Θα πρέπει να αποφεύγεται (κίνδυνος αύξησης ανεπιθύμητων ενεργειών)
  • Επίδραση στον ενδοκρινικό άξονα
    Μπορεί να επηρεάσει τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων, οδηγώντας σε ορμονικές αλλαγές. Παρακολούθηση για κλινικά συμπτώματα.
  • Έκδοχα - Sunset Yellow (E110)
    Προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
  • Έκδοχα - Νάτριο
    Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml ("ελεύθερο νατρίου")
  • Διαταραχή χρήσης οπιοειδών (OUD), κατάχρηση, εξάρτηση, ανοχή
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό διαταραχής χρήσης ουσιών, τρέχοντες χρήστες προϊόντων καπνού, ασθενείς με προσωπικό ιστορικό άλλων διαταραχών ψυχικής υγείας
    Παρακολούθηση για σημεία συμπεριφοράς αναζήτησης ναρκωτικών, έλεγχος ταυτόχρονης χρήσης οπιοειδών και ψυχοδραστικών φαρμάκων. Για ασθενείς με σημεία και συμπτώματα OUD, εξέταση συμβουλευτικής με ειδικό.
  • Σχετιζόμενες με τον ύπνο αναπνευστικές διαταραχές
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που εμφανίζουν CSA
    Εξετάστε τη μείωση της συνολικής δοσολογίας οπιοειδών
  • Σύνδρομο απόσυρσης
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που διακόπτουν θεραπεία, έγκυες γυναίκες (κίνδυνος για νεογνά)
    Πριν την έναρξη, συζήτηση για στρατηγική απόσυρσης. Κατά τη διακοπή, σταδιακή μείωση της δόσης. Κίνδυνος νεογνικού συνδρόμου απόσυρσης σε νεογνά εάν οι γυναίκες λαμβάνουν το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη.
  • Υπεραλγησία
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενής σε μακροχρόνια θεραπεία με οπιοειδή
    Μπορεί να διαγνωστεί αν παρουσιάζει αυξημένο πόνο. Τα συμπτώματα μπορεί να υποχωρήσουν με μείωση της δόσης οπιοειδών.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βενζοδιαζεπίνες ή συναφή φάρμακα
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου
    ΣύστασηΠεριορισμός δόσης και διάρκειας ταυτόχρονης χρήσης.
  • Φάρμακα που επηρεάζουν το ΚΝΣ (άλλα οπιοειδή, γκαμπαπεντινοειδή [π.χ. πρεγαβαλίνη], αγχολυτικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, αντιψυχωσικά, αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες, αναισθητικά, μυοχαλαρωτικά, αντιυπερτασικά, αλκοόλ)
    προσοχή
    Πρόσθετη κατασταλτική δράση στο ΚΝΣ
  • Παράγοντες σεροτονίνης (SSRI, SNRI)
    προσοχή
    Τοξικότητα σεροτονίνης (αλλαγές ψυχικής κατάστασης, αυτόνομη αστάθεια, νευρομυϊκές ανωμαλίες, γαστρεντερικά συμπτώματα)
    ΣύστασηΗ οξυκωδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και η δοσολογία μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί.
  • Αντιχολινεργικά ή φάρμακα με αντιχολινεργική δράση (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά, αντιψυχωτικά, μυοχαλαρωτικά, αντιπαρκινσονικά)
    προσοχή
    Αυξημένες αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    ΣύστασηΗ οξυκωδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και η δοσολογία μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί.
  • Αναστολείς της ΜΑΟ
    αντένδειξη
    Διέγερση του ΚΝΣ ή καταστολή που συνδέεται με υπερτασική ή υποτασική κρίση
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται η συγχορήγηση ή η χορήγηση εντός δύο εβδομάδων από τον τερματισμό χρήσης τους.
  • Αλκοόλ
    αντένδειξη
    Ενίσχυση της φαρμακοδυναμικής επίδρασης του Οξυκωδόνη
    ΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
  • Αναστολείς του CYP3Α4 (μακρολιδικά αντιβιοτικά, αζολο-αντιμυκητιασικά, αναστολείς της πρωτεάσης, σιμετιδίνη, χυμός γκρέιπφρουτ, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη)
    προσοχή
    Μειωμένη κάθαρση της οξυκωδόνης, αύξηση συγκεντρώσεων οξυκωδόνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • προσοχή
    Αύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 2,4 φορές υψηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • προσοχή
    Αύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 3,6 φορές υψηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • Αύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 1,8 φορές υψηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • Χυμός γκρέιπφρουτ
    προσοχή
    Αύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 1,7 φορές υψηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • Επαγωγείς του CYP3A4 (ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, βαλσαμόχορτο)
    προσοχή
    Αυξημένη κάθαρση της οξυκωδόνης, μείωση συγκεντρώσεων οξυκωδόνης στο πλάσμα
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • Βαλσαμόχορτο (St John’s Wort)
    προσοχή
    Μείωση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 50% χαμηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • προσοχή
    Μείωση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 86% χαμηλότερη)
    ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
  • Αναστολείς του CYP2D6 (παροξετίνη, κινιδίνη)
    προσοχή
    Μειωμένη κάθαρση της οξυκωδόνης, αύξηση της συγκέντρωσης οξυκωδόνης στο πλάσμα
  • προσοχή
    Αύξηση της Cmax της οξυκωδόνης κατά 11%, της AUC κατά 13% και του χρόνου ημιζωής της απομάκρυνσης κατά 14%. Αύξηση σε νοροξυκωδόνη (της Cmax κατά 50%, της AUC κατά 85% και του χρόνου ημιζωής της απομάκρυνσης κατά 42%). Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της οξυκωδόνης δεν τροποποιήθηκαν.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
  • Αφυδάτωση
Ψυχιατρικές
  • Άγχος
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Κατάθλιψη
  • Αϋπνία
  • Νευρικότητα
  • Μη φυσιολογική σκέψη
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
  • Διέγερση
  • Συναισθηματική αστάθεια
  • Ευφορία
  • Παραισθήσεις
  • Μειωμένη libido
  • Αποπροσανατολισμός
  • Απότομες αλλαγές διάθεσης
  • Ανησυχία
  • Δυσφορία
  • Επιθετικότητα
  • Εξάρτηση
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος
  • Λήθαργος
  • Νάρκωση
  • Αμνησία
  • Σπασμοί
  • Υπερτονία
  • Υπαισθησία
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
  • Διαταραχή λόγου
  • Συγκοπή
  • Παραισθησία
  • Δυσγευσία
  • Υποτονία
  • Υπεραλγησία
  • Ίλιγγος
Οφθαλμικές
  • Οπτική διαταραχή
  • Μύση
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
Γενικές
  • Σύνδρομο απόσυρσης
  • Αδυναμία
  • Κούραση
  • Κακουχία
  • Οίδημα
  • Περιφερικό οίδημα
  • Ανοχή στο φάρμακο
  • Δίψα
  • Πυρεξία
  • Ρίγος
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπόταση
  • Ορθοστατική υπόταση
Δέρμα
  • Εξανθήματα προσώπου
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Υπερίδρωση
  • Ξηρότητα δέρματος
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • Κνίδωση
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
  • Μειωμένο αντανακλαστικό βήχα
  • Αναπνευστική καταστολή
  • Λόξυγγας
  • Σύνδρομο κεντρικής υπνικής άπνοιας
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Ξηροστομία
  • Δυσπεψία
  • Δυσφαγία
  • Μετεωρισμός
  • Ερυγή
  • Ειλεός
  • Γαστρίτιδα
  • Τερηδόνα
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Ήπαρ
  • Κολικός των χοληφόρων
  • Χολόσταση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
  • Σπασμός ουρήθρας
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Αμηνόρροια
Ενδοκρινικό
  • Υπογοναδισμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Αδυναμία
    Γενικές
    Συχνές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κούραση
    Γενικές
    Συχνές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Μειωμένο αντανακλαστικό βήχα
    Αναπνευστικό
    Συχνές
  • Μη φυσιολογικά όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Μη φυσιολογική σκέψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Νάρκωση
    Νευρικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπερίδρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ανοχή στο φάρμακο
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αποφολιδωτική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Απότομες αλλαγές διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Αφυδάτωση
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δίψα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή λόγου
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δυσφορία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ειλεός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξανθήματα προσώπου
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Ερυγή
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ευφορία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Κακουχία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Κολικός των χοληφόρων
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Λόξυγγας
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη libido
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Μύση
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ξηρότητα δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Ρίγος
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Σπασμός ουρήθρας
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Συναισθηματική αστάθεια
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Σύνδρομο απόσυρσης
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπογοναδισμός
    Ενδοκρινικό
    Όχι συχνές
  • Υποτονία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο κεντρικής υπνικής άπνοιας
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Τερηδόνα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Υπεραλγησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Χολόσταση
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Το Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ούτε κατά τον τοκετό. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση οξυκωδόνης σε έγκυες γυναίκες. Η τακτική χρήση κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση στο έμβρυο, οδηγώντας σε συμπτώματα απόσυρσης στο νεογνό. Εάν απαιτείται χρήση οπιοειδών για παρατεταμένη περίοδο σε έγκυες γυναίκες, ενημερώστε τον ασθενή για τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου απόσυρσης από οπιοειδή σε νεογνά και βεβαιωθείτε ότι θα υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη θεραπεία. Η χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να καταστείλει την αναπνοή στο νεογνό και θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο ένα αντίδοτο για το παιδί.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η οξυκωδόνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο. Συνεπώς, το Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες μητέρες.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • αναπνευστική καταστολή
  • μύση
  • υπόταση
  • κυκλοφορική ανεπάρκεια
  • υπνηλία εξελισσόμενη σε λήθαργο ή κώμα
  • υποτονία
  • βραδυκαρδία
  • πνευμονικό οίδημα
  • θάνατο
Αντιμετώπιση
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι αεραγωγοί παραμένουν ανοικτοί και να συσταθεί υποβοηθούμενος ή ελεγχόμενος αερισμός του ασθενή. Χορήγηση ναλοξόνης ενδοφλεβίως (0,4 έως 2 mg για ενηλίκους και 0,01 mg/kg σωματικού βάρους για παιδιά) επαναλαμβανόμενη κάθε 2 λεπτά ή ως έγχυση (60% της αρχικής δόσης ανά ώρα). Εναλλακτικά ενδομυϊκή χορήγηση ναλοξόνης. Σε περιπτώσεις ήσσονος υπερδοσολογίας, χορηγήστε 0,2 mg ναλοξόνης ενδοφλεβίως και στη συνέχεια 0,1 mg κάθε 2 λεπτά. Πρόσθετες/άλλες μέριμνες: χορηγήστε ενεργό άνθρακα (50 g για ενήλικες, 10-15 g για παιδιά) εάν έχει ληφθεί μεγάλη ποσότητα μέσα σε μία ώρα, κένωση του στομάχου.
Αντίδοτοναλοξόνη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η οξυκωδόνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να μεταβάλλει τις αντιδράσεις του ασθενή σε διαφορετικό βαθμό ανάλογα με τη δόση και την ευαισθησία του ασθενή. Επομένως οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, αν επηρεάζονται. Αυτό το φάρμακο μπορεί να διαταράξει την νοητική λειτουργία και να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενή να οδηγήσει με ασφάλεια.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Βενζοϊκό νάτριο
Νατριούχος σακχαρίνη
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
Κιτρικό νάτριο
Sunset Yellow (Ε110)
Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ
Κεκαθαρμένο ύδωρ
6.2 Αυμβατότητες
Καμία γνωστή.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου. Κωδικός ATC: N02AA05

Η οξυκωδόνη είναι ένας πλήρης αγωνιστής των οπιοειδών χωρίς ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια με τους κ, μ και δ υποδοχείς οπιοειδών στον εγκέφαλο και στον νωτιαίο μυελό. Η θεραπευτική της δράση είναι κυρίως αναλγητική, αγχολυτική και ηρεμιστική.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Γαστρεντερικό Σύστημα Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν σπασμούς στον σφιγκτήρα του Oddi.

Ενδοκρινικό Σύστημα Βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις.

Άλλες φαρμακολογικές επιδράσεις Μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro και σε ζώα έχουν δείξει διάφορες επιδράσεις των φυσικών οπιοειδών, όπως η μορφίνη, σε συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος. Η κλινική σημασία αυτών των αποτελεσμάτων είναι ακόμα άγνωστη. Είναι άγνωστο αν η οξυκωδόνη, ένα ημισυνθετικό οπιοειδές, έχει παρόμοια επίδραση στο ανοσοποιητικό με τη μορφίνη.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση Μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 20 ng/ml επιτεύχθηκαν εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση, ενώ μέσες τιμές tmax και από τις δύο περιεκτικότητες του υγρού ήταν μικρότερες από 1 ώρα. Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές έχει δείξει πως κατόπιν χορήγησης εφάπαξ δόσης 10 mg, τα πόσιμα διαλύματα οξυκωδόνης 1 mg/ml και 10 mg/ml, παρουσίασαν έναν ισοδύναμο ρυθμό και βαθμό απορρόφησης της οξυκωδόνης.

Κατανομή Μετά την απορρόφηση, η οξυκωδόνη κατανέμεται σε ολόκληρο το σώμα. Περίπου το 45% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Βιομετασχηματισμός Η οξυκωδόνη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ μέσω των CYP3A4 και CYP2D6 σε νοροκυκωδόνη, οξυμορφόνη και νοροξυμορφόνη, τα οποία στη συνέχεια συζευγνύονται με γλυκουρονίδια. Η νοροξυκωδόνη και η νοροξυμορφόνη είναι οι κύριοι μεταβολίτες στην κυκλοφορία. Η νοροξυκωδόνη είναι ασθενής αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών. Η νοροξυμορφόνη είναι ισχυρός αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών, ωστόσο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό σε σημαντικό βαθμό. Η οξυμορφόνη είναι ισχυρός αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών, αλλά υπάρχει σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις μετά τη χορήγηση οξυκωδόνης. Κανένας από αυτούς τους μεταβολίτες δεν θεωρείται ότι συμβάλλει σημαντικά στην αναλγητική δράση της οξυκωδόνης.

Αποβολή Η οξυκωδόνη έχει χρόνο ημιζωής της αποβολής περίπου 3-4 ώρες. Το δραστικό φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στα ούρα. Μελέτες που αφορούν στην οξυκωδόνη ελεγχόμενης αποδέσμευσης έχουν δείξει πως η βιοδιαθεσιμότητα της οξυκωδόνης σε από του στόματος χορήγηση είναι ελαφρώς αυξημένη (16%) στους ηλικιωμένους. Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η βιοδιαθεσιμότητα της οξυκωδόνης ήταν αυξημένη κατά 60% και 90%, αντιστοίχως, με αποτέλεσμα να συνιστάται μια μειωμένη δόση έναρξης σε αυτές τις ομάδες ασθενών.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η οξυκωδόνη δρα ως ασθενής αγωνιστής στους υποδοχείς μύ, κάππα και δέλτα των οπιοειδών εντός του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Η οξυκωδόνη επηρεάζει κυρίως τους υποδοχείς μύ-τύπου, οι οποίοι συνδέονται με υποδοχείς G-πρωτεΐνης…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου. Κωδικός ATC: N02AA05 Η οξυκωδόνη είναι ένας πλήρης αγωνιστής των οπιοειδών χωρίς ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια με τους κ, μ και δ υποδοχείς οπιοειδών…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση Μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 20 ng/ml επιτεύχθηκαν εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση, ενώ μέσες τιμές tmax και από τις δύο περιεκτικότητες του υγρού ήταν μικρότερες από 1 ώρα. Μια φαρμακοκινητική…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο ηπατικός μεταβολισμός της οξυκωδόνης είναι εκτεταμένος και ολοκληρώνεται μέσω 4 κύριων αντιδράσεων: * CYP3A4 και 3A5 προκαλούν N-απομεθυλίωση. * CYP2D6 προκαλεί O-απομεθυλίωση. * Άγνωστα ένζυμα προκαλούν 6-κέτο-αναγωγή. *…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση αναπνευστικής καταστολής pulmonologyΑναπνευστική λειτουργία στενά Συγχορήγηση με ηρεμιστικά φάρμακα
Συμπεριφορά αναζήτησης ναρκωτικών neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Κίνδυνος Διαταραχής χρήσης οπιοειδών (OUD)
Χρήση οπιοειδών και ψυχοδραστικών φαρμάκων neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Κίνδυνος Διαταραχής χρήσης οπιοειδών (OUD)
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή Ημισυνθετικό παράγωγο της κωδεΐνης που δρα ως ναρκωτικό αναλγητικό, ισχυρότερο και εθιστικότερο από την κωδεΐνη. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις Για τη θεραπεία της διάρροιας, του πνευμονικού οιδήματος και για την ανακούφιση από μέτριο έως μέτρια σοβαρό πόνο.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία Η οξυκωδόνη, ένας ημισυνθετικός αγωνιστής των οπιοειδών που προέρχεται από το αλκαλοειδές των οπιοειδών, τη βασβάνη, είναι παρόμοια με άλλα παράγωγα της φεν ανθρενίνης, όπως η υδροκοδόνη και η μορφίνη. Η οξυκωδόνη διατίθεται σε συνδυασμό με ασπιρίνη ή ακεταμινοφαίνη για τον έλεγχο του πόνου και του συνδρόμου των ανήσυχων ποδιών και του συνδρόμου Tourette.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η οξυκωδόνη δρα ως ασθενής αγωνιστής στους υποδοχείς μύ, κάππα και δέλτα των οπιοειδών εντός του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Η οξυκωδόνη επηρεάζει κυρίως τους υποδοχείς μύ-τύπου, οι οποίοι συνδέονται με υποδοχείς G-πρωτεΐνης και λειτουργούν ως ρυθμιστές, θετικοί και αρνητικοί, της συναπτικής μετάδοσης μέσω G-πρωτεϊνών που ενεργοποιούν πρωτεΐνες-στόχους. Η σύνδεση του οπιοειδούς διεγείρει την ανταλλαγή GTP με GDP στο σύμπλεγμα G-πρωτεΐνης. Καθώς το σύστημα-στόχος είναι η αδενυλική κυκλάση και το cAMP που βρίσκονται στην εσωτερική επιφάνεια της κυτταρικής μεμβράνης, τα οπιοειδή μειώνουν το ενδοκυτταρικό cAMP αναστέλλοντας την αδενυλική κυκλάση. Στη συνέχεια, η απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών που σχετίζονται με τον πόνο, όπως η ουσία P, η GABA, η ντοπαμίνη, η ακετυλοχολίνη και η νοραδρεναλίνη, αναστέλλεται. Τα οπιοειδή, όπως η οξυκωδόνη, αναστέλλουν επίσης την απελευθέρωση αγγειοπρεσσίνης, σωματοστατίνης, ινσουλίνης και γλυκαγόνης. Τα οπιοειδή κλείνουν τους διαύλους ασβεστίου τάσης-εξαρτώμενους τύπου Ν (αγωνιστής υποδοχέα κάππα) και ανοίγουν τους εξαρτώμενους από ασβέστιο εσωτερικά ανορθωτικούς δίαυλους καλίου (αγωνιστής υποδοχέων μύ και δέλτα). Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση και μειωμένη νευρωνική διεγερσιμότητα.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση Απορροφάται καλά με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα 60% έως 87%
DrugBank

Half life

expand_more
Χρόνος Ημίσειας Ζωής 4.5 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με Πρωτεΐνες 45%
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οδός Απέκκρισης Η οξυκωδόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.
DrugBank

Volume of distribution

expand_more

Όγκος Κατανομής

  • 2.6 L/kg
DrugBank

Clearance

expand_more

Κάθαρση

  • 0.8 L/min [ενήλικες]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα Συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αναπνευστική καταστολή, υπνηλία που εξελίσσεται σε ακινησία ή κώμα, χαλάρωση σκελετικών μυών, κρύο και υγρό δέρμα, συσταλμένες κόρες, βραδυκαρδία, υπόταση και θάνατο.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

4.5 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

45%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

60% έως 87%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 22 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science
trending_down

Απόσυρση / Deprescribing

IMPACT

Αναλγητικά οπιοειδή

Σταδιακή μείωση CR: Υψηλό DP: Υψηλό

Η δόση του οπιοειδούς μπορεί να μειωθεί κατά 10% εβδομαδιαίως ή κάθε δύο εβδομάδες. Εξατομικεύστε τη σταδιακή μείωση - αργός ρυθμός μείωσης ή παύση εάν τα συμπτώματα στέρησης είναι σημαντικά για τον ασθενή.

⚠ Τα οπιοειδή συνδέονται συνήθως με συμπτώματα στέρησης εάν διακοπούν απότομα, απαιτείται αργή σταδιακή μείωση.

monitoringΕπανεξετάστε τη χρήση καθαρτικών όταν διακοπεί το οπιοειδές.monitoringΜειώστε και διακόψτε τα φάρμακα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών καθώς μειώνεται η δόση του οπιοειδούς, π.χ. καθαρτικά.monitoringΜειώστε και συγχρονίστε τις ποσότητες των φαρμάκων ώστε το άτομο να έχει τη σωστή ποσότητα για το πρόγραμμα απόσυρσης.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5284603
Μοριακός τύπος
C18H21NO4
Μοριακό βάρος
315.4
IUPAC
(4R,4aS,7aR,12bS)-4a-hydroxy-9-methoxy-3-methyl-2,4,5,6,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinolin-7-one
InChIKey
BRUQQQPBMZOVGD-XFKAJCMBSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Φαρμακολογική Ταξινόμηση: Ενώσεις με δράση παρόμοια με ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ ΟΠΙΟΥ, που δρουν σε ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ. Οι ιδιότητες περιλαμβάνουν την πρόκληση ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ ή ΝΑΡΚΩΣΗΣ.
  • Ουσίες που προκαλούν ΝΑΡΚΩΣΗ: Τα ναρκωτικά περιλαμβάνουν ουσίες που προκαλούν υπνηλία ή επάγουσα ύπνο (λήθαργο)· φυσικά ή συνθετικά παράγωγα του ΟΠΙΟΥ ή της ΜΟΡΦΙΝΗΣ ή οποιαδήποτε ουσία έχει τέτοιες επιδράσεις. Είναι ισχυροί επαγωγείς ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ και ΔΙΑΤ harapan ΟΠΙΟΕΙΔΩΝ.