Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10 / ML | 45.97 € | |
| 1 / ML | 12.02 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ισχυρός πόνος · Πόνος
VILOXIDON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: ανά 4-6 ώρες
- Δόση έναρξης: 5 mg ανά 4 - 6 ώρες
- Τιτλοποίηση: Η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά, καθημερινά αν είναι απαραίτητο, ώστε να επιτευχθεί αναλγησία. Οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται για επαρκή αναλγησία εκτός κι εάν μη διαχειρίσιμες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου το εμποδίζουν.
-
Ενήλικοι άνω των 18 ετώνΔόση5 mgΜέγ. δόση400 mgΗ δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και το ιστορικό απαιτήσεων σε αναλγησία. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να επιλέγεται. Η δόση ρυθμίζεται καθημερινά αν είναι απαραίτητο. Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει οπιοειδή στο παρελθόν ή ασθενείς με έντονο πόνο που δεν αντιμετωπίζεται από ασθενέστερα οπιοειδή.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςΣυνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η δοσολογία και τα διαστήματα χορήγησης που αναφέρονται για τους ενήλικες κρίνονται κατάλληλα.
-
Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργίαΔόσημειωμένη κατά 50% (π.χ. 10 mg ημερησίως συνολικά)Η συγκέντρωση πλάσματος μπορεί να είναι αυξημένη. Η δόση έναρξης πρέπει να ακολουθεί συντηρητική προσέγγιση. Κάθε ασθενής πρέπει να τιτλοποιείται για επαρκή αναλγησία ανάλογα με την κλινική του κατάσταση.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Σοβαρή αναπνευστική καταστολή με υποξία
-
Παραλυτικός ειλεός
-
Οξύ κοιλιακό άλγος
-
Καθυστερημένη γαστρική εκκένωση
-
Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
-
Πνευμονική καρδία
-
Σοβαρό βρογχικό άσθμα
-
Υπερκαπνία
-
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
-
Χρόνια δυσκοιλιότητα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αναπνευστική καταστολήΚίνδυνος από υπερβολική δόση οπιοειδούς
-
Προσοχή στη χορήγησηΠροσοχήΠληθυσμόςκαταβεβλημένους ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς εξαρτημένους από τα οπιοειδή, ασθενείς με σοβαρά επηρεασμένη πνευμονική λειτουργία, ασθενείς με επηρεασμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μυξοίδημα, υποθυρεοειδισμό, νόσο του Addison, τοξική ψύχωση, υπερτροφία του προστάτη, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, αλκοολισμό, τρομώδες παραλήρημα, νόσους των χοληφόρων, παγκρεατίτιδα, φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, υπόταση, υποογκαιμία, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, ενδοκρανιακές βλάβες ή κάκωση της κεφαλής, μειωμένα επίπεδα συνείδησης αβέβαιης προέλευσης, υπνική άπνοια, ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνες, άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ) ή αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)Να δίνεται προσοχή
-
Αναπνευστικές διαταραχές που σχετίζονται με τον ύπνο (Κεντρική υπνική άπνοια, σχετιζόμενη με τον ύπνο υποξαιμία)Πληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν CSAΕξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της συνολικής δοσολογίας οπιοειδών
-
Ταυτόχρονη χρήση με ηρεμιστικά φάρμακα (βενζοδιαζεπίνες ή συναφή)ΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατές εναλλακτικές επιλογές θεραπείαςΠεριορισμός συνταγογράφησης, χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης, συντομότερη διάρκεια θεραπείας, στενή παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα αναπνευστικής καταστολής, ενημέρωση ασθενών και φροντιστών
-
Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς της ΜΑΟΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή που έχουν λάβει αναστολείς της ΜΑΟ εντός των προηγούμενων δύο εβδομάδωνΧορήγηση με προσοχή
-
Παραλυτικός ειλεόςΠροσοχήΠληθυσμόςόποιος υπάρχει υποψία ότι πάσχει από παραλυτικό ειλεόΝα μη χορηγείται. Εάν υπάρξει υποψία ή συμβάν, διακοπή άμεσα
-
Χορήγηση προεγχειρητικά και μετεγχειρητικάΠροσοχήΧορήγηση με προσοχή προεγχειρητικά και μέσα στις πρώτες 12-24 ώρες μετεγχειρητικά. Χρήση με προσοχή μετά από χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, να μη χρησιμοποιούνται έως ότου ο γιατρός βεβαιωθεί για τη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου.
-
Πρόσθετες επεμβάσεις για ανακούφιση από τον πόνοΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε πρόσθετες επεμβάσεις (π.χ. χειρουργική επέμβαση, plexus blockade)Να μη λαμβάνουν Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα για 6 ώρες πριν από την επέμβαση. Αν ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία, η δόση θα πρέπει να ρυθμιστεί σύμφωνα με τις νέες μετεγχειρητικές απαιτήσεις.
-
Χρόνιος καλοήθους αιτιολογίας πόνοςΠληθυσμόςασθενείς που υποφέρουν από χρόνιο καλοήθους αιτιολογίας πόνοΧορήγηση ως μέρος ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας, εκτίμηση ιστορικού κατάχρησης και εξάρτησης, στόχος επαρκής αναλγησία με ελάχιστες ανεπιθύμητες ενέργειες, συχνή επικοινωνία, καθορισμός στόχων θεραπείας, δυνατότητα διακοπής αν οι στόχοι δεν επιτυγχάνονται.
-
Κατάχρηση από του στόματος μορφών για παρεντερική χορήγησηΠροσοχήΑναμένεται να προκαλέσει σοβαρές, πιθανώς θανατηφόρες, ανεπιθύμητες ενέργειες
-
Ταυτόχρονη χρήση οινοπνεύματοςΠροσοχήΘα πρέπει να αποφεύγεται (κίνδυνος αύξησης ανεπιθύμητων ενεργειών)
-
Επίδραση στον ενδοκρινικό άξοναΜπορεί να επηρεάσει τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων, οδηγώντας σε ορμονικές αλλαγές. Παρακολούθηση για κλινικά συμπτώματα.
-
Έκδοχα - Sunset Yellow (E110)ΠροσοχήΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
-
Έκδοχα - ΝάτριοΠεριέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml ("ελεύθερο νατρίου")
-
Διαταραχή χρήσης οπιοειδών (OUD), κατάχρηση, εξάρτηση, ανοχήΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό διαταραχής χρήσης ουσιών, τρέχοντες χρήστες προϊόντων καπνού, ασθενείς με προσωπικό ιστορικό άλλων διαταραχών ψυχικής υγείαςΠαρακολούθηση για σημεία συμπεριφοράς αναζήτησης ναρκωτικών, έλεγχος ταυτόχρονης χρήσης οπιοειδών και ψυχοδραστικών φαρμάκων. Για ασθενείς με σημεία και συμπτώματα OUD, εξέταση συμβουλευτικής με ειδικό.
-
Σχετιζόμενες με τον ύπνο αναπνευστικές διαταραχέςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που εμφανίζουν CSAΕξετάστε τη μείωση της συνολικής δοσολογίας οπιοειδών
-
Σύνδρομο απόσυρσηςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς που διακόπτουν θεραπεία, έγκυες γυναίκες (κίνδυνος για νεογνά)Πριν την έναρξη, συζήτηση για στρατηγική απόσυρσης. Κατά τη διακοπή, σταδιακή μείωση της δόσης. Κίνδυνος νεογνικού συνδρόμου απόσυρσης σε νεογνά εάν οι γυναίκες λαμβάνουν το φάρμακο κατά την εγκυμοσύνη.
-
ΥπεραλγησίαΠροσοχήΠληθυσμόςασθενής σε μακροχρόνια θεραπεία με οπιοειδήΜπορεί να διαγνωστεί αν παρουσιάζει αυξημένο πόνο. Τα συμπτώματα μπορεί να υποχωρήσουν με μείωση της δόσης οπιοειδών.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Βενζοδιαζεπίνες ή συναφή φάρμακαπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτουΣύστασηΠεριορισμός δόσης και διάρκειας ταυτόχρονης χρήσης.
-
Φάρμακα που επηρεάζουν το ΚΝΣ (άλλα οπιοειδή, γκαμπαπεντινοειδή [π.χ. πρεγαβαλίνη], αγχολυτικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, αντιψυχωσικά, αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες, αναισθητικά, μυοχαλαρωτικά, αντιυπερτασικά, αλκοόλ)προσοχήΠρόσθετη κατασταλτική δράση στο ΚΝΣ
-
Παράγοντες σεροτονίνης (SSRI, SNRI)προσοχήΤοξικότητα σεροτονίνης (αλλαγές ψυχικής κατάστασης, αυτόνομη αστάθεια, νευρομυϊκές ανωμαλίες, γαστρεντερικά συμπτώματα)ΣύστασηΗ οξυκωδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και η δοσολογία μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί.
-
Αντιχολινεργικά ή φάρμακα με αντιχολινεργική δράση (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά, αντιψυχωτικά, μυοχαλαρωτικά, αντιπαρκινσονικά)προσοχήΑυξημένες αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειεςΣύστασηΗ οξυκωδόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και η δοσολογία μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί.
-
Αναστολείς της ΜΑΟαντένδειξηΔιέγερση του ΚΝΣ ή καταστολή που συνδέεται με υπερτασική ή υποτασική κρίσηΣύστασηΝα αποφεύγεται η συγχορήγηση ή η χορήγηση εντός δύο εβδομάδων από τον τερματισμό χρήσης τους.
-
ΑλκοόλαντένδειξηΕνίσχυση της φαρμακοδυναμικής επίδρασης του ΟξυκωδόνηΣύστασηΗ ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται.
-
Αναστολείς του CYP3Α4 (μακρολιδικά αντιβιοτικά, αζολο-αντιμυκητιασικά, αναστολείς της πρωτεάσης, σιμετιδίνη, χυμός γκρέιπφρουτ, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, τελιθρομυκίνη)προσοχήΜειωμένη κάθαρση της οξυκωδόνης, αύξηση συγκεντρώσεων οξυκωδόνης στο πλάσμα.ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
προσοχήΑύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 2,4 φορές υψηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
προσοχήΑύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 3,6 φορές υψηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
προσοχήΑύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 1,8 φορές υψηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
Χυμός γκρέιπφρουτπροσοχήΑύξηση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 1,7 φορές υψηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
προσοχήΑυξημένη κάθαρση της οξυκωδόνης, μείωση συγκεντρώσεων οξυκωδόνης στο πλάσμαΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
Βαλσαμόχορτο (St John’s Wort)προσοχήΜείωση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 50% χαμηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
προσοχήΜείωση της AUC της από του στόματος χορηγούμενης οξυκωδόνης (κατά μέσο όρο 86% χαμηλότερη)ΣύστασηΗ δόση της οξυκωδόνης μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί αναλόγως.
-
Αναστολείς του CYP2D6 (παροξετίνη, κινιδίνη)προσοχήΜειωμένη κάθαρση της οξυκωδόνης, αύξηση της συγκέντρωσης οξυκωδόνης στο πλάσμα
-
προσοχήΑύξηση της Cmax της οξυκωδόνης κατά 11%, της AUC κατά 13% και του χρόνου ημιζωής της απομάκρυνσης κατά 14%. Αύξηση σε νοροξυκωδόνη (της Cmax κατά 50%, της AUC κατά 85% και του χρόνου ημιζωής της απομάκρυνσης κατά 42%). Οι φαρμακοδυναμικές επιδράσεις της οξυκωδόνης δεν τροποποιήθηκαν.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Υπερευαισθησία
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
- Αναφυλακτική αντίδραση
Μεταβολισμός
- Μειωμένη όρεξη
- Αφυδάτωση
Ψυχιατρικές
- Άγχος
- Συγχυτική κατάσταση
- Κατάθλιψη
- Αϋπνία
- Νευρικότητα
- Μη φυσιολογική σκέψη
- Μη φυσιολογικά όνειρα
- Διέγερση
- Συναισθηματική αστάθεια
- Ευφορία
- Παραισθήσεις
- Μειωμένη libido
- Αποπροσανατολισμός
- Απότομες αλλαγές διάθεσης
- Ανησυχία
- Δυσφορία
- Επιθετικότητα
- Εξάρτηση
Νευρικό
- Υπνηλία
- Ζάλη
- Κεφαλαλγία
- Τρόμος
- Λήθαργος
- Νάρκωση
- Αμνησία
- Σπασμοί
- Υπερτονία
- Υπαισθησία
- Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
- Διαταραχή λόγου
- Συγκοπή
- Παραισθησία
- Δυσγευσία
- Υποτονία
- Υπεραλγησία
- Ίλιγγος
Οφθαλμικές
- Οπτική διαταραχή
- Μύση
Καρδιά
- Αίσθημα παλμών
- Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
Γενικές
- Σύνδρομο απόσυρσης
- Αδυναμία
- Κούραση
- Κακουχία
- Οίδημα
- Περιφερικό οίδημα
- Ανοχή στο φάρμακο
- Δίψα
- Πυρεξία
- Ρίγος
- Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
Αγγειακές
- Αγγειοδιαστολή
- Υπόταση
- Ορθοστατική υπόταση
Δέρμα
- Εξανθήματα προσώπου
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Υπερίδρωση
- Ξηρότητα δέρματος
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Κνίδωση
Αναπνευστικό
- Δύσπνοια
- Βρογχόσπασμος
- Μειωμένο αντανακλαστικό βήχα
- Αναπνευστική καταστολή
- Λόξυγγας
- Σύνδρομο κεντρικής υπνικής άπνοιας
Γαστρεντερικό
- Δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Ξηροστομία
- Δυσπεψία
- Δυσφαγία
- Μετεωρισμός
- Ερυγή
- Ειλεός
- Γαστρίτιδα
- Τερηδόνα
Εργαστηριακές
- Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Ήπαρ
- Κολικός των χοληφόρων
- Χολόσταση
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Κατακράτηση ούρων
- Σπασμός ουρήθρας
Αναπαραγωγικό
- Στυτική δυσλειτουργία
- Αμηνόρροια
Ενδοκρινικό
- Υπογοναδισμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΖάληΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Πολύ συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ συχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΑδυναμίαΓενικές
-
ΣυχνέςΑϋπνίαΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚούρασηΓενικές
-
ΣυχνέςΛήθαργοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΜειωμένη όρεξηΜεταβολισμός
-
ΣυχνέςΜειωμένο αντανακλαστικό βήχαΑναπνευστικό
-
ΣυχνέςΜη φυσιολογικά όνειραΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΜη φυσιολογική σκέψηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΝάρκωσηΝευρικό
-
ΣυχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΤρόμοςΝευρικό
-
ΣυχνέςΥπερίδρωσηΔέρμα
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΑγγειοδιαστολήΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΑκούσιες μυϊκές συσπάσειςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑμνησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΑναπνευστική καταστολήΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑνοχή στο φάρμακοΓενικές
-
Όχι συχνέςΑποπροσανατολισμόςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑποφολιδωτική δερματίτιδαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑπότομες αλλαγές διάθεσηςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΑυξημένα ηπατικά ένζυμαΕργαστηριακές
-
Όχι συχνέςΑφυδάτωσηΜεταβολισμός
-
Όχι συχνέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔίψαΓενικές
-
Όχι συχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΔιαταραχή λόγουΝευρικό
-
Όχι συχνέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΔυσφαγίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔυσφορίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΕιλεόςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕξανθήματα προσώπουΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρυγήΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΕυφορίαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΚακουχίαΓενικές
-
Όχι συχνέςΚατακράτηση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΚολικός των χοληφόρωνΉπαρ
-
Όχι συχνέςΛόξυγγαςΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΜειωμένη libidoΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΜύσηΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΞηρότητα δέρματοςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΟίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΟπτική διαταραχήΟφθαλμικές
-
Όχι συχνέςΠαραισθήσειςΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΠαραισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΠεριφερικό οίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΠυρεξίαΓενικές
-
Όχι συχνέςΡίγοςΓενικές
-
Όχι συχνέςΣπασμοίΝευρικό
-
Όχι συχνέςΣπασμός ουρήθραςΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Όχι συχνέςΣτυτική δυσλειτουργίαΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΣυγκοπήΝευρικό
-
Όχι συχνέςΣυναισθηματική αστάθειαΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΣύνδρομο απόσυρσηςΓενικές
-
Όχι συχνέςΥπαισθησίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Όχι συχνέςΥπερκοιλιακή ταχυκαρδίαΚαρδιά
-
Όχι συχνέςΥπερτονίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΥπογοναδισμόςΕνδοκρινικό
-
Όχι συχνέςΥποτονίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΟρθοστατική υπότασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑμηνόρροιαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΕξάρτησηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΕπιθετικότηταΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΝεογνικό σύνδρομο απόσυρσηςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο κεντρικής υπνικής άπνοιαςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΤερηδόναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΥπεραλγησίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΧολόστασηΉπαρ
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΤο Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ούτε κατά τον τοκετό. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση οξυκωδόνης σε έγκυες γυναίκες. Η τακτική χρήση κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση στο έμβρυο, οδηγώντας σε συμπτώματα απόσυρσης στο νεογνό. Εάν απαιτείται χρήση οπιοειδών για παρατεταμένη περίοδο σε έγκυες γυναίκες, ενημερώστε τον ασθενή για τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου απόσυρσης από οπιοειδή σε νεογνά και βεβαιωθείτε ότι θα υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη θεραπεία. Η χορήγηση κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να καταστείλει την αναπνοή στο νεογνό και θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμο ένα αντίδοτο για το παιδί.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΗ οξυκωδόνη μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο. Συνεπώς, το Οξυκωδόνη πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες μητέρες.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- αναπνευστική καταστολή
- μύση
- υπόταση
- κυκλοφορική ανεπάρκεια
- υπνηλία εξελισσόμενη σε λήθαργο ή κώμα
- υποτονία
- βραδυκαρδία
- πνευμονικό οίδημα
- θάνατο
Αντιμετώπιση
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι αεραγωγοί παραμένουν ανοικτοί και να συσταθεί υποβοηθούμενος ή ελεγχόμενος αερισμός του ασθενή. Χορήγηση ναλοξόνης ενδοφλεβίως (0,4 έως 2 mg για ενηλίκους και 0,01 mg/kg σωματικού βάρους για παιδιά) επαναλαμβανόμενη κάθε 2 λεπτά ή ως έγχυση (60% της αρχικής δόσης ανά ώρα). Εναλλακτικά ενδομυϊκή χορήγηση ναλοξόνης. Σε περιπτώσεις ήσσονος υπερδοσολογίας, χορηγήστε 0,2 mg ναλοξόνης ενδοφλεβίως και στη συνέχεια 0,1 mg κάθε 2 λεπτά. Πρόσθετες/άλλες μέριμνες: χορηγήστε ενεργό άνθρακα (50 g για ενήλικες, 10-15 g για παιδιά) εάν έχει ληφθεί μεγάλη ποσότητα μέσα σε μία ώρα, κένωση του στομάχου.
Αντίδοτοναλοξόνη
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η οξυκωδόνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να μεταβάλλει τις αντιδράσεις του ασθενή σε διαφορετικό βαθμό ανάλογα με τη δόση και την ευαισθησία του ασθενή. Επομένως οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, αν επηρεάζονται. Αυτό το φάρμακο μπορεί να διαταράξει την νοητική λειτουργία και να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενή να οδηγήσει με ασφάλεια.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Βενζοϊκό νάτριο
Νατριούχος σακχαρίνη
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
Κιτρικό νάτριο
Sunset Yellow (Ε110)
Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ
Κεκαθαρμένο ύδωρ
6.2 Αυμβατότητες
Καμία γνωστή.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου. Κωδικός ATC: N02AA05
Η οξυκωδόνη είναι ένας πλήρης αγωνιστής των οπιοειδών χωρίς ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια με τους κ, μ και δ υποδοχείς οπιοειδών στον εγκέφαλο και στον νωτιαίο μυελό. Η θεραπευτική της δράση είναι κυρίως αναλγητική, αγχολυτική και ηρεμιστική.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Γαστρεντερικό Σύστημα Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν σπασμούς στον σφιγκτήρα του Oddi.
Ενδοκρινικό Σύστημα Βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις.
Άλλες φαρμακολογικές επιδράσεις Μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro και σε ζώα έχουν δείξει διάφορες επιδράσεις των φυσικών οπιοειδών, όπως η μορφίνη, σε συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος. Η κλινική σημασία αυτών των αποτελεσμάτων είναι ακόμα άγνωστη. Είναι άγνωστο αν η οξυκωδόνη, ένα ημισυνθετικό οπιοειδές, έχει παρόμοια επίδραση στο ανοσοποιητικό με τη μορφίνη.
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση Μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 20 ng/ml επιτεύχθηκαν εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση, ενώ μέσες τιμές tmax και από τις δύο περιεκτικότητες του υγρού ήταν μικρότερες από 1 ώρα. Μια φαρμακοκινητική μελέτη σε υγιείς εθελοντές έχει δείξει πως κατόπιν χορήγησης εφάπαξ δόσης 10 mg, τα πόσιμα διαλύματα οξυκωδόνης 1 mg/ml και 10 mg/ml, παρουσίασαν έναν ισοδύναμο ρυθμό και βαθμό απορρόφησης της οξυκωδόνης.
Κατανομή Μετά την απορρόφηση, η οξυκωδόνη κατανέμεται σε ολόκληρο το σώμα. Περίπου το 45% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Βιομετασχηματισμός Η οξυκωδόνη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ μέσω των CYP3A4 και CYP2D6 σε νοροκυκωδόνη, οξυμορφόνη και νοροξυμορφόνη, τα οποία στη συνέχεια συζευγνύονται με γλυκουρονίδια. Η νοροξυκωδόνη και η νοροξυμορφόνη είναι οι κύριοι μεταβολίτες στην κυκλοφορία. Η νοροξυκωδόνη είναι ασθενής αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών. Η νοροξυμορφόνη είναι ισχυρός αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών, ωστόσο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό σε σημαντικό βαθμό. Η οξυμορφόνη είναι ισχυρός αγωνιστής του μ υποδοχέα των οπιοειδών, αλλά υπάρχει σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις μετά τη χορήγηση οξυκωδόνης. Κανένας από αυτούς τους μεταβολίτες δεν θεωρείται ότι συμβάλλει σημαντικά στην αναλγητική δράση της οξυκωδόνης.
Αποβολή Η οξυκωδόνη έχει χρόνο ημιζωής της αποβολής περίπου 3-4 ώρες. Το δραστικό φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στα ούρα. Μελέτες που αφορούν στην οξυκωδόνη ελεγχόμενης αποδέσμευσης έχουν δείξει πως η βιοδιαθεσιμότητα της οξυκωδόνης σε από του στόματος χορήγηση είναι ελαφρώς αυξημένη (16%) στους ηλικιωμένους. Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η βιοδιαθεσιμότητα της οξυκωδόνης ήταν αυξημένη κατά 60% και 90%, αντιστοίχως, με αποτέλεσμα να συνιστάται μια μειωμένη δόση έναρξης σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η οξυκωδόνη δρα ως ασθενής αγωνιστής στους υποδοχείς μύ, κάππα και δέλτα των οπιοειδών εντός του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Η οξυκωδόνη επηρεάζει κυρίως τους υποδοχείς μύ-τύπου, οι οποίοι συνδέονται με υποδοχείς G-πρωτεΐνης…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φυσικά αλκαλοειδή του οπίου. Κωδικός ATC: N02AA05 Η οξυκωδόνη είναι ένας πλήρης αγωνιστής των οπιοειδών χωρίς ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η οξυκωδόνη έχει συγγένεια με τους κ, μ και δ υποδοχείς οπιοειδών…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση Μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 20 ng/ml επιτεύχθηκαν εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση, ενώ μέσες τιμές tmax και από τις δύο περιεκτικότητες του υγρού ήταν μικρότερες από 1 ώρα. Μια φαρμακοκινητική…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο ηπατικός μεταβολισμός της οξυκωδόνης είναι εκτεταμένος και ολοκληρώνεται μέσω 4 κύριων αντιδράσεων: * CYP3A4 και 3A5 προκαλούν N-απομεθυλίωση. * CYP2D6 προκαλεί O-απομεθυλίωση. * Άγνωστα ένζυμα προκαλούν 6-κέτο-αναγωγή. *…
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
oxycodoneATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
N02AA — Φυσικά αλκαλοειδή του οπίουΚωδικός ATC5
N02AA05Κάτοχος Άδειας
Vita
pill