Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05AD05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PIPAMPERONE

Πιπαμπερόνη

Oνομάζονται και μείζονα ηρεμιστικά και περιλαμβάνουν τα κλασικά αντιψυχωσικά ή νευροληπτικά και τα άτυπα αντιψυχωσικά. Στην πρώτη κατηγορία ανήκουν κυρίως τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης (αλειφατικά, πιπεριδινικά, πιπεραζινικά), της βουτυροφαινόνης και του θειοξανθενίου. Στη …

Chemical structure of PIPAMPERONE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Δυσθυμικές καταστάσεις επί εδάφους παρανοειδούς σχιζοφρένειας με ψευδαισθητικές εκδηλώσεις.
medication
SPC-DIPIPERON

Δοσολογία

expand_more
Δόση έναρξης:
20-40 mg την ημέρα σε δύο δόσεις
Τιτλοποίηση:
Προοδευτικά η δόση αυξάνεται και μπορεί να φθάσει μέχρι 240 mg την ημέρα.
  • Ηλικιωμένοι
    συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την χορήγηση χαμηλότερης δόσης και στη συνέχεια η σταδιακή αύξηση της δόσης. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
block
SPC-DIPIPERON

Αντενδείξεις

expand_more
  • Καταστολή του ΚΝΣ
  • Κωματώδεις καταστάσεις
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή σε μια άλλη βουτυροφαινόνη
  • Ασθενείς με νόσο του Parkinson
warning
SPC-DIPIPERON

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Αιφνίδιος θάνατος σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα
  • Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
  • Καρδιαγγειακές επιδράσεις
    Πολύ σπάνιες (παράταση QT, κοιλιακές αρρυθμίες)
  • Κακοήθης νευροληπτικό σύνδρομο
    Σπάνια
  • Όψιμη δυσκινησία
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
  • Επιληπτικές κρίσεις / σπασμοί
    Χρήση με προσοχή σε επιληπτικούς ασθενείς. Προσαρμογή δόσης αντιεπιληπτικού φαρμάκου εάν είναι απαραίτητο.
  • Σοβαρές ανοσολογικές δερματικές αντιδράσεις
    Πολύ σπάνια (τοξική επιδερμική νεκρόλυση και/ή σύνδρομο Stevens Johnson)
  • Ενδοκρινικές επιδράσεις
    Υπερπρολακτιναιμία (γαλακτόρροια, γυναικομαστία, ολιγομηνόρροια/αμηνόρροια)
  • Επιπρόσθετα στοιχεία
    Όχι ως μονοθεραπεία όταν κυριαρχεί η κατάθλιψη. Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικά.
  • Προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
    Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης/ισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
SPC-DIPIPERON

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά φάρμακα των ομάδων Ια (π.χ. κινιδίνη) και ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη))
    παράταση του διαστήματος QT και σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου
    Σύστασηπρέπει να αποφεύγεται
  • φάρμακα (π.χ. βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αντιισταμινικά) και το αλκοόλ
    προσοχή
    ενίσχυση της καταστολής
  • αντιϋπερτασικά φάρμακα
    προσοχή
    αύξηση του κινδύνου εμφάνισης υπότασης
  • αγωνιστές της ντοπαμίνης (π.χ. βρωμοκρυπτίνη, λισουρίδη, L-dopa)
    αντένδειξη
    αναστολή της δράσης
sick
SPC-DIPIPERON

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Λευκοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Υπερπρολακτιναιμία
  • Ενδοκρινικών επιδράσεων
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Υπνηλία
  • σημείο οδοντωτού τροχού
  • Υπερτονία
  • ακαθησία
  • κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
  • οπισθότονος
  • δυσκινησία
  • Σπασμός
  • κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
  • παρκινσονισμός
  • συγκοπή
  • όψιμη δυσκινησία
  • τρόμος
  • Εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων
  • Επιληπτικών κρίσεων/σπασμών
Καρδιακές διαταραχές
  • Ταχυκαρδία
  • Κοιλιακή αρ αρυγή
  • Αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά
  • Καρδιαγγειακών επιδράσεων
Αγγειακές διαταραχές
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Υπόταση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Επίσταξη
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Έμετος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνίδωση
  • μΕξάνθη α
  • τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Σοβαρών ανοσολογικών δερματικών αντιδράσεων
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Μυϊκή σπαστικότητα
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Α ηνόρροια
  • Γαλακτόρροια
  • γυναικομαστία
  • οίδημα μαστού
  • ολιγομηνόρροια
  • πριαπισμός
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Διαταραχή βάδισης
  • εξασθένιση
  • Κόπωση
  • υποθερμία
  • οίδημα
  • οίδημα προσώπου
  • περιφερικό οίδημα
  • πυρεξία
  • Αυξημένης θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
  • παράταση του διαστήματος QT
  • αύξηση βάρους
Εγκυμοσύνη, περιγεννητική περίοδος και λοχεία
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Λευκοπενία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Υπνηλία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές (1/10)
  • σημείο οδοντωτού τροχού
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές (1/10)
  • Υπερτονία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • ακαθησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • οπισθότονος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • δυσκινησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Σπασμός
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • παρκινσονισμός
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • συγκοπή
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • όψιμη δυσκινησία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • τρόμος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Κοιλιακή αρρυθμία
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Υπόταση
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Επίσταξη
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Μυϊκή σπαστικότητα
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αυξημένης θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Καρδιαγγειακών επιδράσεων
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Επιληπτικών κρίσεων/σπασμών
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Σοβαρών ανοσολογικών δερματικών αντιδράσεων
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Ενδοκρινικών επιδράσεων
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Α ηνόρροια
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • Γαλακτόρροια
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • γυναικομαστία
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • οίδημα μαστού
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • ολιγομηνόρροια
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • πριαπισμός
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή βάδισης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • εξασθένιση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Κόπωση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • υποθερμία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • οίδημα προσώπου
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • περιφερικό οίδημα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • παράταση του διαστήματος QT
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • αύξηση βάρους
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
    Εγκυμοσύνη, περιγεννητική περίοδος και λοχεία
    Συχνές (1/100 έως <1/10)
pregnant_woman
SPC-DIPIPERON

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Σε αρουραίους και σε κουνέλια δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση. Έχουν γίνει μεμονωμένες αναφορές γενετικών ανωμαλιών μετά από έκθεση των εμβρύων σε DΙΡΙΡΕRΟΝ. Δεν έχει αποδειχθεί σαφώς η ασφάλειά του σε έγκυες γυναίκες. Όταν απαιτείται η χορήγηση του DΙΡΙΡΕRΟΝ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση των κινδύνων έναντι του αναμενόμενου θεραπευτικού οφέλους.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την απέκκριση της πιπαμπερόνης στο μητρικό γάλα. Αν η χρήση του DIPIPERON θεωρείται απαραίτητη, τα οφέλη του θηλασμού πρέπει αν σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
  • Κύηση
    Άγνωστο
    Τα νεογνά που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρικής πιπαμπερόνης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης κινδυνεύουν από εξωπυραμιδικά και/ή συμπτώματα απόσυρσης που μπορεί να ποικίλλουν σε σοβαρότητα μετά από τη γέννηση. Αυτά τα συμπτώματα στα νεογνά μπορεί να περιλαμβάνουν διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια ή διαταραχή πρόσληψης τροφής.
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η πιπεραμόνη δεσμεύεται κυρίως στους υποδοχείς 5-HT2A, με σχεδόν ίση συγγένεια στους υποδοχείς D4 και μέτρια συγγένεια στους υποδοχείς 5-HT2C, D2, D3, 1- και 2B-αδρενοϋποδοχείς. Αυτό το φάρμακο είναι ένας…
monitor_heart
SPC-DIPIPERON

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05 Το DIPIPERON είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των 5-ΗΤ υποδοχέων) καθώς και…
biotech
SPC-DIPIPERON

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/ml και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες. Κατανομή Η ικανότητα σύνδεσης της παπαμπερόνης με τις…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Η πιπεραμόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ.
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Κυρίως μέσω των νεφρών.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-DIPIPERON
expand_more
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε περίπτωση και να καθορίζεται από το γιατρό. Στη θεραπεία συντήρησης ο γιατρός πρέπει πάντα να προσπαθεί να καθορίσει την ελάχιστη αποτελεσματική δόση (μέσω τακτικών αναπροσαρμογών της δοσολογίας). Εκτός και αν καθορίζεται διαφορετικά, οι συνιστώμενες δόσεις είναι: 20-40 mg την ημέρα σε δύο δόσεις. Προοδευτικά η δόση αυξάνεται και μπορεί να φθάσει μέχρι 240 mg την ημέρα. Ηλικιωμένοι Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την χορήγηση χαμηλότερης δόσης και στη συνέχεια η σταδιακή αύξηση της δόσης. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
block

Αντενδείξεις

SPC-DIPIPERON
expand_more
To DIPIPERON αντενδείκνυται σε περιπτώσεις καταστολής του ΚΝΣ, κωματώδεις καταστάσεις και σε άτομα που έχουν στο παρελθόν εκδηλώσει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή σε μια άλλη βουτυροφαινόνη. Το DIPIPERON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-DIPIPERON
expand_more

Αιφνίδιος θάνατος σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα

Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου και ανεξήγητου θανάτου σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου και του DIPIPERON. Η φύση των δεδομένων κάνει αδύνατη την αξιολόγηση της συμμετοχής του φαρμάκου, εάν υπάρχει.

Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με

άνοια Ηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου. Αναλύσεις 17 ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών (τυπικής διάρκειας 10 εβδομάδων), κυρίως σε ασθενείς που λάμβαναν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, αποκάλυψαν κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή μεταξύ 1,6 και 1,7 φορές μεγαλύτερο από τον κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Κατά τη διάρκεια μιας τυπικής ελεγχόμενης δοκιμής 10 εβδομάδων, το ποσοστό θανάτων σε ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή ήταν περίπου 4,5%, σε σύγκριση με ποσοστό 2,6% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Παρόλο που τα αίτια θανάτου ήταν ποικίλα, οι περισσότεροι θάνατοι φαίνεται ότι ήταν είτε καρδιαγγειακής φύσης (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) είτε λοιμώδους φύσης (π.χ. πνευμονία). Μελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με συμβατικά αντιψυχωσικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει τη θνησιμότητα, κατά παρόμοιο τρόπο όπως και τα άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα. Ο βαθμός στον οποίο τα ευρήματα αυξημένης θνησιμότητας σε μελέτες παρατήρησης μπορούν να αποδοθούν στα αντιψυχωσικά φάρμακα, σε αντίθεση με ορισμένα χαρακτηριστικά των ασθενών, δεν είναι σαφής.

Καρδιαγγειακές επιδράσεις

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου μετά από χρήση DIPIPERON. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι παράτασης του διαστήματος QT, όπως: συγγενής παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα της ομάδας Ια (π.χ. κινιδίνη) και ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη). Το DIPIPERON πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, εξαιτίας της πιθανής εκδήλωσης υπότασης

K ακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, έτσι και το DIPIPERON έχει σχετισθεί με περιπτώσεις κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου: μιας σπάνιας ιδιοσυγκρασιακής αντίδρασης που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή ακαμψία, αστάθεια αυτόνομου νευρικού συστήματος, μεταβληθείσα συνείδηση. Η υπερθερμία είναι συχνά πρώιμο σημείο του συνδρόμου αυτού. Πρέπει να διακόπτεται αμέσως η αντιψυχωσική θεραπεία και να εφαρμόζεται κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και προσεκτική παρακολούθηση.

Όψιμη δυσκινησία

Όπως με όλους τους αντιψυχωσικούς παράγοντες, όψιμη δυσκινησία μπορεί να παρουσιαστεί σε ορισμένους ασθενείς υπό μακροχρόνια θεραπεία ή μπορεί να παρουσιαστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας. Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή των σιαγόνων. Τα συμπτώματα μπορεί να επιμένουν και σε ορισμένους ασθενείς φαίνεται ότι είναι μη αναστρέψιμα. Το σύνδρομο μπορεί να καλύπτεται όταν γίνεται επανέναρξη της θεραπείας, όταν αυξάνεται η δοσολογία ή όταν γίνεται αλλαγή σε διαφορετικό αντιψυχωσικό φάρμακο. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.

Εξωπυραμιδικά συμπτώματα

Όπως με όλα τα νευροληπτικά, μπορεί να παρουσιασθούν εξωπυραμιδικά συμπτώματα, π.χ. τρόμος, ακαμψία, υπερέκκριση σιέλου, βραδυκινησία, ακαθησία, οξεία δυστονία. Η εμφάνιση εξωπυραμιδικών επιδράσεων είναι ανάλογη της δόσης, αλλά ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό από ασθενή σε ασθενή. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι. Η μείωση της δοσολογίας, αν είναι εφικτό, ή η χρήση αντιχολινεργικής φαρμακευτικής αγωγής βοηθά στον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Επιληπτικές κρίσεις / σπασμοί

Το DIPIPERON μπορεί να μειώσει τον ουδό εκδήλωσης επιληπτικών κρίσεων, γι’ αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιληπτικούς ασθενείς. Αν είναι απαραίτητο, πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης του αντιεπιληπτικού φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς.

Σοβαρές ανοσολογικές δερματικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια τοξική επιδερμική νεκρόλυση και/ή σύνδρομο Stevens Johnson.

Ενδοκρινικές επιδράσεις

Οι ορμονικές επιδράσεις όλων των αντιψυχωσικών νευροληπτικών φαρμάκων περιλαμβάνουν υπερπρολακτιναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια.

Επιπρόσθετα στοιχεία

Όπως όλοι οι αντιψυχωσικοί παράγοντες, το DIPIPERON δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία όταν κυριαρχεί η κατάθλιψη. Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία εκείνων των καταστάσεων όπου συνυπάρχουν κατάθλιψη και ψύχωση.

Προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:

Τα δισκία DIPIPERON περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και σακχαρόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης/ισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-DIPIPERON
expand_more
Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου κατά τη διάρκεια της χρήσης πιπαμπερόνης. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι παράτασης του διαστήματος QT, όπως: συγγενής παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT, όπως αντιαρρυθμικά φάρμακα των ομάδων Ια (π.χ. κινιδίνη) και ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη), πρέπει να αποφεύγεται. Το DIPIPERON μπορεί να ενισχύσει την καταστολή που προκαλείται από ορισμένα φάρμακα (π.χ. βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αντιισταμινικά) και το αλκοόλ. Μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπότασης σε ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν αντιϋπερτασικά φάρμακα. Το DIPIPERON αναστέλλει τη δράση των αγωνιστών της ντοπαμίνης όπως της βρωμοκρυπτίνης, της λισουρίδης και της L-dopa.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-DIPIPERON
expand_more

Η ασφάλεια του DIPIPERON (40 - 800 mg/ημέρα) αξιολογήθηκε σε 71 άτομα που συμμετείχαν σε 2 ανοιχτές κλινικές δοκιμές. Στην πρώτη δοκιμή, οι ενδείξεις ήταν άνοια ή ψυχιατρική διαταραχή (σχιζοφρένια, μανιοκατάθλιψη, νόσος Korsakoff, μελαγχολία). Στη δεύτερη δοκιμή, οι ενδείξεις ήταν ψυχιατρικές διαταραχές (σχιζοφρένια, διέγερση, κατάθλιψη). Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφαλείας από αυτές τις κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: Διαταραχές του Νευρικού συστήματος: υπνηλία (22,5%) και σημείο οδοντωτού τροχού (11,3%). Συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που προαναφέρθηκαν, ο ακόλουθος πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του DIPIPERON είτε σε κλινικές δοκιμές είτε κατά την εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος. Οι κατηγορίες συχνότητας βασίζονται στην ακόλουθη συνθήκη: Οι συχνότητες που παρουσιάζονται ακολουθούν την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

| Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα | | | | Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος | | Διαταραχές του ανοσοποιητικού μσυστή ατος | | Διαταραχές του ενδοκρινικού μσυστή ατος | | Ψυχιατρικές διαταραχές | | Διαταραχές του νευρικού μσυστή ατος | | Καρδιακές διαταραχές | | Αγγειακές διαταραχές | | Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου | | Διαταραχές του γαστρεντερικού | | Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | | Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού | | Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού | | Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | | Παρακλινικές εξετάσεις | | Εγκυμοσύνη, περιγεννητική περίοδος και λοχεία |

| Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου | | Κατηγορία συχνότητας | | Πολύ συχνές (1/10) | Συχνές (1/100 έως <1/10) | Μη γνωστές | | Λευκοπενία | | | | Υπερευαισθησία | | | | μΥπερπρολακτιναι ία | | | | Κατάθλιψη | | | | Υπνηλία, σ μ η είο οδοντωτού τροχού | Υπερτονία, ακαθησία, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, οπισθότονος, δυσκινησία | Σπασμός (περιλαμβάνει σπασμό και σπασμό γενικευμένης επιληψίας), κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, παρκινσονισμός, συγκοπή, όψιμη δυσκινησία, τρόμος | | | Ταχυκαρδία | μΚοιλιακή αρ αρυγή | | Ορθοστατική υπόταση | Υπόταση | | | Επίσταξη | | | | Έμετος | | | | Κνίδωση | μΕξάνθη α, τοξική επιδερμική νεκρόλυση | | Μυϊκή σπαστικότητα | | | | μΑ ηνόρροια | Γαλακτόρροια, γυναικομαστία (περιλαμβάνει γυναικομαστία και οίδημα μαστού), ολιγομηνόρροια, πριαπισμός | | Διαταραχή βάδισης, εξασθένιση | Κόπωση, υποθερμία, οίδημα (περιλαμβάνει οίδημα, οίδημα προσώπου και περιφερικό οίδημα), πυρεξία | | Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, παράταση του διαστήματος QT, αύξηση βάρους | | | | Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης | | |

Επίσης έχουν αναφερθεί περιπτώσεις (βλ. λήμμα 4.4): -Αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά -Αυξημένης θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια -Καρδιαγγειακών επιδράσεων -Εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων -Επιληπτικών κρίσεων/σπασμών -Σοβαρών ανοσολογικών δερματικών αντιδράσεων -Ενδοκρινικών επιδράσεων

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-DIPIPERON
expand_more

Εγκυμοσύνη

Σε αρουραίους και σε κουνέλια δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση. Έχουν γίνει μεμονωμένες αναφορές γενετικών ανωμαλιών μετά από έκθεση των εμβρύων σε DΙΡΙΡΕRΟΝ. Δεν έχει αποδειχθεί σαφώς η ασφάλειά του σε έγκυες γυναίκες. Όταν απαιτείται η χορήγηση του DΙΡΙΡΕRΟΝ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση των κινδύνων έναντι του αναμενόμενου θεραπευτικού οφέλους.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την απέκκριση της πιπαμπερόνης στο μητρικό γάλα. Αν η χρήση του DIPIPERON θεωρείται απαραίτητη, τα οφέλη του θηλασμού πρέπει αν σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.

Τα νεογνά που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρικής πιπαμπερόνης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης κινδυνεύουν από εξωπυραμιδικά και/ή συμπτώματα απόσυρσης που μπορεί να ποικίλλουν σε σοβαρότητα μετά από τη γέννηση. Αυτά τα συμπτώματα στα νεογνά μπορεί να περιλαμβάνουν διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια ή διαταραχή πρόσληψης τροφής.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-DIPIPERON
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05 Το DIPIPERON είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των 5-ΗΤ υποδοχέων) καθώς και μια λιγότερο έντονη αδρενεργική αναστολή (α ) καθώς και αντιντοπαμινεργικές (D ) δράσεις. Το DIPIPERON δεν έχει γνωστές αντιχολινεργικές ιδιότητες. Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα, πιο δραστικά νευροληπτικά, έχει ευνοϊκή επίδραση στη διαταραγμένη αντίληψη, την αυτιστική συμπεριφορά και την αυστηρή προσωπικότητα.

  • Επίδραση στην προσωπικότητα και στη συμπεριφορά: Το DIPIPERON έχει θετική επίδραση τόσο στις ψυχικές διαταραχές (σχιζοφρένεια) όσο και στις διαταραχές προσωπικότητας (επιθετικότητα και εχθρότητα).
  • Επίδραση στον ύπνο: Το DIPIPERON δεν είναι υπνωτικό, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση του κύκλου του ύπνου: ο ασθενής αποκοιμάται ευκολότερα και ξυπνάει λιγότερο κατά τη διάρκεια της νύχτας. Βοηθά επίσης στην πρόληψη της πρόωρης αφύπνισης.
  • Επίδραση στην κατάθλιψη: Ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης) μπορούν να θεραπευθούν με DIPIPERON. Σε αυτό μπορεί να παίζουν ρόλο οι γνωστές ευνοϊκές επιδράσεις των ανταγωνιστών της σεροτονίνης (S ) στις διάφορες φάσεις του ύπνου. Η χρήση του DIPIPERON έχει θετική επίδραση σε ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-DIPIPERON
expand_more
Απορρόφηση Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/ml και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες. Κατανομή Η ικανότητα σύνδεσης της παπαμπερόνης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι χαμηλή και περίπου 36%. Μεταβολισμός Η πιπαμπερόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξειδωτικής Ν-απαλκυλίωσης, οξείδωσης της πιπεριδινικού δακτυλίου και υδρόλυσης του αμιδικού δεσμού. Δεν έχει ανιχνευθεί κανένας μεταβολίτης της πιπαμπερόνης στο πλάσμα. Απέκκριση Οι μέσες ημιπερίοδοι ζωής που έχουν αναφερθεί σε υγιείς εθελοντές και ηλικιωμένα άτομα κυμαίνονται από 17 έως 22 ώρες. Η πιπαμπερόνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς με τη μορφή μεταβολιτών.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

17-26 ώρες
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
4830
Μοριακός τύπος
C21H30FN3O2
Μοριακό βάρος
375.5
IUPAC
1-[4-(4-fluorophenyl)-4-oxobutyl]-4-piperidin-1-ylpiperidine-4-carboxamide
InChIKey
AXKPFOAXAHJUAG-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Φάρμακα που δεσμεύονται, αλλά δεν ενεργοποιούν, τους υποδοχείς σεροτονίνης, μπλοκάροντας έτσι τις δράσεις της σεροτονίνης ή των ΑΓΩΝΙΣΤΩΝ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΣΕΡΟΤΟΝΙΝΗΣ.

Παράγοντες που ελέγχουν την διεγερμένη ψυχωσική συμπεριφορά, ανακουφίζουν τις οξείες ψυχωσικές καταστάσεις, μειώνουν τα ψυχωσικά συμπτώματα και ασκούν ηρεμιστική επίδραση. Χρησιμοποιούνται στη ΣΧΙΖΟΦΡΕΝΕΙΑ· γεροντική άνοια· παροδική ψύχωση μετά από χειρουργική επέμβαση· ή ΕΜΦΡΑΞΗ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΙΟΥ· κ.λπ. Αυτά τα φάρμακα αναφέρονται συχνά ως νευροληπτικά, υπονοώντας την τάση για παραγωγή νευρολογικών παρενεργειών, αλλά δεν είναι όλα τα αντιψυχωσικά πιθανό να προκαλέσουν τέτοιες επιδράσεις. Πολλά από αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματικά κατά της ναυτίας, του εμέτου και του κνησμού.

Σχετικά Εργαλεία