Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

DIPIPERON

pipamperone

δηπηπερον

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
DIPIPERON 40MG/TAB	40 / TAB	δισκίο	Χ 20	2800510601012	1.02 €
DIPIPERON 40MG/TAB	40MG/TAB	δισκίο	BT x 20 (BLIST 2x10)	2809210801012	—

DIPIPERON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Γενικός πληθυσμός

Δόση20-40 mg

Μέγ. δόση240 mg

Την ημέρα σε δύο δόσεις. Προοδευτικά η δόση αυξάνεται.
Ηλικιωμένοι

Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με την χορήγηση χαμηλότερης δόσης και στη συνέχεια η σταδιακή αύξηση της δόσης. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποια άλλη βουτυροφαινόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Καταστολή του ΚΝΣ
Κωματώδεις καταστάσεις
Νόσος του Parkinson

Πληθυσμόςασθενείς με νόσο του Parkinson

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αιφνίδιος θάνατος

Πληθυσμόςψυχιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν αντιψυχωσικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου και του Πιπαμπερόνη

Αδύνατη αξιολόγηση της συμμετοχής του φαρμάκου
Αυξημένη θνησιμότητα

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα

Διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου (1,6 έως 1,7 φορές μεγαλύτερο από τον κίνδυνο θανάτου σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο). Οι περισσότεροι θάνατοι ήταν είτε καρδιαγγειακής φύσης (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) είτε λοιμώδους φύσης (π.χ. πνευμονία).
Παράταση του διαστήματος QT και σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου)
προσοχή

Ιδιαίτερη προσοχή όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι παράτασης του διαστήματος QT, όπως συγγενής παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά φάρμακα της ομάδας Ια (κινιδίνη) και ΙΙΙ (αμιωδαρόνη)).
Υπόταση
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Διακοπή της αντιψυχωσικής θεραπείας και εφαρμογή κατάλληλης υποστηρικτικής θεραπείας και προσεκτικής παρακολούθησης.
Όψιμη δυσκινησία

ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό μακροχρόνια θεραπεία ή μετά τη διακοπή της θεραπείας

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατόν.
Εξωπυραμιδικά συμπτώματα

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς, ειδικά οι ηλικιωμένοι ασθενείς

Η μείωση της δοσολογίας, αν είναι εφικτό, ή η χρήση αντιχολινεργικής φαρμακευτικής αγωγής βοηθά στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Μείωση ουδού εκδήλωσης επιληπτικών κρίσεων
προσοχή

ΠληθυσμόςΕπιληπτικοί ασθενείς

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Αν είναι απαραίτητο, πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης του αντιεπιληπτικού φαρμάκου.
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση και/ή σύνδρομο Stevens Johnson

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Υπερπρολακτιναιμία

Μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια.
Χρήση σε κατάθλιψη

ΠληθυσμόςΌταν κυριαρχεί η κατάθλιψη

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία. Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία εκείνων των καταστάσεων όπου συνυπάρχουν κατάθλιψη και ψύχωση.
Δυσανεξία σε γλυκόζη/γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια σουκράσης/ισομαλτάσης
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα

Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά φάρμακα των ομάδων Ια όπως κινιδίνη και ΙΙΙ όπως αμιωδαρόνη)
αντένδειξη

Παράταση του διαστήματος QT και σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου

ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι παράτασης του διαστήματος QT, όπως: συγγενής παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αντιισταμινικά, αλκοόλ
προσοχή

Ενίσχυση της καταστολής
Αντιϋπερτασικά φάρμακα
προσοχή

Αύξηση του κινδύνου εμφάνισης υπότασης
Αγωνιστές της ντοπαμίνης (π.χ. βρωμοκρυπτίνη, λισουρίδη, L-dopa)
προσοχή

Αναστολή της δράσης τους

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Λευκοπενία

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία

Δέρμα

Ανοσολογική δερματική αντίδραση
Κνίδωση
Εξάνθημα
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Οίδημα προσώπου

Ενδοκρινικό

Υπερπρολακτιναιμία
Ενδοκρινικές επιδράσεις

Ψυχιατρικές

Κατάθλιψη

Νευρικό

Υπνηλία
Υπερτονία
Ακαθησία
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
Παρκινσονισμός
Συγκοπή
Όψιμη δυσκινησία
Τρόμος
Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
Επιληπτικές κρίσεις
Σπασμοί
Διαταραχή βάδισης

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

σημείο οδοντωτού τροχού
Σπασμός (περιλαμβάνει κρίση περιστροφής σπασμό και σπασμό οφθαλμικών βολβών, οπισθότονος, δυσκινησία γενικευμένης επιληψίας)

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Κοιλιακή μαρμαρυγή
Καρδιαγγειακή επίδραση
Παράταση διαστήματος QT

Αγγειακές

Ορθοστατική υπόταση
Υπόταση

Αναπνευστικό

Επίσταξη

Γαστρεντερικό

Έμετος

Μυοσκελετικό

Μυϊκή σπαστικότητα

Αναπαραγωγικό

Αμηνόρροια
Γαλακτόρροια
Ολιγομηνόρροια
Πριαπισμός
Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

γυναικομαστία (περιλαμβάνει γυναικομαστία και οίδημα μαστού)

Γενικές

Κόπωση
Υποθερμία
Εξασθένιση
Οίδημα
Περιφερικό οίδημα
Πυρεξία
Αυξημένη θνησιμότητα

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Αιφνίδιος θάνατος σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά

Ήπαρ

Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

Μεταβολισμός

Αύξηση βάρους

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Υπνηλία

Νευρικό

Πολύ συχνές
σημείο οδοντωτού τροχού

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη γνωστής συχνότητας
Όψιμη δυσκινησία

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Αιφνίδιος θάνατος σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστής συχνότητας
Ακαθησία

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Αμηνόρροια

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Ανοσολογική δερματική αντίδραση

Δέρμα

Μη γνωστής συχνότητας
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

Ήπαρ

Μη γνωστής συχνότητας
Αυξημένη θνησιμότητα

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Αύξηση βάρους

Μεταβολισμός

Μη γνωστής συχνότητας
Γαλακτόρροια

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Διαταραχή βάδισης

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Ενδοκρινικές επιδράσεις

Ενδοκρινικό

Μη γνωστής συχνότητας
Εξάνθημα

Δέρμα

Μη γνωστής συχνότητας
Εξασθένιση

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Εξωπυραμιδικά συμπτώματα

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Επίσταξη

Αναπνευστικό

Μη γνωστής συχνότητας
Επιληπτικές κρίσεις

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Καρδιαγγειακή επίδραση

Καρδιά

Μη γνωστής συχνότητας
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Μη γνωστής συχνότητας
Κνίδωση

Δέρμα

Μη γνωστής συχνότητας
Κοιλιακή μαρμαρυγή

Καρδιά

Μη γνωστής συχνότητας
Κόπωση

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Λευκοπενία

Αίμα

Μη γνωστής συχνότητας
Μυϊκή σπαστικότητα

Μυοσκελετικό

Μη γνωστής συχνότητας
Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Οίδημα

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Οίδημα μαστού

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Οίδημα προσώπου

Δέρμα

Μη γνωστής συχνότητας
Ολιγομηνόρροια

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Ορθοστατική υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστής συχνότητας
Παράταση διαστήματος QT

Καρδιά

Μη γνωστής συχνότητας
Παρκινσονισμός

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Περιφερικό οίδημα

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Πριαπισμός

Αναπαραγωγικό

Μη γνωστής συχνότητας
Πυρεξία

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Σπασμοί

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Σπασμός (περιλαμβάνει κρίση περιστροφής σπασμό και σπασμό οφθαλμικών βολβών, οπισθότονος, δυσκινησία γενικευμένης επιληψίας)

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Μη γνωστής συχνότητας
Συγκοπή

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστής συχνότητας
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Μη γνωστής συχνότητας
Τρόμος

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστής συχνότητας
Υπερπρολακτιναιμία

Ενδοκρινικό

Μη γνωστής συχνότητας
Υπερτονία

Νευρικό

Μη γνωστής συχνότητας
Υποθερμία

Γενικές

Μη γνωστής συχνότητας
Υπόταση

Αγγειακές

Μη γνωστής συχνότητας

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Σε αρουραίους και σε κουνέλια δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση. Έχουν γίνει μεμονωμένες αναφορές γενετικών ανωμαλιών μετά από έκθεση των εμβρύων σε Πιπαμπερόνη. Δεν έχει αποδειχθεί σαφώς η ασφάλειά του σε έγκυρες γυναίκες. Όταν απαιτείται η χορήγηση του Πιπαμπερόνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση των κινδύνων έναντι του αναμενόμενου θεραπευτικού οφέλους. Τα νεογνά που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρικής πιπαμπερόνης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης κινδυνεύουν από εξωπυραμιδικά και/ή συμπτώματα απόσυρσης που μπορεί να ποικίλλουν σε σοβαρότητα μετά από τη γέννηση. Αυτά τα συμπτώματα στα νεογνά μπορεί να περιλαμβάνουν διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια ή διαταραχή πρόσληψης τροφής.
Γαλουχία
Σταθμίζονται κίνδυνοι/οφέλη

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την απέκκριση της πιπαμπερόνης στο μητρικό γάλα. Αν η χρήση του Πιπαμπερόνη θεωρείται απαραίτητη, τα οφέλη του θηλασμού πρέπει αν σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05

Μηχανισμός δράσης

Το Πιπαμπερόνη είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των 5-ΗΤ2 υποδοχέων) καθώς και μια λιγότερο έντονη αδρενεργική αναστολή (α1) καθώς και αντιντοπαμινεργικές (D2) δράσεις. Το Πιπαμπερόνη δεν έχει γνωστές αντιχολινεργικές ιδιότητες.

Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα, πιο δραστικά νευροληπτικά, έχει ευνοϊκή επίδραση στη διαταραγμένη αντίληψη, την αυτιστική συμπεριφορά και την αυστηρή προσωπικότητα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Επίδραση στην προσωπικότητα και στη συμπεριφορά: Το Πιπαμπερόνη έχει θετική επίδραση τόσο στις ψυχικές διαταραχές (σχιζοφρένεια) όσο και στις διαταραχές προσωπικότητας (επιθετικότητα και εχθρότητα).
Επίδραση στον ύπνο: Το Πιπαμπερόνη δεν είναι υπνωτικό, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση του κύκλου του ύπνου: ο ασθενής αποκοιμάται ευκολότερα και ξυπνάει λιγότερο κατά τη διάρκεια της νύχτας. Βοηθά επίσης στην πρόληψη της πρόωρης αφύπνισης.
Επίδραση στην κατάθλιψη: Ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης) μπορούν να θεραπευθούν με Πιπαμπερόνη. Σε αυτό μπορεί να παίζουν ρόλο οι γνωστές ευνοϊκές επιδράσεις των ανταγωνιστών της σεροτονίνης (S2) στις διάφορες φάσεις του ύπνου. Η χρήση του Πιπαμπερόνη έχει θετική επίδραση σε ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/mL και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες.

Κατανομή

Η ικανότητα σύνδεσης της παπαμπερόνης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι χαμηλή και περίπου 36%.

Μεταβολισμός

Η πιπαμπερόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξειδωτικής Ν-απαλκυλίωσης, οξείδωσης της πιπεριδινικού δακτυλίου και υδρόλυσης του αμιδικού δεσμού. Δεν έχει ανιχνευθεί κανένας μεταβολίτης της πιπαμπερόνης στο πλάσμα.

Απέκκριση

Οι μέσες ημιπερίοδοι ζωής που έχουν αναφερθεί σε υγιείς εθελοντές και ηλικιωμένα άτομα κυμαίνονται από 17 έως 22 ώρες. Η πιπαμπερόνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς με τη μορφή μεταβολιτών.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η πιπεραμόνη δεσμεύεται κυρίως στους υποδοχείς 5-HT2A, με σχεδόν ίση συγγένεια στους υποδοχείς D4 και μέτρια συγγένεια στους υποδοχείς 5-HT2C, D2, D3, 1- και 2B-αδρενοϋποδοχείς. Αυτό το φάρμακο είναι ένας…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05 ### Μηχανισμός δράσης Το Πιπαμπερόνη είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/mL και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες. ### Κατανομή Η ικανότητα σύνδεσης της παπαμπερόνης με τις…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η πιπεραμόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Κυρίως μέσω των νεφρών.

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

pipamperone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

N05AD — Παράγωγα βουτυροφαινόνης

Κωδικός ATC5

N05AD05

Κάτοχος Άδειας

Eumedica ΙΦΕΤ ΑΕ

pill