Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

DIPIPERON(δηπηπερον)

pipamperone

Ίδια δραστική
DIPIPERON· EUMEDICA
EUMEDICA ΙΦΕΤ (κάτοχοι άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές DIPIPERON

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DIPIPERON 40MG/TAB
40 / TAB 1.02 €
DIPIPERON 40MG/TAB
40MG/TAB —
Δεδομένα ΕΟΦ

DIPIPERON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Δυσθυμικές καταστάσεις επί εδάφους παρανοειδούς σχιζοφρένειας με ψευδαισθητικές εκδηλώσεις

    • F34 Επίμονες συναισθηματικές διαταραχές
    • F20 Σχιζοφρένεια
    • R44 Άλλα συμπτώματα και σημεία που αφορούν το νευρικό σύστημα και το μυοσκελετικό σύστημα

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DIPIPERON
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Δισκία
Δισκία λευκού χρώματος που φέρουν στη μία όψη την επιγραφή JANSSEN.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
την ημέρα σε δύο δόσεις
Δόση έναρξης:
20-40 mg την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Προοδευτικά η δόση αυξάνεται και μπορεί να φθάσει μέχρι 240 mg την ημέρα. Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστάται η σταδιακή αύξηση της δόσης.
  • Ενήλικες
    Δόση20-40 mg
    Μέγ. δόση240 mg
    Ανά ημέρα σε δύο δόσεις. Προοδευτική αύξηση της δόσης.
  • Ηλικιωμένοι
    Συνιστάται έναρξη με χαμηλότερη δόση και σταδιακή αύξηση. Η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καταστολή του ΚΝΣ
  • Κωματώδεις καταστάσεις
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ή σε μια άλλη βουτυροφαινόνη
  • Νόσος του Parkinson
    Πληθυσμόςασθενείς με νόσο του Parkinson
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αιφνίδιος θάνατος
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα
  • Αυξημένη θνησιμότητα
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια που λαμβάνουν θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα
  • Καρδιαγγειακές επιδράσεις
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, ασθενείς με συγγενή παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία, βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT
    Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται όταν συντρέχουν άλλοι λόγοι παράτασης του διαστήματος QT. Το Πιπαμπερόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις.
  • Κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Πρέπει να διακόπτεται αμέσως η αντιψυχωσική θεραπεία και να εφαρμόζεται κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και προσεκτική παρακολούθηση.
  • Όψιμη δυσκινησία
    Πληθυσμόςορισμένοι ασθενείς υπό μακροχρόνια θεραπεία ή μετά τη διακοπή της θεραπείας
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
    Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς (ιδιαίτερα ευαίσθητοι)
    Μείωση της δοσολογίας, αν είναι εφικτό, ή η χρήση αντιχολινεργικής φαρμακευτικής αγωγής βοηθά στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
  • Επιληπτικές κρίσεις / σπασμοί
    προσοχή
    Πληθυσμόςεπιληπτικούς ασθενείς
    πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Αν είναι απαραίτητο, πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης του αντιεπιληπτικού φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς.
  • Σοβαρές ανοσολογικές δερματικές αντιδράσεις
  • Ενδοκρινικές επιδράσεις
  • Χρήση σε κατάθλιψη
    Πληθυσμόςόταν κυριαρχεί η κατάθλιψη
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία. Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία εκείνων των καταστάσεων όπου συνυπάρχουν κατάθλιψη και ψύχωση.
  • Προειδοποιήσεις για έκδοχα
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή τη φρουκτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης/ισομαλτάσης
    δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντιαρρυθμικά φάρμακα των ομάδων Ια (π.χ. κινιδίνη) και ΙΙΙ (π.χ. αμιοδαρόνη)
    αντένδειξη
    παράταση του διαστήματος QT και σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών
  • βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αντιισταμινικά
    προσοχή
    ενίσχυση της καταστολής
  • αλκοόλ
    προσοχή
    ενίσχυση της καταστολής
  • αντιϋπερτασικά φάρμακα
    προσοχή
    αύξηση του κινδύνου εμφάνισης υπότασης
  • αγωνιστές της ντοπαμίνης (βρωμοκρυπτίνη, λισουρίδη, L-dopa)
    προσοχή
    αναστολή της δράσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Λευκοπενία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Υπερτονία
  • Ακαθησία
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
  • Δυσκινησία
  • Σπασμός
  • Σπασμός γενικευμένης επιληψίας
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
  • Παρκινσονισμός
  • Συγκοπή
  • Όψιμη δυσκινησία
  • Τρόμος
  • Διαταραχή βάδισης
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • σημείο οδοντωτού τροχού
  • οπισθότονος
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Κοιλιακή αρρυθμία
  • Παράταση διαστήματος QT
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Υπόταση
Αναπνευστικό
  • Επίσταξη
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή σπαστικότητα
Αναπαραγωγικό
  • Αμηνόρροια
  • Γαλακτόρροια
  • Πριαπισμός
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • γυναικομαστία (περιλαμβάνει γυναικομαστία και οίδημα μαστού)
  • ολιγομηνόρροια
Γενικές
  • Εξασθένιση
  • Κόπωση
  • Υποθερμία
  • Πυρεξία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • οίδημα (περιλαμβάνει οίδημα, οίδημα προσώπου και περιφερικό οίδημα)
Ήπαρ
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Μεταβολισμός
  • Αύξηση βάρους
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • σημείο οδοντωτού τροχού
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ακαθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Διαταραχή βάδισης
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μυϊκή σπαστικότητα
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Συχνές
  • οπισθότονος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Όψιμη δυσκινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αιφνίδιου θανάτου σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά
    Μη γνωστές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Αυξημένης θνησιμότητας σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια
    Μη γνωστές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Ενδοκρινικών επιδράσεων
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων
    Μη γνωστές
  • Επίσταξη
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Επιληπτικών κρίσεων/σπασμών
    Μη γνωστές
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Καρδιαγγειακών επιδράσεων
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακή αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Νεογνικό σύνδρομο απόσυρσης
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Παράταση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Παρκινσονισμός
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Σοβαρών ανοσολογικών δερματικών αντιδράσεων
    Μη γνωστές
  • Σπασμός
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σπασμός γενικευμένης επιληψίας
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστές
  • Υποθερμία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • γυναικομαστία (περιλαμβάνει γυναικομαστία και οίδημα μαστού)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • οίδημα (περιλαμβάνει οίδημα, οίδημα προσώπου και περιφερικό οίδημα)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • ολιγομηνόρροια
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να γίνεται προσεκτική στάθμιση των κινδύνων έναντι του αναμενόμενου θεραπευτικού οφέλους.
    Σε αρουραίους και σε κουνέλια δεν έχει διαπιστωθεί τερατογένεση. Έχουν γίνει μεμονωμένες αναφορές γενετικών ανωμαλιών μετά από έκθεση των εμβρύων σε Πιπαμπερόνη. Δεν έχει αποδειχθεί σαφώς η ασφάλειά του σε έγκυες γυναίκες. Τα νεογνά που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρικής πιπαμπερόνης) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης κινδυνεύουν από εξωπυραμιδικά και/ή συμπτώματα απόσυρσης (διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια ή διαταραχή πρόσληψης τροφής).
  • Γαλουχία
    Αν η χρήση του Πιπαμπερόνη θεωρείται απαραίτητη, τα οφέλη του θηλασμού πρέπει να σταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την απέκκριση της πιπαμπερόνης στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • εξωπυραμιδικά συμπτώματα
  • σπασμοί
  • υπόταση
  • ταχυκαρδία
  • υπνηλία
  • εξασθένηση
  • έμετος
  • κόπωση
  • καρδιοαναπνευστική ανακοπή
  • κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
  • αναπνευστική ανεπάρκεια
  • κώμα
  • εγκεφαλικό οίδημα
  • ανοξία
  • εγκεφαλική ισχαιμία
  • οξέωση
  • παραλυτικός ειλεός
  • ναυτία
  • διάρροια
  • επιθετικότητα
  • αποπροσανατολισμός
  • ωχρότητα
  • αίσθημα κακουχίας
  • μύση
  • μη φυσιολογικοί γαστρεντερικοί ήχοι
Αντιμετώπιση
Πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα. Ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση λόγω κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT. Εφαρμογή υποστηρικτικών μέτρων και συμπτωματικής θεραπείας (διασφάλιση ελεύθερων αεροφόρων οδών, μηχανική υποστήριξη της αναπνοής). Αντιμετώπιση υπότασης/κυκλοφορικής κατάρρευσης με ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, πλάσματος/λευκωματίνης, αγγειοσυσπαστικές ουσίες (ντοπαμίνη, δοβουταμίνη). Αντιμετώπιση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων με αντιπαρκινσονικό φάρμακο αντιχολινεργικού τύπου.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Πιθανότητα υπνηλίας και μειωμένης πνευματικής εγρήγορσης.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, σακχαρόζη, τάλκης, στεατικό
μαγνήσιο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05

Το Πιπαμπερόνη είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των 5-ΗΤ υποδοχέων) καθώς και μια λιγότερο έντονη αδρενεργική αναστολή (α) καθώς και αντιντοπαμινεργικές (D) δράσεις. Το Πιπαμπερόνη δεν έχει γνωστές αντιχολινεργικές ιδιότητες.

Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα, πιο δραστικά νευροληπτικά, έχει ευνοϊκή επίδραση στη διαταραγμένη αντίληψη, την αυτιστική συμπεριφορά και την αυστηρή προσωπικότητα.

  • Επίδραση στην προσωπικότητα και στη συμπεριφορά: Το Πιπαμπερόνη έχει θετική επίδραση τόσο στις ψυχικές διαταραχές (σχιζοφρένεια) όσο και στις διαταραχές προσωπικότητας (επιθετικότητα και εχθρότητα).

  • Επίδραση στον ύπνο: Το Πιπαμπερόνη δεν είναι υπνωτικό, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση του κύκλου του ύπνου: ο ασθενής αποκοιμάται ευκολότερα και ξυπνάει λιγότερο κατά τη διάρκεια της νύχτας. Βοηθά επίσης στην πρόληψη της πρόωρης αφύπνισης.

  • Επίδραση στην κατάθλιψη: Ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης) μπορούν να θεραπευθούν με Πιπαμπερόνη. Σε αυτό μπορεί να παίζουν ρόλο οι γνωστές ευνοϊκές επιδράσεις των ανταγωνιστών της σεροτονίνης (S) στις διάφορες φάσεις του ύπνου.

Η χρήση του Πιπαμπερόνη έχει θετική επίδραση σε ορισμένες μορφές κατάθλιψης (περιλαμβανομένης της αντιδραστικής κατάθλιψης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/ml και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες.

Κατανομή Η ικανότητα σύνδεσης της παπαμπερόνης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος είναι χαμηλή και περίπου 36%.

Μεταβολισμός Η πιπαμπερόνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω οξειδωτικής Ν-απαλκυλίωσης, οξείδωσης της πιπεριδινικού δακτυλίου και υδρόλυσης του αμιδικού δεσμού. Δεν έχει ανιχνευθεί κανένας μεταβολίτης της πιπαμπερόνης στο πλάσμα.

Απέκκριση Οι μέσες ημιπερίοδοι ζωής που έχουν αναφερθεί σε υγιείς εθελοντές και ηλικιωμένα άτομα κυμαίνονται από 17 έως 22 ώρες. Η πιπαμπερόνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς με τη μορφή μεταβολιτών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η πιπεραμόνη δεσμεύεται κυρίως στους υποδοχείς 5-HT2A, με σχεδόν ίση συγγένεια στους υποδοχείς D4 και μέτρια συγγένεια στους υποδοχείς 5-HT2C, D2, D3, 1- και 2B-αδρενοϋποδοχείς. Αυτό το φάρμακο είναι ένας…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοτρόπα, παράγωγα βουτυροφαινόνης, κωδικός ATC: N05AD05 Το Πιπαμπερόνη είναι ένα νευροληπτικό φάρμακο που ανήκει στις βουτυροφαινόνες. Συνδυάζει ανταγωνισμό έναντι της σεροτονίνης (δηλαδή αποκλεισμό των…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση Η πιπαμπερόνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ύστερα από λήψη δισκίου των 40 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 47,4 ng/ml και επιτυγχάνεται ύστερα από 1,8 ώρες. Κατανομή Η ικανότητα σύνδεσης της…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η πιπεραμόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Κυρίως μέσω των νεφρών.