Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ S01LA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RANIBIZUMAB(Ρανιμπιζουμάμπη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 9 ημέρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 3 ημέρες
 9 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 6 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του LUCENTIS και καλύπτουν 6 από 6 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας

    σε: Ενήλικες

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

  2. Οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας (DME)

    σε: Ενήλικες

    • E14 Μη καθορισμένος σακχαρώδης διαβήτης

  3. Παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (PDR)

    σε: Ενήλικες

    • E14 Μη καθορισμένος σακχαρώδης διαβήτης

  4. Οίδημα της ωχράς κηλίδας από απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς (RVO)

    σε: Ενήλικες

    • H34 Απόφραξη αμφιβληστροειδικών αγγείων

  5. Χοριοειδική νεοαγγείωση (CNV)

    σε: Ενήλικες

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

  6. Αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας (ROP)

    σε: Πρόωρα μωρά

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος LUCENTIS
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό καστανοκίτρινο υδατικό διάλυμα.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοϋαλώδης
Δόση έναρξης:
0,5 mg
  • Ενήλικες
    Δόση0,5 mg
    Ενδοϋαλώδης ένεση, όγκος 0,05 ml
  • Πρόωρα μωρά
    Δόση0,2 mg
    Ενδοϋαλώδης ένεση, όγκος 0,02 ml, έως 3 ενέσεις ανά μάτι εντός 6 μηνών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις
  • Ενεργή σοβαρή ενδοφθάλμια φλεγμονή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιδράσεις που σχετίζονται με την ενδοϋαλώδη ένεση
    Εφαρμογή άσηπτων τεχνικών και παρακολούθηση για μία εβδομάδα μετά την ένεση
  • Αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης
    Παρακολούθηση και κατάλληλη αντιμετώπιση της ΕΟΠ και της αιμάτωσης του οπτικού νεύρου
  • Ταυτόχρονη χορήγηση άλλου αντι-VEGF
    Απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φωτοδυναμική θεραπεία (Verteporfin)
    Δεν υπάρχει εμπειρία για ταυτόχρονη χορήγηση στη δευτεροπαθή χοριοειδική νεοαγγείωση από παθολογική μυωπία
  • Φωτοπηξία με laser
    Μπορεί να χορηγηθεί με Ρανιμπιζουμάμπη (τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη φωτοπηξία στο DME)
  • Θειζολιδινεδιόνες
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην οπτική οξύτητα στο DME
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Φλεγμονή υαλοειδούς
  • Αποκόλληση υαλοειδούς
Οφθαλμικές
  • Αιμορραγία αμφιβληστροειδούς
  • Οπτική διαταραχή
  • Οφθαλμικός πόνος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου.
    Απαιτείται χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης κατά τη θεραπεία και αποχή από τη σύλληψη για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης
  • Παροδική τύφλωση
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
  • Οίδημα του κερατοειδούς
  • Πόνος του κερατοειδούς
  • Οφθαλμικός πόνος
Αντιμετώπιση
Παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και κατάλληλη αντιμετώπιση κατά την κρίση του ιατρού.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
α,α-τρεχαλόζη διϋδρική
Μονοϋδρική υδροχλωρική ιστιδίνη
Ιστιδίνη
Πολυσορβικό 20
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που συνδέεται με μεγάλη συγγένεια με τις ισομορφές του VEGF-A, αποτρέποντας τη σύνδεσή του με τους υποδοχείς VEGFR-1 και VEGFR-2.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, τη νεοαγγείωση και τη διαρροή των αγγείων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοϋαλώδη χορήγηση, οι συστηματικές συγκεντρώσεις του ranibizumab είναι χαμηλές. Η μέση ημιζωή απομάκρυνσης από το υαλοειδές είναι περίπου 9 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ρανιβιζουμάμπη συνδέεται στο σημείο πρόσδεσης του υποδοχέα των ενεργών μορφών του VEGF-A, συμπεριλαμβανομένης της βιολογικά ενεργής, αποκοπείσας μορφής αυτού του μορίου, VEGF110. Η σύνδεση της ρανιβιζουμάμπης με τον VEGF-A…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που συνδέεται με μεγάλη συγγένεια με τις ισομορφές του VEGF-A, αποτρέποντας τη σύνδεσή του με τους υποδοχείς VEGFR-1 και VEGFR-2. ###…

Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοϋαλώδη χορήγηση, οι συστηματικές συγκεντρώσεις του ranibizumab είναι χαμηλές. Η μέση ημιζωή απομάκρυνσης από το υαλοειδές είναι περίπου 9 ημέρες.

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) visibilityΟφθαλμολογικός έλεγχος Εντός 60 λεπτών από την ένεση Ενήλικες
Σημεία ενδοφθαλμίτιδας/λοίμωξης more_horizΆλλο / λοιπά Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας μετά την ένεση —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η ρανιβιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο, ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό θραύσμα αντισώματος τύπου IgG1 kappa, σχεδιασμένο για ενδοφθάλμια χρήση. Η ρανιβιζουμάμπη συνδέεται και αναστέλλει τη βιολογική δράση του ανθρώπινου αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα Α (VEGF-A). Η ρανιβιζουμάμπη έχει μοριακό βάρος περίπου 48 kilodaltons και παράγεται από σύστημα έκφρασης E. coli σε θρεπτικό μέσο που περιέχει το αντιβιοτικό τετρακυκλίνη. Η τετρακυκλίνη δεν ανιχνεύεται στο τελικό προϊόν.

DrugBank

Indication

expand_more

Ένδειξη

Για τη θεραπεία ασθενών με υγρή (νεοαγγειακή) εκφύλιση ωχράς κηλίδας σχετιζόμενη με την ηλικία.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η ρανιβιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο, ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό θραύσμα αντισώματος τύπου IgG1 kappa, σχεδιασμένο για ενδοφθάλμια χρήση. Η ρανιβιζουμάμπη είναι ένας ανταγωνιστής του VEGF-A που συνδέεται και αναστέλλει τη βιολογική δράση των ενεργών μορφών του ανθρώπινου VEGF-A, συμπεριλαμβανομένης της αποκοπείσας μορφής (VEGF110). Έχει αποδειχθεί ότι το VEGF-A προκαλεί νεοαγγειογένεση (αγγειογένεση) και αύξηση της αγγειακής διαπερατότητας, η οποία πιστεύεται ότι συμβάλλει στην εξέλιξη της νεοαγγειακής μορφής της εκφύλισης ωχράς κηλίδας σχετιζόμενης με την ηλικία (AMD).

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Η ρανιβιζουμάμπη συνδέεται στο σημείο πρόσδεσης του υποδοχέα των ενεργών μορφών του VEGF-A, συμπεριλαμβανομένης της βιολογικά ενεργής, αποκοπείσας μορφής αυτού του μορίου, VEGF110. Η σύνδεση της ρανιβιζουμάμπης με τον VEGF-A εμποδίζει την αλληλεπίδραση του VEGF-A με τους υποδοχείς του (VEGFR1 και VEGFR2) στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων, μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, τη διαφυγή αγγείων και τη δημιουργία νέων αιμοφόρων αγγείων.

DrugBank

Half life

expand_more

Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Περίπου 3 ημέρες