Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V03AF07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

RASBURICASE(Ρασμπουρικάση)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 15,7 και 22,5 ωρών

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 18 ώρες
 22.5 ώρες ΠΧΠ (SPC) Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 4.7 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FASTURTEC και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία και προφύλαξη της οξείας υπεουριχαιμίας

    σε: ενήλικες, παιδιά και εφήβους (ηλικίας 0 έως 17 ετών) με αιματολογική κακοήθεια με υψηλό φορτίο νόσου και με κίνδυνο άμεσης λύσης του όγκου ή συρρίκνωσης κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας

    με σκοπό την πρόληψη της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας

    • E79 Διαταραχές του μεταβολισμού των πουρινών και της πυριμιδίνης
    • C96 Άλλα και μη καθορισμένα κακοήθη νεοπλάσματα λεμφικού, αιμοποιητικού και συγγενών ιστών (πληθυσμός)

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ενδοφλέβια έγχυση
Χορήγηση:
εφ’άπαξ ημερήσια δόση
Δόση έναρξης:
0,20 mg/kg/ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόση0,20 mg/kg/ημέρα
    χορηγείται σε εφ’άπαξ ημερήσια δόση με ενδοφλέβια έγχυση, σε 50 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), διάρκειας 30 min. Διάρκεια θεραπείας μπορεί να φτάνει τις 7 ημέρες, βασισμένη σε παρακολούθηση ουρικού οξέος και κλινική αξιολόγηση.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση0,20 mg/kg/ημέρα
    Δεν είναι απαραίτητη καμία προσαρμογή.
  • Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας
    Δεν είναι απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ανεπάρκεια G6PD και άλλες κυτταρικές μεταβολικές διαταραχές που είναι γνωστό ότι προκαλούν αιμολυτική αναιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Σε περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και οριστικά και να γίνει έναρξη της κατάλληλης θεραπείας.
  • Ιστορικό ατοπικών αλλεργιών
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Χρειάζεται προσοχή η θεραπεία.
  • Επανάληψη θεραπείας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία ώστε να προταθεί η επανάληψη της θεραπείας.
  • Μεθαιμοσφαιριναιμία
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Ρασμπουρικάση
    Το Ρασμπουρικάση θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και οριστικά και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
  • Αιμόλυση
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν Ρασμπουρικάση
    Η θεραπεία με Ρασμπουρικάση θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και οριστικά και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
  • Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Το Ρασμπουρικάση δεν είναι άμεσα αποτελεσματικό στη θεραπεία υπερφωσφαταιμίας, υπερκαλιαιμίας και υποασβεστιαιμίας που προκαλούνται από λύση όγκου.
  • Μυελοϋπερπλαστική νόσος
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπεουριχαιμία και μυελοϋπερπλαστική νόσο
    Το Ρασμπουρικάση δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις περιπτώσεις.
  • Μέτρηση ουρικού οξέος
    Οδηγία
    ΠληθυσμόςΚατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ρασμπουρικάση
    Για να εξασφαλιστεί η ακρίβεια στη μέτρηση των επιπέδων ουρικού οξέος στο πλάσμα, θα πρέπει να ακολουθείται αυστηρά η διαδικασία χειρισμού των δειγμάτων.
  • Περιεκτικότητα σε νάτριο
    Πληροφόρηση
    ΠληθυσμόςΕνήλικες
    Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει έως και 10,5 mg νατρίου ανά φιαλίδιο, που ισοδυναμεί με 0,53% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου.
  • Ιχνηλασιμότητα βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων
    Οδηγία
    Το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η rasburicase είναι ένζυμο, και συνεπώς είναι απίθανη η συμμετοχή της σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αιμόλυση
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Μεθαιμοσφαιριναιμία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργία/αλλεργικές αντιδράσεις (εξανθήματα και κνίδωση)
  • Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλαξία
  • Αναφυλακτική καταπληξία
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Σπασμός
  • Ακούσια μυϊκή σύσπαση
Αγγειακές
  • Υπόταση
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
  • Ρινίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Έμετος
  • Ναυτία
Γενικές
  • Πυρετός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Πυρετός
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Αλλεργία/αλλεργικές αντιδράσεις (εξανθήματα και κνίδωση)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Συχνές
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Αιμόλυση
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Μεθαιμοσφαιριναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Σπασμός
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ακούσια μυϊκή σύσπαση
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλαξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της rasburicase σε εγκύους γυναίκες. Τα αποτελέσματα από μελέτες σε ζώα δεν μπορούν να ερμηνευτούν εξαιτίας της παρουσίας ενδογενούς ουρικής οξειδάσης σε τυποποιημένα μοντέλα ζώων. Καθώς οι τερατογόνες επιδράσεις της rasburicase δεν μπορούν να αποκλειστούν, το Ρασμπουρικάση θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Το Ρασμπουρικάση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν η rasburicase αππεκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως πρωτεΐνη η δόση για το νεογνό αναμένεται να είναι πολύ χαμηλή. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ρασμπουρικάση, το πλεονέκτημα του θηλασμού θα πρέπει να αξιολογείται σε σχέση με τον πιθανό κίνδυνο για το νεογνό.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της rasburicase στη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • χαμηλές έως μη ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις ουρικού οξέος στο πλάσμα
  • αυξημένη παραγωγή υπεροξειδίου του υδρογόνου
  • αιμόλυση
Αντιμετώπιση
γενικά υποστηρικτικά μέτρα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Κόνις:
αλανίνη
μαννιτόλη
δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο
Διαλύτης:
πολοξαμέριο 188
ενέσιμο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποτοξινωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία, κωδικός ATC: V03AF07.

Μηχανισμός δράσης

Στον άνθρωπο, το ουρικό οξύ είναι το τελευταίο βήμα στην καταβολική οδό των πουρινών. Η οξεία αύξηση των επιπέδων του ουρικού οξέος στο πλάσμα ως συνέπεια των υψηλών επίπεδων κυτταρικής λύσης που παρατηρείται στα κακοήθη νοσήματα και στην κυτταροστατική χημειοθεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και νεφρική ανεπάρκεια που σχετίζεται με την καθίζηση κρυστάλλων ουρικού οξέος στα νεφρικά σωληνάρια. Η rasburicase είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ουρικολυτικός παράγοντας που καταλύει την ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ένα υδατοδιαλυτό προϊόν, το οποίο απεκκρίνεται με ευκολία από τους νεφρούς στα ούρα. Η ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος οδηγεί σε στοιχειομετρικό σχηματισμό υπεροξειδίου του υδρογόνου. Η αύξηση του υπεροξειδίου του υδρογόνου σε σχέση με τα επίπεδα στο περιβάλλον μπορεί να αποφευχθεί από ενδογενή αντιοξειδωτικά και ο μόνος αυξημένος κίνδυνος που υπάρχει είναι αυτός της αιμόλυσης σε ασθενείς με ανεπάρκεια G6PD και κληρονομική αναιμία. Σε υγιείς εθελοντές, παρατηρήθηκε μία εμφανής δοσοεξαρτώμενη μείωση στα επίπεδα του ουρικού οξέος στο πλάσμα, στο δοσολογικό εύρος των 0,05 mg/kg έως 0,20 mg/kg του Ρασμπουρικάση.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Σε μία τυχαιοποιημένη συγκριτική μελέτη φάσης ΙΙΙ, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 52 παιδιατρικούς ασθενείς, οι 27 ασθενείς έλαβαν rasburicase στη συνιστώμενη δόση των 0,20 mg/kg/ημέρα, ενδοφλέβια, για 4 έως 7 ημέρες (< 5 έτη: n=11, 6-12 έτη: n=11, 13-17 έτη: n=5), και 25 ασθενείς αλλοπουρινόλη σε ημερήσιες από στόματος δόσεις για 4 έως 8 ημέρες. Τα αποτελέσματα έδειξαν μία σημαντικά ταχύτερη δράση του Ρασμπουρικάση σε σύγκριση με την αλλοπουρινόλη. Στις 4 ώρες μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στη μέση εκατοστιαία μεταβολή της αρχικής συγκέντρωσης του ουρικού οξέος στο πλάσμα (p < 0,0001) στην ομάδα ασθενών που έλαβαν το Ρασμπουρικάση (-86,0%) σε σύγκριση με εκείνους στην ομάδα της αλλοπουρινόλης (-12,1%). Ο χρόνος μέχρι την πρώτη επιβεβαίωση των φυσιολογικών επιπέδων του ουρικού οξέος στους υπερουριχαιμικούς ασθενείς είναι τέσσερις ώρες για το Ρασμπουρικάση και 24 ώρες για την αλλοπουρινόλη. Επιπλέον, αυτός ο ταχύς έλεγχος των επιπέδων του ουρικού οξέος σε αυτόν τον πληθυσμό, συνοδεύεται από βελτίωση της νεφρικής λειτουργίας. Με τη σειρά της, αυτή επιτρέπει την αποτελεσματική αποβολή του φωσφορικού φορτίου του ορού προλαμβάνοντας έτσι την περαιτέρω έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας από ιζήματα ασβεστίου/φωσφόρου. Σε μία τυχαιοποιημένη (1:1:1), πολυκεντρική, ανοικτή μελέτη, 275 ενήλικες ασθενείς με λευχαιμία και λέμφωμα σε κίνδυνο για υπερουριχαιμία και σύνδρομο λύσης όγκου (Tumour Lysis Syndrome, TLS), έλαβαν είτε rasburicase σε δόση 0,2 mg/kg/ημέρα, ενδοφλεβίως, για 5 ημέρες (ομάδα A: n=92), ή rasburicase σε δόση 0,2 mg/kg/ημέρα, ενδοφλεβίως, από την ημέρα 1 έως την ημέρα 3 και στη συνέχεια από στόματος αλλοπουρινόλη σε δόση 300 mg μία φορά την ημέρα από την ημέρα 3 έως την ημέρα 5 (επικάλυψη την ημέρα 3: η rasburicase και η αλλοπουρινόλη χορηγήθηκαν περίπου με απόσταση 12 ωρών) (ομάδα B: n=92), ή από στόματος αλλοπουρινόλη σε δόση 300 mg μία φορά την ημέρα για 5 ημέρες (ομάδα C: n=91). Το ποσοστό ανταπόκρισης του ουρικού οξέος (αναλογία ασθενών με επίπεδα ουρικού οξέος στο πλάσμα < 7,5 mg/dl από την ημέρα 3 έως την ημέρα 7 μετά την έναρξη της αντιυπερουριχαιμικής θεραπείας) ήταν 87% στην ομάδα A, 78% στην ομάδα B και 66% στην ομάδα C. Το ποσοστό ανταπόκρισης στην ομάδα A ήταν σημαντικά υψηλότερο από εκείνο στην ομάδα C (p=0,0009). το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν υψηλότερο στην ομάδα B συγκριτικά με την ομάδα C αν και η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Τα επίπεδα του ουρικού οξέος ήταν < 2 mg/dl σε 96% των ασθενών στις δύο ομάδες που χορηγήθηκε rasburicase και στο 5% των ασθενών στην ομάδα της αλλοπουρινόλης 4 ώρες μετά τη δόση της ημέρα 1. Τα αποτελέσματα σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών που έλαβαν Ρασμπουρικάση στη μελέτη EFC4978 ήταν σε συμφωνία με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες κλινικές μελέτες κυρίως με παιδιατρικούς ασθενείς. Σε πιλοτικές κλινικές μελέτες, 246 παιδιατρικοί ασθενείς (μέση ηλικία 7 έτη, εύρος 0 έως 17) έλαβαν αγωγή με rasburicase σε δόσεις των 0,15 mg/kg/ημέρα ή 0,20 mg/kg/ημέρα από 1 έως 8 ημέρες (κυρίως 5 έως 7 ημέρες). Τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα σε 229 ασθενείς που αξιολογήθηκαν έδειξαν συνολικό ποσοστό αντίδρασης (αποκατάσταση των επιπέδων ουρικού οξέος στο πλάσμα) 96,1%. Τα αποτελέσματα για την ασφάλεια σε 246 ασθενείς ήταν σε συμφωνία με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών στο συνολικό πληθυσμό. Σε μακροχρόνιες μελέτες ασφάλειας, μια ανάλυση δεδομένων από 867 παιδιατρικούς ασθενείς (μέση ηλικία 7,3 έτη, εύρος 0 έως 17) που έλαβαν rasburicase 0,20 mg/kg/ημέρα για 1 έως 24 ημέρες (κυρίως 1 έως 4 ημέρες) έδειξε ευρήματα σύμφωνα με εκείνα των πιλοτικών κλινικών μελετών ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της rasburicase αξιολογήθηκε τόσο σε παιδιατρικούς και σε ενήλικες ασθενείς με λευχαιμία, λέμφωμα ή άλλες αιματολογικές κακοήθειες.

Απορρόφηση

Μετά από έγχυση δόσης rasburicase 0,20 mg/kg/ημέρα, σταθερά επίπεδα επιτυγχάνονται την ημέρα 2 - 3. Ελάχιστη συσσώρευση rasburicase (<1,3 φορές) παρατηρήθηκε μεταξύ των ημερών 1 και 5 της χορήγησης.

Κατανομή

Ο μέσος όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 110 - 127 ml/kg σε παιδιατρικούς ασθενείς και μεταξύ 75,8 έως 138 ml/kg σε ενήλικες ασθενείς, αντίστοιχα, που είναι συγκρίσιμος με το φυσιολογικό αγγειακό όγκο.

Μεταβολισμός

Η rasburicase είναι πρωτεΐνη, οπότε: 1) δεν αναμένεται η σύνδεσή της με πρωτεΐνες, 2) αναμένεται ότι η μεταβολική αποδόμηση θα ακολουθήσει τις οδούς άλλων πρωτεϊνών, π.χ. υδρόλυση πεπτιδίων, 3) δεν είναι πιθανό να είναι υποψήφια για αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου.

Αποβολή

Η κάθαρση της rasburicase ήταν περίπου 3,5 ml/h/kg. Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν παρόμοιος μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών και κυμαινόταν μεταξύ 15,7 και 22,5 ωρών. Η κάθαρση αυξάνεται (35% περίπου) στα παιδιά και στους εφήβους σε σχέση με τους ενήλικες, με αποτέλεσμα χαμηλότερη συστηματική έκθεση. Η νεφρική απέκκριση της rasburicase θεωρείται μία ελάσσων οδός για την κάθαρση της rasburicase.

Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών

Σε ενήλικες (ηλικία > των 18 ετών), η ηλικία, το φύλο, οι τιμές αναφοράς των ηπατικών ενζύμων και η κάθαρση της κρεατινίνης δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της rasburicase. Μία σύγκριση με διασταυρούμενη μελέτη αποκάλυψε ότι μετά τη χορήγηση της rasburicase σε 0,15 ή 0,20 mg/kg, οι γεωμετρικές μέσες τιμές της κανονικοποιημένης κάθαρσης με το σωματικό βάρος ήταν περίπου 40% μικρότερες στους Ιάπωνες (n=20) από ότι στους Καυκάσιους (n=26). Καθώς ο μεταβολισμός αναμένεται να πραγματοποιείται με υδρόλυση πεπτιδίων, η επηρεασμένη ηπατική λειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάζει τη φαρμακοκινητική.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ρασμπουρικάση καταλύει την ενζυμική οξείδωση του ουρικού οξέος σε έναν ανενεργό και διαλυτό μεταβολίτη (αλλαντοΐνη).
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποτοξινωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία, κωδικός ATC: V03AF07. ### Μηχανισμός δράσης Στον άνθρωπο, το ουρικό οξύ είναι το τελευταίο βήμα στην καταβολική οδό των πουρινών. Η οξεία αύξηση των επιπέδων του…
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της rasburicase αξιολογήθηκε τόσο σε παιδιατρικούς και σε ενήλικες ασθενείς με λευχαιμία, λέμφωμα ή άλλες αιματολογικές κακοήθειες. ### Απορρόφηση Μετά από έγχυση δόσης rasburicase 0,20 mg/kg/ημέρα, σταθερά επίπεδα επιτυγχάνονται την ημέρα…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ασβέστιο (Ca) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Στενά Κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου
Κάλιο (K⁺) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Στενά Κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου
Φώσφορος (P) scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Στενά Κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η ρασμπουρικάση είναι ένα ανασυνδυασμένο ένζυμο ουρικάσης που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο στέλεχος Saccharomyces cerevisiae. Η c-DNA που κωδικοποιεί τη ρασμπουρικάση κλωνοποιήθηκε από στέλεχος Aspergillus flavus.
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της υπερουρικαιμίας, μειώνει τα αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο πλάσμα (από χημειοθεραπεία).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λεμφοειδούς λευχαιμίας, του μη-Hodgkin λεμφώματος και της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας συχνά οδηγούν στη συσσώρευση τοξικών επιπέδων πουρινικών μεταβολιτών (δηλαδή, ουρικού οξέος) στο πλάσμα. Η χορήγηση ρασμπουρικάσης μειώνει τα επίπεδα ουρικού οξέος και μετριάζει τις τοξικές επιδράσεις της λύσης όγκων που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η ρασμπουρικάση καταλύει την ενζυμική οξείδωση του ουρικού οξέος σε έναν ανενεργό και διαλυτό μεταβολίτη (αλλαντοΐνη).
DrugBank

Half life

expand_more
18 ώρες
DrugBank

Volume of distribution

expand_more
  • Παιδιατρικοί ασθενείς: 110 έως 127 mL/kg
  • Ενήλικοι ασθενείς: 75.8 έως 138 mL/kg