Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A07FA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SACCHAROMYCES BOULARDII(Σακχαρομύκητας Boulardii)

Οδός χορήγησης oral Μορφή caps Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του ULTRA-LEVURE και καλύπτουν 3 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Προφύλαξη και θεραπεία των εκ του εντέρου ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών

    • T49 Δηλητηρίαση από τοπικούς παράγοντες που δρουν στο δέρμα και τις βλεννογόνους και οφθαλμολογικά, ωτορινολαρυγγολογικά και οδοντιατρικά φάρμακα

  2. Συμπληρωματική αγωγή σε οξείες διάρροιες

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ULTRA-LEVURE
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή οποιαδήποτε άλλη στιγμή της ημέρας
Δόση έναρξης:
3-6 καψάκια σκληρά την ημέρα
  • Ενήλικες και παιδιά
    Δόση3-6 καψάκια σκληρά την ημέρα
  • Παιδιά κάτω των 6 ετών
    Τα καψάκια σκληρά πρέπει να ανοίγονται και το περιεχόμενο να αναμιγνύεται με το γάλα (μπιμπερό) ή με την τροφή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά
  • Αλλεργία στους ζυμομύκητες, ειδικότερα τον Saccharomyces boulardii
  • Ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα
  • Ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση
  • Ασθενείς σε ανοσοκαταστολή (λόγω του κινδύνου μυκηταιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις))
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διάρροια
    ΠληθυσμόςΕνήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών
    Εάν η διάρροια επιμείνει μετά από θεραπεία 2 ημερών, ή εάν εμφανισθεί αίμα στα κόπρανα ή πυρετός, θα πρέπει να επανεξεταστεί η θεραπεία του ασθενούς και να ληφθεί υπόψη η ανάγκη για επανυδάτωση με από του στόματος ή ενδοφλέβιο διάλυμα.
  • Διάρροια σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
    Συνίσταται ιατρική συμβουλή. Η θεραπεία δεν υποκαθιστά την επανυδάτωση όταν αυτή είναι απαραίτητη. Η δόση της επανυδάτωσης και η οδός χορήγησης της (από του στόματος ή ενδοφλέβια), θα πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της διάρροιας και την ηλικία και την κατάσταση της υγείας του ασθενή.
  • Χορήγηση και αναμίξεις
    Δεν πρέπει να αναμιγνύεται με πολύ ζεστά (θερμοκρασίας άνω των 50°C), παγωμένα ποτά ή τροφές και αλκοολούχα ποτά.
  • Κίνδυνος μυκηταιμίας και σηψαιμίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα, σε κρίσιμη κατάσταση ή σε ανοσοκαταστολή
    Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις μυκηταιμίας και σηψαιμίας με πιθανό θανατηφόρο αποτέλεσμα για ορισμένους ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση (βλ. Αντενδείξεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Χειρισμός προϊόντος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κεντρικό ή περιφερικό φλεβικό καθετήρα
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά το χειρισμό του προϊόντος για την αποφυγή μόλυνσης από τα χέρια ή και διάδοσης μικροοργανισμών μέσω του αέρα (βλ. Δοσολογία).
  • Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Ασφάλεια σε ευπαθείς ασθενείς
    ΠληθυσμόςΑνοσοκατεσταλμένοι ασθενείς, ασθενείς με AIDS, ασθενείς μονάδων εντατικής θεραπείας και ασθενείς που λαμβάνουν εντερική σίτιση
    Δεν είναι δυνατό να διεξαχθούν αξιόπιστα δεδομένα ασφάλειας.
  • Διαιτητικές συμβουλές κατά τη διάρροια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διάρροια
    Ενημέρωση για επανυδάτωση (αλμυρά/γλυκά υγρά, 2 λίτρα/ημέρα για ενήλικες) και πρόσληψη τροφής (εξαίρεση ωμές σαλάτες, φρούτα, πράσινα λαχανικά, πικάντικα, παγωμένα· προτίμηση ψητά κρέατα, ρύζι).
  • Αλληλεπίδραση με αντιμυκητιασικά
    Δεν πρέπει να συγχορηγείται με παρεντερικά ή από του στόματος αντιμυκητιασικά φάρμακα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντιμυκητιασικά φάρμακα
    αντένδειξη
    δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως
    ΣύστασηΝα μη χορηγείται συγχρόνως με αντιμυκητιασικά φάρμακα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Μετεωρισμός
  • Δυσκοιλιότητα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Δερματική αλλεργία
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Αγγειοοίδημα
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
  • Μυκηταιμία σε ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα και ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή σε ανοσοκαταστολή
  • Σηψαιμία σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή ανοσοκαταστολή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δερματική αλλεργία
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μυκηταιμία σε ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα και ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή σε ανοσοκαταστολή
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σηψαιμία σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή ανοσοκαταστολή
    Λοιμώξεις και Παρασιτώσεις
    Μη γνωστής συχνότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Προτιμότερο να σταθμίζεται το αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
    Δεν υπάρχουν αξιόπιστα στοιχεία τερατογένεσης σε ζώα. Κλινικά, δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα περιπτώσεις δυσπλασιών ή τοξικής δράσης. Ωστόσο, η παρακολούθηση των κυήσεων που εκτίθενται σε αυτό το φάρμακο είναι ανεπαρκής για να αποκλείσει κάθε κίνδυνο. Αν και ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται.
  • Γαλουχία
    Προτιμότερο να σταθμίζεται το όφελος σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το θηλάζον βρέφος.
    Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Ελλείψει δεδομένων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Το saccharomyces boulardii δεν απορροφάται. Δεν αναμένεται υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν απαιτούνται ειδικά μέσα.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το ULTRA-LEVURE® 50mg, καψάκιο, σκληρό δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροικό βιολογικής προέλευσης, κωδικός ATC: Α07F A02.

Μηχανισμός δράσης

Το Saccharomyces boulardii CNCM I-745 είναι ένα υποκατάστατο της εντερικής χλωρίδας, που δρα ως μικροοργανισμός με αντιδιαρροϊκή δράση στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η φαρμακοδυναμική της ζώσας προβιοτικής ζύμης Saccharomyces boulardii CNCM I-745, έχει τεκμηριωθεί μέσα από διάφορα πειραματικά μοντέλα in vitro και in vivo, μέσα από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα και στον άνθρωπο, μέσω των οποίων καταδείχτηκε πως έχει:

  • αντιφλεγμονώδεις (εντεροαιμορραγικό E. Coli),
  • αντιμικροβιακές (εντεροαιμορραγικό E. Coli, C. difficile, S. typhimurium, Yersinia Enterocolitica, C. albicans, C. krusei, C. pseudotropicalis)
  • ενζυμικές (δισακχαριδάσες, αμινοπεπτιδάση της λευκίνης, σπερμίνη, σπερμιδίνη),
  • μεταβολικές,
  • έναντι των τοξινών (τοξίνη Α του C. diff., τοξίνη της χολέρας),
  • και ανοσοενισχυτικές (εκκριτική ανοσοσφαιρίνη Α -IgA- και άλλες ανοσοσφαιρίνες)

δράσεις οι οποίες αποβαίνουν σε όφελος του οργανισμού όταν ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 χρησιμοποιείται στη θεραπεία της διάρροιας ποικίλης αιτιολογίας (μολυσματική-ιογενής, βακτηριακής ή μη αιτιολογίας) στον άνθρωπο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων από του στόματος δόσεων, μεταβαίνει στον πεπτικό σωλήνα χωρίς αποικιοποίηση, επιτυγχάνοντας ταχέως σημαντικές συγκεντρώσεις στο έντερο, οι οποίες διατηρούνται σταθερές καθ’όλη τη διάρκεια της χορήγησης, 2 έως 5 ημέρες μετά από τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν ανιχνεύεται πλέον στα κόπρανα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροικό βιολογικής προέλευσης, κωδικός ATC: Α07F A02. ### Μηχανισμός δράσης Το Saccharomyces boulardii CNCM I-745 είναι ένα υποκατάστατο της εντερικής χλωρίδας, που δρα ως μικροοργανισμός με αντιδιαρροϊκή δράση…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροικό βιολογικής προέλευσης, κωδικός ATC: Α07F A02. ### Μηχανισμός δράσης Το Saccharomyces boulardii CNCM I-745 είναι ένα υποκατάστατο της εντερικής χλωρίδας, που δρα ως μικροοργανισμός με αντιδιαρροϊκή δράση…
Φαρμακοκινητική
Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων από του στόματος δόσεων, μεταβαίνει στον πεπτικό σωλήνα χωρίς αποικιοποίηση, επιτυγχάνοντας ταχέως σημαντικές συγκεντρώσεις στο έντερο, οι οποίες διατηρούνται…