Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J06BB02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TETANUS IMMUNOGLOBULIN(Αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 3 έως 4 εβδομάδες

4 εβδομάδες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable Σκευάσματα σε κυκλοφορία 3 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 5 μήνες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του TETAGAM-P και καλύπτουν 4 από 4 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Προφύλαξη μετά από έκθεση

    σε: ασθενείς που δεν έχουν εμβολιαστεί επαρκώς, ασθενείς των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη, ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια παραγωγής αντισωμάτων

    Άμεση προφύλαξη μετά από τραύμα επιρρεπές στον τέτανο

  2. Θεραπεία του κλινικώς εκδηλωθέντος τετάνου

    Η αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ενεργητικό αντιτετανικό εμβολιασμό, εκτός εάν υπάρχει αντένδειξη ή επιβεβαίωση επαρκούς εμβολιασμού.

    • A35 Άλλες μορφές τετάνου

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του TETAGAM-P
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή, Υποδόρια (για προφύλαξη), Ενδοφλέβια (εναλλακτική για οξεία θεραπεία)
Δόση έναρξης:
250 I.U.
  • Ενήλικες και παιδιά
    Δόση250 I.U.
    Προφύλαξη από τραύματα, επιρρεπή στον τέτανο.
  • Ενήλικες
    Δόση500 I.U.
    Εάν ο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα υψηλός (βλ. κριτήρια προσαρμογής δόσης).
  • Ενήλικες
    Δόση3.000 έως 6.000 I.U.
    Θεραπεία του κλινικώς εκδηλωθέντος τετάνου, εφάπαξ δόσεις.
  • Ασθενείς με σοβαρά εγκαύματα
    Δόση250 I.U.
    Δεύτερη ένεση όταν η εξιδρωματική φάση έχει υποχωρήσει (περίπου 36 ώρες μετά την έναρξη του εγκαύματος).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Γνωστή υπερευπησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενδοαγγειακή χορήγηση
    Σοβαρό
    Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά, λόγω κινδύνου καταπληξίας
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αναφυλαξία
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ανεπάρκεια IgA με αντισώματα έναντι της IgA
    Ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αντιμετώπιση με προσοχή
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Σοβαρό
    Σπάνια μπορεί να προκαλέσει πτώση αρτηριακής πίεσης με αναφυλακτικές αντιδράσεις. Εάν εμφανιστούν, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν θεραπευτικά μέτρα
  • Ιολογική ασφάλεια
    Προσοχή
    Δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών (π.χ. ιλαρά, ερυθρά, παρωτίτιδα, ανεμοβλογιά)
    προσοχή
    Μείωση της αποτελεσματικότητας των εμβολίων
    ΣύστασηΔεν πρέπει να γίνει εμβολιασμός με ζώντες ιούς για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη χορήγηση του Αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη P. Στην περίπτωση της ιλαράς, η επίδραση μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες. Έλεγχος κατάστασης αντισωμάτων για ασθενείς που λαμβάνουν εμβόλιο ιλαράς.
  • Ορολογικές δοκιμασίες (π.χ. για αντι-ερυθροκυτταρικά αντιγόνα όπως Α, Β, D, δοκιμασία Coombs)
    παρακολούθηση
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα λόγω παροδικής αύξησης παθητικά μεταφερόμενων αντισωμάτων
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ορολογικών εξετάσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αλλεργικές αντιδράσεις (πτώση της αρτηριακής πίεσης, δύσπνοια, δερματικές αντιδράσεις)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό σοκ
Γενικές
  • Ρίγη
  • Πυρετός
  • Αδιαθεσία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • τοπικό άλγος στο σημείο της ένεσης
  • ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
  • οίδημα στο σημείο της ένεσης
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Ραχιαλγία
Καρδιακές διαταραχές
  • καρδιαγγειακές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αδιαθεσία
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (πτώση αρτηριακής πίεσης, δύσπνοια, δερματικές αντιδράσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Καρδιαγγειακές αντιδράσεις (ιδιαίτερα με ενδοαγγειακή χορήγηση)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Πυρετός
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ρίγη
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ραχιαλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Τοπικό άλγος στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Η ασφάλεια χρήσης δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η μακρόχρονη κλινική εμπειρία με τις ανοσοσφαιρίνες δεν παρέχει καμία ένδειξη βλαβερών επιπτώσεων κατά τη κύηση στο έμβρυο και στο νεογνό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν είναι γνωστές οι συνέπειες σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02

Μηχανισμός δράσης

Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα σε αντισώματα έναντι της τοξίνης που παράγεται από τα βακτήρια Clostridium tetani.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χορήγηση είναι βιολογικά διαθέσιμη στην κυκλοφορία του ασθενή με καθυστέρηση 2 έως 3 ημερών. Η ημιπερίοδος ζωής της ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοσφαιρίνης είναι περίπου 3 έως 4 εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Η IgG και τα συμπλέγματά της διασπώνται στα κύτταρα του ενδοθηλιακού συστήματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02 ### Μηχανισμός δράσης Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02 ### Μηχανισμός δράσης Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα…

Φαρμακοκινητική
Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χορήγηση είναι βιολογικά διαθέσιμη στην κυκλοφορία του ασθενή με καθυστέρηση 2 έως 3 ημερών. Η ημιπερίοδος ζωής της ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοσφαιρίνης είναι περίπου 3 έως 4 εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) τουλάχιστον 20 λεπτά μετά τη χορήγηση —
τουλάχιστον μία ώρα μετά τη χορήγηση εκ λάθους ενδοφλέβια ένεση
Καταγραφή ονομασίας και αριθμού παρτίδας του προϊόντος more_horizΆλλο / λοιπά κάθε φορά που χορηγείται Tetagam P —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward