Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J07AM51 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TETANUS TOXOID, COMBINATIONS WITH DIPHTHERIA TOXOID(τετανουσ τοξοιδ, κομμπινατιονσ ουιτχ διπχτχερια τοξοιδ)

Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του D.T.VAX (ΑDULTS) (ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΕΝΟΥ ΕΜΒΟΛ,ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΔΑΣ,ΤΕΤΑΝΟΥ ΓΙΑ ΕΦΗΒΟΥΣ & ΕΝΗΛΙΚΕΣ) και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή, Υποδόρια
Χορήγηση:
Αρχικός εμβολιασμός: Μεσοδιάστημα 4-8 εβδομάδων μεταξύ 1ης και 2ης δόσης, και 6-12 μηνών μεταξύ 2ης και 3ης δόσης. Αναμνηστικός εμβολιασμός: Κάθε 10 χρόνια.
Δόση έναρξης:
0,5 ml
Τιτλοποίηση:
Ο αρχικός εμβολιασμός περιλαμβάνει 3 δόσεις 0,5 ml με συγκεκριμένα μεσοδιαστήματα.
  • Άτομα ηλικίας άνω των 7 ετών
    Δόση0,5 ml
    Αρχικός εμβολιασμός (3 δόσεις), Αναμνηστικός εμβολιασμός (μονή δόση)
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με καθαρό-μικρό τραύμα
    Δόση0,5 ml
    Έναρξη ή ολοκλήρωση εμβολιασμού τετανικής ανατοξίνης
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και καθαρό-μικρό τραύμα (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση0,5 ml
    Τετανική ανατοξίνη
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα
    Δόση250 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (5 έως 10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση0,5 ml
    Τετανική ανατοξίνη
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και μεγάλο-καθαρό ή επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση250 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης
  • Ασθενής που δεν έχει εμβολιαστεί ή που έχει μερικώς εμβολιαστεί με επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού)
    Δόση500 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης, αντιβιοτική θεραπεία
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού) (5 έως 10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Αντιβιοτική θεραπεία
  • Ασθενής με ολοκληρωμένο σχήμα εμβολιασμού και επιρρεπές στον τέτανο τραύμα (καθυστερημένη ή μη ολοκληρωμένη χειρουργική αφαίρεση ιστού) (>10 χρόνια από την τελευταία αναμνηστική δόση)
    Δόση500 I.U. ανθρώπινη τετανική ανοσοσφαιρίνη και 0,5 ml τετανική ανατοξίνη
    Χορήγηση σε διαφορετικές θέσεις ένεσης, αντιβιοτική θεραπεία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρές αντιδράσεις ή νευρολογικές διαταραχές
    Πληθυσμόςμετά από προηγούμενο εμβολιασμό
  • Υπερευαισθησία, αλλεργία
    Πληθυσμόςσε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου
  • Πυρετός και οξεία ή χρόνια εξελισσόμενη νόσος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναφυλαξία
    Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αντιμετώπισή της κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού.
  • Οδός χορήγησης
    Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοδερμικά.
  • Schick δοκιμασίες
    Δεν είναι απαραίτητες πριν τον εμβολιασμό.
  • Ενδοαγγειακή χορήγηση
    Να μην χορηγείται ενδοαγγειακά: διασφαλίστε ότι η βελόνα δεν εισέρχεται σε αιμοφόρο αγγείο.
  • Δόση διφθεριτικού αντιγόνου
    ΠληθυσμόςΈφηβοι και ενήλικες που χρειάζονται ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας/ τετάνου
    Πρέπει να λαμβάνουν πάντα εμβόλιο που περιέχει χαμηλή δόση διφθεριτικού αντιγόνου (όχι περισσότερο των 2 Lf).
  • Επαναληπτική δόση
    Επαναληπτική δόση του προσροφημένου εμβολίου διφθερίτιδας και τετάνου (ενηλίκων) που χορηγείται σε διάστημα μικρότερο των 10 χρόνων μπορεί να προκαλέσει έντονες αντιδράσεις.
  • Ανοσοκαταστολή ή ανοσοανεπάρκεια
    Συνιστάται να αναβάλλεται ο εμβολιασμός μέχρι το τέλος της θεραπείας ή να εξετάζονται προηγουμένως τα επίπεδα οροπροστασίας του ατόμου. Ο εμβολιασμός ατόμων με χρόνια ανοσοανεπάρκεια, όπως η λοίμωξη HIV, συνιστάται μόνο αν το υποκείμενο νόσημα επιτρέπει την παραγωγή αντισωματικής απάντησης, ακόμη κι αν αυτή είναι περιορισμένη.
  • Σύνδρομο Guillain- Barré ή βραχιόνια νευρίτιδα
    Πληθυσμόςμετά τη λήψη άλλου εμβολίου που περιείχε τετανική ανατοξίνη
    Η απόφαση να χορηγηθεί οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει τετανική ανατοξίνη θα πρέπει να ληφθεί με προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τα πιθανά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
    παρακολούθηση
    Δεν υπάρχουν αποδείξεις για αλληλεπίδραση
  • Άλλα συνήθη εμβόλια
    παρακολούθηση
    Δεν έχει αναφερθεί καμία αντένδειξη στη συγχορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Λεμφαδενοπάθεια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι/αναφυλακτικές αντιδράσεις
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γενικές
  • Αίσθημα κακουχίας
Αγγειακές διαταραχές
  • Υπόταση (στα πλαίσια της αντίδρασης υπερευαισθησίας τύπου Ι)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Συμπτώματα τύπου αλλεργίας, όπως γενικευμένος κνησμός, κνίδωση και οίδημα
  • Οίδημα προσώπου, αγγειοοίδημα και οίδημα Quincke
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Αρθραλγία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις της θέσης ένεσης όπως πόνος, εξάνθημα, σκλήρυνση και οίδημα
  • Σχηματισμός υποδόριου οζιδίου
  • Άσηπτα αποστήματα
  • Παροδική πυρεξία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άσηπτα αποστήματα
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι/αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Λεμφαδενοπάθεια
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα Quincke
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Παροδική πυρεξία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Πόνος στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Σκλήρυνση στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Συμπτώματα τύπου αλλεργίας (γενικευμένος κνησμός, κνίδωση, οίδημα)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Σχηματισμός υποδόριου οζιδίου
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • Υπόταση (στα πλαίσια της αντίδρασης υπερευαισθησίας τύπου Ι)
    Αγγειακές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις ευαισθητοποίησης (λόγω θειομερσάλης)
    Μη γνωστές
  • Βραχιόνια νευρίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Σύνδρομο Guillain-Barré
    Νευρικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν ενδείκνυται
    Το εμβόλιο δεν ενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες παρόλο που δεν έχουν καταγραφεί αντιδράσεις τερατογένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να εμβολιάσετε μια έγκυο γυναίκα η οποία έχει ένα τραύμα επιρρεπές στο τέτανο, είναι προτιμότερο να χορηγηθεί ένα προσροφημένο εμβόλιο έναντι του τετάνου.
  • Γαλουχία
    Δεν αντενδείκνυται
    Δεν υπάρχει αντένδειξη για τον εμβολιασμό με D.T.VAX (Adults) κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
Φαρμακοδυναμική
Η ανοσία ενισχύεται τις ημέρες μετά την αναμνηστική δόση και γενικά θεωρείται ότι διατηρείται για πέντε έως δέκα χρόνια. Επίπεδα αντισωμάτων έναντι της διφθερίτιδας και έναντι του τετάνου >0,01 IU ανά ml θεωρούνται γενικά ότι παρέχουν προστασία.
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.