Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ B01AB10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TINZAPARIN(Τινζαπαρίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 3,7 ώρες (υποδόρια), περίπου 2,5 ώρες (ενδοφλέβια σε αιμοκάθαρση)

3.7 ώρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 18.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του INNOHEP και καλύπτουν 11 από 11 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή

    σε: ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση

    ειδικότερα ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική επέμβαση

    • I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις

  2. Προφύλαξη από φλεβική θρομβοεμβολή

    σε: μη-χειρουργικοί ενήλικες ασθενείς ακινητοποιημένοι λόγω οξείας παθολογικής νόσου

    συμπεριλαμβανομένων: οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας, σοβαρών λοιμώξεων, ενεργού καρκίνου, καθώς και επιδείνωσης των ρευματικών νόσων

    • I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις

  3. Πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στις γραμμές εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση

    σε: ενήλικες

    • I82 Άλλες φλεβικές εμβολές και θρομβώσεις

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του INNOHEP
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος INNOHEP
expand_more
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες.
0,5 ml σύριγγα που περιέχει άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα, χωρίς
θολότητα και χωρίς ουσίες που καθιζάνουν ή αιωρούνται.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια ένεση
Δόση έναρξης:
3.500 anti-Xa IU
Τιτλοποίηση:
Εάν είναι απαραίτητο, η εφάπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί σταδιακά σε βήματα των 500 anti-Xa IU μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση. Η συνήθης συνιστώμενη δόση με αυτό τον τρόπο είναι μέσα στο εύρος των 2.000-4.500 anti-Xa IU.
  • Χειρουργικοί ασθενείς μετρίου κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια
    Δόση3.500 anti-Xa IU
    Υποδορίως 2 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια μία φορά την ημέρα για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής θεωρείται ότι είναι σε κίνδυνο VTE.
  • Χειρουργικοί ασθενείς υψηλού κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια (π.χ. που υποβάλλονται σε ορθοπεδικές επεμβάσεις ή χειρουργικές επεμβάσεις για καρκίνο)
    Δόση4.500 anti-Xa IU
    Υποδορίως 12 ώρες πριν την επέμβαση και στη συνέχεια μία φορά την ημέρα για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής θεωρείται ότι είναι σε κίνδυνο VTE.
  • Μη χειρουργικοί ασθενείς ακινητοποιημένοι λόγω οξείας παθολογικής νόσου (μετρίου κινδύνου VTE)
    Δόση3.500 anti-Xa IU
    Υποδορίως μία φορά την ημέρα για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής θεωρείται ότι είναι σε κίνδυνο VTE.
  • Μη χειρουργικοί ασθενείς ακινητοποιημένοι λόγω οξείας παθολογικής νόσου (υψηλού κινδύνου VTE)
    Δόση4.500 anti-Xa IU
    Υποδορίως μία φορά την ημέρα για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής θεωρείται ότι είναι σε κίνδυνο VTE.
  • Αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση σε ενήλικες (διάρκειας τεσσάρων ωρών ή λιγότερο)
    Δόση2.000-2.500 anti-Xa IU
    Εφάπαξ ένεση κατά την έναρξη της συνεδρίας.
  • Αιμοκάθαρση και αιμοδιήθηση σε ενήλικες (διάρκειας περισσότερης των τεσσάρων ωρών)
    Δόση2.500 anti-Xa IU + 750 anti-Xa IU/ώρα
    Εφάπαξ ένεση κατά την έναρξη της διάλυσης/διήθησης ακολουθούμενη από συνεχούς έγχυσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΣε ενδεδειγμένες δόσεις
    Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.
  • Ασθενείς με πολύ χαμηλό ή πολύ υψηλό σωματικό βάρος
    Δόση50 anti-Xa IU/kg
    Μία φορά την ημέρα. Για χειρουργικούς ασθενείς, η πρώτη δόση χορηγείται υποδορίως 2 ώρες πριν την επέμβαση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργός ή ιστορικό ανοσολογικής επαγόμενης από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενίας (τύπου ΙΙ)
  • Ενεργή μείζονα αιμορραγία ή συνθήκες που προδιαθέτουν για μείζονα αιμορραγία
  • Σηπτική ενδοκαρδίτιδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νευραξονική αναισθησία
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν προφυλακτικές δόσεις Τινζαπαρίνη®
    Συνιστάται προσοχή λόγω του κινδύνου νωτιαίου αιματώματος. Θα πρέπει να μεσολαβεί ελάχιστη καθυστέρηση 12 ωρών μεταξύ της χορήγησης της τελευταίας προφυλακτικής δόσης και της τοποθέτησης βελόνας ή καθετήρα. Για συνεχείς τεχνικές, ανάλογη καθυστέρηση θα πρέπει να εφαρμόζεται και πριν την αφαίρεση του καθετήρα. Η επαναχορήγηση δεν θα πρέπει να αρχίζει νωρίτερα από τουλάχιστον 4-6 ώρες μετά τη χρήση της νωτιαίας αναισθησίας ή μετά την αφαίρεση του καθετήρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα νευρολογικής βλάβης.
  • Αιμορραγία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με κίνδυνο αιμορραγίας
    Συνιστάται προσοχή. Ο συνδυασμός με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή του συστήματος πήξης θα πρέπει να αποφεύγεται ή να παρακολουθείται προσεκτικά (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Ενδομυϊκές ενέσεις
    αντένδειξη
    Το Τινζαπαρίνη® δεν πρέπει να χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση. Η ταυτόχρονη χρήση ενδομυϊκών ενέσεων θα πρέπει να αποφεύγεται.
  • Θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη
    Το Τινζαπαρίνη® πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν ανοσολογική θρομβοκυττοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (τύπου II).
  • Υπερκαλιαιμία
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, προϋπάρχουσα μεταβολική οξέωση, αυξημένο κάλιο του ορού πριν την έναρξη της θεραπείας, ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο καλίου στο πλάσμα, και μακροχρόνια χρήση του Τινζαπαρίνη®
    Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, θα πρέπει να μετρούνται τα επίπεδα του καλίου πριν την έναρξη του Τινζαπαρίνη® καθώς και να παρακολουθούνται τακτικά στη συνέχεια. Μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί η εφαρμογή άλλων μεθόδων εάν η θεραπεία με Τινζαπαρίνη® θεωρείται ζωτικής σημασίας.
  • Προσθετικές καρδιακές βαλβίδες
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες
    Το Τινζαπαρίνη δεν συνιστάται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό.
  • Νεφρική Βλάβη
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με επίπεδα κάθαρσης της κρεατινίνης <30 mL/minute
    Η χρήση δεν συνιστάται. Όταν απαιτείται σε αυτούς τους ασθενείς, η αγωγή με Τινζαπαρίνη μπορεί να ξεκινήσει με παρακολούθηση των anti-Xa επιπέδων, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
  • Ηλικιωμένοι
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Τινζαπαρίνη® στους ηλικιωμένους, λόγω πιθανής μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.
  • Εναλλαξιμότητα (μεταξύ Ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους)
    προσοχή
    Οι ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικά. Η εναλλαγή σε άλλη ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρήσης, πρέπει να ασκείται με ιδιαίτερη προσοχή και πρέπει να ακολουθούνται συγκεκριμένες οδηγίες δοσολογίας για κάθε ιδιοσκεύασμα.
  • Νάτριο
    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Θρομβολυτικοί παράγοντες
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
  • Άμεσοι αναστολείς παραγόντων Xa και IIa
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης
    ΣύστασηΝα αποφεύγονται ή να παρακολουθούνται προσεκτικά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
  • Θρομβοκυττοπενία
  • Μείωση αριθμού αιμοπεταλίων
  • Θρομβοκυττάρωση
Ανοσοποιητικό
  • Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Μεταβολισμός
  • Υπερκαλιαιμία
Αγγειακές
  • Αιμορραγία
  • Αιμάτωμα
  • Μωλωπισμός
  • Εκχύμωση
  • Πορφύρα
Ήπαρ
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Δέρμα
  • Δερματίτιδα
  • Αλλεργική δερματίτιδα
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Τοξικό δερματικό εξάνθημα
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
  • Νέκρωση του δέρματος
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
Μυοσκελετικό
  • Οστεοπόρωση
Αναπαραγωγικό
  • Πριαπισμός
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο ένεσης
  • Αιμάτωμα στο σημείο ένεσης
  • Αιμορραγία στο σημείο ένεσης
  • Πόνος στο σημείο ένεσης
  • Κνησμός στο σημείο ένεσης
  • Οζίδιο στο σημείο ένεσης
  • Ερύθημα στο σημείο ένεσης
  • Εξαγγείωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Αιμάτωμα
    Αγγειακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αιμάτωμα στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αιμορραγία στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αλλεργική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αναιμία
    Αίμα
    Συχνές(≥1/100)
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Αντίδραση στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Εκχύμωση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Εξαγγείωση
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Επαγόμενη από ηπαρίνη θρομβοκυττοπενία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Ερύθημα στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Θρομβοκυττάρωση
    Αίμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Θρομβοκυττοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κνησμός στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Μείωση αριθμού αιμοπεταλίων
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μωλωπισμός
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νέκρωση του δέρματος
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Οζίδιο στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Οστεοπόρωση
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Πομφολυγώδης δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Πορφύρα
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Πόνος στο σημείο ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Σύνδρομο Stevens-Johnson
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Τοξικό δερματικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες(≥1/10000)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Το Τινζαπαρίνη® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια όλων των τριμήνων της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά αναγκαίο. Αντενδείκνυται σε θεραπευτικές δόσεις με νευραξονική αναισθησία και δεν συνιστάται σε γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Άγνωστο εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να παρθεί απόφαση για διακοπή θηλασμού ή θεραπείας.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Αιμορραγία
Αντιμετώπιση
Μικρές αιμορραγίες αντιμετωπίζονται συντηρητικά με διακοπή της θεραπείας. Σοβαρές αιμορραγίες ενδέχεται να απαιτήσουν χορήγηση protamine sulfate. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Αντίδοτοprotamine sulfate
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το innohep® δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Νάτριο (συνολικά < 23 mg/δόση)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: tinzaparin, κωδικός ATC: B 01 AB 10.

Μηχανισμός δράσης

Η tinzaparin sodium είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη χοίρειας προέλευσης με λόγο anti-Xa/anti-IIa δράσης μεταξύ 1,5 και 2,5. Η tinzaparin sodium παράγεται με ενζυματικό αποπολυμερισμό της συμβατικής μη κλασματοποιημένης ηπαρίνης. Όπως η συμβατική ηπαρίνη, η tinzaparin sodium δρά ως αντιπηκτικό ενισχύοντας την εξαρτώμενη από αντιθρομβίνη ΙΙΙ αναστολή ενεργοποιημένων παραγόντων πήξης, κυρίως του παράγοντα Xa.

Η βιολογική δραστικότητα του Τινζαπαρίνη® καθορίζεται βάσει του πρώτου διεθνούς προτύπου για ηπαρίνες ΧΜΒ και εκφράζεται σε anti-Xa διεθνείς μονάδες (IU). Η anti-Xa δραστικότητα της tinzaparin sodium δεν είναι μικρότερη από 70 και μεγαλύτερη από 120 IU/mg. Η anti-ΙΙα δραστικότητα της tinzaparin sodium είναι περίπου 55 IU/mg. Η χαρακτηριστική τιμή του μέσου μοριακού βάρους της tinzaparin sodium είναι περίπου 6.500 Da. Το ποσοστό αλυσίδων με μοριακό βάρος χαμηλότερο 2.000 Da δεν είναι περισσότερο από 10,0%. Το ποσοστό αλυσίδων με μοριακό βάρος μεταξύ 2.000 και 8.000 κυμαίνεται μεταξύ 60,0% και 72,0% (τυπικά 66%). Το ποσοστό αλυσίδων με μοριακό βάρος πάνω από 8.000 κυμαίνεται μεταξύ 22,0% και 36,0%.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα με βάση την anti-Xa δραστικότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 90% και ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη δραστικότητα είναι 4-6 ώρες. Ο τελικός χρόνος απομάκρυνσης της ημίσειας ζωής είναι περίπου 3,7 ώρες. Λόγω της μακράς ημίσειας ζωής της φαρμακολογικής δράσης του Τινζαπαρίνη®, η χορήγηση μία φορά την ημέρα είναι επαρκής.

Η tinzaparin sodium υφίσταται ήσσονος σημασίας μεταβολισμό στο ήπαρ μέσω αποπολυμερισμού και απεκκρίνεται μέσω των νεφρών ως αμετάβλητη ή σχεδόν αμετάβλητη μορφή.

Η φαρμακοκινητική δράση του Τινζαπαρίνη® έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Από τα δεδομένα της συνεχούς παρακολούθησης της φαρμακοκινητικής σε 55 εγκύους κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό, προκύπτει ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν διαφέρουν. Παρατηρήθηκε μικρή, αλλά μη στατιστικά σημαντική, μείωση στα anti-Xa επίπεδα με την εξέλιξη της κύησης. Συνιστάται μερική παρακολούθηση των ανωτέρων επιπέδων anti-Xa 4 ώρες μετά τη χορήγηση της tinzaparin sodium κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής όπως και αργότερα κατά την κύηση.

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση 2.500 anti-Xa IU, χορηγούμενη σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση, ο παρατηρούμενος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ελέγχονται με προσδιορισμό της anti-Xa δραστικότητας. Υπάρχει γραμμική συσχέτιση ανάμεσα στα επίπεδα anti-Xa στο πλάσμα και της χορηγούμενης δόσης.

Παιδιατρικός πληθυσμός Προκαταρτικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τινζαπαρίνης υποδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά συμπεριλαμβανομένων των νεογνών και βρεφών αποβάλλουν την τινζαπαρίνη ταχύτερα και συνεπώς ενδέχεται να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις σε σχέση με μεγαλύτερα παιδιά. Ωστόσο, τα δεδομένα δεν είναι επαρκή ώστε να επιτρέψουν συστάσεις για τη δοσολογία (βλέπε Δοσολογία).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: tinzaparin, κωδικός ATC: B 01 AB 10. ### Μηχανισμός δράσης Η tinzaparin sodium είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη χοίρειας προέλευσης με λόγο anti-Xa/anti-IIa δράσης μεταξύ 1,5 και 2,5. Η…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: tinzaparin, κωδικός ATC: B 01 AB 10. ### Μηχανισμός δράσης Η tinzaparin sodium είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη χοίρειας προέλευσης με λόγο anti-Xa/anti-IIa δράσης μεταξύ 1,5 και 2,5. Η…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα με βάση την anti-Xa δραστικότητα μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 90% και ο χρόνος για να επιτευχθεί μέγιστη δραστικότητα είναι 4-6 ώρες. Ο τελικός χρόνος απομάκρυνσης της ημίσειας ζωής…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Αιμοπετάλια · πριν την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια
    Κίνδυνος ανοσολογικής θρομβοκυττοπενίας επαγόμενης από ηπαρίνη (τύπου II)
  • Κάλιο ορού (K⁺) · πριν την έναρξη του innohep® καθώς και τακτικά στη συνέχεια
    Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (σακχαρώδης διαβήτης, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξείδωση, αυξημένο κάλιο ορού πριν τη θεραπεία, ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο, μακροχρόνια χρήση innohep®)
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Επίπεδα anti-Xa water_dropΠηκτικότητα αίματος — Κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/minute
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Ηπαρίνη / LMWH Δοσολογία