Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A05AA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

URSODEOXYCHOLIC ACID(Ουρσοδεοξυχολικό οξύ)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 3,5-5,8 ημέρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • PubChem: 3.5-5.8 ημέρες
 5.8 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 τουλάχιστον 70% PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 4 εβδομάδες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του URSOFALK και καλύπτουν 8 από 8 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Χολολιθίαση

    Επιλεγμένες περιπτώσεις (χοληστερινικοί λίθοι μικρής διαμέτρου, ακτινοδιαπερατοί)

    • K80 Χολολιθίαση

  2. Χολοστατικά σύνδρομα

    Συμπτωματική αντιμετώπιση, ποικίλης αιτιολογίας (π.χ. πρωτοπαθής χολική χολαγγειίτιδα, σκληρυντική χολαγγειίτιδα)

    • K71 Τοξική ηπατική νόσος

  3. Ηπατοχολική διαταραχή που σχετίζεται με κυστική ίνωση

    σε: Παιδιά ηλικίας 6 ετών έως και μικρότερα των 18 ετών

    Σε μορφή καψακίου, σκληρό

    • K76 Άλλες νόσοι του ήπατος
    • E84 Κυστική ίνωση

  4. Ηπατοχολική διαταραχή που σχετίζεται με κυστική ίνωση

    σε: Παιδιά ηλικίας 1 μηνός έως και μικρότερα των 18 ετών

    Σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος

    • K76 Άλλες νόσοι του ήπατος
    • E84 Κυστική ίνωση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του URSOFALK
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Βράδυ πριν την κατάκλιση ή σε διαιρεμένες δόσεις (μεγαλύτερη δόση το βράδυ με τροφή)
Δόση έναρξης:
500-750 mg UDCA (8-10 mg/kg) την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Για παιδιατρικούς ασθενείς με κυστική ίνωση: περαιτέρω αύξηση σε 30 mg/kg/ημέρα εάν είναι απαραίτητο.
  • Ενήλικες (διάλυση χολόλιθων)
    Δόση500-750 mg (8-10 mg/kg) UDCA την ημέρα
    Μέγ. δόση1250 mg
    Εφάπαξ ή σε διαιρεμένες δόσεις. Η εφάπαξ δόση το βράδυ πριν την κατάκλιση. Όταν λαμβάνεται σε άνισα διαιρεμένες δόσεις, η βραδινή δόση να είναι η μεγαλύτερη και με τροφή. Διάρκεια 6-24 μήνες, συνέχιση για 3 επιπλέον μήνες μετά τη διάλυση.
  • Ενήλικες (χολοστατικά σύνδρομα)
    Δόση10-15 mg/kg ημερησίως
    Σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)
  • Παιδιά με κυστική ίνωση (6-18 ετών)
    Δόση20 mg/kg/ημέρα
    Μέγ. δόση30 mg/kg/ημέρα
    Σε 2-3 διαιρεμένες δόσεις. Δόση με περαιτέρω αύξηση σε 30 mg/kg/ημέρα εάν είναι απαραίτητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οξεία φλεγμονή της χοληδόχου κύστης ή των χοληφόρων
  • Απόφραξη των χοληφόρων (απόφραξη του κοινού χοληφόρου πόρου ή του κυστικού χοληφόρου πόρου)
  • Συχνά επεισόδια κωλικού χοληφόρων
  • Ακτινοσκιερούς χολόλιθους
  • Μειωμένη συσταλτικότητα της χοληδόχου κύστης
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα χολικά οξέα ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Πυλο-εντεροαναστόμωση ανεπιτυχής ή χωρίς ανάκτηση της καλής ροής της χολής
    ΠληθυσμόςΠαιδιά με ατρησία χοληφόρων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιατρική παρακολούθηση
    Το Ουρσοδεοξυχολικό οξύ πρέπει να λαμβάνεται υπό ιατρική παρακολούθηση
  • Προϋποθέσεις χρήσης
    Αποφευκτέα
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
  • Αντισύλληψη
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες ασθενείς που λαμβάνουν Ουρσοδεοξυχολικό οξύ για τη διάλυση των χολόλιθων
    Πρέπει να χρησιμοποιούν μία αποτελεσματική μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης
  • Επιδείνωση κίρρωσης ήπατος
    Πολύ σπάνιες περιπτώσεις
    ΠληθυσμόςΓια τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής χολαγγειίτιδας προχωρημένου σταδίου
    Έχει παρατηρηθεί επιδείνωση της κίρρωσης ήπατος, η οποία υποχώρησε μερικώς μετά τη διακοπή της θεραπείας
  • Επιδείνωση κλινικών συμπτωμάτων (κνησμός)
    Σπάνιες περιπτώσεις, κατά την έναρξη της θεραπείας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα
    Η δόση του Ουρσοδεοξυχολικό οξύ πρέπει να μειωθεί σε 1 καψάκιο 250 mg ή ένα δοσιμετρικό καπάκι και έπειτα σταδιακά να αυξηθεί και πάλι
  • Υψηλές δόσεις UDCA
    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με πρωτοπαθή σκληρυντική χολαγγειίτιδα
    Μακροχρόνια θεραπεία, με υψηλές δόσεις UDCA (28-30 mg/kg/ημέρα) συσχετίστηκε με υψηλότερα ποσοστά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Διάρροια
    Προσοχή
    Εάν παρουσιαστεί διάρροια, η δόση θα πρέπει να μειωθεί και σε περιπτώσεις επιμένουσας διάρροιας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται
  • Βενζοϊκό οξύ
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΝεογνά (σε πόσιμο εναιώρημα)
    Κίνδυνος αύξησης ίκτερου (πυρηνικός ίκτερος) λόγω εκτόπισης χολερυθρίνης από την αλβουμίνη
  • Προπυλενογλυκόλη
    Σοβαρή
    ΠληθυσμόςΝεογνά (σε πόσιμο εναιώρημα)
    Κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών με συγχορήγηση υποστρωμάτων αλκοολικής αφυδρογονάσης
  • Νάτριο
    Περιεκτικότητα σε νάτριο (11,39 mg ανά 5 ml πόσιμου εναιωρήματος) που ισοδυναμεί με 0,6% της μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου (2g) για ενήλικα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου και, ή σμεκτίτη (οξείδιο του αργιλίου)
    προσοχή
    Δέσμευση του UDCA στο έντερο, παρεμπόδιση απορρόφησης και αποτελεσματικότητας του Ουρσοδεοξυχολικό οξύ.
    ΣύστασηΛήψη τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά το Ουρσοδεοξυχολικό οξύ.
  • Κυκλοσπορίνη
    παρακολούθηση
    Ενδέχεται να επηρεάσει την απορρόφηση της κυκλοσπορίνης από το έντερο.
    ΣύστασηΤακτικός έλεγχος συγκεντρώσεων κυκλοσπορίνης στο αίμα και προσαρμογή δόσης εάν απαιτείται.
  • Σιπροφλοξασίνη
    παρακολούθηση
    Μείωση της απορρόφησης της σιπροφλοξασίνης σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
  • Ροσουβαστατίνη
    παρακολούθηση
    Ελαφρώς αυξημένα επίπεδα ροσουβαστατίνης στο πλάσμα.
    ΣύστασηΗ κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
  • Νιτρενδιπίνη
    παρακολούθηση
    Μείωση των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) και του εμβαδού κάτω από την καμπύλη (AUC) της νιτρενδιπίνης.
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση, μπορεί να είναι απαραίτητη η αύξηση της δόσης της νιτρενδιπίνης.
  • Δαψόνη
    παρακολούθηση
    Μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος της δαψόνης.
  • Οιστρογόνα και φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα της χοληστερόλης (π.χ. κλοφιβράτη)
    προσοχή
    Αύξηση της έκκρισης ηπατικής χοληστερόλης, ενίσχυση της χολολιθίασης, εξουδετέρωση της δράσης του UDCA για τη διάλυση των χολόλιθων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Μαλακά κόπρανα
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
Ηπατοχολικές διαταραχές
  • Σοβαρό άλγος στην άνω δεξιά κοιλιακή χώρα
  • Ασβέστωση των χολόλιθων
  • Μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατος
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Μαλακά κόπρανα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Σοβαρό άλγος στην άνω δεξιά κοιλιακή χώρα
    Ηπατοχολικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ασβέστωση των χολόλιθων
    Ηπατοχολικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατος
    Ηπατοχολικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Το Ουρσοδεοξυχολικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία μόνο όταν χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης. Συνιστάται η χρήση μη ορμονικής αντισύλληψης ή από στόματος αντισυλληπτικών με χαμηλή περιεκτικότητα σε οιστρογόνα. Εντούτοις, σε ασθενείς που λαμβάνουν Ουρσοδεοξυχολικό οξύ για τη διάλυση των χολόλιθων, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική μη ορμονική αντισύλληψη, καθώς τα ορμονικά από στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να αυξήσουν τη χολολιθίαση. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί πριν την έναρξη της θεραπείας.
  • Γαλουχία
    Ασφαλές
    Τα επίπεδα του UDCA στο μητρικό γάλα γυναικών που θηλάζουν είναι πολύ χαμηλά και πιθανώς δεν αναμένεται καμία επίδραση στα θηλάζοντα βρέφη.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν καμία επίδραση του UDCA στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Δεν διατίθενται δεδομένα για τις επιπτώσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα μετά από θεραπεία με UDCA.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Διάρροια
Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση διάρροιας συνιστάται ελάττωση της δόσης. Εάν η διάρροια δεν υποχωρεί, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Οι επιπτώσεις της διάρροιας πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά με την αποκατάσταση της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, να γίνεται έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Ursofalk δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
10
Καψάκια σκληρά
Άμυλο αραβοσίτου, πυριτίου διοξείδιο, κολλοειδές, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη, τιτανίου διοξείδιο E
171.
Πόσιμο εναιώρημα
Βενζοϊκό οξύ, ξυλιτόλη, γλυκερόλη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος,
προπυλενογλυκόλη, νάτριο κιτρικό, νάτριο κυκλαμικό, κιτρικό οξύ άνυδρο, χλωριούχο νάτριο,
βελτιωτικό γεύσης λεμόνι, κεκαθαρμένο ύδωρ.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θεραπεία παθήσεων χολής και ήπατος, προϊόντα χολικού οξέος, κωδικός ATC: A05AA02 και Α05Β Το UDCA είναι ένα ενδογενές τριτοταγές χολικό οξύ που ανευρίσκεται φυσιολογικά στον άνθρωπο. Σε από στόματος χορήγηση, επιδρά στη δεξαμενή των χολικών οξέων, αναστέλλει την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και την απέκκρισή της στη χολή, με αποτέλεσμα τη σημαντική ελάττωση της συγκέντρωσης της χοληστερόλης και του δείκτη κορεσμού της. Σχηματίζει επίσης τους ονομαζόμενους υγρούς κρυστάλλους σε συνδυασμό με χοληστερόλη και φωσφολιπίδια, ώστε να επιτυγχάνεται η διάλυση των χοληστερινικών χολόλιθων. Ο μηχανισμός δράσης του UDCA στο ήπαρ σε ότι αφορά τα χολοστατικά σύνδρομα δεν έχει ακόμα πλήρως εξηγηθεί. Πιθανόν να εμπλέπονται 3 βασικοί μηχανισμοί: η προφύλαξη από ηπατοτοξικότητα προκαλούμενη από χολικά οξέα λόγω της σχετικής αύξησης της αναλογίας του UDCA σε σχέση με τα άλλα χολικά οξέα, η κυτταροπροστατευτική δράση στα ηπατοκύτταρα και η ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Κυστική ίνωση Από κλινικές αναφορές υπάρχει διαθέσιμη μακροχρόνια εμπειρία έως και 10 ετών και περισσότερο με τη θεραπεία με UDCA σε παιδιατρικούς ασθενείς που πάσχουν από νόσημα ήπατος και χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική ίνωση (CFAHD). Υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με UDCA μπορεί να μειώσει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων του χοληδόχου πόρου, να σταματήσει την εξέλιξη της ιστολογικής βλάβης ακόμη και να αναστρέψει τις μεταβολές του ήπατος και των χοληφόρων εάν δοθεί σε πρώιμο στάδιο του CFAHD. Η θεραπεία με UDCA πρέπει να ξεκινάει αμέσως μόλις γίνεται η διάγνωση του CFAHD, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το UDCA απορροφάται κυρίως μέσω μη - ιονικής παθητικής διάχυσης στο εγγύς τμήμα της νήστιδας και μέσω ενεργητικής μεταφοράς στον ειλεό. Μετά την απορρόφηση, το UDCA συζεύγνυται στο ήπαρ εκτενώς με γλυκίνη, ταυρίνη, Ν-ακετυλογλυκοζαμίνη, γλυκουρονικό οξύ και θειϊκά και στη συνέχεια απεκκρίνεται με τη χολή. Το UDCA μεταβολίζεται επίσης από την εντερική χλωρίδα. Αναφέρεται ότι 50 - 75% της δόσης υφίσταται πρώτης διόδου βιομετασχηματισμό. Το UDCA κατανέμεται μόνο στα εντεροηπατικά όργανα και το πλάσμα. Έπειτα από χορήγηση ημερησίων δόσεων των 10 mg/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση του UDCA στη χολή αυξάνεται συναρτήσει της δόσης και της κατάστασης του ήπατος μέχρι ενός μεγίστου σταθερού επιπέδου. Σε ασθενείς με χολόλιθους, μία μέγιστη συσσώρευση 40-60% UDCA αναμένεται στη χολή μετά από ημερήσιες δόσεις των 10-14 mg/kg σωματικού βάρους. Μικρότερη συσσώρευση παρατηρήθηκε στη χολή ασθενών με ηπατικές διαταραχές. Αυτό ίσως οφείλεται σε περιορισμένη απορρόφηση λόγω απουσίας μυκηλίων ενδογενών χολικών οξέων από τη χολή του δωδεκαδακτύλου. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του UDCA είναι 3,5-5,8 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ μειώνει τα αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων διευκολύνοντας τη ροή της χολής μέσω του ήπατος και προστατεύοντας τα ηπατικά κύτταρα. Ο κύριος μηχανισμός είναι αντιχοληλιθιασικός. Αν και η ακριβής διαδικασία της…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θεραπεία παθήσεων χολής και ήπατος, προϊόντα χολικού οξέος, κωδικός ATC: A05AA02 και Α05Β Το UDCA είναι ένα ενδογενές τριτοταγές χολικό οξύ που ανευρίσκεται φυσιολογικά στον άνθρωπο. Σε από στόματος χορήγηση, επιδρά στη δεξαμενή…
Φαρμακοκινητική
Το UDCA απορροφάται κυρίως μέσω μη - ιονικής παθητικής διάχυσης στο εγγύς τμήμα της νήστιδας και μέσω ενεργητικής μεταφοράς στον ειλεό. Μετά την απορρόφηση, το UDCA συζεύγνυται στο ήπαρ εκτενώς με γλυκίνη, ταυρίνη, Ν-ακετυλογλυκοζαμίνη, γλυκουρονικό οξύ και…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Μετά τη χορήγηση, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ (UDCA) εισέρχεται στην πυλαία φλέβα και στο ήπαρ, όπου υφίσταται σύζευξη με γλυκίνη ή ταυρίνη. Το UDCA μειώνεται επίσης στη χολή. Τα συζεύγματα γλυκίνης ή ταυρίνης απορροφώνται στο λεπτό έντερο μέσω…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Παράμετροι ηπατικής λειτουργίας (AST, ALT, γ-GT) more_horizΆλλο / λοιπά Κάθε 4 εβδομάδες κατά τους 3 πρώτους μήνες, μετά κάθε 3 μήνες —
Υπερηχογραφικός έλεγχος χοληδόχου κύστης (και MRCP) more_horizΆλλο / λοιπά 6-10 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας Για αξιολόγηση θεραπευτικής προόδου και ανίχνευση ασβέστωσης χολόλιθων, σε ασθενείς για διάλυση χολόλιθων χοληστερόλης
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα επιστημονικό του χενοδεοξυχολικού οξέος (DB06777). Είναι ένα χολικό οξύ θηλαστικών που βρέθηκε αρχικά στον σκύλο και φαίνεται να είναι είτε πρόδρομος είτε προϊόν του χενοδεοξυχολικού. Η χορήγησή του αλλάζει τη σύνθεση της χολής και μπορεί να διαλύσει χολόλιθους. Χρησιμοποιείται ως χολαγωγό και χορητικό. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Το φάρμακο μειώνει την απορρόφηση της χοληστερόλης και χρησιμοποιείται για τη διάλυση χολόλιθων (χοληστερόλης) σε ασθενείς που επιθυμούν εναλλακτική λύση αντί της χειρουργικής επέμβασης.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Το Ουρσοδιόλη (γνωστό και ως ουρσοδεοξυχολικό οξύ) είναι ένα από τα δευτερογενή χολικά οξέα, τα οποία είναι μεταβολικά προϊόντα των εντερικών βακτηρίων. Τα πρωτογενή χολικά οξέα παράγονται από το ήπαρ και αποθηκεύονται στη χοληδόχο κύστη. Όταν εκκρίνονται στο παχύ έντερο, τα πρωτογενή χολικά οξέα μπορούν να μεταβολιστούν σε δευτερογενή χολικά οξέα από τα εντερικά βακτήρια. Τα πρωτογενή και δευτερογενή χολικά οξέα βοηθούν τον οργανισμό να χωνέψει τα λίπη. Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ βοηθά στη ρύθμιση της χοληστερόλης μειώνοντας τον ρυθμό με τον οποίο το έντερο απορροφά τα μόρια χοληστερόλης, ενώ διασπά τις μικκύλες που περιέχουν χοληστερόλη. Λόγω αυτής της ιδιότητας, το ουρσοδεοξυχολικό οξύ χρησιμοποιείται για τη μη χειρουργική θεραπεία χολόλιθων.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το ουρσοδεοξυχολικό οξύ μειώνει τα αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων διευκολύνοντας τη ροή της χολής μέσω του ήπατος και προστατεύοντας τα ηπατικά κύτταρα. Ο κύριος μηχανισμός είναι αντιχοληλιθιασικός. Αν και η ακριβής διαδικασία της αντιχοληλιθιασικής δράσης της ουρσοδιόλης δεν είναι πλήρως κατανοητή, θεωρείται ότι το φάρμακο συγκεντρώνεται στη χολή και μειώνει τη χοληστερόλη της χολής καταστέλλοντας την ηπατική σύνθεση και έκκριση χοληστερόλης και αναστέλλοντας την εντερική της απορρόφηση. Η μειωμένη κορεστικότητα χοληστερόλης επιτρέπει τη σταδιακή διαλυτοποίηση της χοληστερόλης από τους χολόλιθους, οδηγώντας στην τελική τους διάλυση.

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός Απέκκρισης

Μόνο μικρές ποσότητες ουρσοδιόλης εμφανίζονται στη συστηματική κυκλοφορία και πολύ μικρές ποσότητες απεκκρίνονται στα ούρα. Το ογδόντα τοις εκατό του λιθοχολικού οξέος που σχηματίζεται στο λεπτό έντερο απεκκρίνεται στα κόπρανα, αλλά το 20% που απορροφάται σουλφώνεται στην 3-υδροξυλομάδα στο ήπαρ για να σχηματίσει σχετικά αδιάλυτα λιθοχολικά συζεύγματα που εκκρίνονται στη χολή και χάνονται στα κόπρανα.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Τοξικότητα

Δεν έχουν αναφερθεί τυχαίες ή σκόπιμες υπερδοσολογίες με ουρσοδεοξυχολικό οξύ. Δόσεις ουρσοδεοξυχολικού οξέος της τάξης των 16-20 mg/kg/ημέρα έχουν γίνει ανεκτές για 6-37 μήνες χωρίς συμπτώματα από 7 ασθενείς. Το LD50 για το ουρσοδεοξυχολικό οξύ σε αρουραίους είναι πάνω από 5000 mg/kg χορηγούμενο για 7-10 ημέρες και πάνω από 7500 mg/kg για ποντίκια. Η πιο πιθανή εκδήλωση σοβαρής υπερδοσολογίας με ουρσοδεοξυχολικό οξύ θα ήταν πιθανότατα διάρροια, η οποία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
31401
Μοριακός τύπος
C24H40O4
Μοριακό βάρος
392.6
IUPAC
(4R)-4-[(3R,5S,7S,8R,9S,10S,13R,14S,17R)-3,7-dihydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid
InChIKey
RUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Γαστρεντερικοί παράγοντες που διεγείρουν τη ροή της χολής προς το δωδεκαδάκτυλο (χολαγωγά) ή διεγείρουν την παραγωγή χολής από το ήπαρ (χολερετικά).