Clinio Logo
Clinio

Ψωριασική Αρθρίτιδα — Θεραπευτικό Πρωτόκολλο

Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Ρευματολογικών Νοσημάτων · 2024

🧮 Διαδραστικό εργαλείο
ΟΡΙΣΜΟΣ
Ορισμός & Πεδίο εφαρμογής

Η Ψωριασική Αρθρίτιδα (ΨΑ) εκδηλώνεται ως αξονική σπονδυλαρθρίτιδα, ως αρθρίτιδα περιφερικών αρθρώσεων ή ως μεικτή προσβολή. Το παρόν ΘΠΣ αφορά την περιφερική προσβολή. Η αξονική προσβολή αντιμετωπίζεται με βάση το πρωτόκολλο της Αξονικής Σπονδυλαρθρίτιδας.

Πεδίο εφαρμογής
Εξωτερικοί ασθενείς υπό παρακολούθηση ρευματολόγου — περιφερική προσβολή
Διαχείριση από
Ρευματολόγος
ΑΡΧΕΣ
Γενικές Αρχές Θεραπευτικής Αγωγής
  • Έναρξη θεραπείας άμεσα μετά τη διάγνωση για πρόληψη μόνιμων βλαβών.
  • Στόχος: ύφεση (DAPSA < 4) ή χαμηλή ενεργότητα (DAPSA < 14).
  • Παρακολούθηση κάθε 1–3 μήνες (μέτρια/υψηλή ενεργότητα) ή 3–6 μήνες (χαμηλή ενεργότητα/ύφεση).
  • Επανεκτίμηση αποτελεσματικότητας στους 3–6 μήνες — αλλαγή αν DAPSA ≥ 14.
  • Σε ήπια αρθρίτιδα: αρχικά ΜΣΑΦ ή/και τοπικές εγχύσεις κορτικοειδών.
  • Σε συμπτωματική ενθεσίτιδα ανθεκτική σε ΜΣΑΦ — απευθείας bDMARD/tsDMARD (παράκαμψη Βήματος 1).
  • Σε μέτρια/σοβαρή ψωρίαση — συνεργασία με δερματολόγο για επιλογή bDMARD.
  • Σε αποτυχία βιολογικού αναφοράς — όχι αλλαγή στο αντίστοιχο βιοομοειδές (και αντιστρόφως).
  • Σε παρατεινόμενη ύφεση — σταδιακή μείωση δόσης ή αύξηση μεσοδιαστήματος bDMARD/tsDMARD. Πλήρης διακοπή ΔΕΝ συνιστάται.
DAPSA
DAPSA — Disease Activity in Psoriatic Arthritis
Δείκτης ενεργότητας — καθορίζει το βήμα θεραπείας

Άθροισμα: TJC (0–68) + SJC (0–66) + εκτίμηση ασθενούς ενεργότητας (0–10) + εκτίμηση πόνου (0–10) + CRP (mg/dL).

ΠαράμετροςΕύρος
TJCΑριθμός ευαίσθητων αρθρώσεων (0–68)
SJCΑριθμός διογκωμένων αρθρώσεων (0–66)
PtGAΕκτίμηση ασθενούς για ενεργότητα (0–10)
PainΕκτίμηση πόνου από ασθενή (0–10)
CRPCRP (mg/dL)
DAPSAΚατηγορίαΕνέργεια
0–4 Ύφεση Διατήρηση τρέχουσας αγωγής — μπορεί να εξεταστεί μείωση δόσης
4–14 Χαμηλή ενεργότητα Συνέχιση θεραπείας — επανεκτίμηση 3–6 μήνες
14–28 Μέτρια ενεργότητα Αλλαγή/εντατικοποίηση αγωγής — μετάβαση στο επόμενο ΒΗΜΑ
> 28 Υψηλή ενεργότητα Άμεση εντατικοποίηση — μετάβαση στο επόμενο ΒΗΜΑ
ΚΡΙΤΗΡΙΑ
Παράγοντες που καθορίζουν το ΒΗΜΑ

Ιστορικό Θεραπείας

  • → Β2 Αντένδειξη / αδυναμία χορήγησης csDMARDs
  • → Β3 Αποτυχία 1ου bDMARD
  • → Β2 Αποτυχία 1ου csDMARD (MTX, LEF ή SSZ) μετά από ≥ 3 μήνες
  • → Β3 Αποτυχία 2ου csDMARD
  • → Β3 Αποτυχία 1ου tsDMARD

Συννοσηρότητες

  • Συνυπάρχουσα μέτρια/σοβαρή ψωρίαση
  • → Β2 Συμπτωματική ενθεσίτιδα ανθεκτική σε ΜΣΑΦ/τοπικά κορτικοειδή
ΘΕΡΑΠΕΙΑ
Θεραπευτικός Αλγόριθμος — Βήματα 1–3
ΒΗΜΑ 1

ΒΗΜΑ 1 — Αρχική αγωγή με csDMARD ως μονοθεραπεία

  • Διαγνωσμένη ΨΑ — έναρξη θεραπείας
  • Χωρίς προηγούμενη αποτυχία csDMARD
  • + — MTX 15–25 mg/εβδομάδα PO ή SC + Φυλλικό 5 mg/εβδομάδα PO · Συνεχής
    1η επιλογή. Σε δόσεις > 15 mg προτιμάται η SC χορήγηση.
  • — 10–20 mg/ημέρα PO · Συνεχής
    Σε αντένδειξη/δυσανεξία MTX
  • — 2–3 g/ημέρα PO · Συνεχής
    Σε αντένδειξη/δυσανεξία MTX
ΒΗΜΑ 2

ΒΗΜΑ 2 — Αποτυχία 1ου csDMARD ή αντένδειξη csDMARDs

  • Αδυναμία επίτευξης DAPSA < 14 με 1ο csDMARD μετά 3–6 μήνες
  • Ή αντένδειξη csDMARDs ή ενθεσίτιδα ανθεκτική σε ΜΣΑΦ
  • Επιλογές: 1ο bDMARD ή 1ο tsDMARD ή 2ο csDMARD
  • — 40 mg SC κάθε 2 εβδομάδες · Συνεχής
    Anti-TNF
  • — Φόρτιση 400 mg SC εβδ. 0/2/4, μετά 200 mg κάθε 2 εβδ. · Συνεχής
    Anti-TNF
  • — 50 mg SC κάθε εβδομάδα · Συνεχής
    Anti-TNF
  • — 50 mg SC/μήνα (100 mg αν > 100 kg & ανεπαρκής) · Συνεχής
    Anti-TNF
  • — 5 mg/kg IV εβδ. 0/2/6, μετά κάθε 8 εβδ. (ή SC 120 mg/2 εβδ.) · Συνεχής
    Anti-TNF
  • — 45 mg SC (ή 90 mg αν > 100 kg) εβδ. 0/4, μετά κάθε 12 εβδ. · Συνεχής
    Anti-IL12/23
  • — 100 mg SC εβδ. 0/4, μετά κάθε 8 εβδ. · Συνεχής
    Anti-IL23
  • — 150 mg SC εβδ. 0/4, μετά κάθε 12 εβδ. · Συνεχής
    Anti-IL23
  • — 160 mg SC κάθε 4 εβδ. (320 mg σε σοβαρή ψωρίαση) · Συνεχής
    Anti-IL17
  • — 160 mg SC εβδ. 0, μετά 80 mg κάθε 4 εβδ. · Συνεχής
    Anti-IL17
  • — 150 mg SC εβδ. 0–4, μετά κάθε 4 εβδ. (300 mg σε αποτυχία anti-TNF) · Συνεχής
    Anti-IL17
  • — Δόση κατά βάρος IV κάθε 4 εβδ. (ή 125 mg SC/εβδ.) · Συνεχής
    Αναστολέας συνδιέγερσης. Μόνο μετά αποτυχία MTX, χωρίς συστηματική αγωγή ψωρίασης.
  • — 30 mg PO × 2 (μετά τιτλοποίηση 6 ημερών) · Συνεχής
    tsDMARD — Αναστολέας PDE-4
  • — 5 mg PO × 2 (ή 11 mg PR.TAB × 1) · Συνεχής
    tsDMARD — Αναστολέας JAK
  • — 15 mg PO × 1 · Συνεχής
    tsDMARD — Αναστολέας JAK
  • 2ο csDMARD (MTX/LEF/SSZ) — Όπως Βήμα 1 — εναλλακτική επιλογή · Συνεχής
    Μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό
ΒΗΜΑ 3

ΒΗΜΑ 3 — Αποτυχία 1ου bDMARD ή 1ου tsDMARD ή 2ου csDMARD

  • Αδυναμία επίτευξης χαμηλής ενεργότητας με την 1η bDMARD/tsDMARD επιλογή
  • Ή αποτυχία 2ου csDMARD
  • Επιλογές: μετάβαση σε διαφορετική κατηγορία bDMARD ή tsDMARD
  • 2ο bDMARD διαφορετικής κατηγορίας — Επιλογή από Anti-TNF / Anti-IL12-23 / Anti-IL23 / Anti-IL17 / Abatacept · Συνεχής
    Σε αποτυχία 1ου bDMARD — προτιμάται διαφορετικός μηχανισμός
  • 1ο tsDMARD — Apremilast 30 mg × 2 ή Tofacitinib 5 mg × 2 ή Upadacitinib 15 mg × 1 · Συνεχής
    Σε αποτυχία 1ου bDMARD ή 2ου csDMARD
  • 1ο bDMARD — Επιλογή Anti-TNF / Anti-IL12-23 / Anti-IL23 / Anti-IL17 / Abatacept · Συνεχής
    Σε αποτυχία 1ου tsDMARD ή 2ου csDMARD
  • 2ο tsDMARD — Εναλλαγή μεταξύ Apremilast και αναστολέων JAK · Συνεχής
    Σε αποτυχία 1ου tsDMARD
ΦΑΡΜΑΚΑ
Δοσολογίες DMARDs ανά Κατηγορία

Συμβατικά Συνθετικά DMARDs (csDMARDs)

  • — 7.5–25 mg/εβδομάδα PO ή SC, με φυλλικό οξύ 5 mg/εβδ. PO
  • — 10–20 mg/ημέρα PO
  • — 2–3 g/ημέρα PO

Anti-TNFs

  • — 40 mg SC/2 εβδ.
  • — Φόρτιση 400 mg SC εβδ. 0/2/4, μετά 200 mg/2 εβδ. ή 400 mg/4 εβδ.
  • — 50 mg SC/εβδ.
  • — 50 mg SC/μήνα (100 mg αν > 100 kg & ανεπαρκής)
  • — IV: 5 mg/kg εβδ. 0/2/6 → κάθε 8 εβδ. · SC: 5 mg/kg IV εβδ. 0/2 → 120 mg SC/2 εβδ.

Anti-IL12/23

  • — 45 mg SC (≤100 kg) ή 90 mg SC (>100 kg) εβδ. 0/4, μετά κάθε 12 εβδ.

Anti-IL23

  • — 100 mg SC εβδ. 0/4, μετά κάθε 8 εβδ. (ή 4 εβδ. σε υψηλό κίνδυνο βλάβης)
  • — 150 mg SC εβδ. 0/4, μετά κάθε 12 εβδ.

Anti-IL17

  • — 160 mg SC/4 εβδ. (σε ψωρίαση: 320 mg εβδ. 0/4/8/12/16, μετά /8 εβδ.)
  • — 160 mg SC εβδ. 0, μετά 80 mg/4 εβδ. (σε ψωρίαση εντατικότερο σχήμα)
  • — 150 mg SC εβδ. 0–4, μετά /4 εβδ. (300 mg σε αποτυχία anti-TNF ή ψωρίαση)

Αναστολέας Συνδιέγερσης

  • — IV κατά βάρος (500/750/1000 mg) /4 εβδ. ή 125 mg SC/εβδ. — μόνο μετά αποτυχία MTX, χωρίς ψωρίαση που χρήζει συστηματικής αγωγής

Αναστολείς Φωσφοδιεστεράσης-4

  • — 30 mg PO × 2/ημέρα (μετά από τιτλοποίηση 6 ημερών: 10→30 mg)

Αναστολείς JAK

  • — 5 mg PO × 2 ή 11 mg PR.TAB × 1. Μειωμένη δόση σε CrCl < 30, Child-Pugh B, αναστολείς CYP.
  • — 15 mg PO × 1/ημέρα
ΟΔΗΓΙΕΣ
Οδηγίες Παρακολούθησης
  • Η θεραπεία γίνεται από ρευματολόγο σε συνεργασία με τον ασθενή.
  • Σε σοβαρή ψωρίαση συνδυασμός παρακολούθησης με δερματολόγο.
  • Επανεκτίμηση DAPSA κάθε 1–3 μήνες σε ενεργή νόσο, 3–6 μήνες σε ύφεση.
  • Σε παρατεινόμενη ύφεση, σταδιακή μείωση δόσης χωρίς πλήρη διακοπή.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
Πηγές
8 αναφορές
  1. Σιδηρόπουλος Π. Επικαιροποίηση των συστάσεων της ΕΡΕ για τη χρήση των βιολογικών παραγόντων στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και τις σπονδυλαρθρίτιδες (2012). Ελληνική Ρευματολογία 2013;24(2):76–83.
  2. Smolen JS, Schöls M, Braun J et al. Treating axial and peripheral spondyloarthritis to target: 2017 update. Ann Rheum Dis 2018;77:3–17.
  3. Gossec L, Smolen JS, Ramiro S et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis: 2015 update. Ann Rheum Dis 2016;75:499–510.
  4. Coates LC et al. GRAPPA 2015 Treatment Recommendations for Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol 2016;68:1060–71.
  5. Singh JA et al. 2018 ACR/National Psoriasis Foundation Guideline for the Treatment of Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol 2019;71:5–32.
  6. Gossec L et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis: 2019 update. Ann Rheum Dis 2020;79:700–12.
  7. Coates LC et al. GRAPPA: updated treatment recommendations for psoriatic arthritis 2021. Nat Rev Rheumatol 2022;18:465–79.
  8. Gossec L et al. EULAR recommendations for the management of psoriatic arthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis 2024;83:706–19.
Ομάδα Εργασίας:
  • · Βασιλόπουλος Δημήτριος (Συντονιστής), Ρευματολόγος, Καθηγητής ΕΚΠΑ — ΓΝΑ Ιπποκράτειο
  • · Καρόκης Δημήτριος, Ρευματολόγος, Πρόεδρος Ελληνικής Ρευματολογικής Εταιρείας
  • · Σφηκάκης Πέτρος, Ρευματολόγος, Καθηγητής ΕΚΠΑ — ΓΝΑ Λαϊκό
  • · Μπούμπας Δημήτριος, Ρευματολόγος, Καθηγητής ΕΚΠΑ — ΠΓΝ Αττικόν