Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

BELOGERM

betamethasone and antibiotics

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
10 / G 9.25 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Ανακούφιση φλεγμονωδών εκδηλώσεων δερματοπαθειών ανταποκρινόμενων στα κορτικοστεροειδή

    Όταν επιπλέκονται από δευτεροπαθή λοίμωξη από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην γενταμικίνη ή όταν υπάρχει πιθανότητα τέτοιας λοίμωξης. Περιλαμβάνει: ψωρίαση, δερματίτιδα εξ επαφής, ατοπική δερματίτιδα (βρεφικό έκζεμα, αλλεργική δερματίτιδα), νευροδερματίτιδα (απλός χρόνιος λειχήν), ομαλός λειχήν του Willson, έκζεμα (νομισματοειδές έκζεμα, έκζεμα των χεριών, εκζεματώδης δερματίτιδα), παράτριμμα, δυσιδρωσία (πομφόλυξ), σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, ηλιακή δερματίτιδα, δερματίτιδα εκ στάσεως, πρωκτογεννητικός και γεροντικός κνησμός.

    • L30 Άλλες δερματίτιδες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

BELOGERM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
Δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ
Δόση έναρξης:
Δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η συχνότητα της εφαρμογής θα πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σύμφωνα με τη σοβαρότητα της κατάστασης. Σε μερικούς αρρώστους μπορεί να επιτευχθεί επαρκής θεραπεία συντηρήσεως με λιγότερη συχνή εφαρμογή.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΔύο φορές την ημέρα
    Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα στην προσβεβλημένη περιοχή. Η συχνότητα εφαρμογής καθορίζεται από τον ιατρό. Εάν δεν επιτευχθεί κλινική βελτίωση σε 3-4 εβδομάδες, η διάγνωση πρέπει να αναθεωρηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
  • Βαριά νεφρική νόσος
    ΠληθυσμόςΕξαιρείται η νέφρωση
  • Λοιμώδη νοσήματα
  • Αιμορραγική διάθεση
  • Προγραμματισμένοι εμβολιασμοί
  • Αδιάγνωστη δερματοπάθεια
  • Ακμή
  • Περιστοματική δερματίτιδα
  • Άτονα έλκη
  • Εγκαύματα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ερεθισμός ή ευαισθητοποίηση
    Διακοπή αγωγής
  • Συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις κορτικοστεροειδών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά
    Λήψη κατάλληλων προφυλάξεων
  • Αυξημένη συστηματική απορρόφηση κορτικοστεροειδών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά
    Λήψη κατάλληλων προφυλάξεων αν υποβάλλονται σε αγωγή μεγάλες επιφάνειες του σώματος ή χρησιμοποιείται στεγανή επίδεση ή για μακροχρόνια χρήση
  • Διασταυρούμενη αλλεργιογονικότητα
    Να ληφθεί υπόψη
  • Αυξημένη συστηματική απορρόφηση γενταμικίνης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά
    Προσεκτική χρήση αν εκτεταμένες επιφάνειες του σώματος υποβάλλονται σε θεραπεία για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή σε παρουσία λύσης της συνέχειας του δέρματος
  • Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (περιλαμβανομένων μυκήτων)
    Διακοπή αγωγής με γενταμικίνη και έναρξη κατάλληλης θεραπείας
  • Οφθαλμική χρήση
    αντένδειξη
    Δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση
  • Μακροχρόνια χρήση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Να αποφεύγεται
  • Στεγανή επίδεση
    Συνιστάται καθαρισμός του δέρματος πριν εφαρμοστεί για πρόληψη επιμόλυνσης
  • Διάρκεια χρήσης τοπικών κορτικοστεροειδών
    Να μη γίνεται χρήση για περισσότερο από τρεις εβδομάδες χωρίς επανεξέταση από γιατρό
  • Ταχυφύλαξη
    Μείωση ή απώλεια δραστικότητας κορτικοστεροειδών μετά από επανειλημμένη εφαρμογή (10-15 ημέρες), αποκαθίσταται μετά από διακοπή χρήσης
  • Χορήγηση στην ψωρίαση
    Με φειδώ και επίβλεψη ειδικού λόγω κινδύνου επιδείνωσης της νόσου μετά τη διακοπή της θεραπείας
  • Οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    Κίνδυνος καταρράκτη, γλαυκώματος, αύξησης ενδοφθάλμιας πίεσης επί τοπικής χρήσης στα βλέφαρα
  • Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση
    Πιθανή καταστολή φλοιοεπινεφριδιακού άξονα, πτώση υδροκορτιζόνης πλάσματος, σύνδρομο Cushing
  • Τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση
    Πιθανή τροποποίηση κλινικής εικόνας σε ακατάλληλη χρήση (π.χ. μυκητιάσεις, ψώρα), μικροβιακές/μυκητιασικές λοιμώξεις, μολυσματική τέρμινθος, οξυτενή κονδυλώματα, αναστολή επούλωσης, ακμοειδή εξανθήματα, φλυκταίνωση, θερινή ιδρώα, περιστοματική δερματίτιδα, ροδόχρους ακμή, επιδείνωση γλαυκώματος, υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης (rebound), διάχυτες ατροφίες, γραμμοειδείς ραβδώσεις, ευρυαγγείες, διάχυτο ερύθημα, πορφυρικά/βλατιδο-φυσαλιδώδη εξανθήματα, αλλεργική υπερευαισθησία, τοπική υπερτρίχωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία γνωστή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Δέρμα
  • Αποχρωματισμός του δέρματος
  • Κνησμός
  • Ερεθισμός
  • Ξηρότητα
  • Υπερτρίχωση
  • Περιστοματική δερματίτιδα
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
  • Ατροφία δέρματος
  • Ραβδώσεις
Γενικές
  • Αίσθημα καύσου
Λοιμώξεις
  • Θυλακίτιδα
  • Δευτεροπαθής λοίμωξη
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Ακμοειδή εξανθήματα
  • Υπομελάχρωση
  • Απίσχναση του δέρματος
  • Ιδρώα
  • Παροδικός ερεθισμός (ερύθημα και κνησμό)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αποχρωματισμός του δέρματος
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα καύσου
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Ακμοειδή εξανθήματα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Απίσχναση του δέρματος
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Ατροφία δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δευτεροπαθής λοίμωξη
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Θυλακίτιδα
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Ιδρώα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ξηρότητα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Παροδικός ερεθισμός (ερύθημα και κνησμό)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Περιστοματική δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ραβδώσεις
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπερτρίχωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπομελάχρωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η ασφάλεια της χρήσεως του Betamethasone And Antibiotics κρέμα στις εγκύους δεν έχει αποδειχθεί πλήρως. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλα χρονικά διαστήματα.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά την διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καταστολή φλοιοεπινεφριδιακής λειτουργίας
  • δευτεροπαθής επινεφριδιακή ανεπάρκεια
  • αλλοιώσεις από μύκητες
  • αλλοιώσεις από μη ευαίσθητα μικρόβια
Αντιμετώπιση
Ενδείκνυται η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Τα οξέα υπερκορτικοειδικά συμπτώματα είναι ουσιαστικά ανατάξιμα. Αν χρειαστεί, αντιμετωπίστε την διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών. Σε περιπτώσεις χρόνιας τοξικότητας, συνιστάται η αργή διακοπή των στεροειδών. Εάν εμφανισθεί υπερανάπτυξη μη-ευαίσθητων μικροοργανισμών, σταματήστε τη θεραπεία και εφαρμόστε κατάλληλη αγωγή.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Λευκή μαλακή παραφίνηΚητοστεατυλική αλκοόλη
Υγρή παραφίνη
Κετομακρογόλη 1000
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο
Χλωροκρεσόλη
Υδροξείδιο του νατρίουΚεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Betamethasone And Antibiotics κρέμα συνδυάζει τις παρατεταμένες αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές δράσεις της βαλεριανικής βηταμεθαζόνης με την ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτική δράση της θειικής γενταμικίνης.

Στα ευαίσθητα μικρόβια περιλαμβάνονται ευαίσθητα στελέχη Staphylococcus aureus (θετικός και αρνητικός στην κοαγκουλάση καθώς και μερικά στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση) και τα Gram-αρνητικά μικρόβια Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris και Klebsiella pneumoniae.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Betamethasone And Antibiotics κρέμα συνδυάζει τις παρατεταμένες αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές δράσεις της βαλεριανικής βηταμεθαζόνης με την ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτική δράση…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Betamethasone And Antibiotics κρέμα συνδυάζει τις παρατεταμένες αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές δράσεις της βαλεριανικής βηταμεθαζόνης με την ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτική δράση…

Φαρμακοκινητική
(not available)
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

betamethasone and antibiotics

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

D07CC — Κορτικοστεροειδή

Κωδικός ATC5

D07CC01

Κάτοχος Άδειας

NASSINGTON LTD, CYPRUS
pill