Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

CAFERGOT(cαφεργοτ)

ergotamine, combinations excl. psycholeptics

Ίδια δραστική
CAFERGOT· Amdipharm
Amdipharm (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication_liquid υπόθετο

Σκευάσματα και τιμές CAFERGOT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CAFERGOT (2+100)MG/SUP
2+100 / SUP 1.42 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CAFERGOT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Οξείες κρίσεις ημικρανίας ή άλλης αγγειακής κεφαλαλγίας

    με ή χωρίς αύρα

    • G43 Ημικρανία
    • G44 Άλλες κεφαλαλγίες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ορθική
Χορήγηση:
Με τα πρώτα συμπτώματα της κρίσης
Δόση έναρξης:
1 υπόθετο
Τιτλοποίηση:
Αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από μισή ώρα, χορηγήστε ½ υπόθετο. Η δόση αυτή μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μισή ώρα, αλλά δεν πρέπει να υπερβείτε τη μέγιστη ημερήσια δόση των 3 υπόθετων. Σε περίπτωση μεταγενέστερων κρίσεων: η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί στο 1½ υπόθετο σε μία μονήρη δόση, ανάλογα με τη συνολική δόση που απαιτήθηκε στις προηγούμενες κρίσεις. Αν ο πόνος επιμένει, μπορείτε να παίρνετε ½ υπόθετο κάθε μισή ώρα μέχρι και τη μέγιστη εβδομαδιαία δόση των 5 υπόθετων.
  • Ενήλικες
    Μέγ. δόση3 υπόθετα/ημέρα (6 mg τρυγικής εργοταμίνης) ή 5 υπόθετα/εβδομάδα (10 mg τρυγικής εργοταμίνης)
    Πρώτη κρίση: 1 υπόθετο. Αν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μετά από μισή ώρα, χορηγήστε ½ υπόθετο. Η δόση αυτή μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μισή ώρα, αλλά δεν πρέπει να υπερβείτε τη μέγιστη ημερήσια δόση των 3 υπόθετων. Σε περίπτωση μεταγενέστερων κρίσεων: η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί στο 1½ υπόθετο σε μία μονήρη δόση, ανάλογα με τη συνολική δόση που απαιτήθηκε στις προηγούμενες κρίσεις. Αν ο πόνος επιμένει, μπορείτε να παίρνετε ½ υπόθετο κάθε μισή ώρα μέχρι και τη μέγιστη εβδομαδιαία δόση των 5 υπόθετων. Η θεραπεία με εργοταμίνη δεν πρέπει να χορηγείται με μεσολαβούν διάστημα μικρότερο των 4 ημερών.
  • Ηλικιωμένοι
    Δε συνιστάται για τη θεραπεία ασθενών άνω των 65 ετών. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (65 ετών και άνω).
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δε συνιστάται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί στους παιδιατρικούς ασθενείς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • Διατάραξη περιφερικής κυκλοφορίας ή περιφερικές αγγειοπάθειες, όπως αποφρακτική αγγειοπάθεια και σύνδρομο Raynaud
  • Υπερθυρεοειδισμός
  • Νόσος των στεφανιαίων αγγείων
  • Ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση
  • Σηπτικές καταστάσεις και σοκ
  • Κύηση και θηλασμός
  • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
  • Κροταφική αρτηρίτιδα
  • Ημιπληγική ή βασική ημικρανία
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με μακρολιδικά αντιβιοτικά
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με αναστολείς της HIV-πρωτεάσης ή της ανάστροφης τρανσκριπτάσης
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης
  • Συγχορηγούμενη θεραπεία με αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας, σουματριπτάνης και άλλων αγωνιστών των υποδοχέων 5 ΗΤ1)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ευαισθησία στην εργοταμίνη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Απαιτείται προσοχή στην επιλογή της θεραπευτικής δόσης ώστε να μην προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις οξείες ή χρόνιες
  • Χρήση για οξείες κρίσεις
    Να χρησιμοποιείται μόνον για τη θεραπεία της οξείας κρίσης ημικρανίας και όχι για πρόληψη
  • Συνεχής καθημερινή χρήση και υπέρβαση δοσολογίας
    Πρέπει να αποφεύγεται η συνεχόμενη καθημερινή χρήση ή η υπέρβαση της συνιστώμενης δοσολογίας λόγω κινδύνου αγγειόσπασμου
  • Χρήση σε αναιμικούς ασθενείς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αναιμία
    Συνιστάται προσοχή
  • Μακροχρόνια χρήση εργοταμίνης
    υψηλή
    Κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών (ίνωση, εργοτισμός, στένωση περιφερικών αιμοφόρων αγγείων) με πιθανή θανατηφόρο έκβαση
  • Αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες
    υψηλή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς (ακόμη και χωρίς γνωστό ιστορικό στεφανιαίας νόσου)
    Κίνδυνος ισχαιμίας του μυοκαρδίου ή εμφράγματος
  • Ενημέρωση ασθενών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Πρέπει να ενημερώνονται για τις μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις και τα πρώτα συμπτώματα της υπερδοσολογίας (υπαισθησία, παραισθησία, έμετο, ναυτία, συμπτώματα ισχαιμίας του μυοκαρδίου)
  • Εμφάνιση παραισθησιών
    υψηλή
    Άμεση διακοπή του φαρμάκου και συμβουλή με γιατρό
  • Ηπατική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, ιδιαίτερα με χολόσταση
    Πρέπει να ελέγχονται κατάλληλα
  • Κεφαλαλγία λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκων (MOH)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συχνές ή καθημερινές κεφαλαλγίες
    Ζητήστε ιατρική συμβουλή και διακόψτε τη θεραπεία εάν υποψιάζεστε επιδείνωση κεφαλαλγίας λόγω μακροχρόνιας χρήσης αναλγητικού. Εξετάστε το ενδεχόμενο MOH.
  • Κακή χρήση υπόθετων εργοταμίνης
    προσοχή
    Προσοχή στην κακή χρήση υπόθετων (υψηλότερες δόσεις ή μακροχρόνια χρήση) λόγω κινδύνου μονήρους έλκους του ορθού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς CYP3A4 (τετρακυκλίνη, μακρολιδικά αντιβιοτικά [ερυθρομυκίνη, τρολεαντομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ιοσαμυκίνη], αναστολείς HIV πρωτεάσης ή ανάστροφης μεταγραφάσης [ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, δελαβιρδίνη, αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζιναβίρη, εφαβιρένζη], αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης [κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη])
    αντένδειξη
    Αυξημένη έκθεση στην εργοταμίνη και τοξικότητα της ερυσιβώδους όλυρας (αγγειόσπασμος, ισχαιμία στα άκρα και σε άλλους ιστούς)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, σουματριπτάνη, άλλοι αγωνιστές 5-HT1 υποδοχέων, νικοτίνη)
    αντένδειξη
    Ενίσχυση της αγγειοσύσπασης
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Τριπτάνες (αλμοτριπτάνη, φοβατριπτάνη, ναρατριπτάνη, ριζατριπτάνη, σουματριπτάνη, ζολμιτριπτάνη, ελετριπτάνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αγγειόσπασμου, αρτηριακής υπέρτασης, στεφανιαίας νόσου
  • Βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη
    αντένδειξη
    Κίνδυνος πρόκλησης αγγειοσύσπασης
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση της καφεΐνης (φθοριοκινολόνες, μεξιλετίνη, φλουβοξαμίνη, από του στόματος αντισυλληπτικά)
    προσοχή
    Αυξημένη απορρόφηση της εργοταμίνης, αυξημένη αρτηριακή πίεση (με συμπαθομιμητικούς)
  • Βήτα-αποκλειστές (προπρανολόλη, οξπρενολόλη)
    προσοχή
    Αγγειοσπαστικές αντιδράσεις, εργοτισμός, αρτηριακοί σπασμοί με ισχαιμία των άκρων
    ΣύστασηΕνισχυμένη κλινική παρακολούθηση, ειδικά κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων του συνδυασμού
  • Μέτριοι, ασθενείς αναστολείς CYP3A4 (σιμετιδίνη, κλοτριμαζόλη, φλουκοναζόλη, χυμός γκρέιπφρουτ, κινουπριστίνη, δαλφοπριστίνη, ζιλευτόνη)
    προσοχή
    Αύξηση της έκθεσης στην εργοταμίνη
    ΣύστασηΑπαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση
  • Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (αμιτριπτυλίνη, σερτραλίνη)
    προσοχή
    Σύνδρομο σεροτονίνης
    ΣύστασηΗ χρήση της πρέπει να γίνεται με προσοχή
  • Επαγωγείς CYP3A4 (νεβιραπίνη, ριφαμπικίνη)
    παρακολούθηση
    Μείωση της φαρμακολογικής δράσης της εργοταμίνης
  • Μακρολίδες (όλες εκτός της σπιραμυκίνης)
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (μείωση της ηπατικής κάθαρσης των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Αντιπρωτεάσες (αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη)
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη)
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Βορικοναζόλη
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Τρικλαβενδαζόλη
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Στιριπεντόλη
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Διλτιαζέμη
    αντένδειξη
    Εργοτισμός με πιθανότητα νέκρωσης των άκρων (αναστολή ηπατικού μεταβολισμού των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας)
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται
  • Φαινυλοπροπανολαμίνη
    αντένδειξη
    Κίνδυνος αγγειοσύσπασης ή/και υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Ντοπαμινεργικά αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, περγολίδη, λισουρίδη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος αγγειοσύσπασης ή/και υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Άλφα-συμπαθομιμητικά (ετιλεφρίνη, μιδοδρίνη, ναφαζολίνη, οξυμεταζολίνη, φαινυλεφρίνη, συνεφρίνη, τετρυζολίνη, τουαμινοεπτάνιο, τυμαζολίνη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος αγγειοσύσπασης ή/και υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Έμμεσα συμπαθομιμητικά (εφεδρίνη, φαινυλεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη)
    αντένδειξη
    Κίνδυνος αγγειοσύσπασης ή/και υπερτασικών κρίσεων
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Ρεβοξετίνη
    προσοχή
    Αύξηση της υπέρτασης
  • Ενοξασίνη (φθοριοκινολόνες)
    αντένδειξη
    Μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση της καφεΐνης στον οργανισμό που μπορεί να οδηγήσει σε διέγερση και παραισθήσεις (μείωση ηπατικού μεταβολισμού της καφεΐνης)
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται
  • Φθοριοκινολόνες (σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη)
    προσοχή
    Μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση της καφεΐνης στον οργανισμό που μπορεί να οδηγήσει σε διέγερση και παραισθήσεις (μείωση ηπατικού μεταβολισμού της καφεΐνης)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (δερματικό εξάνθημα, οίδημα προσώπου, κνησμός, κνίδωση, δύσπνοια)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Παραισθησία (τσιμπήματα) στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών
  • Υπαισθησία (αιμωδία)
  • Επαγόμενη από το φάρμακο κεφαλαλγία
  • Κεφαλαλγία που σχετίζεται με το φάρμακο
Καρδιά
  • Κυάνωση
  • Βραδυκαρδία
  • Ταχυκαρδία
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακές διαταραχές
  • Ίνωση του ενδοκαρδίου
Αγγειακές διαταραχές
  • Περιφερική αγγειοσυστολή
Αγγειακές
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • Γάγγραινα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Υπεζωκοτική ίνωση
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ναυτία και έμετος (που δε σχετίζονται με την ημικρανία)
  • Έλκος του ορθού
  • Πρωκτικό έλκος
  • Ισχαιμία εντέρου
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
Γενικές
  • Οίδημα προσώπου
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
  • Πόνος σε ένα άκρο
  • Αδυναμία σε ένα άκρο
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
  • Μυϊκός σπασμός
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αδυναμία των άκρων
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Απουσία σφυγμού
Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
  • Εργοτισμός (έντονη αρτηριακή αγγειοσυστολή που επάγει σημεία και συμπτώματα περιφερικής αγγειοπάθειας στα άκρα ή σε άλλους ιστούς [νεφρικός ή εγκεφαλικός αγγειόσπασμος])
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία και έμετος (που δε σχετίζονται με την ημικρανία)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Αδυναμία σε ένα άκρο
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Αδυναμία των άκρων
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κυάνωση
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Παραισθησία (τσιμπήματα) στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Περιφερική αγγειοσυστολή
    Αγγειακές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Πόνος σε ένα άκρο
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
    Όχι συχνές
  • Υπαισθησία (αιμωδία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (δερματικό εξάνθημα, οίδημα προσώπου, κνησμός, κνίδωση, δύσπνοια)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Απουσία σφυγμού
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Εργοτισμός (έντονη αρτηριακή αγγειοσυστολή που επάγει σημεία και συμπτώματα περιφερικής αγγειοπάθειας στα άκρα ή σε άλλους ιστούς [νεφρικός ή εγκεφαλικός αγγειόσπασμος])
    Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
    Σπάνιες
  • Ισχαιμία εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Μυϊκός σπασμός
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα προσώπου
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Γάγγραινα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Έλκος του ορθού
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Μη γνωστές
  • Ίνωση του ενδοκαρδίου
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Επαγόμενη από το φάρμακο κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία που σχετίζεται με το φάρμακο
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Πρωκτικό έλκος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Μη γνωστές
  • Υπεζωκοτική ίνωση
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Το Ergotamine, Combinations Excl. Psycholeptics αντενδείκνυται στην κύηση, επειδή η εργοταμίνη έχει ωκυτόκο και αγγειοσυσπαστική δράση στον πλακούντα και τον ομφάλιο λώρο, καθώς μπορεί να προκαλέσει πρόωρο τοκετό.
    Σε μια μελέτη αναπαραγωγικής απόδοσης και μια περι-/μετα-γεννητική μελέτη σε θηλυκούς αρουραίους, παρατηρήθηκε αυξημένο ποσοστό θνησιγένειας ή/και περι-/μετα-γεννητικής θνησιμότητας ακολούθως της χορήγησης από στόματος εργοταμίνης/καφεΐνης (1:100). Σε υψηλές από στόματος δόσεις, η εργοταμίνη επήγαγε εμβρυϊκή καθυστέρηση σε πειραματόζωα. Η παρατήρηση αυτή αποδίδεται στη μειωμένη μητροπλακουντιακή ροή αίματος (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Το Ergotamine, Combinations Excl. Psycholeptics αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
    Η εργοταμίνη και η καφεΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και η εργοταμίνη μπορεί να προκαλέσει έμετο, διάρροια, αδύναμο παλμό και ασταθή αρτηριακή πίεση στα παιδιά.
  • Γονιμότητα
    Η γονιμότητα δε διαταράχθηκε σε αρσενικούς αρουραίους που ελάμβαναν τον συνδυασμό από στόματος εργοταμίνης και καφεΐνης (1:100) (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Υπνηλία
  • Ξηρότητα στόματος
  • Σύγχυση
  • Ταχυκαρδία
  • Ζάλη
  • Αιμωδία
  • Υπόταση
  • Σπασμός
  • Καταπληξία
  • Νυγμοί και πόνος στα άκρα λόγω ισχαιμίας
  • Καταστολή της αναπνοής
  • Κώμα
  • Συμπτώματα και επιπλοκές του εργοτισμού
  • Έντονη αρτηριακή αγγειοσυστολή
  • Κυάνωση
  • Απουσία σφυγμού
  • Γάγγραινα
  • Αγγειοσπασμός των νεφρών
  • Αγγειοσπασμός της σπονδυλικής στήλης
Αντιμετώπιση
Όσον αφορά τα από στόματος χορηγούμενα φάρμακα, συνιστάται η χορήγηση ενεργού άνθρακα στα περιστατικά ασθενών που προσέρχονται εντός 1 ώρας από την κατάποση τοξικής δόσης (άνω των 125 μικρογραμμαρίων/kg στους ενήλικες και οποιαδήποτε δόσης στα παιδιά). Σε περίπτωση που το φάρμακο έχει ληφθεί πολύ πρόσφατα, απαιτείται πλύση στομάχου. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. Σε περίπτωση σοβαρών αγγειοσυσπαστικών αντιδράσεων, συνιστάται ενδοφλέβια χορήγηση ενός περιφερικού αγγειοδιασταλτικού, όπως νιτροπρωσικό νάτριο, φεντολαμίνη ή διυδραλαζίνη, τοπική εφαρμογή θερμών επιθεμάτων στην πάσχουσα περιοχή και νοσηλευτική φροντίδα για να προληφθεί καταστροφή. Σε περίπτωση σύσπασης των στεφανιαίων, κατάλληλη αγωγή όπως χορήγηση νιτρογλυκερίνης πρέπει να ξεκινήσει μέσα στο νοσοκομείο.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Οι ασθενείς με ιστορικό ιλίγγου ή άλλων διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται μηχανήματα εάν εμφανίζουν οπτικές διαταραχές.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Τρυγικό οξύ, μονοϋδρική λακτόζη, ημισυνθετικά γλυκερίδια (βάση υποθέτων)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της ημικρανίας (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας), κωδικός ATC: N02CA52.

Μηχανισμός δράσης

Η εργοταμίνη καταστέλλει τις κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα χάρη στην εξειδικευμένη αγγειοτονωτική δράση της στις διεσταλμένες εξωκρανιακές αρτηρίες, προκαλώντας αγγειοσύσπαση μέσω διέγερσης άλφα-αδρενεργικών και 5-HT υποδοχέων, κυρίως των 5-HT1B και 5-HT1D. Η καφεΐνη επιταχύνει και αυξάνει την εντερική απορρόφηση της εργοταμίνης, ενώ ασκεί αναλγητική δράση μέσω αποκλεισμού της αδενοσίνης και ενίσχυσης των κεντρικών νοραδρενεργικών μονοπατιών, ενισχύοντας επιπλέον τη δράση της εργοταμίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Εργοταμίνη

  • Απορρόφηση: Μελέτες με χρήση εργοταμίνης επισημασμένης με τρίτιο δείχνουν ότι το 62% της από στόματος δόσης απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη.
  • Κατανομή: Η πρωτεϊνική δέσμευση ανέρχεται σε 98%. Όσον αφορά το αμετάβλητο φάρμακο, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά του είναι περίπου 2% όταν χορηγείται από στόματος και περίπου 5% όταν χορηγείται μέσω του ορθού.
  • Βιομετασχηματισμός: Η εργοταμίνη μεταβολίζεται ευρέως στο ήπαρ. Παρουσιάζει διατομική μεταβλητότητα στον ρυθμό βιομετατροπής (interindividual variation). Έχει προταθεί ότι οι θεραπευτικές δράσεις του φαρμάκου οφείλονται μερικώς σε δραστικούς μεταβολίτες.
  • Αποβολή: Το μητρικό φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως στη χολή. Η απομάκρυνσή τους από το πλάσμα είναι διφασική με άλφα και βήτα ημιπεριόδους ζωής 2,7 και 21 ώρες αντιστοίχως.

Καφεΐνη

  • Απορρόφηση: Μετά την από στόματος χορήγηση, η καφεΐνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και οι μέγιστες συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται μετά την από στόματος χορήγηση 175 mg κυμαίνονται από 5-10 μg/ml. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 15-120 λεπτά.
  • Κατανομή: Το ποσοστό δέσμευσης της καφεΐνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 35%. Η καφεΐνη κατανέμεται σχετικά ομοιόμορφα σε όλους τους ιστούς του οργανισμού, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, του μητρικού γάλακτος, της σιέλου και του σπέρματος. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,7 l/kg. Η καφεΐνη διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
  • Βιομετασχηματισμός: Η καφεΐνη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό από το CYP1A2 σε παραξανθίνη. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα. Η παραξανθίνη μεταβολίζεται περαιτέρω σε παράγωγα ουρακίλης και ουρικού οξέος μέσω απομεθυλίωσης και υδροξυλίωσης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής απέκκρισης στο πλάσμα είναι περίπου 3,5 ώρες.
  • Αποβολή: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κατά κύριο λόγο στα ούρα. Η κάθαρση της καφεΐνης αυξάνεται με το κάπνισμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της ημικρανίας (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας), κωδικός ATC: N02CA52. ### Μηχανισμός δράσης Η εργοταμίνη καταστέλλει τις κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα χάρη στην εξειδικευμένη…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της ημικρανίας (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας), κωδικός ATC: N02CA52. ### Μηχανισμός δράσης Η εργοταμίνη καταστέλλει τις κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα χάρη στην εξειδικευμένη…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Εργοταμίνη * Απορρόφηση: Μελέτες με χρήση εργοταμίνης επισημασμένης με τρίτιο δείχνουν ότι το 62% της από στόματος δόσης απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες…