Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 420 / CAP | 115.64 € |
CREON-P — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Στη διάρκεια των γευμάτων (το 1/2 ή το 1/3 της δόσης με την έναρξη του γεύματος και το υπόλοιπο κατά τη διάρκεια αυτού)
- Δόση έναρξης: 20.000 - 50.000 μονάδες λιπάσης (1-2 καψάκια) με κάθε κύριο γεύμα
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί σταδιακά να αυξηθεί κατά περίπτωση, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού, μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων. Κάθε αύξηση της δόσης, θα πρέπει να γίνεται κάτω από ιατρική επίβλεψη και με στόχο τη βελτίωση των συμπτωμάτων (όπως στεατόρροια και κοιλιακά άλγη).
-
ΕνήλικεςΔόση20.000 - 50.000 μονάδες λιπάσης (1-2 καψάκια) με κάθε κύριο γεύμα, 10.000 - 25.000 μονάδες λιπάσης (1 καψάκιο) με κάθε ελαφρύ γεύμαΜέγ. δόση150.000 μονάδες λιπάσης (6 καψάκια) ημερησίωςΗ δοσολογία κατανέμεται στα γεύματα της ημέρας. Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τη βαρύτητα της παγκρεατικής ανεπάρκειας, το είδος και την ποσότητα της τροφής.
-
ΠαιδιάΔόση10.000 μονάδες λιπάσης ανά kg σωματικού βάρους την ημέραΜέγ. δόση100.000 μονάδες λιπάσης (4 καψάκια)Η δοσολογία κατανέμεται στα γεύματα της ημέρας. Παιδιά στα οποία χορηγούνται ή χορηγήθηκαν άνω των 15.000 - 20.000 μονάδων λιπάσης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα, πρέπει να βρίσκονται υπό περιοδική ιατρική παρακολούθηση.
-
ΒρέφηΔόσηΑρχική δόση 2.500 - 5.000 μονάδες λιπάσης ανά kg σωματικού βάρους την ημέραΜέγ. δόση50.000 μονάδες λιπάσης (2 καψάκια) ημερησίωςΗ δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με τα συμπτώματα μέχρι 10.000 - 15.000 μονάδες λιπάσης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η δοσολογία κατανέμεται στα γεύματα της ημέρας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Οξεία παγκρεατίτιδα
-
Παροξύνσεις της χρόνιας παγκρεατίτιδας
-
Υπερευαισθησία στην παγκρεατίνη χοίρειας προέλευσης ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γαστρεντερική απόφραξη / Εντερική στένωσηΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα που υπαινίσονται γαστρεντερική απόφραξηΗ πιθανότητα εντερικής στένωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν και οι ασθενείς πρέπει να απευθύνονται στο θεράποντα ιατρό
-
Υψηλή δόση παγκρεατίνηςΠληθυσμόςΝέοι ασθενείς με κυστική ίνωση στους οποίους χορηγείται θεραπεία με περισσότερο από 10.000 lipase units/kg/dayΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
-
Μάσσηση καψακίουΤο περιεχόμενο του καψακίου δεν θα πρέπει να μασιέται, διότι αν τα ένζυμα απελευθερωθούν στη στοματική κοιλότητα, μπορεί να προκληθεί βλάβη του βλεννογόνου
-
Επαφή με τροφές με pH >5,5Η επαφή των μικροδισκίων του καψακίου με τροφές που έχουν pH >5,5 μπορεί να διαλύσει την προστατευτική τους επικάλυψη και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος
-
Περιπρωκτικός ερεθισμόςΜπορεί να εμφανισθεί περιπρωκτικός ερεθισμός. Μία προστατευτική κρέμα μπορεί να εμποδίσει τον τοπικό ερεθισμό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Φυλλικό οξύπαρακολούθησηΜείωση απορρόφησης του φυλλικού οξέοςΣύστασηΊσως είναι αναγκαία η χορήγηση συμπληρώματος φυλλικού οξέος.
-
Αντιόξινα, αντιχολινεργικά και H2-ανταγωνιστέςπαρακολούθησηΕνίσχυση της αποτελεσματικότητας των παγκρεατικών ενζύμων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Γαστρικός φόρτος
- Αλλεργικές αντιδράσεις που σχετίζονται με το πεπτικό σύστημα
- Στενώσεις στο έντερο (fibrosin colonopathy)
Δέρμα
- Δερματικές αντιδράσεις
Ανοσοποιητικό
- Αλλεργικές αντιδράσεις
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
- Αυξημένη έκκριση ουρικού οξέος στα ούρα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΓαστρικός φόρτος
-
Όχι συχνέςΔερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑλλεργικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑλλεργικές αντιδράσεις που σχετίζονται με το πεπτικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΑυξημένη έκκριση ουρικού οξέος στα ούρα
-
Μη γνωστέςΣτενώσεις στο έντερο (fibrosin colonopathy)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΧρήση μόνο όταν η αναμενόμενη ωφέλεια υπερτερεί των πιθανών κινδύνωνΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για τη χρήση του φαρμάκου κατά την διάρκεια της κύησης.
-
ΓαλουχίαΧρήση μόνο όταν η αναμενόμενη ωφέλεια υπερτερεί των πιθανών κινδύνωνΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας για τη χρήση του φαρμάκου κατά την διάρκεια της γαλουχίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παγκρεατικά ένζυμα, κωδικός ATC: A09AA02.
Μηχανισμός δράσης
Η απουσία ή η μείωση της ενζυμικής έκκρισης από το πάγκρεας (λιγότερο από 10% της φυσιολογικής), χρήζει θεραπείας υποκατάστασης. Τα από του στόματος χορηγούμενα παγκρεατικά ένζυμα είναι απαραίτητα για τη διάσπαση της τροφής σε απορροφούμενα συστατικά με απώτερο στόχο τη φυσιολογική πέψη. Η λιπάση διασπά τα λίπη, η αμυλάση τους υδατάνθρακες και η πρωτεάση τις πρωτεΐνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Τα καψάκια Multienzymes (Lipase, Protease Etc.) 25.000 περιέχουν εντεροδιαλυτά μικροδισκία παγκρεατίνης. Μετά τη λήψη του καψακίου, αυτό διαλύεται στο στομάχι και απελευθερώνονται τα μικροδισκία που περιέχει, αναμιγνυόμενα με την τροφή στο όξινο περιβάλλον του στομάχου. Κατά τη φάση αυτή το οξεάντοχο περίβλημα των μικροδισκίων, παρεμποδίζει την αδρανοποίηση των ευαίσθητων στο γαστρικό οξύ παγκρεατικών ενζύμων των μικροδισκίων. Όταν τα μικροδισκία εισέλθουν στο δωδεκαδάκτυλο, το περίβλημά τους διαλύεται γρήγορα σε pH > 6 και τα μικροδισκία αποδεσμεύουν μέσα σε 30 μόνο λεπτά το 50% περίπου της ποσότητας των ενζύμων τους. Με τον τρόπο αυτό επιτυγχάνεται η γρήγορη απελευθέρωση των ενζύμων και η καθολική ανάμειξή τους με τον χυμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παγκρεατικά ένζυμα, κωδικός ATC: A09AA02. ### Μηχανισμός δράσης Η απουσία ή η μείωση της ενζυμικής έκκρισης από το πάγκρεας (λιγότερο από 10% της φυσιολογικής), χρήζει θεραπείας υποκατάστασης. Τα…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παγκρεατικά ένζυμα, κωδικός ATC: A09AA02. ### Μηχανισμός δράσης Η απουσία ή η μείωση της ενζυμικής έκκρισης από το πάγκρεας (λιγότερο από 10% της φυσιολογικής), χρήζει θεραπείας υποκατάστασης. Τα…
Φαρμακοκινητική
Τα καψάκια Multienzymes (Lipase, Protease Etc.) 25.000 περιέχουν εντεροδιαλυτά μικροδισκία παγκρεατίνης. Μετά τη λήψη του καψακίου, αυτό διαλύεται στο στομάχι και απελευθερώνονται τα μικροδισκία που περιέχει, αναμιγνυόμενα με την τροφή στο όξινο περιβάλλον…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
multienzymes (lipase, protease etc.)ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
A09AA — Προϊόντα ενζύμωνΚωδικός ATC5
A09AA02Κάτοχος Άδειας
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND
pill