Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

CYCLOGYL

cyclopentolate

cυcλογυλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CYCLOGYL 0,01
0,01 6.81 €

CYCLOGYL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Οφθαλμική
Χορήγηση:
Μία σταγόνα, ακολουθούμενη από δεύτερη σταγόνα σε 5 λεπτά. Με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών για πολλαπλά οφθαλμικά προϊόντα.
Δόση έναρξης:
Μία σταγόνα
  • Ενήλικες
    ΔόσηΜία σταγόνα, ακολουθούμενη από δεύτερη σταγόνα σε 5 λεπτά.
    Για σκουρόχρωμες ίριδες, συνιστάται διάλυμα 2% (διάλυμα 1% επίσης ικανοποιητικό).
  • Παιδιά μεγαλύτερα του 1 έτους
    ΔόσηΜία σταγόνα διαλύματος 1%, εάν είναι αναγκαίο, μία δεύτερη σταγόνα 5 λεπτά αργότερα.
    Συνήθως δεν είναι αναγκαία η χορήγηση την προηγούμενη της εξέτασης.
  • Βρέφη κάτω του 1 έτους
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα 1%. Συγκεντρώσεις >0.5% δεν συνιστώνται λόγω κινδύνου σοβαρών συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Γλαύκωμα στενής ή κλειστής γωνίας (γνωστή ή υποψία)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή ή υποψία γλαυκώματος στενής ή κλειστής γωνίας
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προηγούμενη σοβαρή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια στην ατροπίνη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς, ιδίως παιδιά
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης / Γλαύκωμα
    ΠληθυσμόςΟρισμένοι ασθενείς, όπως π.χ. στους ηλικιωμένους
    Να εξετάζεται η πιθανότητα μη διαγνωσμένου γλαυκώματος. Να μετράται η ενδοφθάλμια πίεση και το βάθος της γωνίας του προσθίου θαλάμου πριν την έναρξη της θεραπείας προς αποφυγήν οξέος γλαυκώματος (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Ψυχωτικές αντιδράσεις, διαταραχές συμπεριφοράς και άλλες διαταραχές ΚΝΣ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αντιχολονεργικά φάρμακα, παιδιά και ηλικιωμένους
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Κίνδυνος υπερθερμίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς, ιδίως παιδιά, οι οποίοι ενδέχεται να εκτεθούν σε υψηλές θερμοκρασίες ή που βρίσκονται σε εμπύρετη κατάσταση
    Να χορηγείται με προσοχή.
  • Φωτοευαισθησία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Συνιστάται η προστασία των ματιών από το έντονο φως (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Φακοί επαφής / Βενζαλκώνιο χλωριούχο
    ΠληθυσμόςΧρήστες φακών επαφής
    Η χρήση φακών επαφής δεν συνιστάται. Η επαφή με μαλακούς φακούς επαφής θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι ασθενείς πρέπει να βγάζουν τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσουν.
  • Χρήση σε βρέφη και παιδιά κάτω του 1 έτους
    ΠληθυσμόςΒρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους
    Το CYCLOGYL 1%, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται. Συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν το 0,5% δεν συνιστώνται.
  • Χρήση σε ειδικούς παιδιατρικούς πληθυσμούς
    ΠληθυσμόςΒρέφη, μικρά ή πρόωρα παιδιά, ή παιδιά με σύνδρομο Down, σπαστική παράλυση ή εγκεφαλική βλάβη
    Να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή, αν όχι καθόλου (βλ. Δοσολογία).
  • Κρίσεις και επεισόδια οξείας ψύχωσης
    ΠληθυσμόςΠαιδιά με γνωστή επιληψία
    Η κυκλοπεντολάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Αυξημένη αντίδραση/ευαισμησία στις ανεπιθύμητες ενέργειες
    ΠληθυσμόςΠαιδιά με ανοιχτόχρωμο δέρμα και μπλε μάτια
  • Δυσανεξία σίτισης και νεκρωτική εντεροκολίτιδα (NEC)
    ΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφη
    Συνιστάται να καθυστερήσετε το γεύμα στα βρέφη για 4 ώρες μετά την εξέταση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Επαφή με το στόμα ή τα μάγουλα
    ΠληθυσμόςΒρέφη (μέσω γονέων)
    Οι γονείς να προσέξουν να μην έρθει το σκεύασμα σε επαφή με το στόμα ή τα μάγουλα του μωρού τους. Να πλένουν τα χέρια ή τα μάγουλα αμέσως μετά την ενστάλαξη.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φάρμακα με αντιμουσκαρινικές ιδιότητες (αμανταδίνη, ορισμένα αντιισταμινικά, αντιψυχωσικά φαινοθειαζίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά)
    προσοχή
    Αύξηση των επιδράσεων του CYCLOGYL
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Ψυχιατρικές
  • Ψευδαίσθηση
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Αποπροσανατολισμός
  • Διέγερση
  • Ανησυχία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Ψυχωτικές αντιδράσεις (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Αλλαγές συμπεριφοράς (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
  • Οξεία ψύχωση (σε παιδιά)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • ασυναρτησία
  • Ασυνάρτητος λόγος
  • Αποπροσανατολισμός ως προς το χρόνο και χώρο
  • Αδυναμία αναγνώρισης προσώπων
  • Κρίσεις (σε παιδιά)
Νευρικό
  • Αμνησία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Αταξία
  • Υπερδραστηριότητα
  • Σπασμοί
Οφθαλμικές
  • Φωτοφοβία
  • Πόνος οφθαλμού
  • Ερεθισμός οφθαλμού
  • Θαμπή όραση
  • Οφθαλμική υπεραιμία
  • Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης
Οφθαλμικές διαταραχές
  • παλίνδρομη κεφαλαλγία
  • παρατεταμένη δράση φαρμάκου (μυδρίαση)
  • Γλαυκωματική προσβολή (σε ασθενείς με προδιάθεση)
Γαστρεντερικό
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Ξηροστομία
Διαταραχές του γαστρεντρικού συστήματος
  • Διάταση κοιλίας (σε βρέφη)
  • Μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα
  • Δυσανεξία σίτισης (σε βρέφη)
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Δερματικό εξάνθημα
Γενικές
  • Διαταραχή βαδίσματος
  • Πυρεξία
  • Κόπωση
  • Υπερπυρεξία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Ασυνήθιστη υπνηλία
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
Αγγειακές
  • Αγγειοδιαστολή
  • Υπόταση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος και εκκριτικών αδένων
  • Μειωμένη έκκριση των σιελογόνων και ιδρωτοποιών αδένων, του φάρυγγα, των βρογχικών και ρινικών οδών
Αναπνευστικές διαταραχές
  • Ταχεία εξελισσόμενη αναπνευστική καταστολή
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος / Δέρματος
  • Τοπική ή γενικευμένη αλλεργική αντίδραση (κνιδωτικό εξάνθημα) (σε παιδιά)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αδυναμία αναγνώρισης προσώπων
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Αλλαγές συμπεριφοράς (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αποπροσανατολισμός
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αποπροσανατολισμός ως προς το χρόνο και χώρο
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ασυνάρτητος λόγος
    Κεντρικό νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ασυνήθιστη υπνηλία
    Γενικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ασυναρτησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αταξία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Γλαυκωματική προσβολή (σε ασθενείς με προδιάθεση)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Δερματικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Διάταση κοιλίας (σε βρέφη)
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή βάδισης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Δυσανεξία σίτισης (σε βρέφη)
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Κρίσεις (σε παιδιά)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη έκκριση των σιελογόνων και ιδρωτοποιών αδένων, του φάρυγγα, των βρογχικών και ρινικών οδών
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος και εκκριτικών αδένων
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα
    Γαστρεντερικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οξεία ψύχωση (σε παιδιά)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Οφθαλμική υπεραιμία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παλίνδρομη κεφαλαλγία
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Παρατεταμένη δράση φαρμάκου (μυδρίαση)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πόνος οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ταχεία εξελισσόμενη αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Τοπική ή γενικευμένη αλλεργική αντίδραση (κνιδωτικό εξάνθημα) (σε παιδιά)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος / Δέρματος
    Μη γνωστές
  • Υπερδραστηριότητα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερπυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Ψευδαίσθηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ψυχωτικές αντιδράσεις (σε παιδιατρικούς ασθενείς)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να αξιολογούν τη δράση της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης κυκλοπεντολάτης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
  • Κύηση
    Δεν συνίσταται
    Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με χρήση της οφθαλμικής κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής σε έγκυο γυναίκα. Το CYCLOGYL δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία).
  • Γαλουχία
    Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία
    Δεν είναι γνωστό αν η κυκλοπεντολάτη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με CYCLOGYL, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, (βλ. Δοσολογία).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Μυδριατικά και κυκλοπληγικά, κωδικός ATC: S01FA04. Αυτό το ιδιοσκεύασµα περιέχει 10 mg κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής ανά mL οφθαλμικών σταγόνων.

Μηχανισμός δράσης

Το αντιχολινεργικό αυτό προϊόν προκαλεί αποκλεισµό των αποκρίσεων στα χολινεργικά ερεθίσµατα του σφιγκτήρος µυός της ίριδας και του µυός προσαρµοστικότητας του ακτινωτού σώµατος µε συνέπεια στην εµφάνιση κορικής διαστολής (µυδρίαση) και παράλυση της προσαρµογής του φακού (κυκλοπληγία). ∆ρα ταχέως αλλά έχει µικρότερη διάρκεια εκείνης της ατροπίνης.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η κυκλοπεντολάτη υδροχλωρική δρα ταχέως αλλά έχει µικρότερη διάρκεια εκείνης της ατροπίνης. Η μέγιστη δράση της κυκλοπεντολάτης παρατηρείται εντός 25 έως 75 λεπτών μετά την ενστάλαξη. Η ανάκαμψη από τη μυδρίαση σε ορισμένα άτομα ενδέχεται να χρειαστεί αρκετές ημέρες.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Με τον αποκλεισμό των μουσκαρινικών υποδοχέων, το cyclopentolate προκαλεί διαστολή της κόρης (μυδρία) και εμποδίζει το μάτι από την προσαρμογή για κοντινή όραση (κυκλοπληγία).
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Μυδριατικά και κυκλοπληγικά, κωδικός ATC: S01FA04. Αυτό το ιδιοσκεύασµα περιέχει 10 mg κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής ανά mL οφθαλμικών σταγόνων. ### Μηχανισμός δράσης Το…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η κυκλοπεντολάτη υδροχλωρική δρα ταχέως αλλά έχει µικρότερη διάρκεια εκείνης της ατροπίνης. Η μέγιστη δράση της κυκλοπεντολάτης παρατηρείται εντός 25 έως 75 λεπτών μετά την ενστάλαξη. Η ανάκαμψη από τη μυδρίαση σε ορισμένα…

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Απορροφάται μετά από οφθαλμική χορήγηση.
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

cyclopentolate

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

S01FA — Αντιχολινεργικά

Κωδικός ATC5

S01FA04

Κάτοχος Άδειας

Alkon
pill