Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
DOXYTREX(δοξυτρεξ)
calcium dobesilate
Ίδια δραστική
DOXYTREX· UNI PHARMA
UNI PHARMA
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
καψάκιο, σκληρό
Σκευάσματα και τιμές DOXYTREX
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
DOXYTREX 500MG/CAP
Διακοπή
|
500 / CAP | 5.82 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
DOXYTREX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 1,5-2 g την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Για συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης, η δόση είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα έως 3 εβδομάδες ακολουθούμενη από 500 mg μία φορά την ημέρα.
-
Ενήλικες με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (Αρχική θεραπεία)Δόση1,5-2 g την ημέραΔιαιρεμένα σε ίσες δόσεις κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με την οξύτητα του περιστατικού.
-
Ενήλικες με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (Συντηρητική αγωγή)Δόση1 g την ημέραΔιαιρεμένο σε ίσες δόσεις κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
-
Ενήλικες με χρόνια φλεβική ανεπάρκεια, φλεβική στάση, φλεβικά οιδήματα και μεταφλεβιτικό σύνδρομοΔόση1 g την ημέραΔιαιρεμένο σε ίσες δόσεις κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Μετά από θεραπεία τριών εβδομάδων παρατηρείται σημαντική βελτίωση. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.
-
Ενήλικες με μεταθρομβωτικό σύνδρομο και διαταραχές της μικροκυκλοφορίας αρτηριακής και φλεβικής προέλευσηςΔόση1000 mg δύο φορές την ημέραΔιαιρεμένη σε δύο ίσες δόσεις. Διάρκεια θεραπείας από μερικές εβδομάδες έως αρκετούς μήνες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
-
Το Calcium Dobesilate αντενδείκνυται επίσης και στο πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. Κύηση και γαλουχία)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Δερματικές αντιδράσεις, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις ή μεταβολή του αριθμού των λευκοκυττάρωνΔιακοπή θεραπείας
-
Γαστρεντερικές διαταραχέςΜείωση δοσολογίας ή διακοπή θεραπείας
-
Εργαστηριακά αποτελέσματα κρεατινίνης στον ορόΜπορεί να επηρεάσει και να δίνει ψευδώς χαμηλά επίπεδα
-
Μεταδιθειώδες νάτριοΠληθυσμόςCalcium Dobesilate ΔισκίαΜπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο. Περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι «ελεύθερο νατρίου»
-
Κίτρινο FCF CI 15985 E110ΠληθυσμόςCalcium Dobesilate καψάκιαΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικές διαταραχές
- Γαστρεντερικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης διάρροιας)
Γενικές
- Πυρετός
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
- Πόνοι στις αρθρώσεις
Αίμα
- Ουδετεροπενία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΓαστρεντερικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης διάρροιας)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΠυρετόςΓενικές
-
ΣπάνιεςΠόνοι στις αρθρώσειςΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΟυδετεροπενίαΑίμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΝα μην χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Κατά τα άλλα δύο τρίμηνα να χορηγείται μόνο όταν, κατά την κρίση του γιατρού, το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους. Το Calcium Dobesilate δεν περνά το φραγμό του πλακούντα. Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία από χορήγηση σε έγκυες γυναίκες. Πειράματα σε ζώα δεν έδειξαν εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΠολύ μικρή ποσότητα της δραστικής ουσίας ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χορήγησή του σε γυναίκες που θηλάζουν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, κωδικός ATC: C05BX01.
Θεωρείται ότι μειώνει τη διαπερατότητα των αγγείων και χρησιμοποιείται σε διάφορες περιφερικές κυκλοφοριακές διαταραχές που περιλαμβάνουν διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από χορήγηση από το στόμα μίας δόσης, τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα εμφανίζονται μετά από 6 περίπου ώρες ενώ μεταξύ 3ης και 10ης ώρας τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα παραμένουν σχετικά σταθερά (steady state). Ένα μικρό ποσοστό του φαρμάκου (περίπου 10%) μεταβολίζεται και ένα 20-25% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φάρμακο αποβάλλεται κυρίως με τα ούρα (σε ποσοστό περίπου 50%) και σε ένα μικρό ποσοστό με τα κόπρανα (περίπου 10%).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, κωδικός ATC: C05BX01. Θεωρείται ότι μειώνει τη διαπερατότητα των αγγείων και χρησιμοποιείται σε διάφορες περιφερικές κυκλοφοριακές διαταραχές που περιλαμβάνουν διαβητική…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοπροστατευτικά, κωδικός ATC: C05BX01. Θεωρείται ότι μειώνει τη διαπερατότητα των αγγείων και χρησιμοποιείται σε διάφορες περιφερικές κυκλοφοριακές διαταραχές που περιλαμβάνουν διαβητική…
Φαρμακοκινητική
Μετά από χορήγηση από το στόμα μίας δόσης, τα μέγιστα επίπεδα στο αίμα εμφανίζονται μετά από 6 περίπου ώρες ενώ μεταξύ 3ης και 10ης ώρας τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα παραμένουν σχετικά σταθερά (steady state). Ένα μικρό ποσοστό του φαρμάκου (περίπου 10%)…