Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

DURAPHAT(δuραπhατ)

sodium fluoride

Ίδια δραστική
DURAPHAT· COLGATE PALMOLIVE
COLGATE PALMOLIVE (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές DURAPHAT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DURAPHAT 5000 1,10% (W/W) Διακοπή
1,10% 6.67 €
DURAPHAT 50MG/ML
50 / ML 19.19 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DURAPHAT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Πρόληψη τερηδόνας

    σε: εφήβους και ενήλικες

    ιδιαίτερα σε ασθενείς με κίνδυνο πολυτερηδονισμού (τερηδόνες μύλης και/ή ρίζας)

    • K02 Τερηδόνα των δοντιών

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DURAPHAT
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Οδοντόπαστα
Πάστα χρώματος κυανού
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
οδοντική
Χορήγηση:
3 φορές ημερησίως μετά από κάθε γεύμα
Δόση έναρξης:
μία λωρίδα 2 cm στην οδοντόβουρτσα για κάθε βούρτσισμα
  • άτομα άνω των 16 ετών
    Να μην καταπίνεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε παιδιά και εφήβους
    προσοχή
    Πληθυσμόςεφήβους και παιδιά κάτω των 16 ετών
    Δεν προορίζεται για χρήση
  • Υψηλή περιεκτικότητα σε φθόριο
    προσοχή
    Πρέπει να ζητείται η γνώμη του οδοντιάτρου πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
  • Κίνδυνος δηλητηρίασης από φθόριο
    προσοχή
    Πριν από την χρήση, πρέπει να γίνει εκτίμηση της συνολικής προσληφθείσας ποσότητας φθορίου από όλες τις πηγές (πόσιμο νερό, φθοριωμένο αλάτι, άλλα φάρμακα που περιέχουν φθόριο - δισκία, σταγόνες, τσίχλες ή οδοντόπαστες).
  • Συγχορήγηση με άλλες πηγές φθορίου
    προσοχή
    Δισκία, σταγόνες, τσίχλες, γέλες ή βερνίκια που περιέχουν φθόριο, καθώς και φθοριωμένο νερό ή αλάτι πρέπει να αποφεύγονται.
  • Πιθανή κατάποση οδοντόπαστας και ολική πρόσληψη φθορίου
    προσοχή
    Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πιθανή κατάποση οδοντόπαστας στους υπολογισμούς για τη συνιστώμενη ποσότητα πρόσληψης ιόντων φθορίου (0,05 mg/kg την ημέρα απ’ όλες τις πηγές, έως 1 mg την ημέρα).
  • Έκδοχα
    προσοχή
    Το προϊόν περιέχει βενζοϊκό νάτριο, το οποίο είναι μέτρια ερεθιστικό για το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία γνωστή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • αίσθηση καύσου του στόματος
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • αίσθηση καύσου του στόματος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός αν έχει γίνει προσεκτική αποτίμηση της σχέσης κινδύνου-οφέλους.
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της οδοντόπαστας Φθοριούχο νάτριο 5000 σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγή μόνο μετά τη χορήγηση πολύ υψηλών επιπέδων φθοριούχου νατρίου.
  • Γαλουχία
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός αν έχει γίνει προσεκτική αποτίμηση της σχέσης κινδύνου-οφέλους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • πεπτικά ενοχλήματα
  • έμετο
  • διάρροια
  • κοιλιακό άλγος
  • θανατηφόρος (σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις)
  • σπασμούς (από μινθόλη)
  • χρώση ή κηλίδες (αδαμαντίνης)
  • αυξημένη ευθραυστότητα (αδαμαντίνης)
  • Φθορίαση των οστών (οστεοσκλήρυνση)
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου ή να προκληθεί έμετος, ιατρική παρακολούθηση για αρκετές ώρες
Αντίδοτοασβέστιο (μεγάλη ποσότητα γάλακτος)
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική)
Dental Type Silica
Dental Type Silica (Precipitated)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 600
Πυροφωσφορικό τετρακάλιο
Κόμμι ξανθάνης
Βενζοϊκό νάτριο (Ε 211)
Λαουρυλοθειικό νάτριο
Βελτιωτικό γεύσης δυόσμου (που περιέχει αιθέριο έλαιο μίνθης
πιπερώδους, καρβόνη, αιθέριο έλαιο δυόσμου, μινθόλη, ανηθόλη
και αιθέριο έλαιο λεμονιού)
Νατριούχος σακχαρίνη
Κυανό (Ε133)
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Παράγοντες προφύλαξης ενάντια στην τερηδόνα (Κωδικός ATC: A01AA01).

Μηχανισμός δράσης

Ο κύριος τρόπος της αντιτερηδονογόνου δράσης του φθορίου είναι μετά την ανατολή των δοντιών, τοπικά. Πιστεύεται ότι και τα συμπληρώματα φθορίου μέσω της συστηματικής οδού δρουν επίσης κυρίως τοπικά (κατά την κατάποση, μέσω του σάλιου).

Υπάρχουν τρεις μηχανισμοί επίδρασης που έχουν συσχετιστεί με το φθόριο:

  • η αναστολή της απομεταλλικοποίησης (μειώνοντας τη διαλυτότητα της αδαμαντίνης σε όξινο περιβάλλον)
  • η προαγωγή της επαναμεταλλικοποίησης της αδαμαντίνης κατά τη διάρκεια της διεργασίας της τερηδόνας
  • η βακτηριοκτόνος επίδραση ενάντια στα μικρόβια της οδοντικής πλάκας. Αυτό αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων της οδοντικής πλάκας και προλαμβάνει την παραγωγή των οξέων που προκαλούν την τερηδόνα.

Το φθόριο από μόνο του δεν είναι αρκετό για να εξαλείψει τη βακτηριακή πλάκα, ούτε είναι ολοκληρωμένη θεραπεία αντιμετώπισης της τερηδόνας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η οδοντόπαστα Φθοριούχο νάτριο 5000 δρα τοπικά στα δόντια, γι’ αυτό δεν έχει θέση η συστηματική οδός χορήγησης. Ωστόσο, παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες σε περίπτωση που από ατύχημα καταποθεί οδοντόπαστα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το φθόριο που καταπίνεται μετατρέπεται σε υδροφθορικό οξύ. Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται εντός 30-60 λεπτών. Ο όγκος κατανομής είναι 1 L/kg. Τα ιόντα φθορίου κατανέμονται στα δόντια και στα οστά και δεν συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο τελικός χρόνος ημιζωής κυμαίνεται μεταξύ 2-9 ωρών. Τα ιόντα φθορίου απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα, αλλά μικρές ποσότητες μπορεί να απεκκριθούν στα κόπρανα και στον ιδρώτα. Δεν είναι γνωστό με ποια μορφή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η πρόληψη της οδοντικής τερηδόνας από το τοπικό φθόριο επιτυγχάνεται με διάφορους μηχανισμούς. Το φθοριούχο νάτριο σκοτώνει τα βακτήρια που προκαλούν τερηδόνα, όπως ο Streptococcus mutans και οι Lactobacilli, παρεμβαίνοντας στις…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Παράγοντες προφύλαξης ενάντια στην τερηδόνα (Κωδικός ATC: A01AA01). ### Μηχανισμός δράσης Ο κύριος τρόπος της αντιτερηδονογόνου δράσης του φθορίου είναι μετά την ανατολή των δοντιών, τοπικά. Πιστεύεται ότι και τα…

Φαρμακοκινητική
Η οδοντόπαστα Φθοριούχο νάτριο 5000 δρα τοπικά στα δόντια, γι’ αυτό δεν έχει θέση η συστηματική οδός χορήγησης. Ωστόσο, παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες σε περίπτωση που από ατύχημα καταποθεί οδοντόπαστα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το φθόριο που…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Αρκετοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό του φθοριούχου νατρίου. Αυτοί περιλαμβάνουν διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας, κιρκάδιο ρυθμό, επίπεδο αιματοκρίτη, υψόμετρο, το επίπεδο φυσικής δραστηριότητας, ορμονική κατάσταση,…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το φθοριούχο νάτριο απορροφάται κατά 90% από τον γαστρεντερικό σωλήνα, με 77% της απορρόφησης να γίνεται στο εγγύς λεπτό έντερο και περίπου 25% στο στομάχι. Ο ρυθμός απορρόφησης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το γαστρικό…