Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
DURAPHAT 5000 1,10% (W/W)
Διακοπή
|
1,10% | 6.67 € |
| 50 / ML | 19.19 € |
DURAPHAT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Οδοντική
- Χορήγηση: Για προστασία από τερηδόνα: συνήθως κάθε 6 μήνες, πιο συχνά κάθε 3 μήνες. Για υπερευαισθησία: 2 ή 3 εφαρμογές εντός ολίγων ημερών.
-
Νεογιλή οδοντοστοιχίαΔόσημέχρι 0,25 ml (= 5,65 mg φθορίου)
-
Μικτή οδοντοστοιχίαΔόσημέχρι 0,40 ml (= 9,04 mg φθορίου)
-
Μόνιμη οδοντοστοιχίαΔόσημέχρι 0,75 ml (= 16,95 mg φθορίου)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στο κολοφώνιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. Λίστα εκδόχων)
-
Ελκώδης ουλίτιδα
-
Στοματίτιδα
-
Βρογχικό άσθμα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Εφαρμογή Φθοριούχο νάτριοΠληθυσμόςασθενήςΔεν θα πρέπει να γίνεται σε νηστικό ασθενή
-
Συγχορήγηση παρασκευασμάτων φθορίουΤην ημέρα εφαρμογής του Φθοριούχο νάτριο δεν θα πρέπει να συγχορηγούνται παρασκευάσματα υψηλής περιεκτικότητας σε φθόριο, όπως γέλες που περιέχουν φθόριο
-
Συγχορήγηση συμπληρωμάτων φθορίουΘα πρέπει να αναστέλλεται για αρκετές ημέρες μετά την εφαρμογή του Φθοριούχο νάτριο
-
Πρόσληψη φθορίουΗ παρατεταμένη ημερήσια πρόσληψη υπερβολικού φθορίου μπορεί να οδηγήσει σε διάφορους βαθμούς φθορίωσης
-
Ελαστικό λάτεξΣοβαρόΜπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
-
Αρωματικός παράγοντας (αλλεργιογόνα)ΣοβαρόΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΑλκοόληπροσοχήΗ παρουσία αλκοόλης στη σύνθεση του Φθοριούχο νάτριο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Στοματίτιδα
- Ακούσια προσπάθεια για έμετο
- Οίδημα στόματος
- Ναυτία
- ελκώδης ουλίτιδα
- Ερεθισμός (σε ευαίσθητα άτομα)
- Αγγειοοίδημα
- Υπερευαισθησία
- Άσθμα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ σπάνιεςΆσθμαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑκούσια προσπάθεια για έμετοΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΕλκώδης ουλίτιδαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΕρεθισμός (σε ευαίσθητα άτομα)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΟίδημα στόματοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΣτοματίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιλόγω περιεκτικότητας σε 33,8% αιθανόλη (έως 0,2 g αλκοόλης ανά δόση)
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιλόγω περιεκτικότητας σε 33,8% αιθανόλη (έως 0,2 g αλκοόλης ανά δόση)
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά προϊόντα, παράγοντες προφύλαξης από την τερηδόνα, κωδικός ATC: Α01ΑΑ01.
Μηχανισμός δράσης
Το φθοριούχο νάτριο εφαρμοζόμενο τοπικά μετά από την ανατολή του δοντιού μειώνει την τερηδόνα παρεμποδίζοντας την αφαλάτωση και προάγοντας την επιμετάλλωση της αδαμαντίνης του δοντιού και επίσης παρεμποδίζοντας τη μικροβιακή επίδραση στη δημιουργία της τερηδόνας.
Το Φθοριούχο νάτριο 50 mg/ml οδοντικό εναιώρημα μειώνει επίσης την οδοντική υπερευαισθησία. Κατά την αντιμετώπιση της διάβρωσης των δοντιών η οποία σχετίζεται με συχνή κατανάλωση όξινων ποτών ή γαστρική παλινδρόμηση, υψηλές συγκεντρώσεις τοπικών φθοριούχων παραγόντων θεωρούνται σημαντικές. Το Φθοριούχο νάτριο είναι τουλάχιστον τόσο αποτελεσματικό στην in vitro αναστολή της διάβρωσης όσο και ένα διάλυμα φθοριούχου νατρίου 2%.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση του φθορίου είναι ταχεία και εκτεταμένη (90-100%), ενώ η μέγιστη συγκέντρωση φθορίου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μεταξύ 30 και 60 λεπτών από την κατάποση. Το φθόριο κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα και συγκεντρώνεται στα οστά και τα δόντια. Περίπου 50% του φθορίου αποθηκεύεται. Η αποβολή λαμβάνει χώρα κατά πρώτον από τους νεφρούς, ενώ λιγότερο από 10% απεκκρίνεται στα κόπρανα και λιγότερο από 1% στον ιδρώτα και τον σίελο.
Το Φθοριούχο νάτριο καλύπτει τα δόντια με υμένιο εναιωρήματος, το οποίο σκληραίνει και γίνεται ανθεκτικό με την παρουσία σιέλου και το οποίο τις επόμενες ώρες μετά την εφαρμογή του έχει ως αποτέλεσμα τη συσσώρευση φθορίου στην οδοντική αδαμαντίνη σε μετρήσιμο βάθος. Λόγω της βραδείας αποδέσμευσης του φθορίου, το επίπεδο έκθεσης θα είναι πολύ χαμηλότερο από το επίπεδο που θα μπορούσε να προκαλέσει τοξικά σημεία και συμπτώματα στα παιδιά. Οι δόσεις του φθορίου που συνδέονται με την οδοντική φθορίωση και τον κίνδυνο καταγμάτων των οστών θα είναι αρκετά πάνω από το αναμενόμενο επίπεδο έκθεσης στο Φθοριούχο νάτριο οδοντικό εναιώρημα.