Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
EREZ/TIKUN(EREZ/TIKUN)
ΤΙΚΟΥΝ ΟΛΑΜ ΕΛΛΑΔΟΣ ΑΕ/TIKUN OLAM GREECE
(κάτοχος άδειας)
Σκευάσματα και τιμές EREZ/TIKUN
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| THC 19% / CBD 1% | 100.63 € | |
| THC 19% / CBD 1% | 57.18 € | |
| THC 3% / CBD 1% | 37.27 € | |
| THC 9% / CBD 1% | 75.81 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
EREZ/TIKUN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C
σε: Ενήλικες
- R11 Ναυτία και έμετος
-
Αντιμετώπιση χρόνιου πόνου σχετιζόμενου με καρκίνο ή παθήσεις ΚΝΣ/ΠΝΣ
σε: Ενήλικες
-
Αντιμετώπιση σπαστικότητας σχετιζόμενης με σκλήρυνση κατά πλάκας ή βλάβες του νωτιαίου μυελού
σε: Ενήλικες
-
Ορεξιογόνο στην παρηγορική φροντίδα ασθενών με καρκίνο ή AIDS
σε: Ενήλικες
- R63 Συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη διατροφή και τη λήψη τροφής
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: 50 mg (για χρόνιο πόνο/σπαστικότητα/ορεξιογόνο) ή 60 mg (για ναυτία/έμετο)
- Τιτλοποίηση: Ανοδική τιτλοποίηση βάσει προκαθορισμένων πινάκων (αύξηση ανά 3 ημέρες).
-
Ενήλικες - Σοβαρή ναυτία/έμετοςΕως 5 ημέρες
-
Ενήλικες - Χρόνιος πόνος/Σπαστικότητα/ΟρεξιογόνοΑνοδική τιτλοποίηση
-
ΗλικιωμένοιΕξαιρετική προσοχή και στενή παρακολούθηση
-
Παιδιά και έφηβοιΑντενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Παιδιά και έφηβοι
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή στο φυτό Τετραϋδροκανναβινόλη Τετραϋδροκανναβινόλη L.
-
Κύηση, γαλουχία και άτομα που προγραμματίζουν να τεκνοποιήσουν
-
Ιστορικό ψυχωσικής συνδρομής ή θετικό οικογενειακό ιστορικό ψύχωσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Κίνδυνος ψυχωσικών συμπτωμάτων/ψυχιατρικών ενεργειώνΠαρακολούθηση, διακοπή σε περίπτωση εμφάνισης ψύχωσης, ψυχιατρική εκτίμηση
-
Ιστορικό χρήσης ουσιών/διαταραχές προσωπικότηταςΧορήγηση με προσοχή
-
Ασταθείς καρδιακές παθήσειςΔεν συνιστάται η χρήση
-
Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργίαΧορήγηση με προσοχή, παρακολούθηση εργαστηριακών παραμέτρων
-
ΕπιληψίαΧορήγηση με προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Κατασταλτικά ΚΝΣπροσοχήΣυνέργεια καταστολής
-
Επαγωγείς CYP (π.χ. ριφαμπικίνη)προσοχήΜείωση έκθεσης σε THC/CBD
-
Αναστολείς CYP (π.χ. αμιωδαρόνη)προσοχήΑύξηση βιοδιαθεσιμότητας THC/CBD
-
ΑλκοόλαντένδειξηΑπαγορεύεται η λήψη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Μεταβολισμός
- Αυξημένη όρεξη
- Ανορεξία
Ψυχιατρικές
- Κατάθλιψη
- Ευφορική διάθεση
- Άγχος
- Αυτοκτονικός ιδεασμός
Νευρικό
- Παραίσθηση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑίσθημα κόπωσηςΓενικές
-
Πολύ συχνέςΑυξημένη όρεξηΜεταβολισμός
-
Πολύ συχνέςΖάληΝευρικό
-
Πολύ συχνέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυται
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυται
-
ΓονιμότηταΑντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Ζάλη
- Υπνηλία
- Ευφορία
- Αυξημένη όρεξη
- Εξασθένηση της μνήμης
- Διαταραχή της προσοχής
- Μη φυσιολογικός συντονισμός κινήσεων
- Ταχυκαρδία
- Ορθοστατική υπόταση
- Ξηροστομία
- Ψυχωτική διέγερση
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική αντιμετώπιση, παρακολούθηση καρδιακής/αναπνευστικής λειτουργίας, θεραπεία ψυχωτικών αντιδράσεων.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων πρέπει να αποφεύγονται. Απαγορεύεται για 7 ημέρες μετά τη σταθεροποίηση δοσολογίας ή όσο υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Ουδέν.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά με πολλαπλούς υποδοχείς και ένζυμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικά δεδομένα
- Απορρόφηση: Ταχεία μετά από εισπνοή (3-10 λεπτά). Βιοδιαθεσιμότητα THC 2-56%, CBD 11-45%.
- Κατανομή: Υψηλή λιποφιλία, δέσμευση πρωτεϊνών 94-99%.
- Μεταβολισμός: Ηπατικός (CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4).
- Αποβολή: Χρόνος ημιζωής THC ~21,5 ώρες, CBD ~31 ώρες. Απέκκριση κυρίως μέσω κοπράνων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά…
Φαρμακοκινητική