Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

EREZ/TIKUN(EREZ/TIKUN)

ΤΙΚΟΥΝ ΟΛΑΜ ΕΛΛΑΔΟΣ ΑΕ/TIKUN OLAM GREECE (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές EREZ/TIKUN

Δεδομένα ΕΟΦ

EREZ/TIKUN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C

    σε: Ενήλικες

    • R11 Ναυτία και έμετος
  2. Αντιμετώπιση χρόνιου πόνου σχετιζόμενου με καρκίνο ή παθήσεις ΚΝΣ/ΠΝΣ

    σε: Ενήλικες

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
    • C80 Κακοήθης νεοπλασία, μη καθορισμένη θέση
    • G96 Άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος
    • G64 Άλλες διαταραχές του περιφερικού νευρικού συστήματος
  3. Αντιμετώπιση σπαστικότητας σχετιζόμενης με σκλήρυνση κατά πλάκας ή βλάβες του νωτιαίου μυελού

    σε: Ενήλικες

    • G80 Εγκεφαλική παράλυση
    • G35 Πολλαπλή σκλήρυνση
    • T09 Τραυματισμός του κορμού, μη καθορισμένου επιπέδου
  4. Ορεξιογόνο στην παρηγορική φροντίδα ασθενών με καρκίνο ή AIDS

    σε: Ενήλικες

    • R63 Συμπτώματα και σημεία που αφορούν τη διατροφή και τη λήψη τροφής

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
50 mg (για χρόνιο πόνο/σπαστικότητα/ορεξιογόνο) ή 60 mg (για ναυτία/έμετο)
Τιτλοποίηση:
Ανοδική τιτλοποίηση βάσει προκαθορισμένων πινάκων (αύξηση ανά 3 ημέρες).
  • Ενήλικες - Σοβαρή ναυτία/έμετος
    Εως 5 ημέρες
  • Ενήλικες - Χρόνιος πόνος/Σπαστικότητα/Ορεξιογόνο
    Ανοδική τιτλοποίηση
  • Ηλικιωμένοι
    Εξαιρετική προσοχή και στενή παρακολούθηση
  • Παιδιά και έφηβοι
    Αντενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παιδιά και έφηβοι
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή στο φυτό Τετραϋδροκανναβινόλη Τετραϋδροκανναβινόλη L.
  • Κύηση, γαλουχία και άτομα που προγραμματίζουν να τεκνοποιήσουν
  • Ιστορικό ψυχωσικής συνδρομής ή θετικό οικογενειακό ιστορικό ψύχωσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κίνδυνος ψυχωσικών συμπτωμάτων/ψυχιατρικών ενεργειών
    Παρακολούθηση, διακοπή σε περίπτωση εμφάνισης ψύχωσης, ψυχιατρική εκτίμηση
  • Ιστορικό χρήσης ουσιών/διαταραχές προσωπικότητας
    Χορήγηση με προσοχή
  • Ασταθείς καρδιακές παθήσεις
    Δεν συνιστάται η χρήση
  • Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργία
    Χορήγηση με προσοχή, παρακολούθηση εργαστηριακών παραμέτρων
  • Επιληψία
    Χορήγηση με προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατασταλτικά ΚΝΣ
    προσοχή
    Συνέργεια καταστολής
  • Επαγωγείς CYP (π.χ. ριφαμπικίνη)
    προσοχή
    Μείωση έκθεσης σε THC/CBD
  • Αναστολείς CYP (π.χ. αμιωδαρόνη)
    προσοχή
    Αύξηση βιοδιαθεσιμότητας THC/CBD
  • Αλκοόλ
    αντένδειξη
    Απαγορεύεται η λήψη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Αυξημένη όρεξη
  • Ανορεξία
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Ευφορική διάθεση
  • Άγχος
  • Αυτοκτονικός ιδεασμός
Νευρικό
  • Παραίσθηση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα κόπωσης
    Γενικές
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
  • Γονιμότητα
    Αντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Ευφορία
  • Αυξημένη όρεξη
  • Εξασθένηση της μνήμης
  • Διαταραχή της προσοχής
  • Μη φυσιολογικός συντονισμός κινήσεων
  • Ταχυκαρδία
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Ξηροστομία
  • Ψυχωτική διέγερση
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική αντιμετώπιση, παρακολούθηση καρδιακής/αναπνευστικής λειτουργίας, θεραπεία ψυχωτικών αντιδράσεων.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων πρέπει να αποφεύγονται. Απαγορεύεται για 7 ημέρες μετά τη σταθεροποίηση δοσολογίας ή όσο υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ουδέν.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά με πολλαπλούς υποδοχείς και ένζυμα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα

  • Απορρόφηση: Ταχεία μετά από εισπνοή (3-10 λεπτά). Βιοδιαθεσιμότητα THC 2-56%, CBD 11-45%.
  • Κατανομή: Υψηλή λιποφιλία, δέσμευση πρωτεϊνών 94-99%.
  • Μεταβολισμός: Ηπατικός (CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4).
  • Αποβολή: Χρόνος ημιζωής THC ~21,5 ώρες, CBD ~31 ώρες. Απέκκριση κυρίως μέσω κοπράνων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του Τετραϋδροκανναβινόλη και δρα στους υποδοχείς του ενδοκανναβινοειδούς συστήματος (CB1, CB2). Η CBD είναι μη ψυχοδραστική, δρα ως ανταγωνιστής των υποδοχέων CB1 και CB2 και αλληλεπιδρά…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά δεδομένα - Απορρόφηση: Ταχεία μετά από εισπνοή (3-10 λεπτά). Βιοδιαθεσιμότητα THC 2-56%, CBD 11-45%. - Κατανομή: Υψηλή λιποφιλία, δέσμευση πρωτεϊνών 94-99%. - Μεταβολισμός: Ηπατικός (CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4). - Αποβολή:…