Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FERALICE

ferric oxide polymaltose complexes

φεραληcε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
100 / VIAL 5.98 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Σιδηροπενικές αναιμίες

    σε: οποιασδήποτε αιτιολογίας

    και σιδηροπενικές καταστάσεις

    • D50 Σιδηροπενική αναιμία
  2. Εγκυμοσύνη

    μαζί με φυλλικό οξύ

  3. Προφύλαξη μετά από γαστρεκτομή

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

FERALICE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
πριν από τα γεύματα
Δόση έναρξης:
1 δισκίο την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Για ασθενείς με σιδηροπενία και τιμές αιμοσφαιρίνης χαμηλότερες του 9g% (εάν η παρεντερική χορήγηση δεν είναι εφικτή): η ημερήσια δόση διπλασιάζεται στα 200mg μεταλλικού σιδήρου για τις δύο πρώτες εβδομάδες, μετά τις οποίες η δόση μπορεί να μειωθεί στα 100mg την ημέρα.
  • Ενήλικες
    Δόση1-3 δισκία
  • Παιδιά άνω των 6 ετών
    Δόση1 δισκίο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μη σιδηροπενική αναιμία
  • Χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες
  • Σιδηροβλαστικές αναιμίες
  • Αναιμίες από χρόνια νοσήματα
  • Όψιμη δερματική πορφυρία
  • Υπερευαισθησία στο σίδηρο ή στα συστατικά του προϊόντος
  • Ηπατική κίρρωση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναιμίες άγνωστης αιτιολογίας
    Δεν πρέπει να χορηγείται
  • Αδιάγνωστη μεγαλοβλαστική αναιμία
    Μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των νευρολογικών της εκδηλώσεων
  • Σκούρα-μαύρα κόπρανα
    Δεν αποτελεί αιτία διακοπής της χορήγησης
  • Χρόνια λήψη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φυσιολογική ισορροπία σιδήρου
    Πρέπει να αποφεύγουν τη χρόνια λήψη
  • Σοβαρά συμπτώματα δυσανεξίας
    Συνιστάται η διακοπή της χορήγησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντιόξινα
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης του σιδήρου
  • παγκρεατικά εκχυλίσματα
    προσοχή
    Μείωση της απορρόφησης του σιδήρου
  • Μείωση της απορρόφησης του σιδήρου
  • Αύξηση της εναπόθεσης του σιδήρου στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς
  • τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Ο σίδηρος εμποδίζει την απορρόφηση των τετρακυκλινών
    ΣύστασηΟι δύο ουσίες πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Επιγαστρικά ή κοιλιακά άλγη
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
Διαταραχές των δοντιών
  • Φαιά χρώση των οδόντων (σε βρέφη μετά από λήψη υγρών μορφών σιδήρου)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Επιγαστρικά ή κοιλιακά άλγη
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Φαιά χρώση των οδόντων (σε βρέφη μετά από λήψη υγρών μορφών σιδήρου)
    Διαταραχές των δοντιών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές expand_more
  • Κύηση
    Ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Μπορεί να χορηγηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Η οξεία τοξικότητα του πολυμαλτοζικού σιδήρου είναι τόσο χαμηλή που η δηλητηρίαση μετά από τυχαία υπερδοσολογία θεωρείται άνευ σημασίας. Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Η λήψη του δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η σύμπλοκη ένωση του πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου χαρακτηρίζεται από εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ο περιερχόμενος σε αυτή σίδηρος δεν ιονίζεται όπως συμβαίνει στα περισσότερα άλατα του σιδήρου. Για το λόγο αυτό δεν ερεθίζει το γαστρικό βλεννογόνο, δε χρωματίζει τα δόντια και γίνεται άριστα ανεκτό από όλους τους ασθενείς. Χάρη στην ιδιότητά του αυτή μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά ή μετά το φαγητό. Αποτελεί πηγή σιδήρου σε όλες τις καταστάσεις σιδηροπενικής αναιμίας, γιατί απορροφάται γρήγορα, έχει υψηλό βαθμό αφομοίωσης και επιτυγχάνει αύξηση της αιμοσφαιρίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η μέση λήψη σιδήρου από την καθημερινή δίαιτα είναι 18-20mg την ημέρα από τα οποία μόνο το 5-10% απορροφάται (1-2mg/ημέρα) σε φυσιολογικά άτομα. Η απορρόφηση αυξάνει (20-30% της λαμβανόμενης ποσότητας) σε περιπτώσεις εξάντλησης των αποθεμάτων ή αύξησης της αιμοποίησης. Ο σίδηρος απορροφάται από το δωδεκαδάκτυλο και το άνω μέρος της νήστιδος μέσω του μηχανισμού ενεργού μεταφοράς και η απορρόφησή του επηρεάζεται από τη χορηγούμενη δόση. Υψηλές δόσεις αυξάνουν την απορροφούμενη ποσότητα του σιδήρου, αν και το ποσοστό απορρόφησης μειώνεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η σύμπλοκη ένωση του πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου χαρακτηρίζεται από εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ο περιερχόμενος σε αυτή σίδηρος δεν ιονίζεται όπως συμβαίνει στα περισσότερα άλατα του σιδήρου. Για το λόγο αυτό δεν ερεθίζει…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η σύμπλοκη ένωση του πολυμαλτοζικού υδροξειδίου του σιδήρου χαρακτηρίζεται από εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα και ο περιερχόμενος σε αυτή σίδηρος δεν ιονίζεται όπως συμβαίνει στα περισσότερα άλατα του σιδήρου. Για το λόγο αυτό δεν ερεθίζει…

Φαρμακοκινητική
Η μέση λήψη σιδήρου από την καθημερινή δίαιτα είναι 18-20mg την ημέρα από τα οποία μόνο το 5-10% απορροφάται (1-2mg/ημέρα) σε φυσιολογικά άτομα. Η απορρόφηση αυξάνει (20-30% της λαμβανόμενης ποσότητας) σε περιπτώσεις εξάντλησης των αποθεμάτων…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

ferric oxide polymaltose complexes

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

B03AB — Σίδηρος τρισθενής

Κωδικός ATC5

B03AB05

Κάτοχος Άδειας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
pill
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →