Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
FYSIOFER 800(40Fe***)MG/15ML
Διακοπή
|
800(40 / ML | 6.92 € |
|
FYSIOFER 800(40Fe***)MG/15ML
Διακοπή
|
800(40 / ML | 10.29 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας και σιδηροπενικές καταστάσεις
Θεραπευτικά
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
-
Σιδηροπενικές αναιμίες (Προφυλακτικά)
σε: Εγκυμοσύνη
Μαζί με φυλλικό οξύ
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
-
Σιδηροπενικές αναιμίες (Προφυλακτικά)
σε: Μετά από γαστρεκτομή
- D50 Σιδηροπενική αναιμία
FYSIOFER — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα
- Δόση έναρξης: 40 mg Fe+3 την ημέρα
-
ΕνήλικεςΔόση1-3 φιαλίδια των 15 ml (40-120 mg Fe+3)Την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο δόσεις.
-
Παιδιά βάρους κάτω των 40kgΔόση1-1½ φιαλίδιο των 15 ml (40-60 mg Fe+3)Την ημέρα, χορηγούμενο σε δύο δόσεις.
-
Παιδιά βάρους άνω των 40kgΔόσηΌπως των ενηλίκων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Μη σιδηροπενική αναιμίαΠληθυσμόςεκτός εάν συνυπάρχει σιδηροπενία
-
Χρόνιες αιμολυτικές αναιμίεςΠληθυσμός(μεσογειακή αναιμία, δρεπανοκυτταρικά σύνδρομα)
-
Σιδηροβλαστικές αναιμίες
-
Αναιμίες από χρόνια νοσήματα
-
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία
-
Γαστρορραγία
-
Φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου σε έξαρσηΠληθυσμός(ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn)
-
Ηπατική κίρρωση με αυξημένη εναπόθεση σιδήρου στο ήπαρ
-
Υπερευαισθησία στο σίδηρο ή τα συστατικά του σκευάσματος
-
Όψιμη δερματική πορφυρία
-
Κληρονομική δυσανεξία φρουκτόζης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διάρκεια θεραπείαςΝα μην υπερβαίνει τους 6 μήνες, εκτός από την περίπτωση συνεχούς αιμορραγίας, μηνορραγίας ή εγκυμοσύνης
-
Διερεύνηση αιτίας σιδηροπενικής αναιμίαςΝα καθορίζεται το αίτιο και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος παχέος εντέρου) πριν τη θεραπεία
-
Επιδείνωση συμπτωμάτωνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), σύνδρομο δυσαπορρόφησηςΜπορεί να επιδεινώσει τη διάρροια
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με στένωση του εντέρου και εκκολπώματαΧρειάζεται προσοχή
-
Αλλαγή χρώματος κοπράνωνΗ εμφάνιση σκούρων-μαύρων κοπράνων δεν αποτελεί αιτία διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου. Η θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα μπορεί να χρωματίσει τα κόπρανα μαύρα.
-
ΔυσανεξίαΣυνιστάται διακοπή της χορήγησης σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρών συμπτωμάτων δυσανεξίας
-
ΈκδοχαΤο Ferric Proteinsuccinylate περιέχει μεθυλεστέρα και προπυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος ή του μετά νατρίου άλατος του (parabens), που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες, επιβραδυνόμενου τύπου) και σορβιτόλη.
-
ΈκδοχαΠληθυσμόςΠάσχοντες από κληρονομική δυσανεξία φρουκτόζηςΤο προϊόν είναι ακατάλληλο
-
ΈκδοχαΠληθυσμόςΆτομα με διαβήτηΕίναι κατάλληλο (δεν περιέχει ζάχαρη)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντένδειξηΔεν πρέπει να συγχορηγείται
-
Άλατα μαγνησίουπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρου
-
Άλατα ασβεστίουπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρου
-
ΑντιόξιναπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρουΣύστασηΝα χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
-
Παγκρεατικά ένζυμαπροσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρου
-
προσοχήΜείωση της απορρόφησης του σιδήρου
-
Ασκορβικό οξύπαρακολούθησηΑύξηση της απορρόφησης του σιδήρου
-
ΚινολόνεςπροσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των κινολονών
-
ΔιφωσφονικάπροσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των διφωσφονικών
-
ΚυτταροτοξικάπροσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των κυτταροτοξικών
-
προσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της εντακαπόνης
-
προσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της πενικιλλαμίνης
-
ΡισεδρονάτηπροσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της ρισεδρονάτης
-
ΛεβοθυροξίνηπροσοχήΟ σίδηρος μειώνει την απορρόφηση της λεβοθυροξίνηςΣύστασηΝα χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
-
προσοχήΟ σίδηρος πιθανώς μειώνει την απορρόφηση της λεβοντόπα
-
ΤετρακυκλίνεςπροσοχήΑμφίδρομη μείωση της απορρόφησης (σιδήρου και τετρακυκλινών)ΣύστασηΝα χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
-
ΨευδάργυροςπροσοχήΑμφίδρομη μείωση της απορρόφησης (σιδήρου και ψευδαργύρου)
-
ΜεθυλντόπαπροσοχήΟ σίδηρος ανταγωνίζεται την υποτασική δράση της μεθυλντόπα
-
ΜΣΑΦπροσοχήΕντείνει τον ερεθισμό του γαστρεντερικού βλεννογόνου
-
προσοχήΑυξάνει την εναπόθεση σιδήρου στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς
-
ΧλωραμφενικόληπροσοχήΜπορεί να επιβραδύνει την ανταπόκριση στη σιδηροθεραπεία
-
Φωσφορικά, φυτικά και οξαλικά (σε λαχανικά, γάλα, καφέ, τσάι)προσοχήΑναστέλλουν την απορρόφηση του σιδήρου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Επιγαστρικό ή κοιλιακό άλγος
- Αλλεργικές αντιδράσεις
- Φαιά χρώση των οδόντων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕπιγαστρικό ή κοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΑλλεργικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΦαιά χρώση των οδόντωνΔιαταραχές των δοντιών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΕνδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χορηγηθεί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- επιγαστρικό άλγος
- ναυτία
- έμετο
- διάρροια
- αιματέμεση
- υπνηλία
- ωχρότητα
- κυάνωση
- καταπληξία
- κώμα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Το δραστικό συστατικό του Ferric Proteinsuccinylate, ο πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος (Iron Proteinsuccinylate), είναι ένα σιδηροπρωτεϊνικό σύμπλοκο που περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο συνδεδεμένο σε ηλεκτρυλιωμένη καζεΐνη.
Μια από τις κυριότερες φυσικοχημικές ιδιότητες αυτής της οργανικής ένωσης του σιδήρου είναι ότι καθιζάνει σε όξινο pH (<4) αλλά επαναδιαλύεται σε υψηλότερο pH (>8).
Λόγω αυτής της ιδιότητας, ο σίδηρος που περιέχεται στο Ferric Proteinsuccinylate, χάρη στη σύνδεσή του με την πρωτεΐνη, παραμένει προστατευμένος από την υδροχλωροπεπτική δράση του γαστρικού υγρού και, κατά συνέπεια, δεν προκαλεί γενικά τις βλαπτικές επιδράσεις στο βλεννογόνο του στομάχου.
Ο σίδηρος απελευθερώνεται στο δωδεκαδάκτυλο και στη νήστιδα, όπου η αύξηση του pH κάνει την ένωση και πάλι ευδιάλυτη, ενώ επιτρέπει τη διάσπαση του πρωτεϊνικού περιβλήματος από τα παγκρεατικά ένζυμα. Η ένωση δεν διασπάται από την πεψίνη, υδρολύεται όμως από την παγκρεατίνη σε ουδέτερο pH.
Ο σίδηρος γίνεται διαθέσιμος για φυσιολογική απορρόφηση και αποθήκευση στα διάφορα μέρη του σώματος, με τάση σταθεροποίησης χωρίς να παρεμβάλλονται υψηλές συγκεντρώσεις.
Η απορρόφηση και θεραπευτική δράση του Ferric Proteinsuccinylate δεν επηρεάζεται από αυξήσεις του pH στο γαστρικό υγρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Δεν είναι δυνατόν να πραγματοποιηθούν κλασσικές φαρμακοκινητικές μελέτες με σύμπλοκες ενώσεις του σιδήρου επειδή, όπως στην περίπτωση του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου, η διάσπαση του πρωτεϊνικού περιβλήματος από τα γαστρεντερικά υγρά και η ποσότητα του σιδήρου που απορροφάται, υπό τη δισθενή μορφή του, είναι ανάλογη με τις ανάγκες του οργανισμού.
Υπό φυσιολογικές συνθήκες η απώλεια του σιδήρου είναι πολύ περιορισμένη. Η αποβολή του γίνεται κυρίως μέσω της εμμήνου ρύσεως και σε ελάχιστη ποσότητα μέσω της χολής, του ιδρώτα και της απολέπισης του δέρματος.