Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

GARDASIL

papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)

SANOFI (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο εναιώρημα

Σκευάσματα και τιμές GARDASIL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
GARDASIL 0,5ML (1 DOSE) Διακοπή
0,5 / ML 126.59 €
GARDASIL 0,5ML (1 DOSE) Διακοπή
0,5 / ML 145.18 €
Δεδομένα ΕΟΦ

GARDASIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή
Δόση έναρξης:
0,5 ml
  • Άτομα ηλικίας 9 έως 13 ετών
    Δόση0,5 ml
    Σχήμα 2 δόσεων (0, 6 μήνες) ή 3 δόσεων (0, 2, 6 μήνες)
  • Άτομα ηλικίας 14 ετών και μεγαλύτερα
    Δόση0,5 ml
    Σχήμα 3 δόσεων (0, 2, 6 μήνες)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Εμφάνιση συμπτωμάτων υπερευαισθησίας μετά από προηγούμενη δόση
  • Οξεία σοβαρή εμπύρετη νόσος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Άμεση διαθεσιμότητα ιατρικής αντιμετώπισης
  • Συγκοπή
    Παρακολούθηση 15 λεπτών μετά τον εμβολιασμό και λήψη προφυλάξεων για αποφυγή πτώσεων
  • Θρομβοπενία ή διαταραχές πήξης
    Χορήγηση με προσοχή λόγω κινδύνου αιμορραγίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο)
    προσοχή
    Δεν παρεμπόδισε την ανοσολογική απάντηση στους τύπους HPV.
  • Συνδυασμένα εμβόλια dTap, dT-IPV, dTap-IPV
    προσοχή
    Καμία σημαντική επίδραση στην απάντηση των συστατικών, αλλά τάση μειωμένων αντι-HPV τίτλων.
  • Ορμονικά αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Δεν επηρεάζουν την ανοσολογική απάντηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμάτωμα, κνησμός στη θέση ένεσης
    Γενικές διαταραχές
    Συχνές(≥1/100)
  • Αντιδράσεις θέσης ένεσης (ερύθημα, άλγος, οίδημα)
    Γενικές διαταραχές
    Πολύ συχνές(≥1/10)
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές(≥1/10)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Οζίδιο στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Πυρεξία
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Πόνος στα άκρα
    Μυοσκελετικό
    Συχνές(≥1/100)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται μέχρι την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης.
    Τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για τη σύσταση της χρήσης του Papillomavirus (Human Types 6, 11, 16, 18) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Το Papillomavirus (Human Types 6, 11, 16, 18) μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το θηλασμό.
    Η ανοσογονικότητα του εμβολίου και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες με τις γυναίκες που δεν θήλασαν.
  • Γονιμότητα
    Δεν έχουν παρατηρηθεί επιπτώσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα ή τη γονιμότητα.
    Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Papillomavirus (Human Types 6, 11, 16, 18) είναι ένα ανοσοενισχυμένο μη λοιμογόνο ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο από σωματίδια προσομοιάζοντα του ιού (VLPs) της μείζονος καψιδικής πρωτεΐνης L1 των τύπων 6, 11, 16 και 18 του HPV. Τα VLPs δεν περιέχουν DNA του ιού και δεν προκαλούν νόσο. Η αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται μέσω της ανάπτυξης χυμικής ανοσολογικής απάντησης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το εμβόλιο προλαμβάνει προκαρκινικές αλλοιώσεις και καρκίνους του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου, του κόλπου και του πρωκτού, καθώς και ακροχορδόνες των γεννητικών οργάνων που σχετίζονται με τους προαναφερθέντες τύπους HPV.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Papillomavirus (Human Types 6, 11, 16, 18) είναι ένα ανοσοενισχυμένο μη λοιμογόνο ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο από σωματίδια προσομοιάζοντα του ιού (VLPs) της μείζονος καψιδικής πρωτεΐνης L1 των τύπων 6, 11, 16 και 18 του HPV….

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Papillomavirus (Human Types 6, 11, 16, 18) είναι ένα ανοσοενισχυμένο μη λοιμογόνο ανασυνδυασμένο τετραδύναμο εμβόλιο από σωματίδια προσομοιάζοντα του ιού (VLPs) της μείζονος καψιδικής πρωτεΐνης L1 των τύπων 6, 11, 16 και 18 του HPV….

Φαρμακοκινητική
Δεν εφαρμόζεται.