HUMAN RABIES IMMUNOGLOBULIN

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
HUMAN ALBUMIN/BAXALTA 200G/L	200G/L / ML	διάλυμα για έγχυση	BTx1 VIAL x 50 ML	2803139002017	45.10 €
HUMAN ALBUMIN/BAXALTA 200G/L	200 / ML	διάλυμα για έγχυση	BTx1 VIAL x 100 ML	2803139002031	82.77 €
HUMAN ALBUMIN/BAXALTA 50G/L	50G/L / ML	διάλυμα για έγχυση	BTx1 VIAL x 500 ML	2803139001034	129.15 €
HUMAN RABIES IMMUNOGLOBULIN 500IU/VIAL	500 / VIAL	ενέσιμο διάλυμα	1 φιαλίδιο	2809083701013	—

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:

Θεραπεία υποκατάστασης

Η απαιτούμενη δοσολογία καθορίζεται από τις συνήθεις κυκλοφορικές παραμέτρους. Το κατώτατο όριο της κολλοειδωσμωτικής πίεσης είναι 20mm Hg (2.7 kPa). Η απαιτούμενη δόση σε γραμμάρια μπορεί να υπολογισθεί με τον τύπο: [απαιτούμενη ολική πρωτεΐνη(g/l)-υπάρχουσα ολική πρωτεΐνη(g/l)]x όγκος πλάσματος(l) x 2. Ο φυσιολογικός όγκος πλάσματος μπορεί να υπολογισθεί ως 40 ml/kg σωματικού βάρους περίπου.
Παιδιατρικός

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός ότι ο φυσιολογικός όγκος του πλάσματος είναι συνάρτηση της ηλικίας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης
Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν
Καταστάσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση) ή η αιμοαραίωση θα αντιπροσωπεύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον ασθενή, όπως: μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, κιρσοί οισοφάγου, πνευμονικό οίδημα, αιμορραγική διάθεση, σοβαρή αναιμία, ανουρία νεφρικής και μετανεφρικής αιτιολογίας, αφυδάτωση (εκτός αν εγχέεται ταυτόχρονα επαρκής ποσότητα υγρού)

Πληθυσμόςασθενή

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις

Διακοπή της έγχυσης αμέσως. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, συνίσταται κατάλληλη θεραπεία. Ακολουθούνται οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης της καταπληξίας.
Κυκλοφορική υπερφόρτιση / Υπερενυδάτωση

Πληθυσμόςασθενείς

Διασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Προσεκτική παρακολούθηση για πρόληψη κυκλοφορικής υπερφόρτισης και υπερενυδάτωσης.
Χορήγηση μεγάλων όγκων ανθρώπινης λευκωματίνης (άνω των 200ml)

Χορήγηση επιπροσθέτως κατάλληλων διαλυμάτων ηλεκτρολυτών για διατήρηση του φυσιολογικού ισοζυγίου ηλεκτρολυτών υγρών. Εναλλακτικά, συνέχιση της θεραπείας με λευκωματίνη 5%.
Αντικατάσταση μεγάλων ποσοτήτων αίματος

Διενέργεια ελέγχων της πήξης και του αιματοκρίτη. Διασφάλιση επαρκούς υποκατάστασης των άλλων συστατικών του αίματος (παράγοντες πήξης, ηλεκτρολύτες, αιμοπετάλια και ερυθροκύτταρα). Εάν ο αιματοκρίτης μειωθεί κάτω του 30%, χορήγηση συμπυκνωμένων ερυθροκυττάρων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα προϊόντα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αγγειακές

Εξάψεις
Καταπληξία

Γενικές

Πυρετός

Δέρμα

Κνίδωση

Γαστρεντερικό

Ναυτία

Λοιμώξεις και παρασιτώσεις

Λοιμώδεις νόσοι

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Εξάψεις

Αγγειακές

Σπάνιες
Καταπληξία

Αγγειακές

Σπάνιες
Κνίδωση

Δέρμα

Σπάνιες
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Πυρετός

Γενικές

Σπάνιες
Λοιμώδεις νόσοι (λόγω μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων)

Μη γνωστές

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Μπορεί να χορηγείται μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.

Η ασφάλεια χρήσης της ανθρώπινης λευκωματίνης κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον αφορά στην αναπαραγωγή, στην ανάπτυξη του εμβρύου στην πορεία της κύησης και στην στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη. Ωστόσο η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος.
Γαλουχία
Μπορεί να χορηγείται μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπερογκαιμία
πονοκέφαλος
δύσπνοια
υπεραιμία της σφαγίτιδας φλέβας
αυξημένη αρτηριακή πίεση
αυξημένη κεντρική φλεβική πίεση
πνευμονικό οίδημα

Αντιμετώπιση

Διακοπή της έγχυσης, αύξηση της διούρησης και της καρδικής παροχής ανάλογα με τη σοβαρότητα της κλινικής κατάστασης.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΌχι

Δεν υπάρχουν ενδείξεις, ότι η ανθρώπινη λευκωματίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Χλωριούχο νάτριο, καπρυλικό νάτριο και ενέσιμο ύδωρ.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ.

Φυσικοχημικά δεδομένα

Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς και 5% είναι σχεδόν ισοογκωτική. Η ανθρώπινη λευκωματίνη 20 εώς και 25% έχει αντίστοιχη υπερογκωτική δράση.

Μηχανισμός δράσης

Μία από τις σημαντικότερες φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέει από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα, τοξίνες κλπ.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογική κατανομή, όπως λόγου χάριν τις πρώτες 24 ώρες μετά από σοβαρά εγκαύματα και σε καταπληξία σηπτικής αιτιολογίας. Υπό κανονικές συνθήκες ο χρόνος ημιζωής της λευκωματίνης είναι κατά μέσο όρο περίπου 19 ημέρες. Το ισοζύγιο μεταξύ σύνθεσης και αποικοδόμησης επιτυγχάνεται κανονικά με ρύθμιση ανάδρασης. Η αποβολή είναι κυρίως ενδοκυτταρική και οφείλεται στις λυσοσωμικές πρωτεάσες. Ποσοστό μικρότερο του 10% της εγχυόμενης λευκωματίνης εγκαταλείπει το ενδοαγγεικό χώρο τις 2 πρώτες ώρες μετά από την έγχυση. Ως εκ τούτου, η κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος θα αυξηθεί σε διάστημα 1 εώς 3 ωρών μετά από τη χορήγηση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. ### Φυσικοχημικά δεδομένα Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς…

Φαρμακοδυναμική

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. ### Φυσικοχημικά δεδομένα Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς…

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογική κατανομή,…

albumin

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Ενδείξεις