Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
HYALART 20MG/2ML
Διακοπή
|
20 / ML | 19.42 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Αντιμετώπιση του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος
σε: ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε συντηρητική θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά αναλγητικά φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη
- M17 Οστεοαρθρίτιδα του γόνατος
HYALART — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: ενδοαρθρική
- Χορήγηση: την εβδομάδα
- Δόση έναρξης: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20mg/2ml PR.SYR
-
ΕνήλικεςΔόση1 ενδοαρθρική έγχυση 20mg/2ml PR.SYR την εβδομάδαΕπί 5 εβδομάδες κατ’ ανώτατο όριο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς δράσεως, ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος
-
Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή
-
ΠαιδιάΠληθυσμόςκάτω των 15 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κάθαρση κατώτερη των 30ml/λεπτό)προσοχήΝα χρησιμοποιείται με σύνεση
-
Σηπτική αρθρίτιδαπροσοχήΝα ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες
-
Πλεονάζον υγρό από την άρθρωσηπροσοχήΝα αφαιρείται το πλεονάζον υγρό από την άρθρωση, αν υφίσταται, πριν από την ενδοαρθρική χορήγηση του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα επικίνδυνη φαρμακευτική αλληλεπίδραση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Μυοσκελετικό
- Πόνος
Άλλο
- Φλεγμονή
Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορήγησης
- ύδραρθος
Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες
- υπερθερμία
- ψευδο-αναφυλακτικές αντιδράσεις
- επιδείνωση της κλινικής εικόνας (σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι οποίες υποδηλώνουν μια οξεία φλεγμονώδη φάση)
Ανοσοποιητικό
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Σπάνιεςεπιδείνωση της κλινικής εικόνας (σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι οποίες υποδηλώνουν μια οξεία φλεγμονώδη φάση)
-
Πολύ σπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
ΠόνοςΜυοσκελετικό
-
ΦλεγμονήΆλλο
-
υπερθερμίαΧαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες
-
ψευδο-αναφυλακτικές αντιδράσειςΧαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες
-
ύδραρθοςΤοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορήγησης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
Κύησηνα μη χορηγείταιλόγω ελλείψεως δεδομένων από την εφαρμογή του σε ανθρώπους κατά την περίοδο αυτή
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάται η χορήγησηλόγω απουσίας δεδομένων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα φαινόμενα οφειλόμενα σε υπερδοσολογία.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδηγήσεως και χειρισμού μηχανημάτων.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Χλωριούχο νάτριο
Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο
Όξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο
Ενέσιμο ύδωρ
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Η δραστική ουσία του προϊόντος είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος, προϊόν βακτηριακής ζύμωσης. Ο φυσικός αυτός πολυσακχαρίτης βρίσκεται μέσα στο αρθρικό υγρό της θεμελιώδους ουσίας του χονδρικού ιστού. Προσδιορίζει τη γλοιότητα του αρθρικού υγρού, ουσιώδους παράγοντος της αρθρικής γλοιώσεως. Παρεμβαίνει στο μεταβολισμό των συσσωματωμάτων των πρωτεογλυκανών του χόνδρου και βελτιώνει μερικές πειραματικές εκφυλιστικές αρθροπάθειες. Το αποτέλεσμα εκδηλώνεται με υστέρηση 2-3 μηνών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωικούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από τη κυκλοφορία του αίματος και επίσης μεταβολίζεται στο ήπαρ.
Μετά από ενδοαρθρική χορήγηση επισημασμένου υαλουρονικού οξέος σε πειραματόζωα, τα μέγιστα επίπεδα της ραδιενέργειας στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από 48 ώρες περίπου. Η ραδιενέργεια απεκκρίνεται κυρίως με τα ούρα. Το 42% της χορηγηθείσης δόσης ανευρίσκεται στο ήπαρ 24 ώρες μετά τη χορήγηση. Η ραδιενέργεια ανιχνεύεται στο αρθρικό υγρό μέσα σε 2 ώρες και στον αρθρικό χόνδρο μέσα σε 6 ώρες. Ο χόνδρος είναι η πιο σταθερή εντόπιση. Σο αρθρικό υγρό η ουσία παραμένει για 4 έως 5 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η δραστική ουσία του προϊόντος είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος, προϊόν βακτηριακής ζύμωσης. Ο φυσικός αυτός πολυσακχαρίτης βρίσκεται μέσα στο αρθρικό υγρό της θεμελιώδους ουσίας του χονδρικού ιστού. Προσδιορίζει τη γλοιότητα…
Φαρμακοδυναμική
Η δραστική ουσία του προϊόντος είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος, προϊόν βακτηριακής ζύμωσης. Ο φυσικός αυτός πολυσακχαρίτης βρίσκεται μέσα στο αρθρικό υγρό της θεμελιώδους ουσίας του χονδρικού ιστού. Προσδιορίζει τη γλοιότητα…
Φαρμακοκινητική
Το υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωικούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από τη κυκλοφορία του αίματος και επίσης μεταβολίζεται στο ήπαρ. Μετά από ενδοαρθρική χορήγηση επισημασμένου υαλουρονικού οξέος σε πειραματόζωα, τα…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
hyaluronic acidATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
M09AX — Λοιπά φάρμακα για τη θεραπεία των μυοσκελετικών παθήσεωνΚωδικός ATC5
M09AX01Κάτοχος Άδειας
Angelini
pill