Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

LIBROCOL (▼)

clidinium and psycholeptics

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LIBROCOL (▼) (5+2.5)MG
(5+2.5)MG —

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Πεπτικό έλκος

    Συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή

    • K27 Πεπτικό έλκος, απροσδιόριστης εντόπισης

  2. Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου

    Συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή

    • K58 Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου

  3. Οξεία εντεροκολίτιδα

    Συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή

    • A09 Διάρροια και γαστρεντερίτιδα πιθανώς λοιμώδους αιτιολογίας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

LIBROCOL (▼) — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
2-4 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
1-2 δισκία
  • Ενήλικες
    Δόση1-2 δισκία
    2-4 φορές την ημέρα. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 8 με 12 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης της περιόδου μείωσης της δόσης.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (κάτω των 18 ετών)
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς (<75 ετών), ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
    Συνιστάται μείωση της δόσης, π.χ. κατά το ήμισυ.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Πολυπαθολογία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς άνω των 65 ετών
  • Ηλικία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς άνω των 75 ετών
  • Κίνδυνος εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας
  • Κίνδυνος κατακράτησης ούρων
    ΠληθυσμόςΣχετιζόμενος με διαταραχές της ουρήθρας και του προστάτη
  • Γαλουχία
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Σύνδρομο άπνοιας ύπνου
  • Σοβαρή, οξεία ή χρόνια ηπατική ανεπάρκεια
  • Μυασθένεια gravis
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συνεργιστικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    προσοχή
    Προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα λόγω συνεργιστικής κατασταλτικής και ατροπινικής δράσης.
  • Διάρκεια θεραπείας
    Να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη, όχι > 8-12 εβδομάδες (συμπεριλαμβανομένης της σταδιακής μείωσης της δόσης). Επανεκτίμηση μετά το διάστημα αυτό.
  • Συμπτώματα στέρησης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν βενζοδιαζεπίνες μακράς διάρκειας δράσης (π.χ. χλωροδιαζεποξείδη)
    Ενημέρωση ασθενών να μην χρησιμοποιούν βενζοδιαζεπίνες βραχείας διάρκειας δράσης.
  • Ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης ουσιών
    προσοχή
    Ιδιαίτερη προσοχή.
  • Μείζων κατάθλιψη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με επεισόδια μείζονος κατάθλιψης
    Να μην συνταγογραφούνται βενζοδιαζεπίνες/παρόμοια προϊόντα μόνα τους, λόγω κινδύνου αυτοκτονίας.
  • Ανοχή στην υπνωτική δράση
    Η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση για μερικές εβδομάδες.
  • Εξάρτηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό κατάχρησης αλκοόλ ή ουσιών
    Κίνδυνος σωματικής και ψυχικής εξάρτησης αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Η απότοπη διακοπή οδηγεί σε συμπτώματα στέρησης. Ο συνδυασμός βενζοδιαζεπινών για αγχολυτική ή υπνωτική ένδειξη αυξάνει τον κίνδυνο. Αναφορές κατάχρησης.
  • Αντιδράσεις υποτροπής
    Σταδιακή μείωση της δόσης συνιστάται για τη μείωση του κινδύνου φαινομένων στέρησης/υποτροπής. Ενημέρωση ασθενή για πιθανότητα υποτροπής.
  • Προχωρητική αμνησία και ψυχοκινητικές διαταραχές
    Μπορεί να προκαλέσουν προχωρητική αμνησία και μεταβολές των ψυχοκινητικών λειτουργιών, συνήθως αρκετές ώρες μετά τη λήψη.
  • Ψυχιατρικές και «παράδοξες» αντιδράσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με διαταραχές προσωπικότητας
    Εμφάνιση αλλαγών στη συνείδηση, προβλημάτων συμπεριφοράς και μνήμης (επιδείνωση αϋπνίας, παραληρηματικές σκέψεις, επιθετικότητα κλπ.). Εάν συμβούν, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί. Συχνότερες στους ηλικιωμένους. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές προσωπικότητας.
  • Κίνδυνος συσσώρευσης
    Λόγω μακράς δράσης της χλωροδιαζεποξείδης, παρακολούθηση ασθενών για μείωση δόσης/συχνότητας, αν χρειάζεται, για πρόληψη υπερδοσολογίας.
  • Παρατεταμένος χρόνος ημίσειας ζωής
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα < 75 ετών, νεφρική ή ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
    Ενδέχεται να χρειάζεται προσαρμογή της δόσης (βλ. Δοσολογία).
  • Κίνδυνος πτώσεων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα
    Χρήση με προσοχή λόγω κινδύνου καταστολής/μυοχαλαρωτικής δράσης που μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις.
  • Ενημέρωση ασθενή
    Ενημέρωση για διάρκεια θεραπείας, σταδιακή μείωση δόσης και πιθανότητα φαινομένων υποτροπής.
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια αναπνευστική ανεπάρκεια
    Να λαμβάνεται υπόψη η κατασταλτική δράση των βενζοδιαζεπινών. Άγχος/διέγερση μπορεί να υποδεικνύουν απορρύθμιση.
  • Ταυτόχρονη χρήση με οπιοειδή
    προσοχή
    Μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή, αναπνευστική καταστολή, κώμα, θάνατο. Να συνταγογραφείται μόνο αν δεν υπάρχουν εναλλακτικές. Χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια. Στενή παρακολούθηση για συμπτώματα αναπνευστικής καταστολής και καταστολής. Ενημέρωση ασθενών/φροντιστών.
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν ενδείκνυται η χρήση του Clidinium And Psycholeptics. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες.
  • Υπερτροφία του προστάτη
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή.
  • Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή.
  • Στεφανιαία ανεπάρκεια, διαταραχές καρδιακού ρυθμού, υπερθυρεοειδισμός
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή.
  • Χρόνια βρογχίτιδα
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή λόγω αύξησης της γλοιότητας των βρογχικών εκκρίσεων.
  • Παραλυτικός ειλεός, εντερική ατονία, τοξικό μεγάκολο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα (για εντερική ατονία)
    Χρήση με προσοχή.
  • Λακτόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Σακχαρόζη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κεντρικώς δρώντα φάρμακα (νευροληπτικά, ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικά, υπνωτικά, αναλγητικά, αναισθητικά, αντιβηχικά, κατασταλτικά αντιισταμινικά, αντιυπερτασικά με κεντρική δράση, βακλοφαίνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης
  • Ναρκωτικά αναλγητικά
    προσοχή
    Ενίσχυση της ευφορίας που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ψυχικής εξάρτησης
  • Βαρβιτουρικά
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής
    ΣύστασηΜπορεί να αποβεί μοιραία σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
  • Σιμετιδίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος για υπνηλία
    ΣύστασηΠροειδοποίηση των ασθενών για τον αυξημένο κίνδυνο όταν οδηγούν και χειρίζονται μηχανήματα.
  • Αναστολείς ηπατικών ενζύμων (ειδικά κυτόχρωμα P450)
    προσοχή
    Μπορεί να ενισχύσουν τη δράση των βενζοδιαζεπινών
  • Οπιοειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου
    ΣύστασηΗ δοσολογία και η διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης θα πρέπει να περιοριστεί (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Ενισχύουν το ένα την επίδραση του άλλου, απροσδόκητα ισχυρή επίδραση σε εργασίες που απαιτούν συγκέντρωση
  • Φάρμακα με αντιχολινεργική δράση (αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά (ανταγωνιστές Η1), αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αντιχολινεργικά, άλλα ατροπινικά αντισπασμωδικά, δισοπυραμίδη, φαινοθειαζινικά νευροληπτικά, κλοζαπίνη, αμανταδίνη)
    προσοχή
    Αθροιστικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κατακράτηση ούρων, εξέλιξη γλαυκώματος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • καταστολή του μυελού των οστών (π.χ. θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία)
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Μεταβολισμός
  • Αυξημένη όρεξη
Νευρικό
  • Αμνησία
  • Μειωμένο επίπεδο συνείδησης
  • Καταστολή
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Αταξία
  • Διαταραχή ισορροπίας
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
  • Δυσαρθρία
Ψυχιατρικές
  • Ψευδαισθήσεις
  • Εξάρτηση
  • Κατάθλιψη
  • Ανησυχία
  • Διέγερση
  • Ευερεθιστότητα
  • Επιθετικότητα
  • Παραισθήσεις
  • Εφιάλτες
  • Ψυχωσική διαταραχή
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Διαταραχή της γενετήσιας ορμής
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • συναισθηματικές διαταραχές
  • «παράδοξη» αντίδραση σε φάρμακο (π.χ. άγχος, διαταραχές του ύπνου, αϋπνία, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός)
Γενικές
  • Διαταραχή βάδισης
  • Εξασθένιση
  • Κόπωση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • εξωπυραμιδική διαταραχή (π.χ. τρόμος, δυσκινησία)
Οφθαλμικές διαταραχές
  • μειωμένη δακρύρροια
  • διαταραχή της προσαρμογής των οφθαλμών
  • οπτική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας
Καρδιά
  • Ταχυκαρδία
  • Αίσθημα παλμών
Αγγειακές
  • Υπόταση
Αναπνευστικό
  • Αναπνευστική καταστολή
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • αυξημένη γλοιότητα των βρογχικών εκκρίσεων
Γαστρεντερικό
  • Γαστρεντερική διαταραχή
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ξηροστομία
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. εξάνθημα, κνησμός)
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως
  • Δυσμηνόρροια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αταξία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Διαταραχή ισορροπίας
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Συχνές
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Αυξημένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • διαταραχή της προσαρμογής των οφθαλμών
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • μειωμένη δακρύρροια
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική διαταραχή
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές εμμήνου ρύσεως
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχή της γενετήσιας ορμής
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. εξάνθημα, κνησμός)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • καταστολή του μυελού των οστών (π.χ. θρομβοπενία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία)
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Σπάνιες
  • οπτική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένης της διπλωπίας
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Δυσμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • «παράδοξη» αντίδραση σε φάρμακο (π.χ. άγχος, διαταραχές του ύπνου, αϋπνία, απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός)
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αμνησία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αναπνευστική καταστολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Διαταραχή βάδισης
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Δυσαρθρία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Επιθετικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μειωμένο επίπεδο συνείδησης
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μη φυσιολογική συμπεριφορά
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ψυχωσική διαταραχή
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • αυξημένη γλοιότητα των βρογχικών εκκρίσεων
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Μη γνωστής συχνότητας
  • εξωπυραμιδική διαταραχή (π.χ. τρόμος, δυσκινησία)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστής συχνότητας
  • συναισθηματικές διαταραχές
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Γονιμότητα
    Λόγω δυνητικής γονοτοξικότητας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Οι άντρες να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης και να μην κάνουν παιδί ενώ λαμβάνουν Clidinium And Psycholeptics και για 4 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
    Οι γυναίκες: αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά την ολοκλήρωση. Οι άντρες: αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης και να μην κάνουν παιδί ενώ λαμβάνουν Clidinium And Psycholeptics και για 4 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφάλειας στον άνθρωπο ή ζώα. Να μην χρησιμοποιείται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο και το τελευταίο τρίμηνο, εκτός και εάν υπάρχουν επιβεβλημένοι λόγοι. Εάν χορηγηθεί στην τελευταία φάση ή σε υψηλές δόσεις κατά τον τοκετό, αναμένονται επιδράσεις στο νεογνό όπως υποθερμία, υποτονία και μέτρια αναπνευστική καταστολή. Νεογνά μητέρων που λάμβαναν βενζοδιαζεπίνες χρονίως μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα στέρησης. Λόγω κλιδίνιου, να χορηγείται με προσοχή στο τέλος της εγκυμοσύνης λόγω κινδύνου ατροπινικής επίδρασης (ειλεός από μηκώνιο).
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Το κλιδίνιο ενδέχεται να ελαττώσει τη γαλακτική έκκριση και μπορεί να απεκκρίνεται στο γάλα με ατροπινική δράση. Η χλωροδιαζεποξείδη μπορεί επίσης να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του Clidinium And Psycholeptics δεν συνιστάται κατά τον θηλασμό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • νωθρότητα
  • διανοητική σύγχυση
  • λήθαργο
  • αταξία
  • υποτονία
  • υπόταση
  • αναπνευστική καταστολή
  • κώμα
  • θάνατο
  • κατακράτηση ούρων
  • ξηροστομία
  • ταχυκαρδία
  • ήπια νωθρότητα
  • παροδικές διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένων της μυδρίασης, της παράλυσης της προσαρμογής)
  • ερυθρότητα του δέρματος
  • αναστολή της γαστρεντερικής κινητικότητας
  • αλλαγές στο κυκλοφορικό και το αναπνευστικό σύστημα
  • κατάσταση εγρήγορσης
  • διέγερση
  • σύγχυση
  • ψευδαισθήσεις
  • παραλήρημα
Αντιμετώπιση
Μετά την υπερδοσολογία με από του στόματος βενζοδιαζεπίνες, προκαλείται έμετος (εντός μίας ώρας) εάν ο ασθενής διατηρεί τις αισθήσεις του ή πλύση στομάχου με προστασία αεραγωγών εάν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του. Εάν δεν υπάρχει όφελος από την κένωση του στομάχου, δίνεται ενεργός άνθρακας. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στην αναπνευστική και καρδιαγγειακή λειτουργία στην εντατική μονάδα. Η χορήγηση φλουμαζενίλης μπορεί να είναι χρήσιμη. Για υπερδοσολογία με βρωμιούχο κλιδίνιο, η θεραπεία είναι συμπτωματική με καρδιακή και αναπνευστική παρακολούθηση σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
ΑντίδοτοΦλουμαζενίλη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, καταστολή, αμνησία, μειωμένη συγκέντρωση και μυϊκή λειτουργία, επηρεάζοντας αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ο συνδυασμός με άλλα κατασταλτικά δεν συνιστάται. Ανεπαρκής ύπνος αυξάνει την πιθανότητα μειωμένης ετοιμότητας.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Πυρήνας δισκίου
Λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Κεκαθαρμένος τάλκης
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη
Σακχαρόζη
Άμυλο ορύζης
Αραβικό κόμμι
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου Ε172
Ινδικοκαρμίνιο Ε132
Παραφίνη
Υγρή παραφίνη
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικοί αντιχολινεργικοί παράγοντες σε συνδυασμό με ψυχοληπτικά, κωδικός ATC: A03CA02 (κλιδίνιο και ψυχοληπτικά)

Μηχανισμός δράσης

Η χλωροδιαζεποξείδη είναι ένα αγχολυτικό που ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών. Φαρμακολογικά οι ιδιότητές του είναι αυτές της κατηγορίας των βενζοδιαζεπινών: αγχολυτικές, κατασταλτικές, υπνωτικές, αντισπασμωδικές, μυοχαλαρωτικές και αμνησιακές. Αυτές οι επιδράσεις σχετίζονται με τη δράση ειδικού αγωνιστή σε υποδοχέα του κεντρικού (νευρικού συστήματος) σχηματίζοντας μέρος του GABA-OMEGA μακρομοριακού συμπλόκου υποδοχέων (επίσης γνωστό ως BZ1 και BZ2), που ρυθμίζει το άνοιγμα των διαύλων χλωρίου. Εξάρτηση από το φάρμακο μπορεί να παρατηρηθεί στα ζώα και τους ανθρώπους.

Το βρωμιούχο κλιδίνιο είναι ένα συνθετικό αντιχολινεργικό που έχει σπασμολυτική επίδραση στον λείο μυ και επίσης, αναστέλλει τις εκκρίσεις.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Χλωροδιαζεποξείδη

Η χλωροδιαζεποξείδη απορροφάται πλήρως, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία από του στόματος δόση είναι κοντά στο 100%. Το φάρμακο έχει χρόνο ημίσειας ζωής 6 έως 30 ώρες. Τα επίπεδα σε σταθερή κατάσταση συνήθως επιτυγχάνονται εντός τριών ημερών.

Η χλωροδιαζεποξείδη μεταβολίζεται σε δεσμεθυλ-χλωροδιαζεποξείδη. Μεταβολίζεται, επίσης, αλλά σε πολύ μικρότερο βαθμό στον ενεργό μεταβολίτη δεμοξεπάμη. Η δεμοξεπάμη αυτομεταβολίζεται σε έναν ενεργό μεταβολίτη, την οξαζεπάμη, αλλά σε πολύ μικρές αναλογίες (λιγότερο από 1% της χλωροδιαζεποξείδης που έχει καταναλωθεί καταλήγει στον σχηματισμό της οξαζεπάμης).

Η απέκκριση στα ούρα γίνεται με τη μορφή της δεμοξεπάμης και της οξαζεπάμης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 20 έως 24 ώρες.

Έχει δειχτεί ότι οι βενζοδιαζεπίνες διέρχονται τον πλακούντα και περνούν στο μητρικό γάλα. Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης αυτών των μεταβολιτών επιτυγχάνονται μετά από 10 έως 15 ημέρες, με τις συγκεντρώσεις του μεταβολίτη να είναι παρόμοιες με αυτές του μητρικού φαρμάκου.

Βρωμιούχο κλιδίνιο

Το βρωμιούχο κλιδίνιο μεταβολίζεται σε βρωμιούχο 3-υδροξυ-1-μεθυλκινοκλιδίνιο (3-hydroxy-1-methylquinuclidinium bromide) που είναι η κύρια μορφή που εντοπίζεται στα ανθρώπινα ούρα. Το βρωμιούχο κλιδίνιο και οι μεταβολίτες του εντοπίζονται στα κόπρανα. Μελέτες με σημασμένο άνθρακα δείχνουν ότι αυτή η ουσία δεν μεταβολίζεται με Ν-διμεθυλίωση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικοί αντιχολινεργικοί παράγοντες σε συνδυασμό με ψυχοληπτικά, κωδικός ATC: A03CA02 (κλιδίνιο και ψυχοληπτικά) #### Μηχανισμός δράσης Η χλωροδιαζεποξείδη είναι ένα αγχολυτικό που ανήκει στην…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικοί αντιχολινεργικοί παράγοντες σε συνδυασμό με ψυχοληπτικά, κωδικός ATC: A03CA02 (κλιδίνιο και ψυχοληπτικά) #### Μηχανισμός δράσης Η χλωροδιαζεποξείδη είναι ένα αγχολυτικό που ανήκει στην…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές #### Χλωροδιαζεποξείδη Η χλωροδιαζεποξείδη απορροφάται πλήρως, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία από του στόματος δόση είναι κοντά στο 100%. Το φάρμακο έχει…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

clidinium and psycholeptics

Κωδικός ATC5

A03CA02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill