Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0,05 / G | 6.03 € | |
| 0,05% | 2.29 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Ψωρίαση κατά πλάκας
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L40 Ψωρίαση
-
Ψωρίαση παλαμών - πελμάτων
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L40 Ψωρίαση
-
Νευροδερματίτις εντοπισμένη
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L28 Απλός χρόνιος λειχήνας και κνησμός
-
Πομφόλυξ
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L12 Πομφολυγοειδές
-
Ομαλός λειχήνας
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L43 Λειχήνας planus
-
Δακτυλιοειδές κοκκίωμα
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L92 Άλλες κοκκιωματώδεις διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Λιποειδική νεκροβίωση
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L92 Άλλες κοκκιωματώδεις διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Σαρκοείδωση
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- D86 Σαρκοείδωση
-
Χηλοειδή
Δερματοπάθεια που απαιτεί πολύ ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L91 Υπερτροφικές διαταραχές του δέρματος
-
Ψωρίαση
Άλλες μορφές πλην των αναφερομένων στις κατηγορίες "πολύ ισχυρά" και "μέτριας ισχύος" - Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L40 Ψωρίαση
-
Ατοπικό έκζεμα
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L20 Ατοπική δερματίτιδα
-
Νομισματοειδές έκζεμα
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L30 Άλλες δερματίτιδες
-
Δερματίτις εξ επαφής
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L25 Μη καθορισμένη δερματίτιδα εξ επαφής
-
Μαστοκύττωση
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- D89 Άλλες διαταραχές που αφορούν τον ανοσοποιητικό μηχανισμό, που δεν ταξινομούνται αλλού
-
Ερυθηματώδης λύκος
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L93 Ερυθηματώδης λύκος
-
Παραψωρίαση
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L41 Παραψωρίαση
-
Γυροειδής αλωπεκία
Δερματοπάθεια που απαιτεί ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή
- L63 Γυροειδής αλωπεκία
-
Ψωρίαση ανάστροφη
Δερματοπάθεια που απαιτεί τοπικά κορτικοστεροειδή μέτριας ισχύος
- L40 Ψωρίαση
-
Ηλιακό έγκαυμα
Δερματοπάθεια που απαιτεί τοπικά κορτικοστεροειδή μέτριας ισχύος
- L55 Ηλιακό έγκαυμα
-
Ροδόχρους πιτυρίαση
Δερματοπάθεια που απαιτεί τοπικά κορτικοστεροειδή μέτριας ισχύος
- L42 Ροδόχρους πιτυρίαση
-
Κνησμός δακτυλίου, αιδοίου, οσχέου
Δερματοπάθεια που απαιτεί ασθενή τοπικά κορτικοστεροειδή
- L29 Κνησμός
-
Σμηγματορροϊκή δερματίτις
Δερματοπάθεια που απαιτεί ασθενή τοπικά κορτικοστεροειδή
- L21 Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
-
Ατοπικό έκζεμα
σε: παιδιά
Δερματοπάθεια που απαιτεί ασθενή τοπικά κορτικοστεροειδή
- L20 Ατοπική δερματίτιδα
LIDEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
-
Αδιάγνωστη δερματοπάθεια
-
Ακμή
-
Περιστοματική δερματίτιδα
-
Άτονα έλκη
-
ΕγκαύματαΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς (παρεμποδίζουν την επούλωση)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Μακρόχρονη χρήσηΠληθυσμόςΠαιδιάΝα αποφεύγεται λόγω μεγαλύτερης απορρόφησης και συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών
-
Στεγανή επίδεσηΠρέπει να γίνεται καθαρισμός του δέρματος για αποφυγή επιμόλυνσης
-
Διάρκεια χρήσηςΝα μην γίνεται χρήση πέραν των τριών εβδομάδων χωρίς επανεξέταση από δερματολόγο
-
ΤαχυφύλαξηΕπανειλημμένη εφαρμογή (10-15 ημερών) μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μείωση ή απώλεια δραστικότητας (ιδίως φθοριωμένων κορτικοστεροειδών). Αποκαθίσταται μετά από διακοπή ολίγων ημερών/εβδομάδων.
-
ΨωρίασηΝα χορηγούνται με φειδώ και με επίβλεψη ειδικού, λόγω κινδύνου επιδείνωσης της νόσου μετά τη διακοπή της θεραπείας
-
Συστηματική απορρόφησηΠληθυσμόςΠαιδιά, ασθενείς με βαριές νεφροπάθειες, ασθενείς με αιμορραγική διάθεση, ασθενείς με επικείμενους εμβολιασμούς, εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος ή παρατεταμένη χορήγησηΑπαιτείται προσοχή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών
-
Επιλογή κορτικοστεροειδούςΝα επιλέγεται το ολιγότερο ισχυρό που είναι αποτελεσματικό. Επί μη ανταποκρίσεως, να χορηγείται άλλο ίδιας ισχύος ή μεγαλύτερης.
-
Οφθαλμικές επιδράσειςΕνδέχεται να προκαλέσει καταρράκτη και γλαύκωμα όταν χρησιμοποιείται στην περιοχή πλησίον των οφθαλμών για παρατεταμένο χρονικό διάστημα. Προσοχή ώστε να μην έλθει σε επαφή με τον οφθαλμό αν γίνει τοπική χρήση στα βλέφαρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αίσθημα καύσου
- Κνησμός
- Ερεθισμός
- Ξηρότητα
- Υπομελάγχρωση
- Λέπτυνση δέρματος
- Τελαγγειεκτασίες
- Αναστολή επούλωσης τραυμάτων
- Ακμοειδή στοιχεία
- Φλυκταινίδια
- Θερινή ιδρώα
- Περιστοματική δερματίτιδα
- Εξάνθημα ροδόχρου ακμής
- Υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασης
- Ατροφία δέρματος
- Γραμμοειδείς ραβδώσεις
- Ευρυαγγείες
- Πορφυρικά εξανθήματα
- Διάχυτο ερύθημα
- Βλατιδοφυσαλιδώδη άτυπα εξανθήματα
- Τοπική υπερτρίχωση
- Θυλακίτιδα
- Μυκητιάσεις
- Ψώρα
- Δευτεροπαθής λοίμωξη
- Τοπικές μικροβιακές λοιμώξεις
- Μυκητιασικές λοιμώξεις
- Μολυσματική τέρμινθος
- Τροποποίηση της κλινικής εικόνας
- Διευκόλυνση της έναρξης οξυτενών κονδυλωμάτων
- Αλλεργική υπερευαισθησία
- Καταστολή φλοιο-επινεφριδικού άξονα
- Σύνδρομο Cushing
- Πτώση επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Αίσθημα καύσουΓενικές
-
Ακμοειδή στοιχείαΔέρμα
-
Αλλεργική υπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Αναστολή επούλωσης τραυμάτωνΔέρμα
-
Ατροφία δέρματοςΔέρμα
-
Βλατιδοφυσαλιδώδη άτυπα εξανθήματαΔέρμα
-
Γραμμοειδείς ραβδώσειςΔέρμα
-
Δευτεροπαθής λοίμωξηΛοιμώξεις
-
Διάχυτο ερύθημαΔέρμα
-
Διευκόλυνση της έναρξης οξυτενών κονδυλωμάτωνΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
Εξάνθημα ροδόχρου ακμήςΔέρμα
-
ΕρεθισμόςΔέρμα
-
ΕυρυαγγείεςΔέρμα
-
Θερινή ιδρώαΔέρμα
-
ΘυλακίτιδαΛοιμώξεις
-
Καταστολή φλοιο-επινεφριδικού άξοναΕνδοκρινικό
-
ΚνησμόςΔέρμα
-
Λέπτυνση δέρματοςΔέρμα
-
Μολυσματική τέρμινθοςΛοιμώξεις
-
ΜυκητιάσειςΛοιμώξεις
-
Μυκητιασικές λοιμώξειςΛοιμώξεις
-
ΞηρότηταΔέρμα
-
Περιστοματική δερματίτιδαΔέρμα
-
Πορφυρικά εξανθήματαΔέρμα
-
Πτώση επιπέδου κορτιζόλης στο πλάσμαΕργαστηριακές
-
Σύνδρομο CushingΕνδοκρινικό
-
ΤελαγγειεκτασίεςΔέρμα
-
Τοπικές μικροβιακές λοιμώξειςΛοιμώξεις
-
Τοπική υπερτρίχωσηΔέρμα
-
Τροποποίηση της κλινικής εικόναςΆλλο
-
ΥπομελάγχρωσηΔέρμα
-
Υποτροπή φλυκταινώδους ψωρίασηςΔέρμα
-
ΦλυκταινίδιαΔέρμα
-
ΨώραΛοιμώξεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να χορηγούνται κατά την εγκυμοσύνη μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεγάλες ποσότητες ή για μακρύ χρονικό διάστημα.Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου.
-
ΓαλουχίαΌταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλουν εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η μετανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής. Τα στερινοειδή αναστέλλουν την φλεγμονώδη αντίδραση έναντι μηχανικών, χημικών ή ανοσολογικών παραγόντων. Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους δράσεως θεωρείται ότι λειτουργεί μέσω επίτασης της αγγειοσυσπαστικής δράσεως της αδρεναλίνης, σταθεροποίησης της μεμβράνης των λυσοσωμάτων, επιβράδυνσης της κινητικότητας των μακροφάγων, αναστολής της απελευθέρωσης κινίνης, αναστολής της λειτουργίας των λεμφοκυττάρων και των ουδετεροφίλων καθώς και της σύνθεσης των προσταγλανδινών και,επί παρατεταμένης χρήσεως, μείωσης της παραγωγής αντισωμάτων.
Γενικά χαρακτηριστικά των τοπικών κορτικοστεροειδών
Διείσδυση και τοπική δράση
Προκειμένου να δράσουν τοπικά, τα κορτικοστεροειδή πρέπει να διεισδύσουν στο δέρμα. Η έκταση της απορρόφησης και ως εκ τούτου η κλινική δράση, καθώς και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, εξαρτώνται, όπως έχει αποδειχθεί, τόσο από την ίδια την ουσία και για ένα ορισμένο κορτικοστεροειδές, από αρκετούς παράγοντες.
α) Συγκέντρωση του φαρμάκου Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης μετά από μία ορισμένη συγκέντρωση του φαρμάκου σε δεδομένη αδρανή βάση, δεν έχει σαν αποτέλεσμα αναλογικά μεγαλύτερη δραστικότητα, αλλά αντίθετα αυξάνει την εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών.
β) Φαρμακοτεχνική μορφή Η διείσδυση του δραστικού συστατικού εξαρτάται από τις φυσικοχημικές ιδιότητες της βάσης. Η παρουσία άλλων συστατικών ή εκδόχων μπορεί να μεταβάλει τη διείσδυση δια μέσου της κερατίνης στιβάδας ή και το αποτέλεσμα (π.χ. σαλικυλικό οξύ, ουρία, προπυλενογλυκόλη, αντιβιοτικά και αντισηπτικά, πίσσα).
γ) Περιοχή επάλειψης Η περιορισμένη διείσδυση του φαρμάκου σε περιοχές όπως τα πέλματα και οι παλάμες οφείλεται στην παχειά κερατίνη στιβάδα τους. Για τους αντίθετους λόγους, μπορεί να παρατηρηθεί ταχεία και σημαντική απορρόφηση μέσω, λόγου χάριν, του βλεννογόνου του δέρματος του οσχέου, των βλεφάρων και, σε κάπως μικρότερο βαθμό, του δέρματος του μετώπου και του τριχωτού της κεφαλής.
δ) Κατάσταση του δέρματος Η διείσδυση αυξάνεται σε τραυματισμένο ή προσβεβλημένο δέρμα (π.χ. εκδορές ή παθολογικές καταστάσεις, όπως η παρακεράτωση). Εν τούτοις η προσβληθείσα ή τραυματισμένη κερατίνη στιβάδα αποκαθίσταται μετά από ολιγοήμερη θεραπεία.
ε) Οι συνθήκες επάλειψης Η επικάλυψη προάγει τη διείσδυση, μπορεί δε να συμβεί ακούσια όταν χρησιμοποιούνται πάνες βρεφών ή όταν επαλείφονται παρατριμματικές περιοχές ή πτυχώσεις.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίδραση των διαφόρων αυτών παραγόντων κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών.
Δραστικότητα
Η δραστικότητα ενός προϊόντος προσδιορίζεται από τη διεισδυτικότητα στο δέρμα (βλ. Φαρμακοδυναμικές), την ενδογενή δραστικότητα του φαρμάκου, και το ρυθμό της απομάκρυνσής του. Μεταξύ των γνωστών κορτικοστεροειδών, είθισται να διακρίνονται, ανάλογα με την ουσία και τη συγκέντρωση, τέσσερα επίπεδα δραστικότητας: το ήπιο, το μέτρια ισχυρό, το ισχυρό και το πολύ ισχυρό. Τα όρια μεταξύ των κατηγοριών, ιδιαίτερα μεταξύ των ενδιάμεσων κατηγοριών (μέτρια ισχυρό και ισχυρό) είναι δύσκολο να καθορισθούν. Ορισμένα κορτικοστεροειδή διατίθενται σε διαφορετικές συγκεντρώσεις, με βάση τις οποίες μπορούν να καταταγούν σε διαφορετική κατηγορία δραστικότητας. Επιπροσθέτως η επίδραση του αδρανούς μέσου στη δραστικότητα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μετάταξη σε παρακείμενη κατηγορία δραστικότητας (βλ. ακόλουθο Πίνακα).
ΠΙΝΑΚΑΣ Δραστικότητας τοπικών κορτικοστεροειδών
| Κατηγορία | Ουσία | Συγκέντρωση |
|---|---|---|
| Πολύ ισχυρά - Ι | Clobetasol propionate | 0.05% |
| Diflucortolone valerate | 0.3% | |
| Fluocinolone acetonide | 0.2% | |
| Halcinonide | 0.1% | |
| Ισχυρά - ΙΙ | Amcinonide | 0.1% |
| Beclomethasone dipropionate | 0.025% | |
| Betamethasone benzoate | 0.025% | |
| Betamethasone dipropionate | 0.05% | |
| Betamethasone valerate | 0.1% | |
| Budesonide | 0.025% | |
| Desonide | 0.05% | |
| Desoximethasone | 0.25% | |
| Diflorasone diacetate | 0.05% | |
| Diflucortolone valerate | 0.1% | |
| Fluclorolone acetonide | 0.025% | |
| Fluocinolone acetonide | 0.025% | |
| Fluocinonide | 0.05% | |
| Fluprednidene acetate | 0.1% | |
| Flurandrenolone | 0.05% | |
| Fluticasone propionate | 0.05% | |
| Halcinonide | 0.01% | |
| Hydrocortisone butyrate | 0.1% | |
| Methyl prednisolone aceponate | 0.1% | |
| Mometasone furoate | 0.1% | |
| Triamcinolone acetonide | 0.1% | |
| Μετρίως ισχυρά - ΙΙΙ | Alclometasone dipropionate | 0.05% |
| Beclomethasone salicilate | 0.025% | |
| Betamethasone valerate | 0.025% and 0.05% | |
| Clobetasone butyrate | 0.05% | |
| Prednicarbate | 0.1% | |
| Desoximethasone | 0.05% | |
| Flumethasone pivalate | 0.02% | |
| Flucinolone acetonide | 0.00625% and 0.01% | |
| Fluocortin butyl | 0.75% | |
| Fluocortolone Hexanoate with pivalate | έκαστο 0.1% | |
| Fluocortolone Hexanoate with either free alcohol or pivalate | έκαστο 0.25% | |
| Flupamerasone | 0.3% | |
| Flupandrenolone | 0.0125% | |
| Halometasone | 0.05% | |
| Hydrocortisone aceponate | 0.1% | |
| Hydrocortisone valerate | 0.2% | |
| Prednicarbate | 0.25% | |
| Triamcinolone acetonide | 0.04% | |
| Ήπια - ΙV | Dexamethasone | 0.1-0.2% |
| Fluocinolone acetonide | 0.0025% | |
| Fluocortin butyl | 0.75% | |
| Hydrocortisone | 0.5% and 1% | |
| Hydrocortisone acetate | 1% | |
| Methyl prednisolone acetate | 0.25% |
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης σε παχειά κερατίνη στιβάδα), η κατάσταση του δέρματος (αύξηση της απορρόφησης σε δέρμα με λύση της συνέχειάς του) και η χρήση στεγανής επίδεσης (ουσιαστική αύξηση της απορρόφησης). Μετά την απορρόφησή τους από το δέρμα τα τοπικά κορτικοστεροειδή ακολουθούν τη φαρμακοκινητική πορεία των συστηματικά χορηγουμένων.
Δεσμεύονται σε ποικίλλο βαθμό με τις πρωτεϊνες του πλάσματος.
Μεταβολίζονται κύρια στο ήπαρ και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Μερικά από τα τοπικά κορτικοστεροειδή και τους μεταβολίτες τους απεκκρίνονται επίσης από τη χολή.
(και επιπλέον ό,τι έχει καθορισθεί για κάθε προϊόν)