Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 243 / TAB | 23.01 € | |
| 243 / TAB | 24.62 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Ανεπάρκεια μαγνησίου
με την προϋπόθεση ότι αυτές δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν μέσω της διατροφής
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
-
Διαταραχές της μυϊκής λειτουργίας
που προκαλούνται από επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια μαγνησίου (νευρομυϊκές διαταραχές, μυϊκές κράμπες, π.χ. κράμπες στη γαστροκνημία, νυκτερινές κράμπες)
- M62 Άλλες διαταραχές των μυών
MAGLACK — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα (διαλυμένα σε νερό)
- Χορήγηση: την ημέρα
- Δόση έναρξης: Ένα αναβράζον δισκίο (243 mg μαγνησίου)
-
Ενήλικες και έφηβοιΔόσηΈνα ή δύο (1-2) αναβράζοντα δισκία, που ισοδυναμούν με 243-486 mg μαγνησίου (10-20 mmol μαγνησίου)
-
Παιδιά ηλικίας 6 ετών έως 9 ετών (20 έως 29 κιλά σωματικού βάρους)ΔόσηΜισό (0,5) αναβράζον δισκίο που ισοδυναμεί με 121.5 mg μαγνησίου (5 mmol μαγνησίου)
-
Παιδιά ηλικίας 10 ετών έως 12 ετών (30 έως 43 κιλά σωματικού βάρους)ΔόσηΈνα (1) αναβράζον δισκίο που ισοδυναμεί με 234 mg μαγνησίου (10 mmol μαγνησίου)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
-
Κληρονομική μεταβολική διαταραχή: φαινυλκετονουρία (PKU)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Διαταραγμένη νεφρική λειτουργίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργίαΝα χρησιμοποιείται με προσοχή, μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση
-
Ταυτόχρονη λήψη αντιόξινων ή καθαρτικών που περιέχουν άλατα μαγνησίουΠροσοχήΝα χρησιμοποιείται με προσοχή, ιδιαίτερα στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας
-
Τάση για σχηματισμό λίθων κατά τη διάρκεια λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματοςΠροσοχήΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
ΑφυδάτωσηΠροσοχήΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
AV (κολποκοιλιακό) αποκλεισμόςΠροσοχήΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Δυσανεξία στη φρουκτόζηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από την σπάνια κληρονομική διαταραχή δυσανεξίας στη φρουκτόζηΔεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΠροσοχήΠληθυσμόςΆτομα που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε (επιτραπέζιο) αλάτιΠρέπει να λάβουν υπόψη την περιεκτικότητα του φαρμάκου σε νάτριο (βλ. Δοσολογία)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
προσοχήΜείωση της απορρόφησης των συγχορηγούμενων φαρμάκωνΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα
-
ΣίδηροςπαρακολούθησηΜείωση της απορρόφησης του σιδήρου
-
Γλυκοσίδες δακτυλίτιδαςπροσοχήΑναστολή της απορρόφησής τους, πιθανή ελάττωση της συγκέντρωσης στο πλάσμαΣύστασηΤα άλατα μαγνησίου πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
-
Φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο (αντιόξινα, καθαρτικά)προσοχήΑύξηση συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια)
-
Φάρμακα που περιέχουν ασβέστιοπροσοχήΑύξηση συγκεντρώσεων ασβεστίου στον ορό (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια)
-
Καλιοσυντηρητικά διουρητικάπροσοχήΑύξηση συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό (σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διάρροια
- Γαστρεντερικός ερεθισμός
- Υπερμαγνησιαιμία
- Κόπωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΥπερμαγνησιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερικός ερεθισμόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚόπωσηΓενικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜπορεί να χρησιμοποιηθείΕπιδημιολογικές μελέτες δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες του μαγνησίου στην κύηση ή την υγεία του εμβρύου / νεογνού.
-
ΓαλουχίαΜπορεί να χρησιμοποιηθεί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός διαφόρων αλάτων μαγνησίου Κωδικός ATC: A12CC30
Από τα ενδοκυτταρικά κατιόντα, το μαγνήσιο είναι το τέταρτο σημαντικότερο κατιόν στο σώμα και το δεύτερο σημαντικότερο ενδοκυτταρικό κατιόν μετά το κάλιο. Το μαγνήσιο είναι συμπαράγοντας σε περισσότερα από 300 ενζυμικά συστήματα που συμμετέχουν, μεταξύ άλλων, σε όλες τις αντιδράσεις που απαιτούν ATP. Το μαγνήσιο παίζει σημαντικό ρόλο στην ενδοκυτταρική ηλεκτρολυτική ομοιόσταση και στην σταθεροποίηση της νευρομυικής μεμβράνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Το μαγνήσιο απορροφάται ταχέως στο δωδεκαδάκτυλο και την άνω νήστιδα. Από την χορηγούμενη δόση απορροφάται το 30% έως το 40% και το ποσοστό αυτό ανέρχεται στο 70% σε κατάσταση ανεπάρκειας μαγνησίου. Η απορρόφηση εξαρτάται επίσης από διάφορους άλλους παράγοντες όπως οι επιφανειακές εντερικές βλάβες, η κινητικότητα του εντέρου, ο χρόνος διέλευσης και η φυσιολογική χλωρίδα του εντέρου. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Οι συγκεντρώσεις μαγνησίου στο πλάσμα είναι μεταξύ 0,8 και 1,1 mmol/l. Περίπου το 40% του μαγνησίου του πλάσματος συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, μόνο το ποσοστό ελεύθερου μαγνησίου είναι φυσιολογικά ενεργό.
Το μαγνήσιο απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά δια των νεφρών, ενώ η απέκκριση δια της χολής είναι περιορισμένη. Η επαναπορρόφηση διά των νεφρών φυσιολογικά κυμαίνεται μεταξύ 95% και 100%, το οποίο επιτρέπει τη ρύθμιση του ισοζυγίου μαγνησίου στον οργανισμό. Η απέκκριση μαγνησίου είναι αυξημένη σε άτομα με ωσμωτική διούρηση (διαβητικοί με ανεπαρκή έλεγχο της νόσου τους, μαννιτόλη, ουρία) ή με διάφορα φάρμακα (διουρητικά αγκύλης, μακροχρόνια θεραπεία με αλατοκορτικοειδή, αυξητική ορμόνη και ορμόνες του θυρεοειδούς).