Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

PEPTONORM(πεπτονορμ)

sucralfate

Ίδια δραστική
PEPTONORM· UNI PHARMA
UNI PHARMA (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές PEPTONORM

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
PEPTONORM 1000MG/5ML Διακοπή
1000 / ML 4.82 €
1000 / ML 5.00 €
PEPTONORM 1000MG/SACHET Διακοπή
1000 / SACHET 4.91 €
PEPTONORM 1000MG/TAB Διακοπή
1000 / TAB 5.97 €
Δεδομένα ΕΟΦ

PEPTONORM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
4 φορές την ημέρα, με άδειο στομάχι
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα, λαμβανόμενου με άδειο στομάχι
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα. Ή 3 φορές από ένα δισκίο ή ένα φακελίσκο ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml) ή ένα φακελίσκο υγρό (5ml), μία ώρα πριν από κάθε γεύμα, και η τέταρτη δόση κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο.
    Δόση συντήρησης: μίας δόσης Σουκραλφάτη, πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ρυθμίσεις δοσολογίας. Θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
  • Παιδιατρικός Πληθυσμός
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στα παιδιά ηλικίας <14 ετών δεν έχει διασφαλιστεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
  • Χορήγηση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά, εγκύους και θηλάζουσες μητέρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
    Αποφυγή χορήγησης ή χορήγηση με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια.
  • Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές ασθένειες σε μονάδες εντατικής θεραπείας, νεογνά, ασθενείς με υποκείμενες καταστάσεις που προδιαθέτουν (π.χ. επιβραδυνόμενη γαστρική κένωση, μειωμένη κινητικότητα) ή ταυτόχρονη εντερική σίτιση.
  • Αλληλεπίδραση με αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο
    προσοχή
    Η σύγχρονη χορήγηση ενισχύει τη δράση των αντιόξινων.
  • Επίδραση τροφής στη βιοδιαθεσιμότητα
    Η χορήγηση μετά το φαγητό μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της σουκραλφάτης.
  • Εντερική σίτιση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με εντερική σίτιση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα
    Η χορήγηση sucralfate πρέπει να προηγείται κατά μία ώρα της χορήγησης τροφής. Ο σχηματισμός στερεών μαζών έχει αναφερθεί όταν χορηγούνται σε πολύ κοντινές χρονικές στιγμές.
  • Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα (digoxin, ketoconazole, quinidine, theophylline, quinolones, tetracycline, warfarin, phenytoin, thyroxine και Η2-ανταγωνιστές)
    προσοχή
    Η σύγχρονη χορήγηση μειώνει τη δράση αυτών. Διαχωρισμός χορήγησης από το sucralfate κατά 2 ώρες. Συνιστάται η λήψη της σουκραλφάτης 2 ώρες πριν τη λήψη των παραπάνω φαρμάκων ή 1 ώρα πριν τα γεύματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΕΟΦ Συνταγολόγιο 2007
expand_more
Mπορεί να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της βαρφαρίνης, διγοξίνης, θεοφυλλίνης, νορφλοξασίνης, ρανιτιδίνης, σιμετιδίνης, σιπροφλοξασίνης, τετρακυκλίνης, φαινυτοΐνης και πιθανώς και άλλων εξαιτίας των προσροφητικών ιδιοτήτων της.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκολία στην αναπνοή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και προϊόντα με δραστική sucralfate θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητα. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου είναι στην κρίση του γιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το υδροχλωρικό οξύ και πολυμερίζεται σε μία ιξώδη σαν πάστα, με κολλητικές ικανότητες, ουσία, που φθάνει και στο πιο αλκαλικό περιβάλλον του δωδεκαδακτύλου (pH ≈6,5). Κατευθύνεται προς τον εξελκώμενο βλεννογόνο, τόσο στο στομάχι όσο και στο δωδεκαδάκτυλο και δένεται με τα λευκωματώδη εξιδρώματα [albumin και fibrinogen] του κρατήρα του έλκους, σχηματίζοντας έτσι έναν «αυτοκόλλητο επίδεσμο», ο οποίος καλύπτει τη θέση του έλκους και δρα ως ρυθμιστικό διάλυμα προστατεύοντας αυτό από την παραπέρα επιθετικότητα του γαστρικού οξέος, της πεψίνης και των χολικών αλάτων. Έτσι, προωθεί την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους χωρίς να επηρεάζει τις διεργασίες της πέψης ούτε τον χρόνο γαστρικής κένωσης. Η δράση του διαρκεί για 8 ώρες. Το sucralfate δεν εμφανίζει φαρμακολογική δράση στο καρδιαγγειακό ή το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα δείχνουν ότι το sucralfate προστατεύει τον γαστρεντερικό βλεννογόνο από ποικίλους ερεθιστικούς παράγοντες όπως αλκοόλ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ταυροχολικό νάτριο.

Πέρα από αυτόν τον μηχανισμό δράσης, το sucralfate προστατεύει και ισχυροποιεί το γαστροδωδεκαδακτυλικό βλεννογόνο και με έναν άλλο διαφορετικό μηχανισμό, ιδιαίτερα σημαντικό,: την κυτταροπροστασία. Σύμφωνα με νεώτερες απόψεις το Σουκραλφάτη ενεργοποιεί το σχηματισμό της ενδογενούς προσταγλαδίνης PGE του βλεννογόνου, γεγονός που κατά ένα μέρος εξηγεί τις αποτελεσματικές κυτταροπροστατευτικές του ιδιότητες.

Το sucralfate δεν προκαλεί παρενέργειες ούτε στην πηκτικότητα του αίματος αλλά ούτε και στο βλεννογόνο του παχέος εντέρου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών παραγώγων. Η απορρόφηση του αργιλίου που περιέχεται στο sucralfate μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Αν και ο μηχανισμός της σουκραλφάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός, υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που πιθανότατα συμβάλλουν στη δράση της. Η σουκραλφάτη, με το ισχυρό αρνητικό της φορτίο, συνδέεται με εκτεθειμένες θετικά φορτισμένες πρωτεΐνες στη βάση των ελκών….
Φαρμακοδυναμική
Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το…
Φαρμακοκινητική
Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών…
Απέκκριση
Νεφρά