Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

PEPTONORM

sucralfate

πεπτονορμ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
PEPTONORM 1000MG/5ML Διακοπή
1000 / ML 4.82 €
1000 / ML 5.00 €
PEPTONORM 1000MG/SACHET Διακοπή
1000 / SACHET 4.91 €
PEPTONORM 1000MG/TAB Διακοπή
1000 / TAB 5.97 €

PEPTONORM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Πόσιμο
Χορήγηση:
με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα, κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο, πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml)
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα
    λαμβανόμενου με άδειο στομάχι. Εναλλακτικά, 3 φορές μία ώρα πριν από κάθε γεύμα και η τέταρτη δόση κάθε βράδυ λίγο πριν τον ύπνο.
  • Δόση συντήρησης
    Δόσημίας δόσης
    πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ρυθμίσεις δοσολογίας. Θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
  • Παιδιατρικός Πληθυσμός (<14 ετών)
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει διασφαλιστεί.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
  • Χορήγηση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά, έγκυες και θηλάζουσες μητέρες
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
    Να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να γίνεται με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια.
  • Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές ασθένειες σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Νεογνά (στα οποία η δραστική sucralfate δεν συνιστάται). Ασθενείς με υποκείμενες καταστάσεις που προδιέθεταν τον σχηματισμό των εν λόγω στερεών μαζών (όπως επιβραδυνόμενη γαστρική κένωση λόγω χειρουργικής επέμβασης, θεραπεία με φάρμακα ή ασθένειες που μειώνουν τη κινητικότητα) ή ελάμβαναν ταυτόχρονη σίτιση μέσω εντερικού σωλήνα.
    Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars) έχει αναφερθεί μετά τη χορήγηση sucralfate.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης των αντιόξινων
  • Τροφή
    προσοχή
    Μείωση βιοδιαθεσιμότητας της σουκραλφάτης. Σχηματισμός στερεών μαζών με εντερική σίτιση.
    ΣύστασηΛήψη με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. Για εντερική σίτιση, χορήγηση σουκραλφάτης μία ώρα πριν την τροφή.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • quinolones
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • thyroxine
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • Η2-ανταγωνιστές
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • δυσκολία στην αναπνοή (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • κνίδωση (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • κνησμός (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • οίδημα (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και προϊόντα με δραστική sucralfate θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητα. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου είναι στην κρίση του γιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το υδροχλωρικό οξύ και πολυμερίζεται σε μία ιξώδη σαν πάστα, με κολλητικές ικανότητες, ουσία, που φθάνει και στο πιο αλκαλικό περιβάλλον του δωδεκαδακτύλου (pH 6,5). Κατευθύνεται προς τον εξελκώμενο βλεννογόνο, τόσο στο στομάχι όσο και στο δωδεκαδάκτυλο και δένεται με τα λευκωματώδη εξιδρώματα [albumin και fibrinogen] του κρατήρα του έλκους, σχηματίζοντας έτσι έναν «αυτοκόλλητο επίδεσμο», ο οποίος καλύπτει τη θέση του έλκους και δρα ως ρυθμιστικό διάλυμα προστατεύοντας αυτό από την παραπέρα επιθετικότητα του γαστρικού οξέος, της πεψίνης και των χολικών αλάτων. Έτσι, προωθεί την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους χωρίς να επηρεάζει τις διεργασίες της πέψης ούτε τον χρόνο γαστρικής κένωσης. Η δράση του διαρκεί για 8 ώρες. Το sucralfate δεν εμφανίζει φαρμακολογική δράση στο καρδιαγγειακό ή το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα δείχνουν ότι το sucralfate προστατεύει τον γαστρεντερικό βλεννογόνο από ποικίλους ερεθιστικούς παράγοντες όπως αλκοόλ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ταυροχολικό νάτριο.

Πέρα από αυτόν τον μηχανισμό δράσης, το sucralfate προστατεύει και ισχυροποιεί το γαστροδωδεκαδακτυλικό βλεννογόνο και με έναν άλλο διαφορετικό μηχανισμό, ιδιαίτερα σημαντικό,: την κυτταροπροστασία. Σύμφωνα με νεώτερες απόψεις το Σουκραλφάτη® ενεργοποιεί το σχηματισμό της ενδογενούς προσταγλαδίνης PGE2 του βλεννογόνου, γεγονός που κατά ένα μέρος εξηγεί τις αποτελεσματικές κυτταροπροστατευτικές του ιδιότητες.

Το sucralfate δεν προκαλεί παρενέργειες ούτε στην πηκτικότητα του αίματος αλλά ούτε και στο βλεννογόνο του παχέος εντέρου.

Φαρμακοκινητική

Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών παραγώγων. Η απορρόφηση του αργιλίου που περιέχεται στο sucralfate μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Μηχανισμός δράσης
Αν και ο μηχανισμός της σουκραλφάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός, υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που πιθανότατα συμβάλλουν στη δράση της. Η σουκραλφάτη, με το ισχυρό αρνητικό της φορτίο, συνδέεται με εκτεθειμένες θετικά φορτισμένες πρωτεΐνες στη βάση των ελκών….
Φαρμακοδυναμική
Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το…
Φαρμακοκινητική
Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

sucralfate

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

Κωδικός ATC5

pill