Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BX02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SUCRALFATE

Σουκραλφάτη

Tο τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο (ή υποκιτρικό βισμούθιο) αποτελεί σύμπλοκη ένωση βισμουθίου και κιτρικού οξέος. Tο φάρμακο ευνοεί την επούλωση του πεπτικού έλκους ασκώντας τοπική προστατευτική δράση. Tα τελευταία χρόνια έχει δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στο φάρμακο χάρις στη χρήση …

Chemical structure of SUCRALFATE

Εμπορικά Ονόματα

PEPTONORM

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος.
medication
SPC-PEPTONORM

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από το στόμα
Χορήγηση:
Με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα, ή το βράδυ πριν τον ύπνο.
Δόση έναρξης:
Ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα.
Τιτλοποίηση:
3 φορές από ένα δισκίο ή ένα φακελίσκο ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml) ή ένα φακελίσκο υγρό (5ml), μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. Η τέταρτη δόση λαμβάνεται κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο.
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml)
    4 φορές την ημέρα, λαμβανόμενου με άδειο στομάχι. Εναλλακτικά, 3 φορές από ένα δισκίο ή ένα φακελίσκο ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml) ή ένα φακελίσκο υγρό (5ml), μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. Η τέταρτη δόση λαμβάνεται κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο. Απαιτείται λήψη με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα.
  • Δόση συντήρησης
    Δόσημία δόση
    πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ρυθμίσεις δοσολογίας. Χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
  • Παιδιατρικός Πληθυσμός
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος στα παιδιά ηλικίας <14 ετών δεν έχει διασφαλιστεί.
block
SPC-PEPTONORM

Αντενδείξεις

expand_more
  • Ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
  • Παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Έγκυοι και θηλάζουσες μητέρες
    ΠληθυσμόςΈγκυοι και θηλάζουσες μητέρες
warning
SPC-PEPTONORM

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
    Αποφυγή χορήγησης ή χορήγηση με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια, στενή παρακολούθηση για πιθανώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό του αίματος
  • Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές ασθένειες σε μονάδες εντατικής θεραπείας, νεογνά
    Η δραστική sucralfate δεν συνιστάται για νεογνά. Σχετίζεται με υποκείμενες καταστάσεις που προδιαθέτουν τον σχηματισμό στερεών μαζών (επιβραδυνόμενη γαστρική κένωση, ταυτόχρονη σίτιση μέσω εντερικού σωλήνα).
swap_horiz
SPC-PEPTONORM

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
(not available)
sick
SPC-PEPTONORM

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό σύστημα
  • δυσκοιλιότητα
  • διάρροια
  • γαστρική δυσφορία
  • δυσπεψία
  • μετεωρισμός
  • εμετός
  • ξηροστομία
Νευρικό σύστημα
  • υπνηλία
  • ίλιγγος
  • κεφαλαλγία
  • ζάλη
Δερμα και υποδόριος ιστός
  • εξάνθημα
Μυοσκελετικό σύστημα
  • οσφυαλγία
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • κνησμός
  • οίδημα
  • κνίδωση
  • δυσκολία στην αναπνοή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • δυσκοιλιότητα
    Μη γνωστές
  • υπνηλία
    Μη γνωστές
  • διάρροια
    Μη γνωστές
  • ίλιγγος
    Μη γνωστές
  • ναυτία
    Μη γνωστές
  • γαστρική δυσφορία
    Μη γνωστές
  • δυσπεψία
    Μη γνωστές
  • μετεωρισμός
    Μη γνωστές
  • κεφαλαλγία
    Μη γνωστές
  • ξηροστομία
    Μη γνωστές
  • ζάλη
    Μη γνωστές
  • εξάνθημα
    Μη γνωστές
  • εμετός
    Μη γνωστές
  • οσφυαλγία
    Μη γνωστές
  • κνησμός
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Μη γνωστές
  • οίδημα
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Μη γνωστές
  • κνίδωση
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Μη γνωστές
  • δυσκολία στην αναπνοή
    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-PEPTONORM

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και προϊόντα με δραστική sucralfate θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητα. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου είναι στην κρίση του γιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Αν και ο μηχανισμός της σουκραλφάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός, υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που πιθανότατα συμβάλλουν στη δράση της. Η σουκραλφάτη, με το ισχυρό αρνητικό της φορτίο, συνδέεται με εκτεθειμένες θετικά φορτισμένες πρωτεΐνες στη βάση των ελκών….
monitor_heart
SPC-PEPTONORM

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το…
biotech
SPC-PEPTONORM

Φαρμακοκινητική

expand_more
Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. - 8 - Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-PEPTONORM
expand_more

Η συνήθης δόση του ενήλικα είναι: ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα, λαμβανόμενου με άδειο στομάχι. Εάν δεν έχει δοθεί κάποια άλλη οδηγία από τον ιατρό σας, τότε παίρνετε 3 φορές από ένα δισκίο ή ένα φακελίσκο ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml) ή ένα φακελίσκο υγρό (5ml), μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. Η τέταρτη δόση λαμβάνεται κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο. Για να έχει καλά αποτελέσματα η θεραπεία, είναι απαραίτητο το PEPTONORM , να λαμβάνεται όπως ακριβώς καθορίζεται στην παραπάνω δοσολογία και χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή να λαμβάνεται το φάρμακο με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. ΑΝΑΚΙΝΗΣΤΕ ΚΑΛΑ ΤΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΧΡΗΣΗ. Τρόπος λήψης:

  • 2 - Δισκία: Τα δισκία PEPTONORM , καταπίνονται απευθείας αμάσητα πίνοντας μισό ποτήρι νερό ή και διαλυμένα στην ίδια ποσότητα νερού. Κοκκία: Το περιεχόμενο ενός φακελίσκου πίνεται, αφού ανακατευθεί με νερό. Διάρκεια θεραπείας: Η επούλωση του έλκους μπορεί να επέλθει κατά τη διάρκεια της πρώτης ή δεύτερης εβδομάδας. Παρόλα αυτά, η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί για 4-8 εβδομάδες, εκτός αν η επούλωση διαπιστωθεί με ακτινογραφία ή με ενδοσκοπική εξέταση. Δόση συντήρησης: Για την ισχυροποίηση του βλεννογόνου αμυντικού συστήματος και την αποφυγή υποτροπής του έλκους, συνίσταται η χορήγηση μίας δόσης PEPTONORM , πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι. Υπόδειξη: Στην αρχή της θεραπείας και αν είναι ανάγκη, μπορεί να χρησιμοποιηθούν και αντιόξινα για την ανακούφιση από έντονο πόνο αλλά αυτά πρέπει να λαμβάνονται μισή ώρα πριν ή μισή ώρα μετά τη λήψη του PEPTONORM . Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ρυθμίσεις δοσολογίας για τους ηλικιωμένους. Ωστόσο όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Παιδιατρικός Πληθυσμός: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος στα παιδιά ηλικίας <14 ετών δεν έχει διασφαλιστεί. Ισχύοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.
block

Αντενδείξεις

SPC-PEPTONORM
expand_more

Αντενδείκνυται για άτομα που έχουν ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Συνιστάται επίσης η αποφυγή χορηγήσεως σε:

  • Παιδιά, εγκύους και θηλάζουσες μητέρες λόγω έλλειψης επαρκούς αριθμού μελετών (βλ. Δοσολογία).
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-PEPTONORM
expand_more

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια συνιστάται είτε να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να γίνεται με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια και οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά για πιθανώς αυξημένα επίπεδα αργιλίου στον ορό του αίματος.

Στερεές μάζες (bezoars) έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση sucralfate κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές ασθένειες σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Η πλειοψηφία των ασθενών (συμπεριλαμβανομένων νεογνών στα οποία η δραστική sucralfate δεν συνιστάται) εμφάνιζαν υποκείμενες καταστάσεις που προδιέθεταν τον σχηματισμό των εν λόγω στερεών μαζών (όπως επιβραδυνόμενη γαστρική κένωση λόγω χειρουργικής επέμβασης, θεραπεία με φάρμακα ή ασθένειες που μειώνουν τη κινητικότητα) ή ελάμβαναν ταυτόχρονη σίτιση μέσω εντερικού σωλήνα.

4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων

 Η σύγχρονη χορήγηση sucralfate με αντιόξινα τα οποία περιέχουν αργίλιο, ενισχύει την δράση αυτών.

 Η χορήγηση του μετά το φαγητό μειώνει την βιοδιαθεσιμότητα της σουκραλφάτης καθώς δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες των τροφών.

Σε περίπτωση εντερικής σίτισης μέσω ρινογαστρικού σωλήνα η χορήγηση sucralfate, για την προφύλαξη από το μετεγχειρητικό έλκος, πρέπει να προηγείται κατά μια ώρα της χορήγησης τροφής. Σε σπάνιες περιπτώσεις ο σχηματισμός στερεών μαζών έχει αναφερθεί όταν η sucralfate και το εντερικό περιεχόμενο σίτισης χορηγούνται σε πολύ κοντινές χρονικές στιγμές.

 Η σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με digoxin, ketoconazole, quinidine, theophylline, quinolones, tetracycline, warfarin, phenytoin και thyroxine και Η2-ανταγωνιστές μειώνει τη δράση αυτών. Η βιοδιαθεσιμότητα αυτών των παραγόντων μπορεί να αποκατασταθεί διαχωρίζοντας την χορήγησή τους από το sucralfate κατά 2 ώρες. Η συγκεκριμένη αλληλεπίδραση φαίνεται ότι είναι στη βάση της μη συστημική πιθανά οφείλεται στη δέσμευση των εν λόγω παραγόντων από το sucralfate στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Λόγω του δυναμικού του sucralfate να μεταβάλλει την απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων από το γαστρεντερικό βλεννογόνο, ο διαχωρισμός χορήγησης του από άλλους φαρμακευτικούς παράγοντες θα πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν μεταβολές στη βιοδιαθεσιμότητα θεωρούνται κρίσιμες για τα συγχορηγούμενα φάρμακα.

Με βάση αυτά, συνίσταται η λήψη της σουκραλφάτης 2 ώρες πριν τη λήψη των παραπάνω φαρμάκων ή 1 ώρα πριν τα γεύματα.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-PEPTONORM
expand_more
(not available)
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-PEPTONORM
expand_more

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν:

  • δυσκοιλιότητα
  • υπνηλία
  • διάρροια
  • ίλιγγος
  • ναυτία
  • γαστρική δυσφορία
  • δυσπεψία
  • μετεωρισμός
  • κεφαλαλγία
  • ξηροστομία
  • ζάλη
  • εξάνθημα
  • εμετός
  • οσφυαλγία
  • αντιδράσεις υπερευαισθησίας που περιλαμβάνουν κνησμό, οίδημα, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-PEPTONORM
expand_more
• Κύηση: Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και προϊόντα με δραστική sucralfate θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητα. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου είναι στην κρίση του γιατρού. • Γαλουχία: Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-PEPTONORM
expand_more
Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το υδροχλωρικό οξύ και πολυμερίζεται σε μία ιξώδη σαν πάστα, με κολλητικές ικανότητες, ουσία, που φθάνει και στο πιο αλκαλικό περιβάλλον του δωδεκαδακτύλου (pH 6,5). Κατευθύνεται προς τον εξελκώμενο βλεννογόνο, τόσο στο στομάχι όσο και στο δωδεκαδάκτυλο και δένεται με τα λευκωματώδη εξιδρώματα [albumin και fibrinogen] του κρατήρα του έλκους, σχηματίζοντας έτσι έναν «αυτοκόλλητο επίδεσμο», ο οποίος καλύπτει τη θέση του έλκους και δρα ως ρυθμιστικό διάλυμα προστατεύοντας αυτό από την παραπέρα επιθετικότητα του γαστρικού οξέος, της πεψίνης και των χολικών αλάτων. Έτσι, προωθεί την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους χωρίς να επηρεάζει τις διεργασίες της πέψης ούτε τον χρόνο γαστρικής κένωσης. Η δράση του διαρκεί για 8 ώρες. Το sucralfate δεν εμφανίζει φαρμακολογική δράση στο καρδιαγγειακό ή το κεντρικό νευρικό σύστημα. Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα δείχνουν ότι το sucralfate προστατεύει τον γαστρεντερικό βλεννογόνο από ποικίλους ερεθιστικούς παράγοντες όπως αλκοόλ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ταυροχολικό νάτριο. Πέρα από αυτόν τον μηχανισμό δράσης, το sucralfate προστατεύει και ισχυροποιεί το γαστροδωδεκαδακτυλικό βλεννογόνο και με έναν άλλο διαφορετικό μηχανισμό, ιδιαίτερα σημαντικό,: την κυτταροπροστασία. Σύμφωνα με νεώτερες απόψεις το PEPTONORM ενεργοποιεί το σχηματισμό της ενδογενούς προσταγλαδίνης PGE του βλεννογόνου, γεγονός που κατά ένα μέρος εξηγεί τις αποτελεσματικές κυτταροπροστατευτικές του ιδιότητες. Το sucralfate δεν προκαλεί παρενέργειες ούτε στην πηκτικότητα του αίματος αλλά ούτε και στο βλεννογόνο του παχέος εντέρου.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-PEPTONORM
expand_more

Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

  • 8 - Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών παραγώγων. Η απορρόφηση του αργιλίου που περιέχεται στο sucralfate μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Σχετικά Εργαλεία