Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02BX02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

SUCRALFATE

Σουκραλφάτη

Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Εμπορικά Ονόματα

PEPTONORM

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Πόσιμο
Χορήγηση:
με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα, κάθε βράδυ λίγο πριν ξαπλώσετε για ύπνο, πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι
Δόση έναρξης:
ένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml)
  • Ενήλικες
    Δόσηένα δισκίο ή το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ή ένα κουταλάκι του γλυκού (5ml), ή ενός φακελίσκου (5ml), 4 φορές την ημέρα
    λαμβανόμενου με άδειο στομάχι. Εναλλακτικά, 3 φορές μία ώρα πριν από κάθε γεύμα και η τέταρτη δόση κάθε βράδυ λίγο πριν τον ύπνο.
  • Δόση συντήρησης
    Δόσημίας δόσης
    πρωί και βράδυ με άδειο στομάχι.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες ρυθμίσεις δοσολογίας. Θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
  • Παιδιατρικός Πληθυσμός (<14 ετών)
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει διασφαλιστεί.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
  • Χορήγηση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά, έγκυες και θηλάζουσες μητέρες
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
    Να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να γίνεται με πολύ μεγάλη προσοχή και για μικρή διάρκεια.
  • Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρές ασθένειες σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Νεογνά (στα οποία η δραστική sucralfate δεν συνιστάται). Ασθενείς με υποκείμενες καταστάσεις που προδιέθεταν τον σχηματισμό των εν λόγω στερεών μαζών (όπως επιβραδυνόμενη γαστρική κένωση λόγω χειρουργικής επέμβασης, θεραπεία με φάρμακα ή ασθένειες που μειώνουν τη κινητικότητα) ή ελάμβαναν ταυτόχρονη σίτιση μέσω εντερικού σωλήνα.
    Σχηματισμός στερεών μαζών (bezoars) έχει αναφερθεί μετά τη χορήγηση sucralfate.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσης των αντιόξινων
  • Τροφή
    προσοχή
    Μείωση βιοδιαθεσιμότητας της σουκραλφάτης. Σχηματισμός στερεών μαζών με εντερική σίτιση.
    ΣύστασηΛήψη με άδειο στομάχι, μία ώρα πριν από κάθε γεύμα. Για εντερική σίτιση, χορήγηση σουκραλφάτης μία ώρα πριν την τροφή.
  • digoxin
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • ketoconazole
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • quinidine
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • theophylline
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • quinolones
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • tetracycline
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • phenytoin
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • thyroxine
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • Η2-ανταγωνιστές
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
  • warfarin
    προσοχή
    Μείωση δράσης
    ΣύστασηΔιαχωρισμός χορήγησης από sucralfate κατά 2 ώρες.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • δυσκολία στην αναπνοή (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • κνίδωση (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • κνησμός (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
  • οίδημα (αντίδραση υπερευαισθησίας)
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Μελέτες σε τρωκτικά μετά από λήψη δόσης 50 φορές πάνω από την ανθρώπινη δόση, δεν έδειξαν την πρόκληση βλαβών στο έμβρυο. Η ασφάλεια από τη λήψη σουκραλφάτης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διασφαλιστεί και προϊόντα με δραστική sucralfate θα πρέπει να χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητα. Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του φαρμάκου είναι στην κρίση του γιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το συγκεκριμένο φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθότι δεν έχουν διενεργηθεί κατάλληλες κλινικές μελέτες, συνιστάται επιφύλαξη στην χορήγηση του σε θηλάζουσες μητέρες.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το υδροχλωρικό οξύ και πολυμερίζεται σε μία ιξώδη σαν πάστα, με κολλητικές ικανότητες, ουσία, που φθάνει και στο πιο αλκαλικό περιβάλλον του δωδεκαδακτύλου (pH 6,5). Κατευθύνεται προς τον εξελκώμενο βλεννογόνο, τόσο στο στομάχι όσο και στο δωδεκαδάκτυλο και δένεται με τα λευκωματώδη εξιδρώματα [albumin και fibrinogen] του κρατήρα του έλκους, σχηματίζοντας έτσι έναν «αυτοκόλλητο επίδεσμο», ο οποίος καλύπτει τη θέση του έλκους και δρα ως ρυθμιστικό διάλυμα προστατεύοντας αυτό από την παραπέρα επιθετικότητα του γαστρικού οξέος, της πεψίνης και των χολικών αλάτων. Έτσι, προωθεί την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους χωρίς να επηρεάζει τις διεργασίες της πέψης ούτε τον χρόνο γαστρικής κένωσης. Η δράση του διαρκεί για 8 ώρες. Το sucralfate δεν εμφανίζει φαρμακολογική δράση στο καρδιαγγειακό ή το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Μελέτες σε ανθρώπους και ζώα δείχνουν ότι το sucralfate προστατεύει τον γαστρεντερικό βλεννογόνο από ποικίλους ερεθιστικούς παράγοντες όπως αλκοόλ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ταυροχολικό νάτριο.

Πέρα από αυτόν τον μηχανισμό δράσης, το sucralfate προστατεύει και ισχυροποιεί το γαστροδωδεκαδακτυλικό βλεννογόνο και με έναν άλλο διαφορετικό μηχανισμό, ιδιαίτερα σημαντικό,: την κυτταροπροστασία. Σύμφωνα με νεώτερες απόψεις το Σουκραλφάτη® ενεργοποιεί το σχηματισμό της ενδογενούς προσταγλαδίνης PGE2 του βλεννογόνου, γεγονός που κατά ένα μέρος εξηγεί τις αποτελεσματικές κυτταροπροστατευτικές του ιδιότητες.

Το sucralfate δεν προκαλεί παρενέργειες ούτε στην πηκτικότητα του αίματος αλλά ούτε και στο βλεννογόνο του παχέος εντέρου.

Φαρμακοκινητική

Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών παραγώγων. Η απορρόφηση του αργιλίου που περιέχεται στο sucralfate μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Μηχανισμός δράσης
Αν και ο μηχανισμός της σουκραλφάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός, υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που πιθανότατα συμβάλλουν στη δράση της. Η σουκραλφάτη, με το ισχυρό αρνητικό της φορτίο, συνδέεται με εκτεθειμένες θετικά φορτισμένες πρωτεΐνες στη βάση των ελκών….
Φαρμακοδυναμική
Η δράση του sucralfate είναι μη συστημική καθώς το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το sucralfate όταν βρεθεί στο όξινο γαστρικό περιβάλλον (pH <4), αντιδρά με το…
Φαρμακοκινητική
Το sucralfate απορροφάται σε πολύ μικρό ποσοστό από το γαστρεντερικό σύστημα. Τα μικρά ποσά που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Οι μικρές ποσότητες των δισακχαριτών που απορροφούνται, αποβάλλονται στα ούρα με τη μορφή των αντίστοιχων θειικών…
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αργίλιο ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Στενά Νεφρική δυσλειτουργία ή ανεπάρκεια
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένα βασικό σύμπλοκο αργιλίου της θειικής σακχαρόζης. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (έως 8 εβδομάδες) ενεργού ελκού του δωδεκαδακτύλου, καθώς και για τη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με έλκος του δωδεκαδακτύλου σε μειωμένη δόση (1 γραμμάριο δύο φορές την ημέρα) μετά την επούλωση οξέων ελκών. Χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του γαστρικού έλκους.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η σουκραλφάτη είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των πεπτικών ελκών. Οι τρέχουσες κλινικές χρήσεις της σουκραλφάτης είναι περιορισμένες. Είναι αποτελεσματική για την επούλωση των ελκών του δωδεκαδακτύλου, αλλά δεν χρησιμοποιείται συχνά για αυτό, καθώς έχουν αναπτυχθεί πιο αποτελεσματικά φάρμακα (π.χ. αναστολείς αντλίας πρωτονίων). Παρόλο που ο μηχανισμός της ικανότητας της σουκραλφάτης να επιταχύνει την επούλωση των ελκών του δωδεκαδακτύλου παραμένει ασαφής, είναι γνωστό ότι ασκεί την επίδρασή της μέσω τοπικής, αντί συστηματικής, δράσης. Χημικά, η σουκραλφάτη είναι ένα σύμπλοκο του δισακχαρίτη, σακχαρόζης, σε συνδυασμό με θειικό άλας και αλουμίνιο. Σε όξινες διαλυτές (π.χ. γαστρικό οξύ) σχηματίζει ένα παχύρρευστο πολτό που έχει ισχυρό αρνητικό φορτίο.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Αν και ο μηχανισμός της σουκραλφάτης δεν είναι πλήρως κατανοητός, υπάρχουν αρκετοί παράγοντες που πιθανότατα συμβάλλουν στη δράση της. Η σουκραλφάτη, με το ισχυρό αρνητικό της φορτίο, συνδέεται με εκτεθειμένες θετικά φορτισμένες πρωτεΐνες στη βάση των ελκών. Με αυτόν τον τρόπο, καλύπτει το έλκος και σχηματίζει έναν φυσικό φραγμό που προστατεύει την επιφάνεια του έλκους από περαιτέρω βλάβη από οξύ και πεψίνη. Αναστέλλει άμεσα την πεψίνη (ένα ένζυμο που διασπά τις πρωτεΐνες) παρουσία γαστρικού οξέος και συνδέεται με τα χολικά άλατα που προέρχονται από το ήπαρ μέσω της χολής, προστατεύοντας έτσι την επένδυση του στομάχου από βλάβη που προκαλείται από τα χολικά οξέα. Η σουκραλφάτη μπορεί να αυξήσει την παραγωγή προσταγλανδινών. Οι προσταγλανδίνες είναι γνωστό ότι προστατεύουν την επένδυση του στομάχου και μπορεί επίσης να συνδεθούν με τον επιθηλιακό αυξητικό παράγοντα και τον ινοβλαστικό αυξητικό παράγοντα, οι οποίοι ενισχύουν τον μηχανισμό ανάπτυξης και αποκατάστασης της επένδυσης του στομάχου.
DrugBank

Absorption

expand_more
Ελάχιστα απορροφούμενη από τον γαστρεντερικό σωλήνα (έως 5% του συστατικού δισακχαρίτη και λιγότερο από 0,02% του αλουμινίου).
DrugBank

Half life

expand_more
Άγνωστη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Οι μικρές ποσότητες του θειωμένου δισακχαρίτη που απορροφώνται απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Οξεία τοξικότητα από του στόματος (LD50) σε ποντίκια είναι >8000 mg/kg. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ανθρώπους με υπερδοσολογία σουκραλφάτης. Η σουκραλφάτη απορροφάται ελάχιστα από τον γαστρεντερικό σωλήνα και έτσι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με οξεία υπερδοσολογία θα πρέπει να είναι ελάχιστοι. Σε σπάνιες αναφορές που περιγράφουν υπερδοσολογία σουκραλφάτης, οι περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν ασυμπτωματικοί.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science