Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 435+235 / TAB | 21.72 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Υπερφωσφαταιμία
σε: ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση)
Συνδεδεμένη με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
- E83 Διαταραχές του μεταβολισμού των ανόργανων στοιχείων
PHOSVEREN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: με γεύματα
- Δόση έναρξης: τρία δισκία την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 12 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως (μέγιστη δόση) εφόσον κριθεί απαραίτητο.
-
ΕνήλικεςΔόση3 ως 10 επικαλυμμένα δισκία ημερησίωςΜέγ. δόση12 επικαλυμμένα δισκία ημερησίωςΗ ημερήσια δόση θα πρέπει να διαιρείται ανάλογα με τον αριθμό των γευμάτων κατά τη διάρκεια της ημέρας (συνήθως τρία την ημέρα). Να λαμβάνονται μόνο μαζί με γεύματα. Δεν πρέπει να συνθλίβονται ή να μασώνται. Να λαμβάνονται μαζί με κάποια ποσότητα υγρού. Σε περίπτωση που τα δισκία είναι πολύ μεγάλα, να σπάζουν κατά μήκος της γραμμής χάραξης αμέσως πριν καταποθούν. Κανένα άλλο φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα κατά την περίοδο 2 ωρών πριν και 3 ωρών μετά τη λήψη του Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
-
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετώνΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Αντενδείκνυται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υποφωσφαταιμία
-
Υπερασβεσταιμία, συνοδευόμενη ή μη από κλινικά συμπτώματα, π.χ. ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας βιταμίνης D, παρανεοπλαστικού συνδρόμου (βρογχικό καρκίνωμα, καρκίνο του μαστού, καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων, πλασμακύττωμα), μετάστασης στα οστά, σαρκοϊδώματος ή οστεοπόρωσης από ακινησία.
-
Αυξημένα επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα πάνω από 2 mmol/l, και/ή συμπτώματα υπερμαγνησιαιμίας.
-
AV-block III°
-
Μυασθένεια Gravis
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Άλλα από του στόματος φάρμακαπροσοχήΜεταβολή ρυθμού και/ή μεγέθους απορρόφησηςΣύστασηΝα μην λαμβάνονται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
-
Τετρακυκλίνες, δοξυκυκλίνες, διφωσφονικά, φθοριούχα, κινολόνες (ciprofloxacin, norfloxacin), ορισμένες κεφαλοσπορίνες (cefpodoxime, cefuroxime), κετοκοναζόλη, σκευάσματα εστραμουστινών, αντιχολινεργικά, ψευδάργυρος, ουρσο-και χενοδεσοξυχολικά οξέα, αλοφανδρίνεςπροσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΝα μην λαμβάνονται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
-
Σκευάσματα σιδήρου από το στόμαπροσοχήΤο μαγνήσιο μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση του σιδήρου
-
Βιταμίνη D και παράγωγά της, διουρητικά θιαζίδηςπαρακολούθησηΑύξηση/μείωση απορρόφησης/απομάκρυνσης ασβεστίουΣύστασηΑπαραίτητος ο έλεγχος των τιμών ασβεστίου στο πλάσμα.
-
ΓλυκοσίδεςπροσοχήΑυξημένη ευαισθησία και κίνδυνος αρρυθμίας λόγω αυξημένων τιμών ασβεστίου στο πλάσμαΣύστασηΈλεγχος ασβεστίου.
-
Ανταγωνιστές ασβεστίουπροσοχήΜείωση της επίδρασης
-
ΑδρεναλίνηπροσοχήΣοβαρή αρρυθμία σε ασθενείς με αυξημένες τιμές ασβεστίου στο πλάσμαΣύστασηΈλεγχος ασβεστίου.
-
Λεβοθυροξίνη (με ανθρακικό μαγνήσιο, υδροξείδιο και υδροξείδιο αλουμινίου)προσοχήΑύξηση της απορρόφησης της λεβοθυροξίνης
-
ΟιστρογόναπροσοχήΜπορεί να προκαλέσει αύξηση της απορρόφησης του ασβεστίου
-
προσοχήΜείωση βιοδιαθεσιμότητας λόγω προσρόφησης στον γαστροεντερικό σωλήνα
-
προσοχήΜείωση βιοδιαθεσιμότητας και πιθανότατα αντι-μολυσματικής δράσης λόγω προσρόφησης
-
προσοχήΜείωση γαστρεντερικής απορρόφησης, μείωση φαρμακευτικής επίδρασης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Μαλακά κόπρανα
- Διάρροια
- Γαστρεντερικός ερεθισμός (ναυτία)
- Γαστρεντερικός ερεθισμός (ανορεξία)
- Γαστρεντερικός ερεθισμός (αίσθημα πληρότητας)
- Γαστρεντερικός ερεθισμός (ερυγές)
- Γαστρεντερικός ερεθισμός (δυσκοιλιότητα)
- Ασυμπτωματική ή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
- Ασυμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
- Μέτρια έως σοβαρή συμπτωματική υπερασβεστιαιμία
- Συμπτωματική υπερμαγνησιαιμία
- Διαταραχές οστεοποίησης λόγω μαγνησίου
- Υπερκαλιαιμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑσυμπτωματική ή συμπτωματική υπερασβεστιαιμίαΔιατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑσυμπτωματική υπερμαγνησιαιμίαΔιατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικός ερεθισμός (αίσθημα πληρότητας)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικός ερεθισμός (ανορεξία)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικός ερεθισμός (δυσκοιλιότητα)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικός ερεθισμός (ερυγές)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΓαστρεντερικός ερεθισμός (ναυτία)Γαστρεντερικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΜαλακά κόπραναΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχές οστεοποίησης λόγω μαγνησίουΔιατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη συχνέςΜέτρια έως σοβαρή συμπτωματική υπερασβεστιαιμίαΔιατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
-
Μη συχνέςΣυμπτωματική υπερμαγνησιαιμίαΔιατροφικές και μεταβολικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΝα χορηγείται στις έγκυες γυναίκες εάν τα πιθανά οφέλη καθαρά υπερτερούν των κινδύνων.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΟ θηλασμός δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Calcium Acetate And Magnesium Carbonate.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν είναι γνωστό κατά πόσο το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate μπορεί να επηρεάζει τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- καταστολή κεντρικού νευρικού συστήματος
- καταστολή περιφερικού νευρικού συστήματος
- γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, ανορεξία, δυσκοιλιότητα)
- σπασμοί κύστης
- αδυναμία μυών
- λήθαργος
- έλλειψη αντανακλαστικών τενόντων
- διαταραχές στην κολποκοιλιακή αγωγιμότητα
- διαταραχές στην καρδιακή κοιλιακή διέγερση
- αρτηριακή υπόταση υποκινούμενη από αγγειοδιαστολή
- παραλυτικός ειλεός
- χαλαρή παράλυση
- κώμα
- αναπνευστική ανακοπή
- καρδιακή ανακοπή
- κοιλιακό άλγος
- εμετός
- διαταραχές συνείδησης (αποπροσανατολισμός, έλλειψη συγκέντρωσης)
- πολυουρία
- πολυδιψία
- παγκρεατίτιδα
- αρρυθμία
- βράχυνση του διαστήματος QT
- υπέρταση
- ψευδοπαράλυση
- ψύχωση
- υπνηλία
- οστεοπάθεια
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Φάρμακα για θεραπεία υπερκαλιαιμίας και υπερφωσφαταιμίας. ATC-Code: V03AE0
Μηχανισμός δράσης
Καθώς το οξικό ασβέστιο και το ανθρακικό μαγνήσιο είναι ουσίες που δεσμεύουν ιόντα φωσφόρου και σχηματίζουν, με τον φώσφορο που λαμβάνεται με τις τροφές, στο έντερο δυσδιάλυτα φωσφορικά άλατα ασβεστίου και μαγνησίου, τα οποία στην συνέχεια αποβάλλονται μέσω των κοπράνων. Το οξικό ασβέστιο φτάνει στην μέγιστη ικανότητα δέσμευσης φωσφόρου σε τιμές pH από 6 έως 8. Επομένως το Calcium Acetate And Magnesium Carbonate είναι κατάλληλο δεσμευτικό φωσφόρου και σε ασθενείς με μειωμένη ή καθόλου οξύτητα στο στομάχι τους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Υπό την προϋπόθεση ότι δεν προκαλείται καθίζηση των συμπλεγμάτων μαγνησίου από τον φώσφορο των τροφών ή άλλων θρεπτικών ουσιών, τα διαλυτά ιόντα μαγνησίου είναι βιοδιαθέσιμα και απορροφούνται από το έντερο. Η απορρόφηση του μαγνησίου από σκευάσματα τα οποία χορηγούνται σε υγιή άτομα από το στόμα εξαρτάται από την χορηγούμενη δόση. Σχετικά πειράματα έχουν δείξει ότι η απορρόφηση του μαγνησίου σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν 1.5 mmol μαγνησίου ημερησίως είναι 65% ενώ σε ασθενείς που λαμβάνουν 40 mmol είναι μόνο 11%.
Τα διαλυτά ιόντα ασβεστίου είναι βιοδιαθέσιμα και μπορούν να απορροφηθούν μέσω της εντερικής οδού, εφόσον το ασβέστιο δεν σχηματίζει αδιάλυτα συμπλέγματα με τον φώσφορο ο οποίος περιέχεται στις τροφές ή σε άλλες θρεπτικές ουσίες. Η απορρόφηση του ασβεστίου καθορίζεται από διάφορους ορμονικούς ρυθμιστικούς μηχανισμούς. Ο ρυθμός απορρόφησης αυξάνεται όταν χορηγούνται μεγάλες δόσεις και όταν υπάρχει υπασβεστιαιμία ενώ αντίθετα μειώνεται με την ηλικία. Ανάλογα με τα επίπεδα βιταμίνης D και τις ληφθείσες δόσεις, αναμένεται βαθμός απορρόφησης της τάξης του 10-35%. Χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων δεν επιφέρει παρά μόνο μια ελάχιστη αύξηση του βαθμού απορρόφησης. Η φυσιολογική ημερήσια χορήγηση ασβεστίου μαζί με τις τροφές ανέρχεται περίπου στα 1000 mg.
Κατανομή
Το συνολικό μαγνήσιο στο σώμα είναι περίπου 20-28 g. Σε υγιείς ενήλικες περίπου το 53% του συνολικού μαγνησίου του σώματος βρίσκεται στα οστά, 27% στους μύες, 19% σε μαλακούς ιστούς και λιγότερο από 1% στον εξωκυττάριο χώρο. Η πλειονότητα του εσωκυττάριου μαγνησίου είναι σε ενωμένη μορφή.
Το συνολικό ασβέστιο στο σώμα είναι περίπου 1,250 g (31 mol) σε κάποιο άτομο που ζυγίζει 70 kg, από το οποίο το 99% βρίσκεται στα οστά και τα δόντια. Περίπου 1 g βρίσκεται στο πλάσμα και το εξωκυτταρικό υγρό και περίπου 6 έως 8 g στους διάφορους ιστούς. Οι φυσιολογικές τιμές ασβεστίου στο πλάσμα διαφέρουν μεταξύ κλινικών εργαστηριακών μετρήσεων, λόγω κυρίως διαφορετικών μεθόδων μέτρησης, αλλά πάντα βρίσκονται μέσα σε εύρος τιμών από 2.15 - 2.57 mmol/l. Περίπου το 40% με 45% της ποσότητας αυτής είναι ενωμένο με πρωτεΐνες, περίπου το 8% - 10% είναι συμπλεγμένο με ιόντα όπως το κιτρικό ασβέστιο και περίπου 40% με 50% είναι ελεύθερο με μορφή ιόντων.
Απέκκριση
Άλατα μαγνησίου τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, απομακρύνονται μέσω των ούρων (απορροφήσιμη ποσότητα) και μέσω των κοπράνων (μη απορροφήσιμη ποσότητα). Μικρές ποσότητες κατανέμονται και στο μητρικό γάλα. Το μαγνήσιο διαπερνά τον πλακούντα.
Σε φυσιολογικές συνθήκες το ασβέστιο απεκκρίνεται περίπου ισόποσα μέσω των ούρων και μέσω των ενδογενών εντερικών εκκρίσεων. Η παραθορμόνη, η βιταμίνη D και τα διουρητικά τύπου θειαζίδης, μειώνουν την ουρική απέκκριση του ασβεστίου ενώ άλλου τύπου διουρητικά (διουρητικά καμπύλης), όπως η καλτσιτονίνη και η αυξητική ορμόνη αντίθετα αυξάνουν την νεφρική απέκκριση του ασβεστίου. Η ουρική απέκκριση του ασβεστίου μειώνεται από τα πρώτα στάδια της νεφρικής ανεπάρκειας. Η ουρική απέκκριση του ασβεστίου αυξάνεται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το ασβέστιο επίσης απεκκρίνεται μέσω των ιδρωτοποιών αδένων. Το ασβέστιο διαπερνά τον πλακούντα και κατανέμεται στο μητρικό γάλα.