Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

QLAIRA(qλαηρα)

dienogest and estradiol

Ίδια δραστική
QLAIRA· BAYER
BAYER (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές QLAIRA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
QLAIRA PLACEBO (ΛΕΥΚΟ)
PLACEBO (ΛΕΥΚΟ) 13.35 €
QLAIRA PLACEBO (ΛΕΥΚΟ) Διακοπή
PLACEBO (ΛΕΥΚΟ) 24.73 €
Δεδομένα ΕΟΦ

QLAIRA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Από στόματος αντισύλληψη

    σε: Γυναίκες

  2. Θεραπεία της βαριάς εμμηνορρυσίας

    σε: Γυναίκες χωρίς οργανική παθολογία που επιθυμούν από στόματος αντισύλληψη

    • N92 Υπερβολική, συχνή και ακανόνιστη εμμηνόρροια

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του QLAIRA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σκούρου κίτρινου χρώματος είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DD” σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κόκκινου χρώματος είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DJ” σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανοικτού κίτρινου χρώματος είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DΗ” σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σκούρου κόκκινου χρώματος είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DN” σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού χρώματος είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DΤ” σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από στόματος
Δόση έναρξης:
1 δισκίο ημερησίως για 28 ημέρες
Τιτλοποίηση:
Δεν εφαρμόζεται
  • Ενήλικες γυναίκες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. Εάν οποιαδήποτε από τις καταστάσεις αυτές εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της χρήσης συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού, η λήψη του προϊόντος πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φλεβική ή Αρτηριακή Θρομβοεμβολή (ΦΘΕ/ΑΘΕ)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες υπό θεραπεία
    Διακοπή της χρήσης του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επαγωγείς ενζύμων (π.χ. ριφαμπικίνη)
    προσοχή
    Μειωμένη αποτελεσματικότητα αντισύλληψης
  • Αναστολείς CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη)
    παρακολούθηση
    Αύξηση συγκεντρώσεων διενογέστης και οιστραδιόλης
  • DAA (αντιικοί HCV)
    προσοχή
    Αύξηση ALT
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπαραγωγικό σύστημα
  • Αιμορραγία κατά τη διάρκεια του κύκλου
Αναπαραγωγικό
  • Δυσφορία στους μαστούς
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιμορραγία κατά τη διάρκεια του κύκλου
    Συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Δυσφορία στους μαστούς
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αρτηριακή θρομβοεμβολή
    Σπάνιες
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
  • Γονιμότητα
    Το φάρμακο ενδείκνυται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • ελαφρά κολπική αιμορραγία (σε νεαρά κορίτσια)
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε δισκίο σκούρου κίτρινου χρώματος περιέχει 45,942 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Κάθε δισκίο κόκκινου χρώματος περιέχει 44,992 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Κάθε δισκίο ανοικτού κίτρινου χρώματος περιέχει 44,042 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Κάθε δισκίο σκούρου κόκκινου χρώματος περιέχει 47,842 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Κάθε δισκίο λευκού χρώματος περιέχει 49,538 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πυρήνας δισκίου:
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο
Ποβιδόνη K25 (E1201)
Μανγήσιο στεατικό (E572)
Αδρανή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(placebo)
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Ποβιδόνη K25 (E1201)
Μαγνήσιο στεατικό (E572)
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη τύπου 2910 (E464)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Τάλκης (E553b)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Οξείδιο σιδήρου κόκκινο (E172)
και/ή
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172)
Υπρομελλόζη τύπου 2910 (E464)
Τάλκης (E553b)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Dienogest And Estradiol συνδυάζει την οιστραδιόλη βαλεριανική και τη διενογέστη. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αναστολή της ωορρηξίας, μεταβολές στην έκκριση του τραχήλου και μεταβολές στο ενδομήτριο.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το σχήμα σταδιακής μείωσης οιστρογόνου και αύξησης προγεσταγόνου βοηθά στη μείωση της εμμηνορρυσιακής απώλειας αίματος σε γυναίκες με βαριά εμμηνορρυσία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Διενογέστη: Ταχεία απορρόφηση (βιοδιαθεσιμότητα ~91%), t½ ~11 ώρες. Μεταβολίζεται από CYP3A4.
  • Οιστραδιόλη βαλεριανική: Πλήρης απορρόφηση, μετατρέπεται σε οιστραδιόλη. t½ ~13-20 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Dienogest And Estradiol συνδυάζει την οιστραδιόλη βαλεριανική και τη διενογέστη. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αναστολή της ωορρηξίας, μεταβολές στην έκκριση του τραχήλου και μεταβολές στο ενδομήτριο. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Dienogest And Estradiol συνδυάζει την οιστραδιόλη βαλεριανική και τη διενογέστη. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αναστολή της ωορρηξίας, μεταβολές στην έκκριση του τραχήλου και μεταβολές στο ενδομήτριο. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Διενογέστη: Ταχεία απορρόφηση (βιοδιαθεσιμότητα ~91%), t½ ~11 ώρες. Μεταβολίζεται από CYP3A4. - Οιστραδιόλη βαλεριανική: Πλήρης απορρόφηση, μετατρέπεται σε οιστραδιόλη. t½ ~13-20 ώρες.