Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

RHINACT

tramazoline

OPELLA (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές RHINACT

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RHINACT NASPR.SOL 71MCG/DOSE (1MG/ML) BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS-TYPE III) X 10ML (WITH METERING PUMP AND NASAL SPRAY ACTUATOR)
— 6.13 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RHINACT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. ρινική συμφόρηση (οξεία ρινίτιδα και αλλεργική ρινίτιδα)

    σε: ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω

    • R09 Άλλα συμπτώματα και σημεία που αφορούν το κυκλοφορικό και το αναπνευστικό σύστημα
    • J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]
    • J30 Αγγειοκινητική και αλλεργική ρινίτιδα

  2. παροχέτευση εκκρίσεων παραρρινοκολπίτιδας και εκκριτικής μέσης ωτίτιδας (σχετιζόμενη με οξεία ρινίτιδα)

    σε: ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω

    • J01 Οξεία ιγμορίτιδα
    • H65 Μη πυώδης μέση ωτίτιδα
    • J00 Οξεία ρινοφαρυγγίτιδα [κοινό κρυολόγημα]

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Ρινικό εκνέφωμα, διαυγές διάλυμα, άχρωμο διάλυμα
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ρινική
Δόση έναρξης:
Μία δόση ανά ρουθούνι
  • Ενήλικες
    ΔόσηΜία δόση σε κάθε ρουθούνι έως 3 φορές ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία υδροχλωρική τραμαζολίνη, στην καμφορά, στην κινεόλη, στη λεβομενθόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
  • Διαρινική ενδοκρανιακή χειρουργική επέμβαση
  • Ξηρά ρινίτιδα (rhinitis sicca)
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
    Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συστηματική απορρόφηση σε ευπαθείς ομάδες
    Προσεκτική εκτίμηση κινδύνου/οφέλους υπό ιατρική επίβλεψη
  • Διάρκεια χρήσης
    Μη υπέρβαση των 7 ημερών
  • Χρόνια χρήση
    Κίνδυνος οιδήματος, ρινικής συμφόρησης και ατροφίας βλεννογόνου
  • Rebound effect
    Πιθανή έντονη διόγκωση μετά την αποδρομή της επίδρασης
  • Έκδοχα (χλωριούχο βενζαλκόνιο)
    Πιθανός ερεθισμός/πρήξιμο ρινικού βλεννογόνου κατά τη μακροχρόνια χρήση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης
    προσοχή
    Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    προσοχή
    Αύξηση της αρτηριακής πίεσης, καρδιακές αρρυθμίες
  • Ισχυροί αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες
    προσοχή
    Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
  • Αντιϋπερτασικοί παράγοντες
    προσοχή
    Πολύπλοκες καρδιαγγειακές επιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου ρινικού βλεννογόνου
    Αναπνευστικές διαταραχές
    Συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Διόγκωση ρινικού βλεννογόνου
    Αναπνευστικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ξηρός ρινικός βλεννογόνος
    Αναπνευστικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Πταρμός
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Ρινόρροια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή γεύσης
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ρινορραγία
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οίδημα βλεννογόνων
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο, χρήση μόνο με ιατρική συμβουλή στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Χρήση μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση
  • Ταχυκαρδία
  • Μειωμένη αρτηριακή πίεση
  • Καταπληξία
  • Αντανακλαστική βραδυκαρδία
  • Μειωμένη θερμοκρασία σώματος
  • Σπασμοί
  • Κώμα
  • Αναπνευστική καταστολή
  • Άγχος
  • Διέγερση
  • Ψευδαισθήσεις
  • Λήθαργος
  • Υπνηλία
  • Μυδρίαση
  • Μύση
  • Εφίδρωση
  • Πυρετός
  • Ωχρότητα
  • Κυάνωση των χειλιών
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία, ξέπλυμα και σκούπισμα της μύτης
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ενδέχεται να προκαλέσει ψευδαισθήσεις, υπνηλία, καταστολή, ζάλη και κόπωση.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Το Rhinact περιέχει 14 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκονίου ανά δόση, που ισοδυναμεί με 0,2 mg/ml
(βλ., παράγραφο 4.4).
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Χλωριούχο βενζαλκόνιο, κινεόλη, λεβομενθόλη, ρακεμική καμφορά, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330),
χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (E524), θειϊκό μαγνήσιο επταϋδρικό (E518), χλωριούχο
μαγνήσιο εξαϋδρικό (E511), χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό (E509), όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) και
κεκαθαρμένο ύδωρ.
Ενυδατικά έκδοχα: ποβιδόνη (K25) (E1201), γλυκερόλη 85% (E422) και υπρομελλόζη (E464).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η τραμαζολίνη είναι ένα παράγωγο ιμιδαζολίνης και αδρενεργικός αγωνιστής που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η δράση της προκαλεί τοπική αγγειοσυστολή των διατεταμένων αρτηριδίων, μειώνοντας την αιματική ροή στον βλεννογόνο και το οίδημα, βελτιώνοντας έτσι τη ρινική ροή του αέρα.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μετά την ενδορινική χορήγηση, η τοπική αγγειοσυστολή εμφανίζεται συνήθως εντός 5 λεπτών και διαρκεί για 8 - 10 ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους. Η απορρόφηση μετά από ενδορινική εφαρμογή είναι 50-80% και ενδέχεται περιστασιακά να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις (ΚΝΣ, καρδιαγγειακό). Η ουσία κατανέμεται σε όλα τα όργανα, με υψηλότερες συγκεντρώσεις στο ήπαρ. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5-7 ώρες και η αποβολή γίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η τραμαζολίνη είναι ένα παράγωγο ιμιδαζολίνης και αδρενεργικός αγωνιστής που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η δράση της προκαλεί τοπική αγγειοσυστολή των διατεταμένων αρτηριδίων,…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η τραμαζολίνη είναι ένα παράγωγο ιμιδαζολίνης και αδρενεργικός αγωνιστής που διεγείρει άμεσα τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η δράση της προκαλεί τοπική αγγειοσυστολή των διατεταμένων αρτηριδίων,…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους. Η απορρόφηση μετά από ενδορινική εφαρμογή είναι 50-80% και ενδέχεται περιστασιακά να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις (ΚΝΣ, καρδιαγγειακό). Η ουσία κατανέμεται σε…