Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

SOPA-K

potassium gluconate

σοπα-κ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
1,56 / ML 8.94 €

SOPA-K — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
αμέσως μετά τα γεύματα
Δόση έναρξης:
20 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου (1 κουταλιά της σούπας) δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Υψηλότερες δόσεις έως και 100 χιλιοστοϊσοδύναμα μπορεί να χορηγηθούν ανάλογα με τη βαρύτητα της περίπτωσης.
  • Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
    Δόση20 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου (1 κουταλιά της σούπας) δύο φορές την ημέρα
    Μέγ. δόση100 χιλιοστοϊσοδύναμα
    αμέσως μετά τα γεύματα
  • Παιδιά
    Δόση2-3 χιλιοστοϊσοδύναμα ανά Kg βάρους διαιρεμένο σε μικρότερες δόσεις
    Η δοσολογία συγκρίνεται με τη δοσολογία των ενηλίκων με συσχετισμό του βάρους και του ύψους τους.
  • Ηλικιωμένοι
    Μεγαλύτερος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας και ανεπιθύμητων ενεργειών. Προσοχή να μην λαμβάνεται μεγαλύτερη δοσολογία από τη συνιστώμενη, ιδιαίτερα με διουρητικά ή δακτυλίτιδα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο
  • Υπερκαλιαιμικές καταστάσεις οποιασδήποτε αιτιολογίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβητική οξέωση, εκτεταμένα εγκαύματα ή εκτεταμένες κακώσεις μαλακών μορίων, σοβαρές αιμολυτικές κρίσεις
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ανουρία, ολιγουρία και ουραιμία
  • Επινεφριδική ανεπάρκεια
  • Κληρονομική υποτροπιάζουσα παράλυση
  • Οξεία αφυδάτωση ή θερμοπληξία
  • Διάρροια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία ή χρόνια διάρροια
  • Καρδιολογικά προβλήματα
  • Αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα
  • Έλκος στομάχου
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας και καρδιακής ανακοπής
    Σοβαρός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή καλίου από τους νεφρούς
    Συνιστάται προσοχή. Η χορήγηση καλίου ενέχει σοβαρούς κινδύνους (ιδιαίτερα με ενδοφλέβια χορήγηση).
  • Κίνδυνος ανακοπής σε τοξικό δακτυλιδισμό
    Σοβαρός κίνδυνος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με τοξικό δακτυλιδισμό
    Ενέχεται σοβαρός κίνδυνος ανακοπής μετά από χορήγηση καλίου, ιδιαίτερα ενδοφλέβια.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά, προστατευτικά καλίου και ανταγωνιστές αλδοστερόνης / υποκατάστατα χλωριούχου νατρίου
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, προστατευτικά της απώλειας καλίου (Spironolactone, Triamterene), ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, άλατα, υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίου
    Να αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση.
  • Διόρθωση υποκαλιαιμίας σε ειδικούς ασθενείς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή καλίου από τους νεφρούς, καρδιακή νόσο ή οξέωση
    Θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
  • Υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pH αίματος
    Ιδιαίτερη προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pH αίματος
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση καλίου, γιατί μικρή αύξηση μπορεί να έχει τοξική επίδραση στο μυοκάρδιο και τους σκελετικούς μυς.
  • Υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης, σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνων
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνων
    Συνιστάται η άμεση διακοπή του χορηγουμένου καλίου.
  • Αύξηση επιπέδων καλίου στο αίμα
    Σωματική άσκηση και ορισμένα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αντιχοληνεργικά (Φάρμακα που επιδρούν στην κινητικότητα του πεπτικού συστήματος)
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αντικαταθληπτικά
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Φάρμακα που χορηγούνται στον Παρκινσονισμό
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αντιισταμινικά
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αντιψυχωσικά
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Ipratropium
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Orphenadrine
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, quinapril, ramipril)
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Amiloride
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • β-αδρενεργικοί αναστολείς (acebutolol, atenolol, betaxolol, carteolol, labetalol, metoprolol, nadolol, oxprenolol, penbutolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol)
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη (εκτός ναρκωτικών)
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Άλλα φάρμακα που περιέχουν κάλιο
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Αντικατάστατα άλατος, τρόφιμα με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλάτι, γάλα
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Triamterene
    προσοχή
    μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχές
    ΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
  • Δακτυλίτιδα
    προσοχή
    μπορεί να επιδεινώσει καρδιολογικές διαταραχές
  • Θειαζιδικά διουρητικά
    προσοχή
    μπορεί να προκληθεί υπερκαλιαιμία αν διακοπεί η χορήγηση του διουρητικού
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Δυσκαταποσία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Κόπρανα με ίχνη αίματος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Πόνος στο λαιμό
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αδυναμία στα κάτω άκρα
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Αναπνευστική δυσχέρεια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ανεξήγητη φοβία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Βάρος στα κάτω άκρα
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσφορία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μυρμήγκιασμα άκρων
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Στομαχικός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • ασυνήθη αδυναμία ή κούραση
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Δεν αναφέρονται προβλήματα
    Για τα σκευάσματα καλίου δεν αναφέρεται ότι μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Δεν αναφέρονται προβλήματα
    Το γλυκονικό κάλιο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Δεν έχει όμως αναφερθεί ότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα θηλάζοντα νεογνά.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το κάλιο είναι φυσιολογικό συστατικό όλων των ιστών. Η ποσότητα που περιέχεται στο πλάσμα είναι σχετικά μικρή (200 mg ή 5 χιλιοστοϊσοδύναμα/ lt περίπου) ενώ στους ιστούς (κύτταρα) περιέχονται 4 g ή 100 χιλιοστοϊσοδύναμα.

Η φυσιολογική περιεκτικότητα του καλίου στο αίμα είναι απαραίτητη για την φυσιολογική κυτταρική δραστηριότητα. Το κάλιο είναι ουσιαστικός παράγοντας για την επαναπόλωση των νευρικών απολήξεων, την κανονική λειτουργία των λείων και γραμμωτών μυών καθώς επίσης και του καρδιακού μύ (μυοκαρδίου). Στο ήπαρ το κάλιο είναι απαραίτητο για τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και ειδικότερα στη φωσφορυλίωση και στη σύνθεση του γλυκογόνου. Επίσης έχει αντικουραρινική δράση, επεισέρχεται στον αποκλεισμό της χοληνεστεράσης, στην επιτάχυνση της χολινακετυλάσης και στη σύνθεση των πρωτεϊνών. Ο μέσος όρος αποβολής του καλίου στους ενήλικες είναι 1.5 g ή 37.5 χιλιοστοϊσοδύναμα. Η ελάχιστη αναγκαία ποσότητα για τον ενήλικα πρέπει να αναπληρώνει αυτήν την απώλεια.

Για τους ενήλικες oι ανάγκες του οργανισμού σε κάλιο ημερησίως, καλύπτονται με ποσότητες που αντιστοιχούν σε 1600-2000 mg ή 40-50 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου. Το συνολικό ποσό καλίου που λαμβάνει ο ασθενής καθημερινά πρέπει να υπολογίζεται από τις ποσότητες καλίου που λαμβάνονται μέσω της διατροφής και μέσω συμπληρωματικών σκευασμάτων καλίου όπως το Γλυκονικό κάλιο-K®. Γι’ αυτό τον λόγο ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τις ποσότητες καλίου που λαμβάνει μέσω της διατροφής του. Οι συνολικές ποσότητες καλίου που λαμβάνει ο ασθενής καθημερινά δεν πρέπει να ξεπερνούν τις παραπάνω αναφερόμενες ποσότητες, εκτός και εάν έχουν δοθεί σχετικές οδηγίες από τον θεράποντα ιατρό. Σε μερικές περιπτώσεις υπέρβαση των προτεινομένων συγκεντρώσεων σε κάλιο μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, αρρυθμίες, δυσχέρεια αναπνοής.

Η υποκαλιαιμία η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να φθάσει κάτω από 80 mg ή 2 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου εμφανίζει τα παρακάτω κλινικά συμπτώματα:

  • Λήθαργο
  • υπνηλία
  • κόπωση
  • υποτονία
  • ανορεξία
  • αιμωδία των άκρων (μυρμηγκίασμα)
  • χαλαρή παράλυση
  • δυσκοιλιότητα
  • εντερική δυσκινησία
  • οίδημα
  • ολιγουρία
  • βλάβη του μυοκαρδίου
  • καρδιακή ανεπάρκεια
  • κοιλιακή μαρμαρυγή και θάνατο.

Σε κάποιες περιπτώσεις (π.χ. ασθενών που παρουσιάζουν νεφρική οξέωση) η έλλειψη καλίου μπορεί να συνδυάζεται με μεταβολική οξέωση και υπερχλωραιμία. Στις περιπτώσεις αυτές, η επαναφορά των τιμών του καλίου στα φυσιολογικά επίπεδα πρέπει να επιτυγχάνεται με την χορήγηση γλυκονικού άλατος καλίου και όχι με χλωριούχο κάλιο.

Οι ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις της υποκαλιαιμίας είναι πρώϊμες και αποτελούνται από χαμηλό έπαρμα Τ, πτώση του διαστήματος RT, εμφάνιση κύματος U (το οποίο δεν εμφανίζεται φυσιολογικά), παράταση του διαστήματος QT.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορροφάται άμεσα από το γαστρεντερικό σύστημα. Το κάλιο εκκρίνεται κύρια από τα περιφερικά σωληνάρια των νεφρών. Επίσης 5-10 mmol/ ημέρα απεκκρίνονται από τα κόπρανα και από τον ιδρώτα. Η απέκκριση του καλίου από τα ούρα συνεχίζεται ακόμη και όταν η πρόσληψη καλίου είναι μικρή και η απώλεια από τα κόπρανα είναι μεγάλη σε περιπτώσεις διάρροιας.

Απορροφάται άμεσα από το γαστρεντερικό σύστημα. Το κάλιο εκκρίνεται κύρια από τα περιφερικά σωληνάρια των νεφρών. Επίσης 5-10 mmol/ ημέρα απεκκρίνονται από τα κόπρανα και από τον ιδρώτα. Η απέκκριση του καλίου από τα ούρα συνεχίζεται ακόμη και όταν η πρόσληψη καλίου είναι μικρή και η απώλεια από τα κόπρανα είναι μεγάλη σε περιπτώσεις διάρροιας.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το Κάλιο είναι το πιο άφθονο κατιόν (περίπου 150 έως 160 mEq ανά λίτρο) εντός των ανθρώπινων κυττάρων. Η ενδοκυττάρια περιεκτικότητα σε νάτριο είναι σχετικά χαμηλή. Στο εξωκυττάριο υγρό, κυριαρχεί το νάτριο και η περιεκτικότητα σε κάλιο…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το κάλιο είναι φυσιολογικό συστατικό όλων των ιστών. Η ποσότητα που περιέχεται στο πλάσμα είναι σχετικά μικρή (200 mg ή 5 χιλιοστοϊσοδύναμα/ lt περίπου) ενώ στους ιστούς (κύτταρα) περιέχονται 4 g ή 100 χιλιοστοϊσοδύναμα. Η φυσιολογική…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορροφάται άμεσα από το γαστρεντερικό σύστημα. Το κάλιο εκκρίνεται κύρια από τα περιφερικά σωληνάρια των νεφρών. Επίσης 5-10 mmol/ ημέρα απεκκρίνονται από τα κόπρανα και από τον ιδρώτα. Η απέκκριση του καλίου από τα ούρα…

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το Κάλιο απορροφάται γρήγορα και καλά. Μια μελέτη δοσο-απόκρισης το 2016 διαπίστωσε ότι οι άνθρωποι απορροφούν περίπου το 94% του γλυκονικού καλίου σε συμπληρώματα, και αυτός ο ρυθμός απορρόφησης είναι παρόμοιος με αυτόν…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

potassium gluconate

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

A12BA — Κάλιο

Κωδικός ATC5

A12BA05

Κάτοχος Άδειας

Iasis
pill