Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 1,56 / ML | 8.94 € |
SOPA-K — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: αμέσως μετά τα γεύματα
- Δόση έναρξης: 20 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου (1 κουταλιά της σούπας) δύο φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Υψηλότερες δόσεις έως και 100 χιλιοστοϊσοδύναμα μπορεί να χορηγηθούν ανάλογα με τη βαρύτητα της περίπτωσης.
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετώνΔόση20 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου (1 κουταλιά της σούπας) δύο φορές την ημέραΜέγ. δόση100 χιλιοστοϊσοδύναμααμέσως μετά τα γεύματα
-
ΠαιδιάΔόση2-3 χιλιοστοϊσοδύναμα ανά Kg βάρους διαιρεμένο σε μικρότερες δόσειςΗ δοσολογία συγκρίνεται με τη δοσολογία των ενηλίκων με συσχετισμό του βάρους και του ύψους τους.
-
ΗλικιωμένοιΜεγαλύτερος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας και ανεπιθύμητων ενεργειών. Προσοχή να μην λαμβάνεται μεγαλύτερη δοσολογία από τη συνιστώμενη, ιδιαίτερα με διουρητικά ή δακτυλίτιδα.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο
-
Υπερκαλιαιμικές καταστάσεις οποιασδήποτε αιτιολογίαςΠληθυσμόςΑσθενείς με διαβητική οξέωση, εκτεταμένα εγκαύματα ή εκτεταμένες κακώσεις μαλακών μορίων, σοβαρές αιμολυτικές κρίσεις
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς με ανουρία, ολιγουρία και ουραιμία
-
Επινεφριδική ανεπάρκεια
-
Κληρονομική υποτροπιάζουσα παράλυση
-
Οξεία αφυδάτωση ή θερμοπληξία
-
ΔιάρροιαΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία ή χρόνια διάρροια
-
Καρδιολογικά προβλήματα
-
Αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα
-
Έλκος στομάχου
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας και καρδιακής ανακοπήςΣοβαρός κίνδυνοςΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή καλίου από τους νεφρούςΣυνιστάται προσοχή. Η χορήγηση καλίου ενέχει σοβαρούς κινδύνους (ιδιαίτερα με ενδοφλέβια χορήγηση).
-
Κίνδυνος ανακοπής σε τοξικό δακτυλιδισμόΣοβαρός κίνδυνοςΠληθυσμόςΑσθενείς με τοξικό δακτυλιδισμόΕνέχεται σοβαρός κίνδυνος ανακοπής μετά από χορήγηση καλίου, ιδιαίτερα ενδοφλέβια.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση με διουρητικά, προστατευτικά καλίου και ανταγωνιστές αλδοστερόνης / υποκατάστατα χλωριούχου νατρίουΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, προστατευτικά της απώλειας καλίου (Spironolactone, Triamterene), ανταγωνιστές της αλδοστερόνης, άλατα, υποκατάστατα του χλωριούχου νατρίουΝα αποφεύγεται η σύγχρονη χορήγηση.
-
Διόρθωση υποκαλιαιμίας σε ειδικούς ασθενείςΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή άλλη κατάσταση που διαταράσσει την αποβολή καλίου από τους νεφρούς, καρδιακή νόσο ή οξέωσηΘα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
-
Υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pH αίματοςΙδιαίτερη προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υποκαλιαιμία με συνοδό υπονατριαιμία, υπασβαστιαιμία ή χαμηλό pH αίματοςΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση καλίου, γιατί μικρή αύξηση μπορεί να έχει τοξική επίδραση στο μυοκάρδιο και τους σκελετικούς μυς.
-
Υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης, σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνωνΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία εντερικής απόφραξης, διάτρησης ή σοβαρών εμέτων και κοιλιακών πόνωνΣυνιστάται η άμεση διακοπή του χορηγουμένου καλίου.
-
Αύξηση επιπέδων καλίου στο αίμαΣωματική άσκηση και ορισμένα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αντιχοληνεργικά (Φάρμακα που επιδρούν στην κινητικότητα του πεπτικού συστήματος)προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αντικαταθληπτικάπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Φάρμακα που χορηγούνται στον Παρκινσονισμόπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αντιισταμινικάπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αντιψυχωσικάπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Ipratropiumπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Orphenadrineπροσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει ορισμένες γαστρεντερικές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, quinapril, ramipril)προσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Amilorideπροσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
β-αδρενεργικοί αναστολείς (acebutolol, atenolol, betaxolol, carteolol, labetalol, metoprolol, nadolol, oxprenolol, penbutolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol)προσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη (εκτός ναρκωτικών)προσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Άλλα φάρμακα που περιέχουν κάλιοπροσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Αντικατάστατα άλατος, τρόφιμα με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλάτι, γάλαπροσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
προσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Triamtereneπροσοχήμπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων καλίου στο αίμα προκαλώντας υπερκαλιαιμία και να επιδεινώσουν καρδιακές διαταραχέςΣύστασηΛήψη μέτρων προστασίας και πιθανά μείωση της δοσολογίας.
-
Δακτυλίτιδαπροσοχήμπορεί να επιδεινώσει καρδιολογικές διαταραχές
-
Θειαζιδικά διουρητικάπροσοχήμπορεί να προκληθεί υπερκαλιαιμία αν διακοπεί η χορήγηση του διουρητικού
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑίσθημα καύσουΔέρμα
-
ΣπάνιεςΓαστρεντερικές διαταραχέςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔυσκαταποσίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΘωρακικό άλγοςΓενικές
-
ΣπάνιεςΚόπρανα με ίχνη αίματοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠόνος στο λαιμόΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΣπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑδυναμία στα κάτω άκραΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική δυσχέρειαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑνεξήγητη φοβίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΒάρος στα κάτω άκραΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔυσφορίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΜυρμήγκιασμα άκρωνΝευρικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣτομαχικός πόνοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςασυνήθη αδυναμία ή κούραση
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν αναφέρονται προβλήματαΓια τα σκευάσματα καλίου δεν αναφέρεται ότι μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΔεν αναφέρονται προβλήματαΤο γλυκονικό κάλιο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Δεν έχει όμως αναφερθεί ότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα θηλάζοντα νεογνά.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Το κάλιο είναι φυσιολογικό συστατικό όλων των ιστών. Η ποσότητα που περιέχεται στο πλάσμα είναι σχετικά μικρή (200 mg ή 5 χιλιοστοϊσοδύναμα/ lt περίπου) ενώ στους ιστούς (κύτταρα) περιέχονται 4 g ή 100 χιλιοστοϊσοδύναμα.
Η φυσιολογική περιεκτικότητα του καλίου στο αίμα είναι απαραίτητη για την φυσιολογική κυτταρική δραστηριότητα. Το κάλιο είναι ουσιαστικός παράγοντας για την επαναπόλωση των νευρικών απολήξεων, την κανονική λειτουργία των λείων και γραμμωτών μυών καθώς επίσης και του καρδιακού μύ (μυοκαρδίου). Στο ήπαρ το κάλιο είναι απαραίτητο για τον μεταβολισμό των υδατανθράκων και ειδικότερα στη φωσφορυλίωση και στη σύνθεση του γλυκογόνου. Επίσης έχει αντικουραρινική δράση, επεισέρχεται στον αποκλεισμό της χοληνεστεράσης, στην επιτάχυνση της χολινακετυλάσης και στη σύνθεση των πρωτεϊνών. Ο μέσος όρος αποβολής του καλίου στους ενήλικες είναι 1.5 g ή 37.5 χιλιοστοϊσοδύναμα. Η ελάχιστη αναγκαία ποσότητα για τον ενήλικα πρέπει να αναπληρώνει αυτήν την απώλεια.
Για τους ενήλικες oι ανάγκες του οργανισμού σε κάλιο ημερησίως, καλύπτονται με ποσότητες που αντιστοιχούν σε 1600-2000 mg ή 40-50 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου. Το συνολικό ποσό καλίου που λαμβάνει ο ασθενής καθημερινά πρέπει να υπολογίζεται από τις ποσότητες καλίου που λαμβάνονται μέσω της διατροφής και μέσω συμπληρωματικών σκευασμάτων καλίου όπως το Γλυκονικό κάλιο-K®. Γι’ αυτό τον λόγο ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τις ποσότητες καλίου που λαμβάνει μέσω της διατροφής του. Οι συνολικές ποσότητες καλίου που λαμβάνει ο ασθενής καθημερινά δεν πρέπει να ξεπερνούν τις παραπάνω αναφερόμενες ποσότητες, εκτός και εάν έχουν δοθεί σχετικές οδηγίες από τον θεράποντα ιατρό. Σε μερικές περιπτώσεις υπέρβαση των προτεινομένων συγκεντρώσεων σε κάλιο μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, αρρυθμίες, δυσχέρεια αναπνοής.
Η υποκαλιαιμία η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να φθάσει κάτω από 80 mg ή 2 χιλιοστοϊσοδύναμα καλίου εμφανίζει τα παρακάτω κλινικά συμπτώματα:
- Λήθαργο
- υπνηλία
- κόπωση
- υποτονία
- ανορεξία
- αιμωδία των άκρων (μυρμηγκίασμα)
- χαλαρή παράλυση
- δυσκοιλιότητα
- εντερική δυσκινησία
- οίδημα
- ολιγουρία
- βλάβη του μυοκαρδίου
- καρδιακή ανεπάρκεια
- κοιλιακή μαρμαρυγή και θάνατο.
Σε κάποιες περιπτώσεις (π.χ. ασθενών που παρουσιάζουν νεφρική οξέωση) η έλλειψη καλίου μπορεί να συνδυάζεται με μεταβολική οξέωση και υπερχλωραιμία. Στις περιπτώσεις αυτές, η επαναφορά των τιμών του καλίου στα φυσιολογικά επίπεδα πρέπει να επιτυγχάνεται με την χορήγηση γλυκονικού άλατος καλίου και όχι με χλωριούχο κάλιο.
Οι ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις της υποκαλιαιμίας είναι πρώϊμες και αποτελούνται από χαμηλό έπαρμα Τ, πτώση του διαστήματος RT, εμφάνιση κύματος U (το οποίο δεν εμφανίζεται φυσιολογικά), παράταση του διαστήματος QT.
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορροφάται άμεσα από το γαστρεντερικό σύστημα. Το κάλιο εκκρίνεται κύρια από τα περιφερικά σωληνάρια των νεφρών. Επίσης 5-10 mmol/ ημέρα απεκκρίνονται από τα κόπρανα και από τον ιδρώτα. Η απέκκριση του καλίου από τα ούρα συνεχίζεται ακόμη και όταν η πρόσληψη καλίου είναι μικρή και η απώλεια από τα κόπρανα είναι μεγάλη σε περιπτώσεις διάρροιας.
Απορροφάται άμεσα από το γαστρεντερικό σύστημα. Το κάλιο εκκρίνεται κύρια από τα περιφερικά σωληνάρια των νεφρών. Επίσης 5-10 mmol/ ημέρα απεκκρίνονται από τα κόπρανα και από τον ιδρώτα. Η απέκκριση του καλίου από τα ούρα συνεχίζεται ακόμη και όταν η πρόσληψη καλίου είναι μικρή και η απώλεια από τα κόπρανα είναι μεγάλη σε περιπτώσεις διάρροιας.