Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 500 / TAB | — |
SULFADIAZINA REIG JOFRE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: τοπική
- Χορήγηση: 1-2 φορές ημερησίως
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή σε άλλες συγγενείς χημικά ουσίες
-
Οξεία πορφυρία
-
Έλλειψη G6PD
-
Βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Υπερευαισθησία στα σουλφοναμίδια, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, ερυθηματώδης λύκοςΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερευαισθησία στα σουλφοναμίδια, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, πάσχοντες από ερυθηματώδη λύκοΧορήγηση με προσοχή
-
Αιμόλυση λόγω ανεπάρκειας G6PDΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή ή πιθανή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφωρικής γλυκόζηςΙδιαίτερη προσοχή (κίνδυνος αιμόλυσης)
-
Έκθεση σε ηλιακό φωςΑποφυγή έκθεσης σε έντονο ηλιακό φως
-
Κίνδυνος πυρηνικού ίκτερουΠληθυσμόςΈγκυες ή επικείμενες εγκυμοσύνες, πρόωρα ή νεογέννητα βρέφη έως 2 μηνώνΧορήγηση μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους
-
Χορήγηση σε παιδιάΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 3 ετώνΝα αποφεύγεται η χορήγηση
-
Τρόπος χρήσης/ΕφαρμογήΝα μην χρησιμοποιείται σε μεγάλες επιφάνειες κάτω από στεγανή επίδεση σε δέρμα που έχει υποστεί λύση και στους βλεννογόνους. Η χρήση να γίνεται με φειδώ
-
Εμφάνιση εξανθήματοςΔιακοπή χορήγησης
-
Εποίκηση πληγής με μύκητεςΗ επί μακρόν παραμονή της εσχάρας μπορεί να συμβάλει στην εποίκηση της πληγής με μύκητες
-
Έκδοχα - Κητυλική αλκοόληΜπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής)
-
Έκδοχα - Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέραςΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση)
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Τοπικά πρωτεολυτικά ένζυμαμπορεί να αδρανοποιηθούν από την παρουσία ιόντων αργύρου
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ήπιες τοπικές αντιδράσεις
- Αργυρία με αποχρωματισμό του δέρματος
- Τοπικός ερεθισμός
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Υπέρχρωση δέρματος
- Φωτοευαισθησία
- Αλλεργικές αντιδράσεις
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Τοξική ηπατίτιδα
- Ακοκκιοκυττάρωση
- Θρομβοκυτταροπενία
- Λευκοπενία
- Περιφερική νευροπάθεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΉπιες τοπικές αντιδράσειςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΑλλεργικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΔερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΤοπικός ερεθισμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΥπέρχρωση δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυττάρωσηΑίμα
-
Μη γνωστέςΑργυρία με αποχρωματισμό του δέρματοςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΝεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΠεριφερική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΤοξική ηπατίτιδαΉπαρ
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΗ χορήγηση θα πρέπει να γίνεται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός και αν η χρήση της είναι απαραίτητη, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.Οι σουλφοναμίδες αυξάνουν το κίνδυνο εμφάνισης πυρηνικού ίκτερου.
-
ΓαλουχίαΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός και αν η χρήση της είναι απαραίτητη, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Η κρέμα HY-SIL είναι ένας συνδυασμός αργυρούχου σουλφαδιαζίνης και υαλουρονικού νατρίου (άλας υαλουρονικού οξέος).
Μηχανισμός δράσης
Η αργυρούχος σουλφαδιαζίνη έχει σημαντική αντιβακτηριδιακή δραστικότητα έναντι πολλών Gram(+) και Gram(-) βακτηριδίων και πολλών ειδών μυκήτων (π.χ. Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomanas Aeruginosa, Enterobacter pyogenes). Το υαλουρονικό οξύ είναι ένας βλεννοπολυσακχαρίτης, ο οποίος επιταχύνει τη διαδικασία της επούλωσης των τραυμάτων. Χάρη στη συμπληρωματική δράση των δύο δραστικών συστατικών, η κρέμα HY-SIL προλαμβάνει τη δευτεροπαθή μόλυνση και ευνοεί την επούλωση των βλαβών.
Η απορρόφηση της αργυρούχου σουλφαδιαζίνης και του υαλουρονικού νατρίου μετά από τοπική χρήση είναι κλινικά ασήμαντη. Τα επίπεδα στο πλάσμα της σουλφαδιαζίνης είναι σημαντικά χαμηλότερα από το όριο για κινδύνους συστηματικού τύπου.
Μετά την επάλειψη της θεραπευτικής δόσης αργυρούχου σουλφαδιαζίνης και υαλουρονικού νατρίου (1% + 0,2%) w/w, προκύπτει ότι απορροφάται κατά μέσο όρο μόνο το 1% της ποσότητας της σουλφοναμίδης σε σχέση με την ποσότητα σουλφοναμίδης που απορροφάται μετά από την από του στόματος χορήγηση μιας θεραπευτικής δόσης σουλφαδιαζίνης.