Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
SURVANTA 200MG/8ML VIAL
Διακοπή
|
200 / VIAL | 323.60 € |
SURVANTA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοτραχειακή
- Χορήγηση: όσο δυνατόν πιο γρήγορα μετά τη διάγνωση / σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών / μέσα σε 15 min από τη γέννηση
- Δόση έναρξης: 100 mg/kg
- Τιτλοποίηση: Η αρχική δόση καθώς και τα χρονικά μεσοδιαστήματα μεταξύ των δόσεων μπορούν να τροποποιηθούν ανάλογα με τη βαρύτητα της κατάστασης του νεογνού και μετά την κλινική εκτίμηση του υπευθύνου νεογνολόγου ιατρού.
-
Νεογνά (θεραπεία)Δόση100 mg/kgαρχική δόση, εφόσον η αναπνευστική κατάσταση δεν έχει βελτιωθεί, χορηγούνται ακόμα μία ή δύο δόσεις των 100 mg/kg σε μεσοδιαστήματα 12 ωρών
-
Νεογνά (προφύλαξη)Δόση100-200 mg/kgκατά προτίμηση μέσα σε 15 min από τη γέννηση. Μέχρι δύο το πολύ δόσεις των 100 mg/kg σε 12 ώρες μετά την αρχική και η δεύτερη 12 ώρες αργότερα στα νεογνά με επιμένοντα σημεία ΣΑΔ και τα οποία παραμένουν ακόμα στον αναπνευστήρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Γενική κατάσταση βρέφουςΠληθυσμόςΒρέφηΠρέπει να σταθεροποιηθεί η γενική κατάσταση του οργανισμού. Συνιστάται διόρθωση της οξέωσης, της υπότασης, της αναιμίας, της υπογλυκαιμίας και της υποθερμίας.
-
ΑνταπόκρισηΠληθυσμόςΒρέφη που γεννιούνται μετά από μεγάλης διάρκειας ρήξη των μεμβρανών (> 3 εβδομάδων)Μπορεί να μην δείξουν άριστη ανταπόκριση.
-
ΑποτελεσματικότηταΠληθυσμόςΠρόωρα βρέφηΗ χορήγηση Natural Phospholipids μπορεί να αναμένεται ότι θα περιορίσει τη σοβαρότητα του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας, αλλά δεν μπορεί να αναμένεται ότι θα εξαλείψει τελείως τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα που σχετίζονται με την πρόωρη γέννηση.
-
Προϋποθέσεις χορήγησηςΠληθυσμόςΝεογνά με σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειαςΝα χορηγείται μόνον εφόσον υπάρχουν επαρκή μέσα για την μηχανική αναπνοή και την παρακολούθηση.
-
Προσωπικό χορήγησηςΠληθυσμόςΠρόωρα νεογνάΗ χορήγηση πρέπει να γίνεται μόνο από προσωπικό εκπαιδευμένο και έμπειρο στην φροντίδα και την ανάνηψη.
-
Ιδιαίτερη προσοχήπροσοχήΠληθυσμόςΝεογνόΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
-
Κινητικότητα θωρακικού τοιχώματοςΑπαιτείται ταχεία μείωση της μέγιστης εισπνευστικής πίεσης του αναπνευστήρα, εάν η κινητικότητα του θωρακικού τοιχώματος εμφανίσει ταχεία βελτίωση μετά τη χορήγηση Natural Phospholipids.
-
Συγκέντρωση οξυγόνουΕνδέχεται να απαιτηθεί ταχεία μείωση της συγκέντρωσης του εισπνεόμενου οξυγόνου, ώστε να αποφευχθεί υπεροξυγοναιμία, μετά τη βελτίωση των μηχανικών ιδιοτήτων του πνεύμονος και την κατάλληλη μείωση της πίεσης του αναπνευστήρα.
-
Ηλεκτρική δραστηριότητα εγκεφάλουΠαρατηρήθηκε παροδική καταστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας του εγκεφάλου (διάρκεια 2 έως 10 λεπτά) μετά τη χορήγηση Natural Phospholipids.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΠνευμονική αιμορραγίαΑναπνευστικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- σαφείς κλινικές επιπτώσεις πάνω στην αναπνοή του βρέφους, τον εξαερισμό ή την οξυγόνωση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Ο επιφανειοδραστικός παράγοντας των πνευμόνων είναι ένα μίγμα ουσιών, κυρίως φωσφολιπιδίων και ειδικών πρωτεϊνών, που επικαλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κυψελίδων και είναι σε θέση να μειώσουν την επιφανειακή τάση των πνευμόνων. Αυτή η ικανότητα μείωσης της επιφανειακής τάσης είναι απαραίτητη για τη σταθεροποίηση των κυψελίδων και για την αποτροπή της κατάρρευσής τους κατά τη φάση της τελικής εκπνοής, έτσι ώστε να διατηρείται η επαρκής ανταλλαγή αερίων σ’ ολόκληρο τον αναπνευστικό κύκλο.
Η έλλειψη αυτής της ουσίας από τους πνεύμονες, ανεξάρτητα από την αιτία οδηγεί σε σοβαρό αναπνευστικό πρόβλημα το οποίο στα βρέφη που γεννιούνται πρόωρα είναι γνωστό ως σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (RDS) ή ασθένεια της υαλίνης μεμβράνης (HMD). Το σύνδρομο αυτό είναι μία βασική αιτία θανάτου και οξείας νοσηρότητας στα πρόωρα βρέφη και ενδεχομένως να ευθύνεται και για μακροχρόνια αναπνευστικά και νευρολογικά προβλήματα.
Το Natural Phospholipids παρασκευάσθηκε για να καλύψει τα κενά που αφήνει η απουσία της φυσικής επιφανειοδραστικής ουσίας από τους πνεύμονες, με την ενδοτραχειακή χορήγηση εξωγενούς επιφανειοδραστικής ουσίας. Οι επιφανειοδραστικές ιδιότητες του Natural Phospholipids βοηθούν την ομοιόμορφη διασπορά του στους πνεύμονες και την εξάπλωση στις μεσοφάσεις υγρού-αερίου των κυψελίδων. Οι φυσιολογικές και θεραπευτικές επιπτώσεις του Natural Phospholipids σε περίπτωση έλλειψης του επιφανειοδραστικού παράγοντα έχουν επιβεβαιωθεί σε πολλές περιπτώσεις χορήγησης σε πειραματόζωα. Σε πρόωρα έμβρυα κουνελιών, που λαμβάνονται με υστερεκτομή και θανατώθηκαν αμέσως, η χορήγηση του Natural Phospholipids προκάλεσε μία σημαντική βελτίωση στην επέκταση των πνευμόνων. Σε πρόωρα γεννημένα κουνέλια στα οποία χορηγείται 100% οξυγόνου παρατηρήθηκε μία θεαματική βελτίωση του παλιρροϊκού όγκου καθώς και πνευμονοθωρακική ανταπόκριση σε σύγκριση με τα πειραματόζωα μάρτυρες μετά τη χορήγηση του Natural Phospholipids μέσω ενός τραχειακού σωληνίσκου. Επίσης, σε πρόωρα γεννημένα κουνέλια, η χορήγηση Natural Phospholipids διατηρώντας ένα σταθερό παλιρροϊκό όγκο 10 ml/kg περίπου αύξησε τη συμμόρφωση του πνευμονο-θωρακικού συστήματος, σε ένα επίπεδο όμοιο με εκείνο των νεογέννητων πειραματόζωων πλήρους κύησης.