TRETICLIN(τρετηcλην)
clindamycin, combinations
Σκευάσματα και τιμές TRETICLIN
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 50 / G | 23.44 € |
TRETICLIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
τοπική θεραπεία της κοινής ακμής, όταν εμφανίζονται φαγέσωρες, βλατίδες και φλύκταινες
σε: ασθενείς ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Τοπική (δερματολογική)
- Χορήγηση: Μια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
- Δόση έναρξης: Μια ποσότητα γέλης μεγέθους μπιζελιού
-
Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας ≥ 12 ετών)ΔόσηΜια ποσότητα γέλης μεγέθους μπιζελιούΜια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση. Εφαρμόζεται σε όλο το πρόσωπο. Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες συνεχόμενης χρήσης χωρίς προσεκτική αξιολόγηση. Μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξέχασαν.
-
Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετώνΔεν συνιστάται η χρήση, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
-
Ηλικιωμένοι (ηλικίας >65 ετών)Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
-
Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργίαΛόγω χαμηλής συστηματικής έκθεσης, η μέτρια νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να οδηγήσουν σε κλινικά σημαντική συστηματική έκθεση. Σε βαριές περιπτώσεις κρίνεται σκόπιμη η λήψη αποφάσεων σε εξατομικευμένο επίπεδο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
ιστορικό υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες κλινδαμυκίνη ή/και τρετινοΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή τη λινκομυκίνη
-
τμηματική εντερίτιδα, ελκώδη κολίτιδα ή ιστορικό κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά
-
ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του δέρματος
-
ιστορικό οξέος εκζέματος, ροδόχρου ακμής και περιστοματικής δερματίτιδας
-
μορφές φλυκταινώδους και οζώδους κυστικής ακμής με εν τω βάθει βλάβες (συρρέουσα και κεραυνοβόλος ακμή)
-
κύηση
-
προγραμματισμός κύησηςΠληθυσμόςγυναίκες
-
θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Τρόπος χρήσηςΠροσοχήΝα μην χρησιμοποιείται από του στόματος, οφθαλμικά, ενδορρινικά ή ενδοκολπικά
-
Ήπια κοινή ακμήΠροσοχήΔεν συνιστάται για θεραπεία
-
ΕγκυμοσύνηΑντένδειξηΠληθυσμόςΓυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Επαφή με ευαίσθητες περιοχές / τραυματισμένο δέρμαΠροσοχήΑποφυγή επαφής με στόμα, μάτια, βλεννογόνους και τραυματισμένο ή εκζεματώδες δέρμα. Εφαρμογή με προσοχή σε ευαίσθητες περιοχές. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό
-
Κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά (CDAD)ΠροσοχήΔιακοπή θεραπείας εάν παρατηρηθεί παρατεταμένη ή σημαντική διάρροια ή κοιλιακές κράμπες. Εφαρμογή κατάλληλων διαγνωστικών μεθόδων και εξέταση θεραπευτικών επιλογών
-
Υπερβολική χρήση / ΕρεθισμόςΠροσοχήΣε περίπτωση έντονου ερεθισμού, διακοπή προσωρινά ή μείωση συχνότητας εφαρμογής
-
ΑτοπίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑτοπικά άτομαΧορήγηση με προσοχή
-
Ταυτόχρονη χρήση με άλλα τοπικά σκευάσματα / κερατολυτικούς παράγοντεςΠροσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα τοπικά σκευάσματα. Ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση κερατολυτικών παραγόντων. Η επίδραση απολεπιστικών παραγόντων πρέπει να υποχωρήσει πριν την έναρξη του Clindamycin, Combinations
-
Ταυτόχρονη χρήση με ξηραντικά / απολεπιστικά προϊόνταΠροσοχήΔεν πρέπει να χρησιμοποιούνται φαρμακευτικά καθαριστικά και απολεπιστικά διαλύματα. Σαπούνια απολέπισης, σαπούνια, καλλυντικά, αρωματικά έλαια ή μοσχολέμονο (lime) πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
-
Φωτοευαισθησία / Έκθεση σε UV ακτινοβολίαΠροσοχήΕλαχιστοποίηση έκθεσης στον ήλιο. Χρήση αντηλιακών (SPF ≥30) και προστατευτικού ρουχισμού. Αποφυγή λυχνιών UV ή συσκευών τεχνητού μαυρίσματος. Δεν χρήση σε ηλιακό έγκαυμα μέχρι ανάρρωσης
-
Έκθεση στον ήλιο (επαγγελματική / ευαισθησία)ΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σημαντική έκθεση στον ήλιο λόγω επαγγελματικής απασχόλησης, ασθενείς με εγγενή ευαισθησία στο ηλιακό φωςΙδιαίτερη προσοχή. Σε περίπτωση ηλιακού εγκαύματος, διακοπή θεραπείας μέχρι να υποχωρήσει ο έντονος ερεθισμός και η απολέπιση
-
Gram-αρνητική θυλακίτιδαΠροσοχήΔιακοπή θεραπείας με Clindamycin, Combinations και έναρξη εναλλακτικής θεραπείας εάν συμβεί
-
Ανάπτυξη αντοχής / Υπερανάπτυξη μικροβίωνΠροσοχή
-
Διασταυρούμενη αντοχήΠροσοχή
-
Ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικώνΠροσοχήΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης αντιβιοτικών από του στόματος ή για τοπική χρήση, ιδίως εάν έχουν διαφορετική χημική δομή
-
Έκδοχα και αλλεργικές / ερεθιστικές αντιδράσειςΠροσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Τοπικά φάρμακα, φαρμακευτικά σαπούνια, καθαριστικά με ισχυρή ξηραντική επίδραση, προϊόντα με υψηλές συγκεντρώσεις αλκοόλης, στυπτικοί παράγοντεςπροσοχήΗ χρήση πρέπει να γίνεται με προσοχή.
-
ΚορτικοστεροειδήαντένδειξηΗ εκ παραλλήλου θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται.
-
Ανταγωνισμός με κλινδαμυκίνη (in vitro).
-
Συνεργική δράση (in vitro).
-
ΑμινογλυκοσίδεςΑνταγωνιστική και συνεργική δράση (in vitro).
-
Παράγοντες που προκαλούν νευρομυϊκό αποκλεισμόΑγωνιστική δράση (in vitro).
-
παρακολούθησηΑυξημένες τιμές σε δοκιμασίες πήξης (PT/INR) και/ή αιμορραγία.ΣύστασηΟι δοκιμασίες πήξης πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
-
Άλλοι τοπικά εφαρμοζόμενοι φαρμακευτικοί παράγοντεςπροσοχήΗ τρετινοΐνη προκαλεί αύξηση της διαπερατότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Υποθυρεοειδισμός
- Κεφαλαλγία
- Ερεθισμός οφθαλμών
- Γαστρεντερίτιδα
- Έρπης απλός
- Ναυτία
- Ακμή
- Ξηροδερμία
- Ερύθημα
- Σμηγματόρροια
- Αντίδραση φωτοευαισθησίας
- Κνησμός
- Εξάνθημα
- Αποφολιδωτικό εξάνθημα
- Απολέπιση δέρματος
- Δερματίτιδα
- Κηλιδώδες εξάνθημα
- Αιμορραγία δέρματος
- Αίσθημα καύσου του δέρματος
- Αποχρωματισμός του δέρματος
- Ερεθισμός δέρματος
- Κνησμός στη θέση εφαρμογής
- Ηλιακό έγκαυμα
- Αντίδραση στη θέση εφαρμογής
- Δερματίτιδα στη θέση εφαρμογής
- Αποφολίδωση στη θέση εφαρμογής
- Αίσθημα καύσου στη θέση εφαρμογής
- Ξηρότητα στη θέση εφαρμογής
- Ερύθημα στη θέση εφαρμογής
- Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής
- Οίδημα στη θέση εφαρμογής
- Διάβρωση στη θέση εφαρμογής
- Αποχρωματισμός στη θέση εφαρμογής
- Αίσθημα θερμότητας
- Πόνος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΑίσθημα καύσου στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
Όχι συχνέςΑκμήΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑντίδραση στη θέση εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΑντίδραση φωτοευαισθησίαςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑπολέπιση δέρματοςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑποφολιδωτικό εξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔερματίτιδα στη θέση εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρύθημα στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
Όχι συχνέςΗλιακό έγκαυμαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΞηροδερμίαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΞηρότητα στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
Όχι συχνέςΣμηγματόρροιαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΈρπης απλόςΛοιμώξεις
-
ΣπάνιεςΑίσθημα θερμότηταςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑίσθημα καύσου του δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑιμορραγία δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΑποφολίδωση στη θέση εφαρμογήςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
ΣπάνιεςΑποχρωματισμός στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑποχρωματισμός του δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΓαστρεντερίτιδαΛοιμώξεις
-
ΣπάνιεςΔερματίτιδαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΔιάβρωση στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΕρεθισμός δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕρεθισμός οφθαλμώνΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΕρεθισμός στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚηλιδώδες εξάνθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνησμός στη θέση εφαρμογήςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΟίδημα στη θέση εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΠόνοςΓενικές
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΥποθυρεοειδισμόςΕνδοκρινικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΤο Clindamycin, Combinations αντενδείκνυται κατά την κύηση ή σε γυναίκες που προγραμματίζουν κύηση. Εάν το προϊόν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια κύησης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία. Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για διάστημα 1 μήνα μετά τη διακοπή της.
-
ΘηλασμόςΔεν πρέπει να χρησιμοποιείταιΔεν είναι γνωστό κατά πόσο η τρετινοΐνη και η κλινδαμυκίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα μετά τη χρήση του Clindamycin, Combinations. Έχει αναφερθεί ότι η από του στόματος και παρεντερική χορήγηση κλινδαμυκίνης μπορεί να επιφέρει την εμφάνιση της κλινδαμυκίνης στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι τα χορηγούμενα από του στόματος ρετινοειδή και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα κατά τη θεραπεία με Clindamycin, Combinations. Η κλινδαμυκίνη δεν έδειξε μείωση της γονιμότητας σε μελέτες. Η συστηματικώς χορηγούμενη τρετινοΐνη έχει σημαντικές επιδράσεις στη γονιμότητα, αλλά τα δεδομένα για την τοπική χορήγηση στον άνθρωπο είναι περιορισμένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- έντονη ερυθρότητα
- απολέπιση
- ενόχληση
- κοιλιακός άλγος
- ναυτία
- έμετος
- διάρροια
- τερατογένεση (σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας)
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα κατά της Ακμής για Τοπική Χρήση, κλινδαμυκίνη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: D10AF51
Το Clindamycin, Combinations είναι συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης.
Κλινδαμυκίνη
Η κλινδαμυκίνη είναι ημισυνθετικό παράγωγο της μητρικής ένωσης λινκομυκίνης, η οποία παράγεται από τον Streptomyces lincolnensis και έχει κατά κύριο λόγο βακτηριοστατική δράση. Η κλινδαμυκίνη προσδένεται στις 50S ριβοσωμικές υπομονάδες ευαίσθητων βακτηρίων και αναστέλλει την επιμήκυνση των πεπτιδικών αλυσίδων, μέσω παρέμβασης στη δράση της πεπτιδυλο-τρανσφεράσης, με αποτέλεσμα την καταστολή της πρωτεϊνοσύνθεσης. Μολονότι η φωσφορική κλινδαμυκίνη είναι αδρανής in vitro, η ταχεία in vivo υδρόλυση μετατρέπει αυτή την ένωση σε κλινδαμυκίνη με ενεργό αντιβακτηριακή δράση. Έχει αποδειχθεί ότι in vitro η κλινδαμυκίνη διαθέτει δράση έναντι του Propionibacterium acnes, ενός παθοφυσιολογικού παράγοντα που επηρεάζει την ανάπτυξη της κοινής ακμής. Η κλινδαμυκίνη ασκεί επίσης αντιφλεγμονώδη επίδραση στις βλάβες της κοινής ακμής. Το όριο ευαισθησίας για την κλινδαμυκίνη είναι 4 mg/mL για το P. acnes ως αντιπροσωπευτικό είδος των Gram-θετικών αναερόβιων βακτηρίων (όρια ευαισθησίας που συνιστώνται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ελέγχων Ευαισθησίας στα Αντιμικροβιακά - EUCAST).
Τρετινοΐνη
Η τοπική τρετινοΐνη έχει φαγεσωρολυτική και αντιφλεγμονώδη δράση. Η τρετινοΐνη μειώνει τη συνεκτικότητα των θυλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων οδηγώντας σε μειωμένο σχηματισμό μικροφαγεσώρων. Επιπρόσθετα, η τρετινοΐνη διεγείρει τη μιτωτική δραστηριότητα και την αυξημένη ανανέωση των θυλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας εξώθηση των φαγεσώρων. Η κερατολυτική δραστηριότητα σχετίζεται με την ομαλοποίηση της αποφολίδωσης (απόπτωσης) των θυλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων. Η τρετινοΐνη ασκεί αντιφλεγμονώδη δράση μέσω της καταστολής των υποδοχέων τύπου Toll (Toll-Like Receptors, TLRs). Η θεραπεία συνδυασμού κλινδαμυκίνης και τρετινοΐνης, όπως στη γέλη Clindamycin, Combinations, δεν συνδυάζει μόνο τις μεμονωμένες δράσεις και των δύο δραστικών παραγόντων, αλλά συμπληρώνει επίσης τις συγκεκριμένες δράσεις τους. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις στη βιβλιογραφία που δείχνουν ότι, όταν εφαρμόζονται μαζί, η τρετινοΐνη αυξάνει τη διείσδυση της κλινδαμυκίνης. Με αυτόν τον τρόπο, αυτή η θεραπεία συνδυασμού στοχεύει πολλαπλούς παθογόνους παράγοντες: μη φυσιολογική κερατινοποίηση των θυλακιωδών κυττάρων, πολλαπλασιασμός του P.acnes, φλεγμονή και αυξημένη παραγωγή σμήγματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές
Τρετινοΐνη
Η τρετινοΐνη απαντάται στον οργανισμό ως φυσικός μεταβολίτης της ρετινόλης και παρουσιάζει ως έναν βαθμό τη δράση της βιταμίνης A, όσον αφορά στην προαγωγή της ανάπτυξης. Αντιπροσωπευτικές επαρκώς ελεγχόμενες κλινικές μελέτες συνάγουν το συμπέρασμα ότι η τοπικά εφαρμοζόμενη τρετινοΐνη δεν αυξάνει τις συγκεντρώσεις του all-trans ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνης) στο πλάσμα. Μετά από εφάπαξ τοπική εφαρμογή ραδιοσημασμένης τρετινοΐνης, διαπιστώθηκε ότι η συγκέντρωση ρετινοϊκού οξέος στο αίμα παρέμεινε αμετάβλητη για 2-48 ώρες. Ούτε η εφάπαξ δόση ούτε η μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά χορηγούμενες φαρμακοτεχνικές μορφές τρετινοΐνης μεταβάλλουν τα επίπεδα των ρετινοειδών στη συστηματική κυκλοφορία, τα οποία παραμένουν εντός του εύρους των επιπέδων των φυσικών ενδογενών ρετινοειδών.
Κλινδαμυκίνη
Η κλινδαμυκίνη μετατρέπεται στο δέρμα από τις φωσφατάσες και σχηματίζεται η πιο ισχυρή μορφή της κλινδαμυκίνης. Κατά συνέπεια, η μετατροπή σε κλινδαμυκίνη είναι σημαντικός καθοριστικός παράγοντας της αντιμικροβιακής δράσης στις στιβάδες του δέρματος μετά από την τοπική εφαρμογή της φωσφορικής κλινδαμυκίνης.